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1、药房 相关制度和规定,黄华娇.陈宇彬 2015.10.8,药房相关制度和规定,药房相关制度和规定,不合格药品管理制度,一、质量负责人负责对不合格药品的确认、审批、监督销毁。 （一）不合格药品是指内在质量不合格、外观不合格、包装不合格的药品及过期失效的药品。 （二）药库、药房应设立不合格区，并悬挂红色标志。凡经确认的不合格药品，必须放置在不合格区。 （三）不合格药品的发现：购进验收时发现的不合格药品；养护时发现的不合格药品；使用时发现的不合格药品；各级食品监督管理部门发文要求禁止使用或召回的药品。,不合格药品管理制度,二、不合格药品的确认 （一）验收过程中发现不合格的药品，不得入库，应予以拒绝并
2、作记录。 （二）药品养护过程中发现或怀疑不合格的药品，应立即挂黄牌暂停发货，报负责人确认并作记录。 （三）在使用过程中发现或怀疑不合格的药品，应撤离货柜，停止使用，报负责人确认并作记录。,不合格药品管理制度,三、 不合格药品的处理 （一）凡确认不合格的药品、各级食品药品监督管理部门检验出的不合格药品、食品药品监督管理部门发文禁止使用或召回的药品，必须立即停止使用，并将不合格药品转入不合格区存放。 （二）陈列、储存和使用过程中发现的不合格药品由负责人与供货单位协商退换货事宜；对食品药品监督管理部门要求召回的药品，书面上报市级食品药品监督管理部门并按要求处理。 （三）不合格药品的销毁 销毁不合格药
3、品应按程序经负责人审批后，监督销毁并作记录。,节余药品管理制度,临床药师管理制度,一、根据本院实际情况逐步实行临床药师制度。临床药师由具有药学专业本科以上学历并取得中级以上药学专业技术资格或相当专业技术资格的人员担任。 二、临床药师面向患者，在临床诊疗活动中实行医药结合。深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见。 三、深入临床参与查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议。,临床药师管理制度,四、积极开展治疗药物监测，设计个体化给药方案。协助并指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作。 五、协助临床医师做好新药上市后临床观察，收集、整理、分析、反馈药物安全信息，报
4、告药品不良反应。 六、提供有关药物咨询服务，积极宣传合理用药知识。结合临床用药，开展药物评价和药物利用研究。,临床安全用药制度,一、药剂科各部门设兼职安全员一名，负责日常防火防盗等宣传及监督工作，每月对所属部门检查登记一次，发现隐患立即向科主任及有关主管部门汇报并提出改进意见。 二、药房药库内严禁吸烟，非工作人员未经允许不得入内。 三、各部门各科室下班外出及时锁门，下班前关好门窗水电，注意防火防盗。 四、严格执行麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和高危药品管理制度。药剂科组织人员每半年对药房药库管理情况及临床使用情况进行检查，检查内容包括账物符合情况，逐日登记情况，合理用药情况等。,临床安全用
5、药制度,五、中药库要定期清理检查草药情况，确保室内达到规定要求的温湿度，以防药物变质和自燃。 六、燃易爆药品、化学试剂不得与一般普通药品混放，并注意远离热源，由专人负责管理。废弃的纸盒，说明书等可燃物，不得随地乱丢，应及时清理。 七、特殊药品、危险药品建立严格的采购、领取、使用审批手续，专人负责管理，确保安全。 八、处方调剂人员应严格执行“四查十对“的调剂管理规定，加强处方审核，对问题处方及时与处方医师沟通联系，确保用药安全。 九、加强对新引进药品的警戒管理和用药错误监测报告制度，对出现不良反应的药品及时进行调查分析，建立有效的药害事件处理程序。,药房工作管理制度,药房工作管理制度,药品拆零管
