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1、湖北中医药大学硕士学位论文 胃脘痛（消化性溃疡）临床诊疗方案 120 例观察 研 究 生 姓 名：范万里 指导教师姓名、职称：时昭红 主任医师 学 科、专 业 名 称：中西医结合临床 研 究 方 向：中西医结合消化 培 养 类 型：临床型 二一年三月十六日 湖北中医药大学学位论文原创性声明 本人声明： 所呈交的学位论文是在导师的指导下进行的研究工作及取得的研究 成果。除了论文中特别加以标注和致谢的地方外，本论文不包含其他个人或集体已 经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得湖北中医药大学或其他单位的学位或 证书而使用过的材料。对本文的研究做出贡献的个人和集体，均已在论文中作了明 确的说明。本人
2、完全意识到本声明的法律结果由本人承担。 学位论文作者签名： 年 月 日 关于学位论文使用授权的声明 本人完全了解湖北中医药大学有关保留、使用学位论文的规定，即：学校有权 保留学位论文，允许学位论文被查阅和借阅；学校可以公布学位论文的全部或部份 内容，可以采用复印、缩印或其他手段保留学位论文；学校可以根据国家或湖北省 有关部门的规定送交学位论文。同意中国优秀博硕士论文全文数据库出版章程 的内容。 （保密论文在解密后遵守此规定） 论文作者签名： 导师签名： 年 月 日 目 录 中文摘要.I 英文摘要III 英汉缩略词表 .VI 前 言.I 资料与方法.1 1 临床资料.1 1.1 一般资料.1 1
3、.2 诊断标准.1 1.3 病例的入选标准.4 2 方法.5 2.1 治疗方法.5 2.1 观察方法.6 2.3 统计学方法 .8 结 果 .9 1 一般资料.9 2 临床疗效 .11 讨 论.15 1 现代医学对消化性溃疡的认识15 2 祖国医学对消化性溃疡的认识18 3.本课题的组方原则及部分药物药理学研究.21 4.研究结果分析.23 5.存在的问题与展望.24 结 语.25 参考文献.26 附 录.29 1 治疗前后舌像、内镜图像资料举例29 2 消化性溃疡临床验证病例观察表33 致 谢.53 I 中文摘要 目的 1. 验证国家中医药管理局“十一五”重点专科脾胃病协作组成员单 位中医药
4、治疗胃脘痛（消化性溃疡）临床诊疗方案验证工作方案临床疗 效和安全性。 2.通过分析在武汉市第一医院就诊的消化性溃疡患者中医证型，了 解武汉市消化性溃疡症状证候特点，为制定临床诊疗方案提供依据。 3.通过辨证论治临床疗效的观察，进一步优化诊疗方案，扩大临床 推广运用。探讨中西医结合治疗消化性溃疡的科学性和可行性，为有效 防治本病提供新的思路。 方法 1.收集武汉市中西医结合医院门诊及住院的 120 例消化性溃疡患者， 通过中医四诊，对患者的一般情况、临床症状、既往病史、发病病因等 进行详细的询问、调查并记录；观察并记录患者舌、脉象情况，并用高 分辨的数码相机拍摄患者舌象。所有患者辨证论治均由具有
5、副主任中医 师的高年资医师完成，并对其临床疗效及症状证候特点进行分析。 2.按随机分配的原则，随机分为 2 组，其中治疗组 60 例，对照组 60 例。治疗组在常规西药三联疗法基础上辨证使用中药治疗，对照组给 予常规西药三联疗法治疗，疗程均为 6 周。观察治疗前、治疗后三周、 治疗后六周患者的主要临床症状及舌、脉象的变化；于治疗前一周内及 治疗 6 周后各进行一次胃镜检查，并取粘膜活组织做病理检查及尿激酶 检测；观察治疗前后中医症状证候的缓解情况；内镜下溃疡的变化情况； Hp 的清除情况；组织病理学的改变情况；观察并记录治疗过程中发生 的不良事件。 结果 1.所选 120 例消化性溃疡中医分型
