当前兽药产品开发思路与“猪无名高热病”预防措施

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1、当前兽药产品开发的思路及“猪无名高热病”预防措施,一、当前国内兽药市场状态和走向 二、意识和对策 三、兽药研发的方向 四、公司产品开发思路和代表品种,当前兽药市场的走向及公司产品开发的思路,1、生产企业GMP化 到目前为止,全国兽药GMP企业已达1400余家,山东省170余家,预计年底全国GMP企业将达到1800余家,山东将达到200余家。 2、销售企业的GSP化 从今年7月份开始,销售企业将实施GSP化管理,这意味着从资金,技术人员组成,兽药的贮存和管理对中间商来说是一个大的挑战。 3、标准国标化 到6月底全面淘汰地方标准。需面临的问题是:A、品种减少:许多必需品种如利福平,强力霉素等被取消

2、;B、审批变得复杂;C、审报费用提高;D、利润点减少。 4、基层兽医处方化 未来3年内,基层兽医要经过一系列考核,实施处方兽医上岗制度。 5、疾病复杂化 现在疾病的发生决不是单一病例出现,而是多种疾病混合感染,因而从诊断和治疗上变得越来越复杂,过去许多经验性治疗,现在变成试验疗法,耐药性越来越严重,治疗成本居高不下,治愈率过低。在目前这种不景气养殖形式下,出现小病不冶,大病治不起局面。 6、养殖规模化 在未来5年内将实施养殖规模化,即:肉鸡超过5万只,蛋鸡1万只起,猪2000头起方可批准饲养。,当前兽药市场的走向及公司产品开发的思路,一、当前国内兽药市场状态和走向,中国兽药市场处于交替和变更时

3、代,未来35年内,将出现一次大的洗牌,竟争将越来越激烈,适者方生存。,当前兽药市场的走向及公司产品开发的思路,结 论,一、当前国内兽药市场状态和走向,1、进入兽药行业门槛越来越高 2、生产和经营品种越来越少 3、标准的执行将越来越严格 4、进入微利和暴利时代 5、利润的透明化 6、销售量大小将成为关键 7、现款现货,当前兽药市场的走向及公司产品开发的思路,二、意识和对策,中国兽药市场职业化时代即将到来,即职业化生产,职业化销售和职业化研发。 职业化生产 1 生产品种变少 国外生产企业最多20个品种 2 严格符合标准 3 核心独特品种成为关键 4 生产工艺成为关键 职业化销售 1 销售品种变少,

4、品种要求系列化 2 销售面积需要扩大 3 核心品种至关重要 4 区域性垄断 5 优胜劣汰 职业化研发 已成为企业生存的关键,当前兽药市场的走向及公司产品开发的思路,二、意识和对策,结 论: 中国兽药市场职业化时代即将到来,兽药生产和经营将走向微利,核心和拳头产品将成为制胜法宝,销售额将成为制胜关键。,当前兽药市场的走向及公司产品开发的思路,二、意识和对策,三、兽药研发的方向,1、国外兽药开发和销售现状 近10年来,世界动保产品的销售总量逐年上升,2005年达到197.32亿美元。世界最大的动保产品市产在北美,占世界整个世场的29 32%,其次是西欧,占世界市场的2224%,两者销售总和占世界总

5、额的50%以上,按国家来讲,美国为动保产品市场之首,2005年为40亿美元左右,占世界份额20%左右,而美国仅有兽药集团化企业约20家左右,下属200个厂家。纵观目前世界动保市场,投入巨资研发的兽药原料和兽药新制剂一直是国外兽药生产厂家占领市场,立于不败之地的法宝,投资力度为利润额20%左右。 从这几年开发上市兽药品种来看,仍然是以抗菌药物为主,其中以抗生素最多。开发动物专用的抗菌药物已成为热点,如近些年来相继开发上市的动物专用抗生素有伊维菌素、阿布拉霉素、多拉菌素、磷酸替米考星、头孢噻呋等,化学合成的动物专用抗菌药物有恩诺沙星、沙拉沙星、二氟沙星、达诺沙星、氟苯尼考等。抗寄生虫药物在上市的兽

6、药中占居了重要位置,如伊维菌素(抗体内外寄生虫药)、氯芬新(宠物用杀外寄生虫药)、莫能菌素(抗球虫药、牛用促生长剂)和妥曲球利(抗球虫药)等。生物药品(生物工程疫苗、生长激素)也相继开发上市、如牛生长激素药FDA批准已在美国上市,猪的生长激素已在澳大利亚上市。从1996年前10种兽用原料药和制剂的销售情况,可以看出兽药产品的走势。另外,宠物用药受到关注,市场前景看好,据1998年统计,罗氏公司开发的Frontline(宠物杀虱药)的年销售额超过了2亿美元。,当前兽药市场的走向及公司产品开发的思路,1997年 1998年 排名 公司名 销售额(亿美元) 公司名 销售额(亿美元) 1 罗氏Roch

7、e 16.03 罗氏Roche 15.49 2 梅里Merial 14.8 梅里Merial 15.2 3 辉瑞Pfizer 13.07 辉瑞Pfizer 13.3 4 拜耳Bayer 8.97 拜耳Bayer 10.4l 5 罗纳普朗克RPAN 7.3l 富道Fort Dodge 7.85 6 富道Fort Dodge 7.3 罗纳普朗克RPAN 7.77 7 巴斯福BASF 6.84 巴斯福BASF 7.573 8 先灵保雅SPAH 6.56 诺华Novartis 6.47 9 诺华Novartis 6.45 衣兰可Elanco 6.2 10 衣兰可Elanco 5.8 先灵保雅SPAH

