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1、 XXXX有限公司1#冷库定期满载验证报告 XXXX有限公司质量管理中心XXXX有限公司冷库满载验证报告文件编号：参与验证人员签字： 验证报告分析人（签字）验证报告批准人（签字）目录一、验证具体操作记录表3二、验证过程记录分析41.验证现场实际照片42.冷库的验证过程5三、验证项目及内容的逐项分析5温度分布特性的测试与分析5温控设备运行参数及使用状况测试和确认11对温湿度自动监测系统配置的测点终端的精度、安装位置确认及报警功能进行确认14开门作业对库房温度分布及温度变化的影响16断电状况测试实验，对设备故障或外部供电中断的状况下仓库保温性能及温度变化趋势分析186.评估在极端气候环境下及断电等
2、特殊情况下冷库的保温性能，以做好应急措施20四、偏差处理、调整和纠正措施22五、风险及预防措施22六、 验证结论23一、验证具体操作记录表 验证操作员 日期 2015 年 7月 30 日至 2015 年 8 月 3 日 序号操作内容时间备注1确认验证对象各项参数13：302015-7-302确认并记录温控设备设置的温度范围13：402015-7-303依据验证点位安装要求安装测点 14：002015-7-304确认测点安装位置合理并拍照片14：102015-7-305关闭冷库门，验证开始14：172015-7-306记录达到设定温度的时间14：372015-7-307每2分钟记录一次温控器温度
3、示值,共记录20次11：382015-7-318开门作业开始时间（温控温度3）15：142015-8-019开门作业结束时间（温控温度3）15：202015-8-018开门作业开始时间（温控温度4.5）14：582015-8-019开门作业结束时间（温控温度4.5）15：042015-8-018开门作业开始时间（温控温度6）16：042015-8-019开门作业结束时间（温控温度6）16：062015-8-0110断电作业开始时间（温控温度6）16：182015-8-0111断电作业结束时间（温控温度6）16：402015-8-0110断电作业开始时间（温控温度3）07: 542015-8-0
4、311断电作业结束时间（温控温度3）08: 542015-8-0312验证作业结束时间09：002015-8-0313验证设备拆除时间09：302015-8-03二、验证过程记录分析1.验证现场实际照片2.冷库的验证过程三、验证项目及内容的逐项分析温度分布特性的测试与分析温度分布的均匀性分析各测点按温度均值排序 验证点位平均值标准偏差最低值最大值变化范围T224.45 1.292 36.43.4T284.47 1.173 2.963.1T314.56 1.284 2.76.23.5T164.63 1.131 3.35.92.6T264.68 1.139 3.35.92.6T304.70 0.9
5、06 4.16.52.4T154.79 1.256 36.33.3T144.82 1.285 2.76.23.5T294.83 1.391 2.66.53.9T244.89 1.194 3.36.33T234.90 1.323 2.96.43.5T014.91 1.243 3.56.53T134.94 1.300 36.43.4T184.99 1.325 2.86.43.6T065.02 1.285 2.96.43.5T255.09 1.217 3.56.53T275.10 1.189 3.66.42.8T055.12 1.418 2.86.84T085.12 1.150 3.66.42.8T
6、175.13 1.328 3.26.63.4T195.16 1.291 3.26.63.4T205.26 1.006 4.26.42.2T115.29 1.033 4.26.42.2T215.31 1.263 3.56.83.3T095.35 1.038 4.86.31.5T125.37 0.850 4.76.41.7T075.39 1.209 3.86.72.9T035.47 1.074 4.46.62.2T105.51 0.813 5.26.51.3T045.58 0.913 4.56.72.2 结果分析：在温度均匀性验证时间段内，冷库温度均值最高点为T04，为5.58；温度均值最低点为T
