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1、新准则新准则部分要点理解部分要点理解 内容内容 理解理解 法律地位法律地位 证明文件证明文件 事业单位事业单位-事业单位法人证书（事业单位法人证书（2016年三证合一）；年三证合一）； 合伙企业合伙企业-营业执照（营业执照（2016年三证合一）（工商局）；年三证合一）（工商局）； 社会团体社会团体-社会团体法人登记证书（民政部门）；社会团体法人登记证书（民政部门）； 司法鉴定机构司法鉴定机构-司法鉴定许可证（司法行政机关审核登记并取 得） 刑事技术机构刑事技术机构-刑事刑事鉴定许可证（公安机关鉴定人登记管理机 构审核登记） 非独立法非独立法 人人 名称应冠以所在法人组织名称名称应冠以所在法人组
2、织名称 组织结构图明确其所属法人及法人的其他组成部门的相互关系组织结构图明确其所属法人及法人的其他组成部门的相互关系 分支机构分支机构 不具有独立责任你能力 其经营范围必须在法人范围之内 必须有所在法人单位授权 20162016版准则（版准则（部分要点理解部分要点理解） 内容内容 理解理解 自我承诺自我承诺 应向社会公示（窗口、网站、宣传册）应向社会公示（窗口、网站、宣传册） 第三方第三方 公正地位公正地位 不得开展与检验检测能力有利益冲突的活动项目不得开展与检验检测能力有利益冲突的活动项目 如：产品的设计、研发、制造、销售、维修和保养如：产品的设计、研发、制造、销售、维修和保养 还从事其还从
3、事其 他经营活他经营活 动动 应明确检验检测人员是否还从事其他非检验检测活动（教学、科研、经 营等） 应界定检验检测设备设施及场所是否与其他经营活动和其他非检验检测 人员共用 国家秘密国家秘密 参考参考中华人民共和国保守国家秘密法中华人民共和国保守国家秘密法及其及其实施办法实施办法的规定的规定 20162016版准则（版准则（部分要点理解部分要点理解） 内容内容 理解理解 劳动劳动 关系关系 正式员工正式员工-劳动者与用人单位具有劳动者与用人单位具有行政隶属关系行政隶属关系，享有劳动法享有劳动法 规定的各项待遇；规定的各项待遇； 录用员工录用员工-正式录用的、在其试用、实习期间正式录用的、在其
4、试用、实习期间尚未签署尚未签署劳动合劳动合 同及办理劳动保同及办理劳动保 险险的，应有正式的录用合同；的，应有正式的录用合同； 劳务劳务 派遣派遣 对劳务派遣单位对劳务派遣单位进行评价进行评价； 劳务派遣单位应是依法设立承担法律责任的劳务派遣单位应是依法设立承担法律责任的独立法人独立法人； 与接受劳务派遣单位订立劳务派遣协议，明确权利、义务、与接受劳务派遣单位订立劳务派遣协议，明确权利、义务、责任责任 20162016版准则（版准则（部分要点理解部分要点理解） 内容内容 理解理解 管理人员管理人员 最高管理者； 质量负责人； 部门负责人； 样品管理员； 档案管理员； 设备管理员； 内审员； 监
5、督员； 技术人员技术人员 技术负责人； 抽样人员； 检验检测人员； 操作设备人员； 授权签字人； 提出意见和解释的人员； 签发检验检测报告签发检验检测报告/ /证书人证书人 20162016版准则（版准则（部分要点理解部分要点理解） 内容内容 理解理解 人员要求人员要求 明确岗位职责、任职要求、工作关系明确岗位职责、任职要求、工作关系 风险风险 识别法律风险、产品质量责任风险、安全风险、环境风险识别法律风险、产品质量责任风险、安全风险、环境风险 （内外部）等；（内外部）等； 针对全过程进行风险评估、风险处置，确保所有风险处于控针对全过程进行风险评估、风险处置，确保所有风险处于控 制状态制状态