8、6.09 11 赫斯特罗素HRVet 4.9 赫斯特罗素HR Vet 5. 12 法玛西亚普强PU 4.21 德谷萨Degussa 4.57 13 德谷萨Degussa 3.66 法玛西亚普强PU 4.15 14 英特威Intervet 3.07 英特威Intervet 4.08 15 爱得斯IDEXX 2.8l 爱得斯IDEXX 3.29 16 维克Virbac 2.48 维克Virbac 3.11 17 波英格Boe lng 2.47 波英格Boe lng 2.66 18 赛诺-吃Sanofi 1.94 赛诺飞Sanofi 2.16 19 阿法马Alpharma 1.66 阿法马Alpha

9、rma 1.95 20 大日本Dainippon 1.4 大日本Dainippon 1.79,当前兽药市场的走向及公司产品开发的思路,三、兽药研发的方向,1996年兽用制剂销售排名 排名次序 制剂品名 公司名称 销售额(百万美元) 1 伊维菌素 默克 735 2 土霉素 辉瑞 265 3 氯芬新 诺华 220 4 泰乐菌素 礼来 178 5 盐霉素 赫斯特 150 6 妥曲珠利 拜耳 140 7 金霉素 罗氏 130 8 莫能菌素 礼来 130 9 Posilac 孟山都 120 10 头孢噻呋 普强 109,当前兽药市场的走向及公司产品开发的思路,三、兽药研发的方向,2、国内兽药研究与开发的

10、现状,(1)品种多,工艺低,重复性大。 (2)原料药开发利用度低,我国目前兽药原料与制剂的比例为1:23,而国外则为1:57,如美国辉瑞公司的土霉素制剂品种就有11个,而中国仅为34个。 (3)制剂剂型单一 仅为普通剂型,像控释剂,缓释剂,气雾剂,膜制剂和靶向制剂产品很少。 (4)兽药研究开发能力弱,投入资金少,缺乏目的性联合研发。 (5)受到洋药冲击,如上海诺华泰妙菌素。,当前兽药市场的走向及公司产品开发的思路,三、兽药研发的方向,3、兽药的发展趋势和方向,(1)重点开发新型原料药 如利用克隆技术和基因工程开发新型杂合抗生素,通过激活放线菌的沉默 基因生产新的抗生素。 (2)重点开发中草药制

11、剂 如青蒿素,板蓝根等。 (3)在兽药新剂型上下功夫 如促生长埋植剂,驱虫瘤胃漂浮片,治疗乳腺炎膜制剂,治疗上呼吸道感 染的气雾剂,治疗肺炎的靶向给药长效控释制剂等。 (4)运用专利法引进处国新品种 (5)注重“协同药物组合式”开发新型治疗剂 又称“鸡尾酒药物法”,美国哈佛大学与麻理省工学院联合成立“协同药物组合”新型治疗剂研究开发公司Combinato RX Inc典型实例:美国辉瑞:全新抗疟合剂:阿奇霉素+氯喹:肺癌治疗剂:氯丙嗪戊烷脒。 (6)注重“老药新用”的开发 如双嘧达莫治疗轮状病毒腹泻,西咪替丁治疗痘病等。,当前兽药市场的走向及公司产品开发的思路,三、兽药研发的方向,(一)思路和

12、原则 1、注重科学性:与原解放军兽医大学、农业部新特兽药研发中心合作,注重产品的配位禁忌,用法用量,确切指证等。 2、注重产品开发的系统性和系列化:系统化产品不缺项,便于中间商选择;系列化傻瓜化,便于用户使用。 3、注重产品质量和疗效 我们承诺: 水针产品回头率80-90% 粉剂产品回头率60-70% 4、注重区域性开发:具有一定销售额的中间商可定做产品。 5、注重季节性和应时性:新病出现,新产品半个月推向市场。,当前兽药市场的走向及公司产品开发的思路,四、公司产品开发思路和代表品种,1.1 细菌性肠炎腹泻 治疗原则 组方原则 杀菌 喹诺酮类,痢菌净,安普霉素等 止吐 胃复安,维生素B6 止泻

13、 硫酸阿托品,当前兽药市场的走向及公司产品开发的思路,四、公司产品开发思路和代表品种,(三)水针产品开发的思路和代表品种,1、肠炎,腹泻治疗药,1.2 病毒性肠炎、腹泻 包括传染性胃肠炎,流行性腹泻,轮状病毒腹 泻,细小病毒及圆环病毒腹泻等。 治疗原则 组方原则 抗病毒 双嘧达莫,利巴韦林 止泻 氢溴酸山莨菪碱,吲哚美辛,Vk3,VB12 强心 樟脑磺酸钠等 补液 枸椽酸钾,钠盐等 控制继发感染 喹诺酮类等,当前兽药市场的走向及公司产品开发的思路,四、公司产品开发思路和代表品种,1.3 功能性腹泻 与菌毒感染有关或无关,可能由应激,消化不良等因素引起,治疗原则 组方原则 抗菌及调理胃肠功能 利福平,博落回,加酶益生素 止吐止泻 水杨酸钠,甲溴酸东莨菪碱,当前兽药市场的走向及公司产品开发的思路,四、公司产品开发思路和代表品种,1.4 菌毒混合性腹泻 通常由治疗细菌和病毒性腹泻药物结 合使用。 产品特点:,当前兽药市场的走向及公司产品开发的思路

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