新一轮药品招标与采购深度报告:二元定价模式下碎片化采购

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1、 请阅读最后一页信息披露和重要声明请阅读最后一页信息披露和重要声明 行行 业业 研研 究究 行行 业业 投投 资资 策策 略略 报报 告告 证券研究报告证券研究报告 医药生物医药生物 推荐推荐 ( 维持维持 ) 重点公司重点公司 重点公司 16E 17E 评级 恒瑞医药 1.14 1.39 买入 华东医药 286 3.53 买入 通化东宝 0.45 0.60 增持 恩华药业 0.49 0.61 增持 华海药业 0.52 0.71 增持 丽珠集团 1.79 2.25 增持 长春高新 2.85 3.73 增持 相关报告相关报告 波动中寻找优质品种的长期 买 点 医 药 行 业 周 报 (2017.

2、1.2-2017.1.8) 2017-01-08 关注政策变化, 寻找确定增长 医药行业 2017 年 1 月份投 资月报2017-01-02 新医改新格局, 变局下的创新 与成长医药行业 2017 年投 资策略2016-12-29 分析师: 徐佳熹 S0190513080003 赵垒 S0190516070007 投资要点投资要点 新一轮药品集中采购的方式趋于多元化。新一轮药品集中采购的方式趋于多元化。 国务院及卫计委发布的 7 号文及 70 号文奠定了新一轮药品集中采购工作的基调。在分类采购模式下,药 品招标采购逐步趋于多元化。除了原有的双信封招标采购外,谈判采购、 带量采购、集中挂网

3、、GPO 等新型模式不断试点并被各省逐步采用。药 品招标模式逐步趋于灵活,利好企业根据自身产品定位及战略积极应对。 各地集中采购逐步趋于碎片化。各地集中采购逐步趋于碎片化。 分类采购的模式下也带来了采购目录的多 样化,进入各种采购目录成为部分品种参与药品集中采购的“前臵条件”; 在原有的以省为单位的采购模式下, 或明或暗的地市级/医联体“二次议价” 越发普遍。虽然招标从地域上逐步趋于碎片化,但由于上下联动和左右联 动的存在以及全国性的药管平台逐步建立, 采购价格从总体上看全国逐步 一体化,极大考验企业的价格维护能力。 降价仍是主流,二元定价模式逐步形成。降价仍是主流,二元定价模式逐步形成。从价

4、格层面来看,以往一次招标 定全省价格的模式正在受到越来越多的挑战。 省级招标确定产品在区域市 场的准入机制及中标价格(上限) ,地市级通过议价谈判、带量采购等模 式确定最终的采购价格的二元定价模式逐步形成, 定价权逐步从省向地市 级转移。而在 GPO 的采购模式下,医疗机构(及其代表)则直接拥有了药 品采购的定价权,未来医保支付价的施行也将影响药品的采购价格。虽然 降价仍是主流,但产品治疗刚性强、竞争格局好的品种仍然具备很强的抗 降价能力。 医疗机构有望成为未来议价的主力。医疗机构有望成为未来议价的主力。总体来看, 药品集中采购定价的权限 正逐步从省级向地市级乃至医疗机构转移,招采合一下逐步推

5、进。未来医 保支付价的实行将成为影响医疗机构议价的“X 因素”。 随着品种遴选逐步 严格, 大量产品有望转为院外品种进行销售, 药店渠道逐步重新受到重视。 投资机会:投资机会: 新一轮招标模式下, 我们更加看好产品储备丰富、 治疗刚性强、 具备较强的营销能力的企业,看好恒瑞医药、恒瑞医药、华东医药、华东医药、恩华药业、长春恩华药业、长春 高新、 华海药业、 通化东宝高新、 华海药业、 通化东宝以及丽珠集团丽珠集团等有望从新一轮招标中受益的标 的。 风险提示:风险提示:药品招标降价超预期;药品招标进度低于预期;医保控费力度 超预期 二元定价模式下的碎片化采购二元定价模式下的碎片化采购 -新一轮药

