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1、ISO/TS16949 2002 版汽车供方质量管理体系ISO/TS16949 2002 版汽车供方质量管理体系1：前言国际标准化组织ISO 是由各国标准化团体ISO 成员团体组成的世界性的联合会；制定国际标准的工作通常由ISO 的技术委员会完成；各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣均有权参加该委员会的工作；与ISO 保持联系的各国际组织官方的或非官方的参加有关工作；ISO 与国际电工委员会IEC 在电工技术标准化方面保持紧密的合作关系。国际标准的制定符合ISO/IEC 导则第3 部分的有关规定，由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决；其它情况下特别是市场对这样的文件有紧迫
2、需求时，技术委员会可决定出版其它形式的标准化文件。ISO 公开规范ISO/PAS 表明一个ISO 工作组内技术专家间已达成一致；如果上一级委员会的成员50%投票同意则可被接受出版。ISO 技术规范ISO/TS 表明技术委员会成员间已达成一致；如果委员会2/3的成员投票同意则可被接受出版。对ISO/PAS 或ISO/TS 每隔三年要进行一次评审以决定它是否可转化为国标标准。ISO/TS16949 2002 是由国际汽车特别工作组IATF 以及日本汽车制造商联合协会制定，同时得到了ISO/TC176 质量管理和质量保证委员会的大力支持，在技术方面对第一版ISO/TS 16949 1999 进行了修
3、订。现由第二版ISO/TS16949 加以取代。带方框的内容源于ISO9001 2000，行业特殊补充要求在方框外。在本技术规范中应shall 表示要求；标有注NOTE 的段落是对理解和解释有关要求的指南；在注中出现的应该should 仅起指导作用；关于例如such as 一词的使用任何给出的建议仅起指导作用。2：关于认证的说明按照IATF 认证计划取得对技术规范的认证时要得到国际汽车特别工作组IATF的顾客成员的承认；技术规范的认证包括顾客特殊要求，详细资料可从以下国际汽车特别工作组IATF 的当地监督局得到。意大利汽车工业协会ANFIAWeb site:www.anfia.it e-mai
4、l:anfiaanfia.it国际汽车监督局IAOBWeb site:www.iaob.org e-mail:hhodderiaob.org法国车辆设备工业联盟FIEV法国汽车制造商委员会CCFAWeb site:www.iatf- e-mail:iatfiatf-F英国汽车与零部件厂商协会SMMT LtdWeb site:www.smmt.co.uk e-mail:qualitysmmt.co.uk德国汽车工业协会质量管理中心QMCWeb site:www.vda-qmc.de e-mail:infovda-qmc.deISO/TS16949:2002标准引言0.1 总则ISO 9001:2
5、000质量管理体系-要求引言0.1 总则采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策。一个组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。是理解和说明有关要求的指南。本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。本国际标准的制定已经考虑了ISO 9000和ISO 9004中所阐明的质量管理原则。0.2 过程方法ISO 9001:2000质量管理体系-要求0.2过程方法本标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及
6、改进其有效性时，采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可以视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及对其管理，可称之为过程方法。过程方法的优点是对诸过程的组成的系统中单个过程之间的联系，以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：a) 理解并满足要求；b) 需要从增值的角度考虑过程；c) 获得过程业绩和有效性的结果；d) 基于客观的测量，持续改进过程。图1 所反映的以过程为基
7、础的质量管理体系模式展示4-8 章所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用。对顾客满意的监视，要求对顾客有关组织是否满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。此外，称之为 “计划-执行-检查-行动”（PDCA）的方法可适用于所有的过程。PDCA模式可简述如下。计划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；执行：实施过程； 检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；处置：采取措施，以持续改进过程业绩。0.3与ISO 9004的联系的联系ISO 9001:2000，质量管理体系
8、-要求0.3与ISO 9004的关系的关系ISO 9001和ISO 9004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。虽然两项标准具有不同的适用范围，但具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。ISO 9001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面，ISO 9001所关注的是质量管理体系的有效性。与ISO 9001相比，ISO 9004对质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性，该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进，而超越ISO 9001要
