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1、内分泌与代谢系统:胰岛素制剂1、药品名称: 通用名称:门冬胰岛素30注射液 商品名称:诺和锐30成份:本品含30%可溶性门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素适应症:用于治疗糖尿病。 规格:100单位/毫升,3毫升/支(笔芯) 用法用量:本品比双时相(预混)人胰岛素起效更快,所以一般须紧邻餐前注射。必要时,可在餐后立即给药。本品经皮下注射,部位可选择大腿或腹壁。如方便,也可选择臀部或三角肌区域。注射点应在同一注射区域内轮换。像所有胰岛素一样,剂量、注射部位、血流、温度及运动量均会影响其作用时间。单独使用二甲双胍不足以控制血糖的2型糖尿病患者,本品也可以作为单一疗法。本品绝不能经静脉给药。应向患者强
2、调本品在使用前应立刻重新混匀的重要性。重新混匀后的药液必须呈现均匀的白色雾状。 不良反应:与其他胰岛素制剂相同,低血糖是本品治疗中最常见的不良反应。及一系列过敏反应。 禁忌:以下患者禁用:低血糖发作时。对门冬胰岛素或本品中任何其他成份过敏者。 注意事项:本品注射剂量不足或治疗中断时,特别是在胰岛素依赖的糖尿病患者中,可能导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒,这可能是致命的。运动员慎用。对驾驶和机械操作能力的影响,低血糖可能会降低患者的注意力和反应能力 孕妇及哺乳期妇女用药:本品用于妊娠妇女的临床经验还有限。 动物试验没有发现门冬胰岛素与人胰岛素在胚胎毒性与致畸性方面有任何差异。建议患有糖尿病的妊娠妇女
3、在整个妊娠期间和计划妊娠时采用强化血糖控制和监测的方式治疗。胰岛素的需. 胰岛素的需要量在妊娠早期通常减少;而在妊娠中、晚期逐渐增加需要量迅速恢复到妊娠前的水平。不限制哺乳期妇女使用本品治疗。哺乳母亲使用胰岛素不会对婴儿产生危害。但是本品的剂量可能需要做相应的调整。儿童用药:本品还没有在18岁以下的儿童和青少年中进行研究。药物相互作用:可能会减少胰岛素需要量的药物:口服降糖药、单胺氧化酶抑制剂、非选择性-肾上腺素能阻滞剂,血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂,水杨酸盐,酒精,合成代谢类固醇和硫胺类制剂;可能会增加胰岛素需要量的药物:口服避孕药,噻嗪类利尿剂,糖皮质激素,甲状腺激素,交感神经兴奋剂
4、药物过量:对于胰岛素药物过量没有特别的定义。但是,当患者使用胰岛素大大超过需要剂量时会发生不同程度的低血糖:对于轻度低血糖可采取口服葡萄糖或含糖食物的治疗方式。所以,建议糖尿病患者随身携带含糖的食品。对. 对于轻度低血糖可采取口服葡萄糖或含糖食物的治疗方式。所以,建议糖尿病患者随身携带含糖的食品。对于严重的低血糖,在患者已丧失意识的情况之下,可由受过专业训练的人员给患者肌肉或皮下注射高血糖素(0.5-1.0mg)或由医务人员给予葡萄糖静脉注射。如果患者在10-15分钟之内对高血糖素无反应,则必须立即给予葡萄糖静脉注射。患者神志恢复之后,建议口服碳水化合物以免复发。贮藏:避免儿童触及。 本品应冷
5、藏于2-8的冰箱中,不可冷冻。 正在使用的本品或随身携带备用时:可在室温下(不超过30)存放4周,4周之后必须丢弃。不要再存放于冰箱,不要在30以上保存。将本品放在包装盒. 避免儿童触及。本品应冷藏于2-8的冰箱中,不可冷冻。有效期:24个月 2、药品名称:通用名称:甘精胰岛素注射液 商品名称:来得时成份:主要成份:甘精胰岛素适应症:需用胰岛素治疗的糖尿病 规格:每毫升注射液含3.64mg甘精胰岛素活性物质,用法用量:本品是胰岛素类似物。具有长效作用,应该每天一次在固定的时间皮下注射给药。2型糖尿病患者也可将甘精胰岛素和口服降糖药物一起使用。用法:甘精胰岛素应皮下注射给药。不良反应:低血糖反应
