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1、主要内容/Contents 欧盟食品接触材料定义 欧盟食品接触材料法规体系 欧盟食品接触材料合规 欧盟FCM符合性声明 1 华测瑞欧-刘经理 0571-87007037 l i u y a c h e n r e a c h 24h .c n 什么是食品接触材料？ 2 华测瑞欧-刘经理 0571-87007037 l i u y a c h e n r e a c h 24h .c n 欧盟法规中的定义 欧盟食品接触材料框架法规(EC) No 1935/2004 Food Contact Material （FCM） 成品状态的材料和制品 拟与食品接触的； 已经接触到食品且预期有此目的； 有理
2、由相信会与食品接触，或者在正常或可预见的使用条件下会将其成分转移 至食品中的材料和制品（如粘合剂，油墨等） 但不包括 古董； 覆盖或遮盖材料，如覆盖在裸露的奶酪、精制肉等产品且组成食品的局部,可与其一起食用的材料； 固定的公共或私人供水装置 3 华测瑞欧-刘经理 0571-87007037 l i u y a c h e n r e a c h 24h .c n 4 华测瑞欧-刘经理 0571-87007037 l i u y a c h e n r e a c h 24h .c n 供应链上的安全问题 原料生产包装 灌装和包装食品 运输消费回收 5 华测瑞欧-刘经理 0571-8700703
3、7 l i u y a c h e n r e a c h 24h .c n 塑料食品包装供应链 单体 加工助剂 着色剂 溶剂 . 聚合物 涂层 粘合剂 油墨 瓶子 袋子 盒子 食品 饮料 PP, PE, PVC,聚氨酯，钛白粉，环氧树脂. 化学品制造商材料制造商包装制造商食品生产商 6 华测瑞欧-刘经理 0571-87007037 l i u y a c h e n r e a c h 24h .c n 塑料食品包装供应链 化学品制造商材料制造商包装制造商食品生产商 纯塑料无毒 实验室检测 食品及饲料快速预警系统 RASFF 公告、下架、召回、退运、销毁等 现场评估 监控 海关抽检市场监管
4、监控计划 食品与兽医办公室 第三国监管体系 10 华测瑞欧-刘经理 0571-87007037 l i u y a c h e n r e a c h 24h .c n 主要通报材料:金属类-66%，塑料类-26% 通报数前三国家：意大利，德国和波兰，占54%。 2011年1月15日，欧盟委员会颁布了食品接触塑料材料和物品的新法规(EU) No.10/2011 取代了原欧盟2002/72/EC指令，对于食品接触材料制品的关注程度和检查力度有所增 强。 153 219217 156152 2010年2011年2012年2013年2014年 RASFF对中国出口FCM通报数 11 RASFF对中国
5、地区的通报 华测瑞欧-刘经理 0571-87007037 l i u y a c h e n r e a c h 24h .c n RASFF对台湾地区的通报举例 通报时间通报国通报产品编号通报原因状态/采取措施 2014/01/27芬兰密胺长柄勺2014.AEJ甲醛迁移量(91；88 mg/kg-ppm) 海关托管 2013/10/15意大利尼龙汤匙2013.BTZ总迁移量(41；43；35.2 mg/kg-ppm) 不批准进口 2013/03/18意大利平底锅2013.AQM涂层脱落不批准进口 2013/02/28意大利煎锅2013.AOG总迁移量高(50.1; 18.4 mg/dm) 不
6、批准进口 2012/12/19意大利搪瓷火锅2012.COT镍迁移量 (2.4 mg/kg-ppm) 不批准进口 2012/03/13英国密胺盘子2012.APN甲醛迁移(25:31:44;平均： 33 ug/kg-ppb) 不批准进口 2012/03/09德国平底锅2012.0372初级芳香胺迁移(347 g/dm) 撤出市场 12 华测瑞欧-刘经理 0571-87007037 l i u y a c h e n r e a c h 24h .c n 欧盟FCM法规的管辖范围 法规规定需制定特定指令的 17类材料和制品为： 活性和智能材料和制品 粘合剂 陶瓷 软木 橡胶 玻璃 离子交换树脂