6、以肝胃郁热证占 34.17%、肝胃 不和证 30.83%、脾胃虚弱证 24.17%、胃阴不足证 10.83%。 II 2.治疗组的临床症状缓解总有效率率为 100%，对照组的临床症状 缓解率为 95%，治疗组明显优于对照组(P3 h,需服药缓解 吞酸嘈杂偶有每日4 次时有每日 4-10 次频频每日10 次 嗳 气偶有每日4 次时有每日 4-10 次频频每日10 次 善叹息偶有每日4 次时有每日 4-10 次频频每日10 次 畏寒肢冷轻微畏寒,怕进凉食,喜 暖,不需加衣被 明显畏寒，喜按喜暖,进 凉食则易患病,较常人稍 多加衣被 显著畏寒怕冷,喜按喜暖,每 进凉食即患病,明显较常人 多加衣被 口
7、干口苦每天偶有口干、口苦,不 影响进食 经常口干、口苦 稍影响进食 持续口干、口苦 明显影响进食 表表 2 2 主要症状分级量化主要症状分级量化 主要症状轻（2 分）中（4 分）重（6 分） 喜冷饮偶有喜冷饮,每日饮水 4 次 经常喜冷饮,每日饮水 4- 1O 次 持续喜冷饮,每日饮水 10 次 性急易怒偶有烦躁易急经常烦躁易急严重烦躁易急 肢 倦偶有四肢倦怠,可坚持一 般体力劳动 四肢疲软,不耐体力活动,勉 强维持一般活动 四肢极无力,不耐日常 一般活动 泛吐清水偶有口吐清涎，每日4 次 经常口吐清涎，每日 4 10 次 持续口吐清涎，每日10 次 便秘大便干结,难解，不费时, 1 次3d
8、大便干结难解,稍微费时, 1 次,4-6 d 大便干结难解,费时, 1 次/7 d 便溏腹泻大便稀软或稍溏，每天 3 次 便溏，每天 4-5 次粘液便,每天6 次 口干舌燥每天偶有口干舌燥，欲 饮，饮水量稍增 经常口干舌燥欲饮，饮水 量增加 持续口干舌燥，饮水量显 增 湖北中医药大学 2010 届硕士学位论文 4 干呕偶有干呕，每天2 次经常干呕，每天 3-4 次频繁干呕，每天5 次 失眠多梦偶有失眠或多梦，不易 入睡或易醒，睡眠 5-6 h晚 经常失眠或多梦，不易入 睡或易醒，睡眠 45 h 晚 不易入睡或易醒，持续失 眠或多梦，睡眠2.5cm，溃疡伴中重度增生，和（或）重度肠化者。有 溃疡
9、并发症者，如出血、穿孔、癌变、幽门梗阻等。 （5）酗酒或有其它不宜做药物试验观察者。 （6）过敏体质或对多种药物过敏者。 如果以上任何一项回答“是” ，则该患者不能被纳入。 1.3.3 中止或退出实验的标准 (1)受试者,未按规定服药，或不能坚持治疗者。或患者无任何原因自 行退出者。 胃脘痛（消化性溃疡）临床诊疗方案 120 例观察 5 (2)病情恶化需紧急处理者。 (3)发生严重不良反应、不良反应事件或发生并发症不宜继续接受试 验者。 2 方法 2.1 治疗方法 2.1.1 对照组采用西医三联疗法 Hp 阳性者先给于雷贝拉唑片 10mg po bid，阿莫西林胶囊 1.0g po bid，克
10、拉霉素 0.5g po bid 一周，后给 予雷贝拉唑片 10mg po qd 五周。Hp 阴性者给予雷贝拉唑片 10mg po qd 六周。 2.1.2 治疗组在西医三联疗法基础上加用中医药辨证治疗 证型：肝胃不和证 治法：疏肝理气，和胃止痛。 方药： 柴 胡 10g 陈 皮 10g 白 芍 10g 白 术 10g 白 及 10g 蒲公英 10g 三七粉 3g（冲服）苏 梗 10g 佛 手 10g 元 胡 10g 甘 草 10g 加减：伴反酸者，加海螵蛸 15g，浙贝母 12g 制酸；暖气频繁者， 加沉香 6g，白豆蔻 10g；若气郁化热，宜加山栀 10g，丹皮 10g 以舒 气泄热。 证型
11、：脾胃虚弱（寒）证 治法：温中健脾，和胃止痛 方药： 黄 芪 12g 白 术 10g 茯 苓 10g 柴 胡 10g 陈 皮 10g 干 姜 10g 白 及 10g 白 芍 10g 三七粉 3g（冲服） 元 胡 10g 当 归 10g 肉 桂 5g 甘 草 10g 加减：吐清水明显者加姜半夏；反酸明显者加吴茱萸，乌贼骨，瓦 楞子。 湖北中医药大学 2010 届硕士学位论文 6 证型：肝胃郁热证 治法：疏肝泄热，和胃止痛 方药： 柴 胡 10g 陈 皮 10g 黄 连 6g 苦参 6g 蒲公英 10g 海螵蛸 12g 白 及 10g 三七粉 3g（冲服） 白 术 10g 元 胡 10g 白 芍