6、品招标及采购深度报告新一轮药品招标及采购深度报告 请阅读最后一页信息披露和重要声明请阅读最后一页信息披露和重要声明 - 2 - 行业投资策略报告行业投资策略报告 目目 录录 1.新一轮全国药品招标进展回顾:招标大年一再延后,2017 年有望全部完成 - 3 - 1.1 7 号文和 70 号文奠定新一轮招标总体基调 . - 3 - 1.2 过半省份招标仍在进行 . - 4 - 1.3 上轮招标中独家品种及新进基药品种受益最大 - 5 - 2.新医改下药品招标采购特点分析 - 6 - 2.1 分类采购总领全局,“两标合一”下各类采购目录不断涌现 . - 7 - 2.2 招标逐步碎片化 - 8 -

7、2.3 双信封仍是主流,经济技术标注重差异化,商务标以价格作为依据. - 10 - 2.4 二元定价机制形成:省级招标定资质,隐形“二次议价”定价格 - 15 - 2.5 价格联动进程加速,全国药价一盘棋 - 16 - 2.6 特别品种受优待 - 18 - 2.7 新模式不断涌现,关注国家药价谈判和 GPO 采购 . - 20 - 3.对未来药品招标采购的推演 . - 24 - 3.1 医保支付价的实行将影响医疗机构“二次议价”的动力 - 24 - 3.2 医疗机构或成为招标主体,招采合一逐步推进 - 25 - 3.3 药店渠道景气度有望提升 - 26 - 4.关注有望招标受益品种 - 27

8、- 4.1 恒瑞医药:创新和制剂出口驱动的国内化药龙头. - 27 - 4.2 恩华药业:受益于招标放量的精麻类白马 . - 28 - 4.3 华海药业:国内制剂出口龙头. - 29 - 4.4 通化东宝:受益于国产胰岛素基层放量的国内龙头 . - 30 - 4.5 丽珠集团:产品线优异的专科药企 - 31 - 4.6 华东医药:产品线优异的低估值白马 - 33 - 4.7 长春高新:业绩加速向上,激励机制有望改善的研发型生物药企 - 34 - 5.风险提示 . - 35 - 图 1、7 号文、70 号文核心内容 - 4 - 图 2、全国 31 个省市新一轮药品集中采购进度情况 - 5 - 图

9、 3、昆明制药注射用血塞通样本医院销售(百万元). - 6 - 图 4、常山药业低钙样本医院销售(百万元). - 6 - 图 5、四批公立医院改革试点城市情况 . - 9 - 图 6、通过海外规范认证产品的优势. - 14 - 图 7、代表省份中标结果的项目平均降幅 - 14 - 图 8、江苏省各地市妇儿专科非专利药品带量采购项目议价降幅. - 16 - 图 9、首批国家谈判三种专利药物降价情况 - 22 - 图 10、医院处方药外流对零售端影响的测算 - 27 - 表 1、7 号文、70 号文中五类药品分类采购目前进度 - 5 - 表 2、7 号文、70 号文中五类药品分类采购方式 . -

10、7 - 表 3、上海、深圳两地 GPO 模式对比 . - 9 - 表 4、新旧规范双信封制度对比 - 10 - 表 5、长春西汀注射剂系列品种在新旧招标下竞价分组变化 - 12 - 表 6、浙江省 2015 年集中采购第一批价格降幅 . - 12 - 表 7、全国部分省份药品集中招标中关于一致性评价内容的情况. - 13 - 表 8、江苏省直接挂网采购模式下部分药品报价涨幅情况 . - 18 - 表 9、广西、江西近期血制品代表品种价格的变化 - 19 - 表 10、国家谈判药品在各省的落地情况 . - 22 - 表 11、试行医保支付价制度三地的对比情况. - 24 - 请阅读最后一页信息披

11、露和重要声明请阅读最后一页信息披露和重要声明 - 3 - 行业投资策略报告行业投资策略报告 报告正文报告正文 2015 年年初国务院和卫计委相继出台的关于完善公立医院药品集中采购工作的 指导意见和关于落实完善公立医院药品集中采购工作的指导意见的通知真 正揭开了新一轮药品招标的序幕。和上一轮中标相比,本轮药品集中采购模式更 加多元化,新模式不断涌现,各地的自主权限也不断扩大,招标区域也逐步呈现 碎片化的格局,定价方式也较以往发生了显著变化,对广大医药企业和医药领域 的投资产生了深刻影响。为此,兴业医药团队在此前医药行业政策专题报告之 二:药品招标:选择有定价权和新品招标放量的企业的基础上,对 2