6、、代谢及营养不良禁忌:对甘精胰岛素或其注射液中任何一种辅料过敏者。 注意事项:糖尿病酮症酸中毒的治疗,不能选用甘精胰岛素,推荐静脉注射常规胰岛素。肾功能损害患者由于胰岛素的代谢减慢,对胰岛素的需要量可能减少。老年人及进行性肾功能衰退患者,对胰岛素的需要量可能逐渐减少。严重肝损害患者由于葡萄糖异生能力降低及胰岛素代谢降低,对胰岛素的需要量可能减少。对驾车和操作机械能力的影响。运动员慎用。 孕妇及哺乳期妇女用药:对照的临床试验中尚无妊娠期间使用甘精胰岛素的资料。上市后监测获得的有限的妊娠期间使用数据显示甘精胰岛素对妊娠或对胎儿及新生儿的健康没有不良反应。至今尚未有其他相关流行病学资料。 动物研究未
7、见甘精胰岛. 前3个月可能减少,而第二和第三个3个月通常是增加的。分娩后对胰岛素的需要量快速减少(有增加低血糖发作的危险)。必需仔细监测葡萄糖的控制情况。患者若怀孕或准备怀孕时,应告知其医生。哺乳妇女可能需要调整胰岛素剂量和饮食。儿童用药:由于经验有限,尚未证实儿童用药的安全性和有效性。 老年用药:老年人由于进行性肾功能衰退,对胰岛素的需要量可能逐渐减少。 药物过量:症状 过量的胰岛素可能发生严重的、有时是持久的以及危及生命的低血糖。 处理 轻度低血糖反应发作通常可用口服碳水化合物治疗。可能需要调整药物剂量、膳食结构或体力活动。该信息登录才能查看,请登录贮藏:2-8储藏。保存在外包装内,勿冰冻
8、。注射装置切勿接触冰冻层或冰冻盒。一旦启用,其储藏温度不能高于25。正在使用的注射装置请勿储藏在冰箱内。 有效期:36个月已开封的注射装置:4周 3、药品名称:通用名称:精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)商品名称:优泌乐25成份:赖脯胰岛素25%精蛋白锌赖脯胰岛素75%适应症:精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液适用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者。 规格:3ml:300单位(笔芯) 用法用量:本品可在餐前即时注射。必要时,也可在饭后立即注射。本品只能以皮下注射方式给药。在任何情况下,本品都不能采取静脉输注方式给药。下注射的部位为上臂、大腿、臀部及腹部。应轮换注射部位,同一个注射部位每月注射不
9、能超过一次 不良反应:糖尿病患者接受胰岛素治疗时最常见的不良反应是低血糖。严重的低血糖可导致意识丧失,极端情况下可导致死亡。 禁忌:低血糖患者。对赖脯胰岛素及其他组分过敏的患者。 注意事项:任何情况下都不能以静脉输注方式给药。肾功能损害时,须减少胰岛素用量。由于糖异生作用和胰岛素分解能力下降,肝功能损害时,胰岛素用量须减少。但慢性肝功能损害的病人,胰岛素抵抗增加,因此胰岛素用量可能会相应增加。对驾驶和操作机器能力的影响运动员慎用。 孕妇及哺乳期妇女用药:大量妊娠暴露的数据表明赖脯胰岛素对妊娠或对胎儿及新生儿无不良反应。 在整个孕期维持良好的血糖控制对胰岛素治疗的患者(胰岛素依赖或妊娠糖尿病)非
10、常重要。胰岛素的用量在妊娠前三个月应减少,而在中间三个月. 大量妊娠暴露的数据表明赖脯胰岛素对妊娠或对胎儿及新生儿无不良反应。在整个孕期维持良好的血糖控制对胰岛素治疗的患者(胰岛素依赖或妊娠糖尿病)非常重要。胰岛素的用量在妊娠前三个月应减少,而在中间三个月和后三个月的用量应增加。正在哺乳的糖尿病患者需调整胰岛素剂量及饮食或两者均需调节。儿童用药:对于12岁以下儿童,仅与常规胰岛素相比,如果预期的益处较大时才考虑使用。 老年用药:无特殊说明,清参见用法用量,或遵医嘱。 药物过量:低血糖致倦怠、意识模糊等该信息登录才能查看,请登录贮藏:储存在2-8(冰箱内)。小得冷冻。小能放置于过热或阳光直射的地
11、方。一经使用,28天内用完。 有效期:24个月笔芯装入注射笔后,需放置在低于25的条件下,开始使用后的保存期为28天。 4、药品名称:通用名称:生物合成人胰岛素注射液商品名称:诺和灵R成份:中性胰岛素。活性成份:生物合成人胰岛素,1 IU(国际单位)相当于0.035毫克无水人胰岛素。适应症:用于治疗糖尿病。此外,还可静脉注射用于包括应激性高血糖症在内的急性状态的处理。 规格:3m1:300国际单位(笔芯) 用法用量:本品为短效胰岛素制剂,可以与长效胰岛素制剂合并使用。用量:用于糖尿病治疗时,平均每日胰岛素需要量在每公斤体重0.5-1.0国际单位之间。青春期前的儿童,胰岛素量在每日每公斤体重0.