9、求的那些组织，ISO 9004推荐了指南。然而，用于认证或合同不是ISO9004 -2000的目的。 注：在ISO 9000 2000以及ISO 9004 2000涉及的八项质量管理原则的知识及其应用，应该由高管理者在组织内展现和传递。0.3.1 IATF关于ISO/TS16949 2002指南IATF的ISO/TS 16949 2002指南是一项推荐性文件，包括了汽车行业符合本技术规范的实践、范例、图解、解释，及实施帮助。IATF指南的目的不是获得认证合同目的。0.4 与其它管理体系的兼容性ISO9001 2000，质量管理体系-要求0.4 与其它管理体系的兼容性为了使用者利益,本标准与IS
10、O14001 1996相互趋近,以增强两类标准的兼容性。本标准不包括针对其它管理体系的要求，例如环境管理、职业健康与安全管理或财务管理。然而本标准容许组织将质量管理体系与相关的管理体系要求尽可能结合或一体化。在某些情况下，组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会调整现行的管理体系。0.5 本技术规范的目的本技术规范的目的在于供应链中提供持续改进、加强缺陷预防、减少变差和浪费的质量管理体系的开发。本技术规范与适当的顾客特殊要求相配合，定义了签署这项文件的组织的基本的质量管理体系要求。本技术规范是为了避免多重认证，并为汽车生产件和相关的服务件组织，提供了质量管理体系的共同方法。质量管理体系
11、-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO 9001:2000 的特殊要求1 范围范围1.1 总则ISO 9001:2000质量管理体系-要求1 范围1.1 总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系的要求：a)证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b)通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。在本标准中，术语 产品 仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。本技术规范与ISO 9001 2000相结合，规定了用于汽车相关产品的设计与开发、生产，安装和服务（若有关时）的质量管理体系要求。本技术规范适用于组织的顾客指定生产件或服务件的制造现场。现
12、场或外部的支持功能，（例如设计中心、公司总部和配送中心），构成现场审核的一部分，但不能独立获得关于本技术规范的认证。本技术规范也适用于整个汽车供应链1.2 应用ISO 9001:2000质量管理体系-要求1.2 应用本标准所有规定的要求是通用的，旨在适用于不同其类型、规模和提供的产品所有组织。当本标准中任何的要求因组织和其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。除非删减仅限第7章中那些不会影响组织提供符合顾客和适用的法规要求产品的能力或职责任的要求，否则不能声称符合本标准本技术规范中，当组织没有产品设计和开发职责，只有7.3中有关的部分是允许的删减。允许的删减不包括制造过程的设计。2 引用
13、标准通过在本标准中的引用，下列标准包含了构成本标准规定的内容。对标时间版本明确的引用标准，该标准的增补或修订不适用。但是，鼓励使用本标准的各方探讨适用下列标准最新版本的可能性。对于未标时间的引用标准，有关最新版是适用的。ISO及IEC 成员保持现有有效的国际标准的注册地位。ISO 9000：2000质量管理体系基本原理和术语3 术语和定义ISO 9001：2000 ，质量管理体系-要求3 术语和定义为了本国际标准的目的，ISO9000中给出的术语和定义适用。本版ISO 9001标准描述供应链使用的术语，已经被更改以反映当前的使用的术语： 供方 组织 顾客 本国际标准所使用的术语 组织 取代IS
14、O 9001 1994中使用的术语 供方，现在使用的供方取代以前适用的术语 “分承包方在本国际标准中，当出现术语产品时，也能表示服务 3.1 汽车行业的术语和定义针对本技术规范的目的，适用ISO 9000 2000和以下给出的术语和定义。3.1.1 控制计划对控制产品所要求的系统和过程的文件化的描述。（见附录A）3.1.2 具有设计职责的组织组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范。本职责包括按顾客制定方法进行设计性能的试验和验证。3.1.3 防错产品和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。3.1.4 实验室进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验或试验在内的检验、试验和校
15、准的设施。3.1.5 实验室范围受控文件包括(包括如下内容的质量记录):-实验室有资格进行的规定试验、评价和校准，-用以进行上述活动的设备清单，和-进行上述活动的方法和标准清单；3.1.6 制造进行如下生产或装配的过程：-生产原材料； -生产件或服务件；-装配，-热处理、焊接、喷漆、电镀或其它最终服务。3.1.7 预测性维护基于过程数据通过预测可能的失效模式达到避免维护性问题目的的活动。3.1.8 外部资源从组织外部获得产品的过程。3.1.9 预防性维护为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。3.1.10 超额运费由于产生合同外交付导致的额外的成本和费用。3.1.11 外部场所支持现场且没有生产过程发生的场所。3.1.12 现场增值制造过程发生场所。注1 包括其它公司制造的零件分销商.注2 不包括间接材料,产品的供方.3.1.13 特殊特性可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或后续生产过程的产品特性或制造过程参数