7、金属和合金 纸和纸板 塑料、再生塑料 印刷油墨 再生纤维素膜 硅有机化合物 纺织品 油漆涂料 蜡 木材 食品包装、食品器皿以及用于加工和制备食品的辅助材料、设备、工具等一切与食品接触的材 料和制品。 13 华测瑞欧-刘经理 0571-87007037 l i u y a c h e n r e a c h 24h .c n 欧盟FCM法规的法规框架 14 华测瑞欧-刘经理 0571-87007037 l i u y a c h e n r e a c h 24h .c n 欧盟FCM法规的法规框架 框架法规 GMP 第一层次一般立法 第二层次特定材料立法 塑料 陶瓷 再生纤维素膜 活性智能材料
8、 再生塑料 橡胶奶嘴中N-亚硝胺 禁止在婴儿塑料奶瓶中使用双酚A 瓶盖垫圈增塑剂 etc. 第三层次特定物质法规 15 华测瑞欧-刘经理 0571-87007037 l i u y a c h e n r e a c h 24h .c n 欧洲理事会的决议和技术文件 着色剂 纸和纸板 涂层 etc. 决议指南文件 塑料指南 活性智能材料指南 再生塑料指南 etc. 16 华测瑞欧-刘经理 0571-87007037 l i u y a c h e n r e a c h 24h .c n 塑料法规修订进程 2011 (EU) No 321/2011 双酚A限制用于婴儿奶瓶 (EU) No 12
9、82/2011 三聚氰胺的特定迁移量(SML)变更，增加了15种许可使用的物质 2012 (EU) 1183/2012 二（十八烷基）二硫化物单体的特定迁移限量变更，新增4种可用于制造食品接触材料的单体和 助剂 2014 （EU）202/2014 新增2种可用于制造食品接触材料的单体，明确了双氰胺单体的特定迁移限量 2015 (EU) No 202/2014法规于2015年3月25日正式实施 (EU) No 2015/174对可作为塑料制品生产原料或添加剂的酒石酸、苯酚等十多种物质提出了一些列新的限制要 求,1年的执行缓冲期，2015年2月26以前执行 (EU) No 10/2011条例的塑料
10、材料与制品仍可继续流通至2016年2 月26日，直至库存用完 17 华测瑞欧-刘经理 0571-87007037 l i u y a c h e n r e a c h 24h .c n 2015年企业关注点 ! (EU) No 10/2011 中过渡性条款规定： 2015年12月31日前，证明文件所包括的迁移测试结果可以依据 82/711/EEC指令规定的测试规则来进行。 但是2016年1月1日起，迁移测试需要基于塑料法规中的测试规 则来进行。届时，出口欧盟的塑料制品必须按照塑料法规的检 测要求重新测试认证。 18 华测瑞欧-刘经理 0571-87007037 l i u y a c h e
11、 n r e a c h 24h .c n 欧盟食品接触材料合规 19 华测瑞欧-刘经理 0571-87007037 l i u y a c h e n r e a c h 24h .c n 欧盟FCM符合性声明 20 华测瑞欧-刘经理 0571-87007037 l i u y a c h e n r e a c h 24h .c n 符合性声明DoC DoC (Declaration of compliance) 在市场阶段由供应商向下游客户传递的文件，但不包括零售环节。 主要目的为： 上游向下游客户确保其产品合规 提供给下游客户相关信息以检查合规性 传递基本信息、责任的转移、可溯性、明确
12、使用规范 21 华测瑞欧-刘经理 0571-87007037 l i u y a c h e n r e a c h 24h .c n 符合性声明DoC 二、准备支持性文件： 从供应商处获得的DoC 迁移测试的结果 材料组成 材料配方 物质的毒理信息 22 步骤： 一、明确法规要求 三、出具产品的DoC 华测瑞欧-刘经理 0571-87007037 l i u y a c h e n r e a c h 24h .c n 杭州华测瑞欧的合规服务 技术咨询服务项目： 欧盟食品接触材料咨询 欧盟食品接触材料合规报告 欧盟食品接触材料培训 进口商问询沟通 符合性声明 符合性检测 23 华测瑞欧-刘经理 0571-87007037 l i u y a c h e n r e a c h 24h .c n