6、理制度,1、为保证药品质量，规范药品拆零使用行为，特制定本制度。 2、拆零药品是指因医嘱需要药房将药品从最小包装（瓶或盒）中取出，分装入其他包装材料的药品。 3、药房应配备必备的拆零工具，如药匙、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零工具清洁卫生。 4、拆零前，应检查被拆零药品的包装及外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品，不得使用,药品拆零管理制度,5、药品临时拆零时，将药品放入专用的药品包装袋密封，写明药品名称、规格、数量、用法、用量、有效期、批号等项目，核对无误后，方可交给患者。不得将不同批号药品混装于一袋，也不得将不同厂家的同名药品混装于一袋。 6、用于中心摆药需大量拆零的药品
7、： 1)应指定专人负责药品的拆零工作，拆零人员应具有药师以上职称，经培训合格后方可上岗。 2）拆零时须经药学专业人员核对。拆零后的药品，应相对集中存放于拆零专柜，不得与其他药品混放，并保留原包装及标签。拆零后的药品不能保留原包装的，必须放入拆零药瓶，加贴拆零标签，写明品名、规格、批号、有效期。,药品拆零管理制度,3）不得将不同批号药品拆零后混装于一瓶（盒），也不得将不同厂家的同名药品拆零后混装于一瓶（盒）。药品如更换批号或厂家，须将已拆零药品用完再装新拆药品。【为方便摆药，有时会去除外包装而将小针剂合并于一盒内，这种情况也应遵循本条规定，并且，将包含药品名称、规格、批号、有效期、生产企业等药品
8、关键信息的包装保留于盛放散装针剂的盒中。】 4）尽量将已拆零药品用完后再进行拆零，避免先拆零药品长期压在瓶底不用导致质量下降。 5）应做好拆零药品使用记录，内容包括：拆零日期、药品通用名称、厂家、规格、批号、有效期、拆零数量等，操作人、核对人共同签名。,药品有效期管理制度,一、科室由专人负责药品有效期的管理工作，对近有效期药品进行登记，每月在科内公示一次。 二、对药品有效期的入库要逐一进行计算机批号录入,遵循先进先出、近期先出的原则按顺序发放。 三、有效期在六个月以内的药品未经批准原则上不得采购入库，有效期药品购入、请领做到有计划，发现有效期不足6个月的要及时预警，并采取退货、换货和催销等积极
9、有效处置措施。 四、有效期药品应根据其性质和对储藏条件的要求按规范存放，有效期近的药品应存放在有效期远的药品前面，以确保近期先用。,药品有效期管理制度,一、科室由专人负责药品有效期的管理工作，对近有效期药品进行登记，每月在科内公示一次。 二、对药品有效期的入库要逐一进行计算机批号录入,遵循先进先出、近期先出的原则按顺序发放。 三、有效期在六个月以内的药品未经批准原则上不得采购入库，有效期药品购入、请领做到有计划，发现有效期不足6个月的要及时预警，并采取退货、换货和催销等积极有效处置措施。 四、有效期药品应根据其性质和对储藏条件的要求按规范存放，有效期近的药品应存放在有效期远的药品前面，以确保近
10、期先用。,药品有效期管理制度,五、执行定期检查制度，责任人每月对责任区内的药品进行一次清查，对有效期在3个月、6个月的药品逐药按有效期整理，有效期临近的药品要及时撤出药架并填写药品报损单。 六、有效期药品在有效期内发生变质（如沉淀、变色、潮解）或因某种原因超过有效期者，应停止发出使用，责任人应查明原因并做好登记。 七、药品责任区的责任人员因工作变动时，要逐一清点有效期药品，并做好交接班工作。 八、配发给患者的药品必须估计在药品用完之前不超过有效期，以确保患者用药安全有效。,药品有效期管理制度,九、对科室退回的近有效期药品由专人负责验收入库，对有效期不足3个月、6个月的药品进行登记公示，不合格药
11、品拒绝入库。 十、利用院药械管理委员会或质控会，质控员及时向有关科室通报近效期药品，以便临床了解掌握，优先使用近效期的药品。,三和医院处方点评制度,为切实加强处方管理，建立和完善处方评价制度，提高处方质量，规范医疗行为，促进合理用药，确保医疗安全，根据卫生部处方管理办法、抗菌药物临床应用指导原则和惠州市医疗机构处方点评制度等有关规定的要求，制定本处方点评制度。 一、成立处方点评领导小组：药事管理委员会,三和医院处方点评制度,二、处方点评内容 （一）处方格式和处方书写 1、患者一般情况、临床诊断填写不清晰、不完整，与病历记载不一致。 2、一张处方有一名以上患者用药；医师签名、药学专业人员审核调配