12、014 年以 来新一轮药品招标的进展以及新特点和未来演变趋势进行了分析和展望,希望对 投资者了解新一轮药品招标及行业投资有所帮助。 1.新一轮全国药品招标进展回顾:招标大年一再延后,新一轮全国药品招标进展回顾:招标大年一再延后,2017 年有望全部完成年有望全部完成 1.1 7 号文和号文和 70 号文奠定新一轮招标总体基调号文奠定新一轮招标总体基调 2015 年 2 月,国务院出台关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见(以 下简称 7 号文),提出新一轮公立医院药品集采的指导意见;2015 年 6 月,卫计委 下发 关于落实完善公立医院药品集中采购工作的指导意见的通知 (以下简称 70

13、号文)落实 7 号文意见, 提出集采细则。 7 号文和 70 号文的出台为新一轮招标指明 了指导方向,要求 2015 年内全面启动新一轮招标。 在总体思路上,新的指导方案明确药品采购仍坚持以省区市为单位的网上药品集 中采购方向,实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购,采取招生产企业、 招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施,加强药品采购全过程综合监 管,切实保障药品质量和供应。由此可见,卫计委主导的省级药品集中采购依然 是未来一段时间内最主要的药品采购模式,同时提出了药品分为五类采用不同的 方式进行采购的分类采购方法,并延续双信封制的评审方法,商务标以价格作为 依据,低价中标,对医院

14、药款结算、供应配送管理、医院药品使用管理等提出了 指导意见。 请阅读最后一页信息披露和重要声明请阅读最后一页信息披露和重要声明 - 4 - 行业投资策略报告行业投资策略报告 图图 1、7 号文、号文、70 号文核心内容号文核心内容 数据来源:卫计委,兴业证券研究所 1.2 过过半省份招标仍在进行半省份招标仍在进行 7 号文与 70 号文要求在 2015 年内启动新一轮招标,2015 也曾被预测为是新一轮 的招标大年。截至 2016 年 12 月初,全国 31 省份中共 27 省发布了新一轮药品集 中招标方案: 25 省份出台了正式方案并持续推进中:北京、河北、上海、山东、湖北、云南、 吉林、贵

15、州、江西、天津、辽宁、黑龙江、青海、山西、宁夏、内蒙古、四川、 江苏、广西、福建、甘肃、广东、河南、西藏、海南(基药部分) 3 省份出台了征求意见稿:陕西(非基药) 、新疆、海南(非基药部分) 招标进入采购阶段或基本完成:安徽、浙江、湖南、福建、山东、河北、天津、 广西、重庆。 但各省的采购进程不一,整体滞后于发文的要求。截至 2016 年 12 月,除上述安 徽、浙江等地区基本完成省级药品集中采购工作之外,多数省份的药品招标采购 工作仍在继续推进,未能实现 70 号文规定的“在每年 11 月中下旬统一开标”。 请阅读最后一页信息披露和重要声明请阅读最后一页信息披露和重要声明 - 5 - 行业

16、投资策略报告行业投资策略报告 图图 2、全国、全国 31 个省市新一轮药品集中采购进度情况个省市新一轮药品集中采购进度情况 数据来源:公开资料,兴业证券研究所 另一方面, 在开标的省份中, 多数中标的品种还是比较容易操作的直接挂网品种、 点对点采购品种等,而多数基药/非基药的招标由于涉及品种众多、流程较长等往 往处于滞后状态。考虑到浙江、湖南、福建等价格较为严厉的地区多数均已招标 完成,我们预计后续各省招标价格整体不会再有过于严厉的变化。产品中标价格 和中标地区的变化自 2016 年以来已经逐步在各上市公司的业绩中逐步显现。 表表 1、7 号文、号文、70 号文中五类药品分类采购目前进度号文中五类药品分类采购目前进度 采购形式采购形式 分

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