12、7-1.0国际单位之间。当病情得到部分缓解时,胰岛素的需要量可明显减少:然而,当患者存在胰岛素抵抗时(如处于青春期或肥胖状态),每日的胰岛素需要量将会大量增加。用法:皮下和静脉注射。通常在腹壁做本品的皮下注射;此外,也可在大腿,臀部或三角肌部位做皮下注射。从腹壁皮下给药比从其他注射部位给药吸收更快。不良反应:糖水平波动低血糖反应。高血糖反应的首发症状潜隐,经历几小时或几日才会表现出来。这些症状包括口渴、尿频、恶心、呕吐,嗜睡、皮肤干红、口干、食欲下降和呼吸出现丙酮气味。对于1型糖尿病患者,如果出现高血糖反应而不予以治疗,可发展为具有潜在致命性的糖尿病酮症酸中毒。 禁忌:低血糖症。对人胰岛素或本
13、品中其他成份过敏者。 注意事项:胰岛素注射剂量不足或治疗中断时,会引起高血糖症和糖尿病酮症酸中毒(特别是在1型糖尿病患者中易发生)。通常在大约数小时到数天内,高血糖症的首发症状逐渐出现。症状包括口渴、尿频、恶心、呕吐、嗜睡、皮肤干红、口干、食欲不振和呼吸出现丙酮气味。对运动员慎用。对驾驶和机械操作能力的影孕妇及哺乳期妇女用药:由于胰岛素不能通过胎盘屏障,所以糖尿病患者在妊娠期间使用胰岛素治疗不受限制。 糖尿病治疗中控制不佳的患者,其发生的低血糖症和高血糖症使妊娠时发生胎儿畸形和胎死宫内的风险增加。因此,建议患有糖尿病的妊. 由于胰岛素不能通过胎盘屏障,所以糖尿病患者在妊娠期间使用胰岛素治疗不受
14、限制。胰岛素的需要量通常在妊娠早期减少:在随之而来的妊娠中、晚期逐渐增加。分娩后,胰岛素的需要量迅速恢复到妊娠前的水平。哺乳期的糖尿病妇女用胰岛素治疗,不会对婴儿产生危害,但是剂量可能需要做相应的调整。儿童用药:曾对本品在糖尿病儿童(6-12岁)和青少年(13-17岁)中的用药情况进行过小样本量研究(n=18),结果显示其药代动力学特性与成人用药基本相同, 老年用药:老年患者治疗的主要目的是减轻症状和避免低血糖症 药物过量: 对于轻度低血糖可采取口服葡萄糖或含糖食物的治疗方式。所以,建议糖尿病患者随身携带含糖的食品。对于严重的低血糖,在患者已丧失意识的情况之下,可由受过专业训练的人员给患者肌肉
15、或皮下注射高血糖素(0.5-1.0mg)或由医务人员给予葡萄糖静脉注射。如果患者在10-15分钟之内对高血糖素无反应,则必须立即给予葡萄糖静脉注射。患者神志恢复之后,建议口服碳水化合物以免复发。对于胰岛素药物过量没有特别的定义。但是,胰岛素过量会发生不同程度的低血糖反应:对于轻度低血糖反应可采取口服葡萄糖或含糖食物的治疗方式。所以,建议糖尿病患者随身携带糖块、糖果、饼干、或含糖的果汁。. 该信息登录才能查看,请登录贮藏:尚未使用的本品应冷藏于2-8的冰箱中(不要太接近冷冻室),不可冰冻。 笔芯保存在包装盒内以避光保存。 避免过热和阳光照射。 开始使用后,本品可在室温下(不超过30)存放6周。 正在使用的本. 尚未使用的本品应冷藏于2-8的冰箱中(不要太接近冷冻室),不可冰冻。笔芯保存在包装盒内以避光保存。避免过热和阳光照射。开始使用后,本品可在室温下(不超过30)存放6周。正在使用的本品建议不要再存放于冰箱中,在室温过高(超过30)必须存放于冰箱的情况下,需在每次使用前使本品恢复至室温。注意每次注射后必须卸下针头。否则,当温度变化时就会有药液从针头漏出。有效期:30个月。 5、药品名称:通用名称:精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)商品名称:诺和灵30R成份:双时相低精蛋白锌胰岛素。本品为可溶性中性胰岛素和低精蛋白锌胰岛