12、签名不完整。处方医师的签名式样和专用签章与院内药学部门留样备查的式样不一致。 3、字迹难以辨认，涂改不清，处方修改处未加签名和注明修改日期。 4、药品名称书写不规范，处方未使用通用名称。（同一种化合物规格相同产地不同的，在药品通用名称后加括号，标注商品名以示区别；可以使用由卫生部公布的药品习惯名称、新化合物的专利名称和复方制剂名称开具）。,三和医院处方点评制度,5、药品剂量、规格、用法、用量不准确，药品用法未使用规范的中文、英文或者缩写体书写，使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。药品剂量与数量未使用阿拉伯数字书写。（剂量使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（g）、纳克（ng
13、）为单位；容量以升（L）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位(U)；片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量。中药饮片重量以克（g）为单位，数量以剂为单位）。 6、患者年龄未填写实足年龄，新生儿、婴幼儿未写日、月龄，未注明体重。,三和医院处方点评制度,7、西药、中成药与中药饮片未分别开具处方。开具西药、中成药处方，每一种药品未另起一行。 8、中药饮片处方的书写，未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求未注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特
14、殊要求的，未在药品名称之前写明。 9、处方未注明临床诊断，特殊情况（患者隐私需保密）除外。 10、开具处方后的空白处未划一斜线以示处方完毕,三和医院处方点评制度,（二）抗菌药物的使用 医师开具处方未依照卫生部抗菌药物临床应用指导原则和我院抗菌药物临床应用实施细则的规定执行。滥用抗感染药物，违反抗菌药物临床应用指导原则的有关规定。 （三）处方药品费用 对照患者的临床诊断，对价格昂贵的药品使用的合理性进行分析评价，重点对大处方进行合理性分析评价。贵重药品使用无指征或用法用量不合理。门诊统筹病人的处方中自费药品使用存在不合理现象。,三和医院处方点评制度,（四）特殊药品的使用 依据处方管理办法和麻醉药
15、品和精神药品管理条例对麻醉药品、精神药品的使用情况进行评价。麻醉药品和精神药品用量超过处方管理办法的有关规定。 (五) 处方用药合理性 1、对规定必须做皮试的药品，处方未注明过敏试验及结果的判定。 2、根据处方中患者基本信息和诊断，药品的适应症与临床诊断明显不相符，单张处方用,三和医院处方点评制度,3、药品用法用量未按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，未注明原因并再次签名。普通处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量；慢性病、老年病或特殊情况，处方用量延长未注明理由。 4、药品用法用量欠妥，剂型与给药途径不合理。 5、有重复给药现象，药品选择不合理，药品之间存在配伍禁
16、忌。,三和医院处方点评制度,1、药剂科每月随机和重点抽查各科门诊医师处方10张，根据本制度的评价内容进行针对性的处方评价，对有问题的处方进行处方分析和评价，评价结果在院内进行公示（表1）。 2、按卫生部的要求每月对随机抽取的门诊处方，根据处方管理办法的要求重点评价抗菌药物的合理使用情况和处方的规范化情况（表2）。 3、如临床对评价结果存在异议，由医务科组织专家进行复议，医务科上报复议结果并进行公示。 4、不合理处方经筛选确定后，向“开方”医师发出整改通知。评价结果在每月中层干部例会由医务科进行通报，由院质控小组进行处罚和奖励。,药房处方调剂与服务操作规范,一、处方调剂必须遵照处方管理办法的要求做到“四查十对”： 1、查处方，对科别、姓名、年龄； 2、查药品，对药名、剂型、规格、数量； 3、查配伍禁忌，对药品性状、用法用量； 4、查用药合理性，对临床诊断。,二、药品调配时做到准确、迅速、耐
