iso(ts)+16949标准学习详细资料

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1、2018/12/9,1,ISO/TS 16949:2002 QMS,内部学习资料,2018/12/9,2,1.质量管理标准发展史（一）,1979年成立ISO/TC176（质量管理和质量保证技术委员会） 1987年3月正式发布“质量管理和质量保证标准”，即ISO9000系列标准。 我国于1989年8月等效采用。 我国于1992年10月等同采用。 1994年对87版ISO9000进行改版，发布94版ISO9000族标准。 94月8月发布第一版QS9000标准，95年2月发布第二版，98年3月发布第三版。,2018/12/9,3,质量管理标准发展史（二）,VDA6.1于91年发布第一版（以87版的I

2、SO9004为基础，92年12月发布第二版，96年1月发布第三版，99年1月发布第四版。 我公司于98年6月通过ISO9002,2001导入QS/VDA6.1。2002年3月通过认证。 2000年12月15日发布2000版ISO9000族标准,2018/12/9,4,前言,国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）参加有关工作。ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持紧密的合

3、作关系。 国际标准的制定符合ISO/IEC导则第3部分的有关规定。 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决。,2018/12/9,5,前言,其它情况下，特别是市场对这样的文件有紧迫需求时，技术委员会可决定出版其它形式的标准化文件： ISO公开规范（ISO/PAS）表明一个ISO工作组内技术专家间已达成一致，如果上一级委员会的成员50%投票同意则可被接受出版。 ISO技术规范（ISO/TS）表明技术委员会成员间已达成一致，如果委员会2/3的成员投票同意则可被接受出版。 对ISO/PAS或ISO/TS三年后要进行审查，以决定它是否再继续使用三年或成为国标标准或废除。对决定使用的经六年

4、后再进行审查.已决定修定成为国际标准或废弃.,2018/12/9,6,前言,ISO/TS16949：2002是由国际汽车推动小组（IATF）以及日本汽车制造商协会制定，同时得到了ISO/TC176，质量管理和质量保证委员会的大力支持。 在技术方面，对第一版（ISO/TS 16949：1999）进行了修订，现由第二版（ISO/TS 16949:2002）加以取代。 方框内的文字是 ISO9001：2000。方框外的文字是汽车产业特殊补充要求。 在本技术规范中，“应”（shall）表示要求。标有“注”（NOTE）的段落是对理解和解释有关要求的指南。在注中出现的“应该”（should）仅起指导作用。

5、 关于“例如”（such as）一词的使用，任何给出的建议仅起指导作用 。,2018/12/9,7,有关认证的说明,按照IATF认证计划取得对技术规范的认证时，要得到国际汽车特别工作组（IATF）的顾客成员的承认。技术规范的认证包括顾客特殊要求。 详细资料可从以下国际汽车推动小组的当地监督机构处获得。,2018/12/9,8,有关认证的说明,（意大利）汽车工业协会（ANFIA） Web site:www.anfia.it e-mail:anfiaanfia.it 国际汽车监督局（IAOB） Web site:www.iaob.org e-mail:hhodderiaob.org （法国）车辆设

6、备工业联盟（FIEV） （法国）汽车制造商委员会（CCFA） Web site:www.iatf- e-mail:iatfiatf-F （英国）汽车与零部件厂商协会（SMMT Ltd） Web site:www.smmt.co.uk e-mail:qualitysmmt.co.uk （德国）汽车工业协会质量管理中心（QMC）( VDA ) Web site:www.vda-qmc.de e-mail:infovda-qmc.de,2018/12/9,9,品質管理八大原則之使用,以顾客为关注焦点 领导能力 全员参与 流程导向 系统化之管理 持续改善 事实导向之决策 与供应者之互相关系,2018/

7、12/9,10,ISO 9001:2000 八個品質管理原則,2018/12/9,11,ISO-9001:2000版主要改變內容,建立以客户导向为主之品质管理系统 充分强调 PDCA 之流程管理模式 着重持续改善及预防在先之精神 强化品质管理系统流程作业之绩效 可量测且展开之品质目标及规划 有效执行内外部沟通 鉴别对法令规章之要求于产品之中 主动对客户满意实施量测及持续改善,2018/12/9,12,T,Q,M,T : Target Timing Technology,Organization,Team,Attitude,Language,F,D,变异性 耐久性 安全性 保固性,操作性 方便性

8、 吸引性 经济性,人,组织,系统,产品 / 服务, $ $,Quality Costing Delivery Service Safety Flexibility Reliability Speed Morale,Competition,营运目标 改善目标,2018/12/9,13,Process (制程、过程、流程),An activity using resources, and managed in order to enable the transformation of inputs into outputs. (ISO 9001 0.2) 一种活动，藉由使用资源及管理，使其由输入转