12、10g 茯 苓 10g 甘 草 10g 加减：内热者最易伤阴，慎用香燥之药，选香橼 10g，佛手 10g， 绿萼梅 10g 等理气而不伤阴的解郁止痛药；热象明显者可加栀子 15g； 便秘明显者加大黄 5g(后下)；泛酸明显者加瓦楞子 15g。 证型：胃阴不足证 治法：健脾养阴，疏肝益胃 方药： 沙 参 10g 麦 冬 10g 白 及 10g 三七粉 3g（冲 服） 蒲公英 10g 茯 苓 10g 白 术 10g 当 归 10g 陈 皮 10g 元 胡 10g 白 芍 10g 百 合 20g 甘草 10g 加减：泛吐酸水明显者，加吴茱萸 3g，海螵蛸 15g，浙贝母 10g 以制酸；气阴两虚者，
13、加黄芪 15g，党参 15g，山药 15g 以益气健脾； 大便干结者，加用火麻仁 30g 以润肠通便；若兼气滞者加香橼，八月札 理气和胃。 服药方法：150ml/次，一日 2 次，口服，疗程：6 周。 2.1 观察方法 2.2.1 对患者的一般情况、临床症状、既往病史、发病病因等进行详细 的询问、调查并记录；观察并记录患者脉、舌情况，并用高分辨的数码 相机拍摄患者舌象。由我科副主任高年资中医师进行辩证分型，并对其 疗效进行评价。 胃脘痛（消化性溃疡）临床诊疗方案 120 例观察 7 2.2.2 治疗前、六周治疗后各进行纤维食管胃镜检查一次，每次胃镜检 查均取粘膜活组织作病理检查及尿激酶实验。观
14、察内窥镜下溃疡的变化 情况、黏膜病理组织的改变情况及 Hp 感染情况。 2.2.3 监测三大常规、肝肾功能心电图、药物的不良反应及安全性事件。 2.2.4 疗效标准 参照 2005 年消化性溃疡的中西医结合诊治方案2、 中药新药临床 研究指导原则3标准制定。 2.2.4.1 中医症状证候疗效判定标准 临床治愈：症状、体征消失或基本消失，症状证候积分减少 95。 显效：主要症状、体征明显改善，70症状证候积分减少 2.5cm。溃疡伴中重度增生，和（或）重度肠化者。有 溃疡并发症者，如出血、穿孔、癌变、幽门梗阻等。 5、酗酒或有其它不宜做药物试验观察者。 6、过敏体质或对多种药物过敏者。 如果以上
15、任何一项回答“是” ，则该患者不能被纳入 研究者（签名）： 记录日期：|_|_|_|_|/|_|_|/|_|_| （年/月/日） 第 2 页 首次就诊 验证中心编 号 |_|_| 药物编号 |_|_|_| 签认代码 |X|Y|_|_|_|_| 就诊日期（年月日） |_|_|_|_|/|_|_|/|_|_|病例筛选 知情同意书签署情况（由临床监查员填写） 患者是否已经签署了患者知情同意书？ 是 否 签署时间：|_|_|_|_|/|_|_|/|_|_| （年/月/日） 胃脘痛（消化性溃疡）临床诊疗方案 120 例观察 39 一般资料： 出生日期 |_|_|_|_|/|_|_|/|_|_| 年/月/
16、 日 性 别 男 女 民 族 血 压|_|_|_|/|_|_|_|mmHg 婚 否是 否体 温|_|_|.|_| 体 重|_|_|_|.|_|Kg脉 搏|_|_|_|次/分 身 高|_|_|_|cm呼 吸|_|_|_|次/分 诊断、病程情况： 诊断：消化性溃疡 中医辨证：肝胃不和 肝胃郁热 脾胃虚弱 胃阴不足 诊断时间：|_|_|_|_|/|_|_|/|_|_| 年/月/日 研究者（签名）： 记录日期：|_|_|_|_|/|_|_|/|_|_| （年/月/日） 湖北中医药大学 2010 届硕士学位论文 40 第 3 页 首次就诊 验证中心编 号 |_|_| 药物编号 |_|_|_| 签认代码 |X|Y|_|_|_|_| 就诊日期（年月日） |_|_|_|_|/|_|_|/|_|_|病例筛选 治