7、22为4.45，温度均值极值差1.13。 结论：在当前环境温度下，可判断该冷库的整体温度均衡性良好。 温度波动性分析各测点按温度标准偏差排序验证点位平均值标准偏差最低值最大值变化范围T105.51 0.813 5.26.51.3T125.37 0.850 4.76.41.7T304.70 0.906 4.16.52.4T045.58 0.913 4.56.72.2T205.26 1.006 4.26.42.2T115.29 1.033 4.26.42.2T095.35 1.038 4.86.31.5T035.47 1.074 4.46.62.2T164.63 1.131 3.35.92.6T2
8、64.68 1.139 3.35.92.6T085.12 1.150 3.66.42.8T284.47 1.173 2.963.1T275.10 1.189 3.66.42.8T244.89 1.194 3.36.33T075.39 1.209 3.86.72.9T255.09 1.217 3.56.53T014.91 1.243 3.56.53T154.79 1.256 36.33.3T215.31 1.263 3.56.83.3T314.56 1.284 2.76.23.5T144.82 1.285 2.76.23.5T065.02 1.285 2.96.43.5T195.16 1.291
9、 3.26.63.4T224.45 1.292 36.43.4T134.94 1.300 36.43.4T234.90 1.323 2.96.43.5T184.99 1.325 2.86.43.6T175.13 1.328 3.26.63.4T294.83 1.391 2.66.53.9T055.12 1.418 2.86.84结果分析：在有效的稳定期内，冷库温度的波动度最小点为T10，波动度最大点为T05，全部验证点位的温度偏差在1.5的平均水平内。结论：在当前环境温度下，可判断该冷库的温度稳定性优异。门的密封性及门附近的温度分布特性分析结果分析：由图分析，门口附近的6个点位温度随均值的变化
10、而变化，与均值基本重合，在温度均匀性验证时间段内温度范围均在2-8范围内，除开门、断电、霜造成温度升高除外。说明冷库门的密封新能优异。 结论：在当前环境温度下，可判断冷库门的密闭性优异，分布均匀性均匀。药品摆放的区域：存储区域以门的中心点为圆心，于50cm为半径的圆弧内不得放置药品。冷风机附近的温度分布特性分析，确定风机附近的药品摆放边界结果分析：由图分析，冷风机附近的6个点位温度随均值的变化而变化，与均值基本重合，在温度均匀性验证时间段内温度范围均在2-8范围内，开门、断电、除霜造成温度升高除外。说明风机出风口附近温度分布较好，温度均匀性验证期间未出现出风口附近温度低于2的现象。 结论：在当
11、前环境温度下，可判断冷库风机处温度分布均匀性良好。药品摆放的边界为：风机下方区域，以出风口为圆心，以1米为半径的圆弧空间内不得放置药品，距出风口水平和垂直距离均不得小于1m；堆垛不得高于出风口下沿。均匀性点位的温度分布特性分析，判定冷库中间区域是否适合放置药品结果分析：由图分析，均匀性附近的10个点位温度随均值的变化而变化，与均值基本重合，在温度均匀性验证时间段内温度范围均在2-8范围内，由于冷库较小，开门、断电，除霜均会造成均匀性布点范围内的区域温度升高。药品摆放的区域：冷库中间区域适宜药品存放。确认超过规定的温度限度的位置及区域确定适宜药品存放的安全位置及区域，并标注在库房图上，以指导药品
12、摆放各测点数据统计均衡性点位超标分析 结论：所有点位温度在温度均匀性验证时间段内均保持2.56.5内，温度范围符合28以内的要求，除预冷、开门及断电造成的温度过28情况另作分析外，所有均匀性验证点位温度均可保持在2-8范围内。适宜药品存放的安全位置及区域 药品存储区域的描述： 存储区域距墙壁不小于10cm，距出风口水平和垂直距离均不得小于1m；堆垛不得高于出风口；风机下方区域，以出风口为圆心，以1米为半径的圆弧空间内不得放置药品，其余空间在遵循的前提下均可放置药品； 有多个托盘或货架密集排列的，货物的堆码高度应遵循“多人照相原则”，即随着与出风口距离的增加，堆码高度逐渐增加；货架或托盘松散放置时，可以等高放置； 经常出入库的品种（或拆零）应放置在距离出入库操作区域(门）较近的适合存储区域； 门的中心点为圆心
