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1、肥城市妇幼保健院麻醉药品、第一类精神药品管理制度二一八年三月目 录麻醉药品及第一类精神药品管理制度3麻醉药品、第一类精神药品管理机构3一、管理机构3二、处方权及调剂权管理3麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理制度3麻醉药品、精神药品采购制度4麻醉药品、第一类精神药品验收制度4麻醉药品、第一类精神药品储存制度4麻醉药品、第一类精神药品领发制度5麻醉药品、第一类精神药品使用管理制度5麻醉药品、第一类精神药品安全管理制度5麻醉药品、第一类精神药品报损、销毁制度6麻醉药品、第一类精神药品专用处方管理制度6麻醉药品、第一类精神药品各临床科室储存管理制度7麻醉药品、第一类精神药品专项检查制度7麻醉药品、
2、第一类精神药品使用培训和考核制度7麻醉药品、第一类精神药品病历管理制度8麻醉药品、精神药品管理小组的职责8临床科室责任人职责8药剂科主任职责9药库保管人员职责9调剂部门责任人员职责9调剂人员职责9处方医师职责10麻醉药品、第一类精神药使用和安全管理实施细则10一、药库11二、临床科室11三、罚则11毒、麻、精神类药品使用管理规定12麻醉药品及第一类精神药品管理制度根据国务院颁布的麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第442号）和卫生部颁发的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（卫医发2005438号）和处方管理办法（卫生部长令第53号）等法规，为严格麻醉药品和精神药品的管理，保证医疗安全使
3、用，结合我院实际情况，特制定肥城市妇幼保健院院麻醉药品及第一类精神药品管理制度。 肥城市妇幼保健院二一八年三月麻醉药品、第一类精神药品管理机构一、管理机构（一）成立由主管业务院长负责，医务科、药剂科、护理部、门诊部、保卫等部门参加的麻醉、精神药品的管理小组。组长：副组长： 成员： （二）麻醉药品和第一类精神药品管理机构职责如下：1、根据相关法律法规，结合本院实际，制定麻醉药品、精神药品管理的各项制度。2、麻醉药品、第一类精神药品管理列入医院年度目标责任制考核，日常管理工作由药剂科负责。凡有麻醉药品、第一类精神药品储备量及使用的部门(药库、药房、手术室等)都要指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神
4、药品日常管理工作。3、建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查（每季检查一次），做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。4、根据国家的相关要求，制定和印制麻醉药品和第一类精神药品专用处方格式；规定和审批药房、手术室等科室的麻醉药品、第一类精神药品的固定基数。5、组织对有关人员进行麻醉药品、精神药品管理、使用的相关法规和知识的培训，并对培训效果进行考核；负责本院麻醉药品和第一类精神药品处方权及调剂权资格管理。二、处方权及调剂权管理（一）执业医师、药师（护士）经医院组织的麻醉药品和精神药品使用知识培训和考核合格后，分别授予院内麻醉药品和第一类精神药品的处方资格、调剂资格。（二）
5、将取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格、调剂资格人员名单报送市卫生计生局备案，并抄送市食品药品监督管理局。同时将麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及变更情况及时报医务科和药剂科备案。（三）取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及签名留样，应在调剂麻醉药品和第一类精神药品的药房、手术室等科室备案。麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理制度一、印鉴卡由药剂科负责人保管。二、药品采购人员须经过批准，凭印鉴卡向市内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。三、印鉴卡有效期为三年。印鉴卡有效期满前三个月，应当向市卫生计生局重新提出申请。四、当印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗机
6、构负责人、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，应当在变更发生之日起3日内到市卫生计生局办理变更手续。麻醉药品、精神药品采购制度一、药库保管人员根据本院医疗需要制定采购计划，并经药剂科负责人、医院药事管理委员会、麻醉、精神药品的管理小组和医疗机构负责人审核签字，交由采购员订单采购。二、药品采购人员经过批准，凭印鉴卡向市的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品；向市的定点批发企业购买第二类精神药品。不得随意购买。三、采购麻醉药品、第一类精神药品应由药品经营企业送到药库，采购、保管人员不得自行提货。购买麻醉药品、第一类精神药品付款应当采取银行转帐方式，严禁用现金采购。医院
7、购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于本机构内临床使用。四、医院抢救病人急需麻醉药品、第一类精神药品而药剂科无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用。抢救工作结束后，应当及时（2天内）将借用情况报市药品监督管理部门和卫生行政主管部门备案。麻醉药品、第一类精神药品验收制度一、麻醉药品和第一类精神药品入库实行双人验收。二、麻醉药品、第一类精神药品入库验收，必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。三、入库验收应当采用专簿记录，包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字等内容。四、