9、换成输出，视为过程,2018/12/9,14,何謂流程,一系列能为顾客创造价值的工作任务 -Michael Hammer,流程(PROCESS)，是为了达成某一特定的结果所必须之一系列作业活动的串连，而这些作业活动集合了所需的人员、设备、材料，并运用特定的作业方法，已达成为顾客创造更多价值的结果。,2018/12/9,15,流程管理之一二三四,一个目的：满足顾客需求 二个重点：投入、产出 三个角色：供货商、组织(执行者)、顾客 四个基本概念： 确认所有权 / 责任 沟通，记录要求 衡量 改善,2018/12/9,16,輸入,輸出,法令 / 法規,資源,活動 Activities,量測,管制項目

10、,流程負責人,2018/12/9,17,Process Mapping ( Example ),2018/12/9,18,ISO/TS 16949:2002 QMS,0.引言 1.范围 2.引用标准 3.术语与定义 4.品质管理系统,5.管理责任 6.资源管理 7.产品实现 8.量测、分析及改善,2018/12/9,19,0. 引言,0.1 概述 品质管理系统的导入需要组织的策略决定。一个组织的品质管理系统的设计与实施，受到不同需要、特定目标、提供产品使用的过程、组织规模大小与结构而影响。这并非意谓着本标准含盖品质管理系统的架构一致化或文件一致化。 在本国际标准明确说明品质管理系统是对产品要求

11、的补充。本标准中 “注” 的内容是对标准要求的理解和解释的指导性意见。 本标准也能用于内部和外部(包括验证机构)评审组织满足客户、法规和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑 ISO 9000 和 ISO 9004 中所说明的品质管理原则,2018/12/9,20,0.引言,0.2 过程导向 ( process approach ) 本国际标准鼓励以过程导向来发展、实施和改善品质管理系统的有效性，以藉由符合顾客要求来强化顾客的满意。 组织为其功能的有效性，必须鉴别及管理多个相连结的活动。一种活动，藉由使用资源及管理，使其由输入转换成输出，视为过程。通常某一过程的输出，可能直接形成下一个过程

12、的输入。 在组织中，一个过程系统的应用，透过对这些过程之鉴别及相互作用，以及其相互间之管理，即所谓 “过程导向”。 过程方法的优点是对过程系统中各个过程之间的联系及过程的组合和相互作用进行管制。 在品质管理系统中应用时，强调下列的重要性： a) 了解和满足要求； b) 需要在增值方面考虑过程； c) 获得过程绩效和有效性的结果； d) 基于客观的量测，对过程实施持续改善,2018/12/9,21,0.引言,0.2 过程导向 ( 续 ) 图 1 . 说明本国际标准第 4 章至第 8 章，过程相关联的品质管理系统模式。此模式显示输入的客户要求扮演了重要的角色，并以客户满意度的监控要求，评估关于组织

13、是否符合客户要求的了解。图 1 . 模式含盖了所有本国际标准的要求，但不在细节的过程多做说明。 “注” ：众所周知的方法 计划执行检查行动 ( PDCA )，能应用于所有过程。 PDCA 模式简述如下： 计划：依据客户要求及组织政策来建立目标及必要的过程。 执行：实施的过程。 检查：依据政策、目标与产品要求，对过程及产品进行监控及量测， 并报告结果。 行动：采取行动来持续改善过程绩效。,2018/12/9,22,圖1.以過程為基礎的品質管理系統模式,品質管理系統之持續改善,顧 客,要求,顧 客,滿意度,管理責任,资源管理,量測、分析、改善,产品实现,輸入,輸出,增值活動,資訊流程,產品,201

14、8/12/9,23,ISO 9001:2000 QMS 要求架構,5.4.2 品質管理系統規劃,4.1 一般要求,4 品質管理系統,5.1 管理階層承諾,5.2 顧客焦點,5 管理責任,5.3 品質政策,5.4.1 品質目標,5.5 責任、權限與溝通,5.6 管理階層審查,8.1 概述,8.2 監督和量測,8 量測、分析和改善,8.4資料分析,8.5 改善,7.1產品實現的規劃,7.2 顧客相關的流程,7 產品實現,7.6 監督和量測裝置的管制,7.3 設計和開發,7.5 生產和服務的供應,7.4 採購,輸入,輸出,顧 客,6.1 資源的提供,6.2 人力資源,6 資源管理,6.3 基礎設施,6.4 工作環境,4.2 一般文件要求,8.3 不合格品的管制,顧 客,2018/12/9,24,0.引言,0.3 与 ISO 9004 之关系 ISO 9001 及 ISO 9004 已视为一致性的配对品质管理系统标准，能相互运用但也可独立使用。虽然这两个国际标准有不同的范围，但有相似的架构，以期协助他们配对的应用。 ISO 9001 明确订定品质管理系统的要求，可用在组织内部或为了验证或合约的目的。而主要焦点在于品质管理系统符合客户要求的有效性。