6、技术管理层技术管理层 在不同专业技术领域有多名相关技术负责人的，应指定一名技 术负责人全面负责技术运作。 20162016版准则（版准则（部分要点理解部分要点理解） 内容内容 理解理解 监督员监督员 按检验检测能力范围设置；按检验检测能力范围设置； 对象：对象： 实习人员；实习人员； 在培人员；在培人员； 新上岗人员；新上岗人员； 转岗人员；转岗人员； 机构间比对或能力验证结果出现可疑或机构间比对或能力验证结果出现可疑或不满意不满意的操作人员；的操作人员； 发生被客户发生被客户投诉投诉的人员；的人员； 操作操作新标准或新方法新标准或新方法； 允许允许方法偏离方法偏离的人员；的人员； 操作检验检
7、测对环境条件操作检验检测对环境条件有特殊要求有特殊要求项目的人员。项目的人员。 内容内容： 机机-设备操作能力；设备操作能力； 料料-样品制备能力；样品制备能力； 法法-方法选择能力；方法选择能力； 环环-环境监控能力；环境监控能力； 测测-检验检测操作能力、保证数据和结果的正确性、可靠性能力检验检测操作能力、保证数据和结果的正确性、可靠性能力 20162016版准则（版准则（部分要点理解部分要点理解） 内容内容 理解理解 培训有效性培训有效性 评价方式评价方式 通过考试；通过考试； 实际操作；实际操作； 内外部质量控制结果；内外部质量控制结果； 内外部审核；内外部审核； 不符合工作识别；不符
8、合工作识别； 利益相关方的投诉；利益相关方的投诉； 人员监督评价；人员监督评价； 管理评审管理评审 安全评价安全评价 涉及涉及：化学危险品；毒品；有害生物；电离辐射；高温；高电压；：化学危险品；毒品；有害生物；电离辐射；高温；高电压； 撞击；溺水；有毒及易燃撞击；溺水；有毒及易燃 易爆气体；火灾、触电事故；易爆气体；火灾、触电事故； 关注关注： 储存、使用、处置、防控的操作是否有效；储存、使用、处置、防控的操作是否有效； 对环境安全和人员健康安全的控制措施是否有效对环境安全和人员健康安全的控制措施是否有效 20162016版准则（版准则（部分要点理解部分要点理解） 内容内容 理解理解 检定检定
9、/校准校准 关注检验检测所需要的关键量值关键量值及关键量程关键量程； 不应该强求检验检测结果的设备必须全部检定/校准，应从设备使用作 用来决定； 结果确认内容结果确认内容： 检定/校准机构机构是否具备资质； 检定证书/校准结果结果是否确保计量溯源性计量溯源性； 实施检定的，应明确检定是否合格是否合格； 实施校准的，应明确校准结果是否符合是否符合该仪器设备的技术规范要求技术规范要求； 检定/校准结果是否完整结果是否完整，是否按使用要求按使用要求对设备技术参数进行了检定/ 校准； 结果是否满足满足检验检测方法检验检测方法的要求的要求 20162016版准则（版准则（部分要点理解部分要点理解） 内容
10、内容 理解理解 溯源方式溯源方式 对于需要检定对于需要检定/校准的校准的-检定；校准；内部检定；校准；内部 校准；校准； 对于对于不不需要检定需要检定/校准的，校准的，但但功能功能必须正常的必须正常的-核查核查 对于纳入设施设备管理的软件对于纳入设施设备管理的软件-验证；验证； 对于有证标准物质、非有证标准物质对于有证标准物质、非有证标准物质-验证、验收、核查验证、验收、核查 强检强检 与下列直接相关，并按照计量法实施细则执行的设备，需要强检与下列直接相关，并按照计量法实施细则执行的设备，需要强检 食品安全；食品安全； 环境安全；环境安全； 贸易结算；贸易结算； 产品质量产品质量 201620