8、在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品和第一类精神药品应当双人清点登记，上报药剂科主任和医院主要负责人批准，并加盖公章后再由药品采购员向供货单位查询、处理。五、入库验收专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。麻醉药品、第一类精神药品储存制度一、储存麻醉药品、第一类精神药品，必须配备保险柜,实行双人双锁保管。药库门、窗有防盗设施，药房调配窗口、手术室等存放麻醉药品、第一类精神药品，应当配备必要的防盗设施。二、麻醉药品、第一类精神药品储存各环节都应当指定专人负责，明确责任。三、药房、手术室等储存麻醉药品、第一类精神药品应保持合理库存基数，实行双人、双锁保管，建立交接班制度，交接班有记录。
9、四、药房、手术室等科室应对麻醉药品、第一类精神药品消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册的保存应当不少于3年。麻醉药品、第一类精神药品领发制度一、药房、手术室等科室凭麻醉药品、第一类精神药品的空安瓿和专用处方，到药库领取麻醉药品、第一类精神药品。麻醉药品、第一类精神药品的空安瓿和专用处方由药库统一保管。领取后的麻醉药品、第一类精神药品数量不得超过固定基数。？二、麻醉药品、第一类精神药品出库应双人复核，并由发药人、复核人签署姓名。三、对出库的麻醉药品、第一类精神药品应建立专门账册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效
10、期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字。做到账、物、批号相符。麻醉药品、第一类精神药品使用管理制度一、麻醉、精神药品管理小组应对药房、手术室等科室的麻醉药品、第一类精神药品的固定基数做出规定，在药剂科备案。当固定基数需改变时应经麻醉、精神药品管理小组批准。二、药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。三、开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方。处方格式及处方用量按照处方管理办法的规定。四、处方的调配人、核对人，应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，对不符合规定的麻醉药品、一类精神药品处方，拒绝发药。调配人、核对人在双人完成处方调剂后，应当分别在处方上签
11、名，并对其处方做好专册登记。五、门诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署钟祥同仁医院麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书。并要求患者每3个月复诊或随诊一次。病历中应当留存下列材料复印件：1、二级以上医院开具的诊断证明；2、患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；3、为患者代办人员身份证明文件。4、知情同意书（原件）用量按照处方管理办法第二十四条的规定。门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，注射剂剂型可以由具有麻醉药品和第一类精神药品处方权的医师出诊至患
12、者家中使用（哌替啶除外）。六、非长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，麻醉药品注射剂仅限于医院内使用。七、对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于在院内使用。八、患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿交回，并记录收回的空安瓿数量。九、患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医院，由医院按照规定销毁处理；药房、手术室、住院部各科剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。麻醉药品、第一类精神药品安全管理制度一、药剂科应当对麻醉药品、第一类
13、精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方的保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。二、对麻醉药品、第一类精神药品的购入、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。三、在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的，发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的，应当立即向医院办公室、卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告。麻醉药品、第一类精神药品报损、销毁制度一、 对过期、损坏及由患者退回的麻醉药品、第一类精神药品需要报残损的，由药库填写报损单，报药剂科主任审核，经院麻醉药品、精神药品管理小组，主管领导，医院主要负责人审批，方可作报损处理。并将报损单送
14、市卫生计生局、市食品药品监督管理局备案。报残损的麻醉药品、第一类精神药品，应当按相关规定进行统一销毁处理，不得自行处理。二、对过期、损坏及由患者退回的麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，要向院麻醉药品、精神药品管理小组，主管领导，医院主要负责人提出销毁申请，经同意销毁申请后，再向市卫生计生局提出申请，在市卫生计生局派出人员的监督下统一销毁，并对销毁进行登记。三、回收的麻醉药品和第一类精神药品注射剂空安瓿或者贴剂，应定期经药剂科主任审批后由药库负责销毁。销毁时，应有药剂科主任、医务科人员在场监督，并对销毁进行登记。麻醉药品、第一类精神药品专用处方管理制度一、对麻醉药品、第一类精神药品专用处方，按照处方管理办法，实行统一格式、统一印制、统一编号、统一计数管理。二、麻醉药品、第一类精神药品处方，由医院麻醉药品、精神药品管理小组指定药剂科管理，实行专人、专柜、专管。对进出的麻醉药品、第一类精神药品专用处方建立账册，对专用处方发出进行逐笔记录，记录内容包括：日期、处方编号、领用部门、数量、保管人及领用人签字，做到账物相符。三、专用处方使用科室实行专人领取、专人保管。有处方权的医师领用时，应做好记录，包括领用时间、处方类别、数量、处方编号、领用人及保管人签字。四、专用处方因书写错误或其他原因造成不能使用时，临床各科要将该编号专用处方退回药剂科，由药剂科作报废处理并通告全院。五、麻醉药品、