11、16版准则（版准则（部分要点理解部分要点理解） 内容内容 理解理解 期间核查期间核查 方式方式 仪仪器间的器间的比对；比对； 方法比对方法比对； 标准物质验证；标准物质验证； 加标回收；加标回收； 单点自校；单点自校； 用稳定性好的样件重复核查用稳定性好的样件重复核查 指定设备指定设备 专人操作专人操作 重要的、关键的、技术复杂的重要的、关键的、技术复杂的大型仪器设备；大型仪器设备； 指定方式：指定方式：应在程序文件中明确应在程序文件中明确 授权文件中指定；授权文件中指定； 在在设备一览表设备一览表中指定；中指定； 在仪器设备档案或台帐中指定；在仪器设备档案或台帐中指定； 在上岗证书确认表中指
12、定在上岗证书确认表中指定 20162016版准则（版准则（部分要点理解部分要点理解） 内容内容 理解理解 标准物质标准物质 作用；作用； 分析测量行业中的“分析测量行业中的“量具量具”，在校准测量仪器和装置；”，在校准测量仪器和装置； 评价评价测量测量分析方法分析方法； 测量测量物质或材料物质或材料特性值特性值； 考核考核分析人员的操作分析人员的操作技术水平技术水平； 在生产过程中产品的在生产过程中产品的质量控制质量控制等；等； 核查核查； 有证有证标准物质：包装、物理性状、储存条件、有效期、密封状态（标准物质：包装、物理性状、储存条件、有效期、密封状态（一次一次 性不能用完的性不能用完的）
13、无证无证标准物质：机构间比对、送有资质的校准机构校准、测试近期参加标准物质：机构间比对、送有资质的校准机构校准、测试近期参加 过的水平测试结过的水平测试结果满意的果满意的样品、使用控制品等样品、使用控制品等 20162016版准则（版准则（部分要点理解部分要点理解） 内容内容 理解理解 文件管理文件管理 受控范围：内部指定的和来自外部的文件；受控范围：内部指定的和来自外部的文件； 受控目的：防止误用无效、作废的文件；受控目的：防止误用无效、作废的文件； 受控要求：编制受控文件清单（能识别文件的更改和当前的修订状受控要求：编制受控文件清单（能识别文件的更改和当前的修订状 态，证明其现行有效）；态
14、，证明其现行有效）； 受控形式：不拘形式受控形式：不拘形式（往往通过有效标识加以区别）（往往通过有效标识加以区别），重在控制，重在控制 效果效果 客户意见反客户意见反 馈形式馈形式 客户满意度调查；客户满意度调查； 请进来，走出去征求客户意见；请进来，走出去征求客户意见； 与客户一起评价检验检测结果报告与客户一起评价检验检测结果报告 投诉回避投诉回避 对投诉人的回复决定，应由与投诉所涉及的检验检测活动无关的人对投诉人的回复决定，应由与投诉所涉及的检验检测活动无关的人 员做出，包括对决定的审查和批准员做出，包括对决定的审查和批准 记录与表格记录与表格 当表格中当表格中填写了数据填写了数据，表格就
15、成了，表格就成了记录记录 20162016版准则（版准则（部分要点理解部分要点理解） 内容内容 理解理解 样品标识样品标识 系统系统 区分不同样品的唯一性标识；区分不同样品的唯一性标识； 区分同一样品在不同流转阶段的状态标识；区分同一样品在不同流转阶段的状态标识； 样品存放区域的空间标识；样品存放区域的空间标识； 样品群组的细分和样品在机构内部甚至外部的传递标识样品群组的细分和样品在机构内部甚至外部的传递标识 质量控制质量控制 质量控制质量控制计划计划-包括内部（精密度、准确度）和外部质量控制；包括内部（精密度、准确度）和外部质量控制； 质量控制质量控制覆盖覆盖-检验检测领域（一级编码）或检验检测产品（二级编码）；检验检测领域（一级编码）或检验检测产品（二级编码）； 内部质量监控计划内部质量监控计划时应考虑考虑以下因素：以下因素： 检验检测检验检测业务量业务量； 检验检测检验
