模块一 药物基础知识

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1、,实用药物学基础,乔洪民 电话：13603606661 QQ：364412220,模块一 药物基础知识,模块一 药物基础知识,绪论,一 药物学的性质与任务,1、实用药物学基础： 是一门研究药物化学组成、理化性质、构效关系及药物与机体相互作用规律的学科。 2、药物（drug） 1）定义：能够影响生物机体的生理功能和生化过程，用于疾病的预防、治疗和诊断的物质。 药品：用于预防、治疗、诊断人体疾病，有目的地调节人体生理功能、并规定有适应症或功能主治和用法用量的物质 想一想： 你能说出的药物有哪些？,2）来源： 古代：天然物质，包括植物、动物和矿物质。 现代：天然物质中的有效成分（麻黄麻黄碱） 和人工

2、合成的化学物质。（葛根素） 3）分类： 天然药物、化学合成药物、生物药物,药物食物毒物,毒物：指损害机体的一类化学物质。,有些是药食同源，如海带、苦瓜等；药物与毒药间仅存在量的差异。,4）药物的命名,1、通用名：世界卫生组织推荐使用的国际 非专利药品名（INN） 2、化学名：化学结构名称 3、商品名：品牌名称，一般是注册商标名 药品名称由国家食品药品监督管理总局批准公布。,5）药品质量和质量标准,、质量评定原则： 疗效 不良反应 纯度 稳定性 质量回顾 质量风险评估,、质量标准,A、质量标准：是药品生产、检验、流通、使用必须遵循的统一的法定依据。 B、我国法定药品质量标准有哪几种？ 中华人民共

3、和国药典 卫生部部颁药品标准 局颁药品标准,6）、处方药与非处方药,1、药品分类管理意义 保证用药安全 推动医保制度改革 提高自我保健意识 促进医药制度与国际接轨,6）、处方药与非处方药,2、处方药与非处方药概念 1）处方药：凭执业医师或助理执业医师处方 2）非处方药（OTC）：不需凭执业医师或助理执业医师处方，分甲乙类 3、非处方药的遴选原则： 使用安全、疗效确切 质量稳定、应用方便,3、药理学 研究药物与机体（含病原体）相互作用及其规律和作用机制的一门学科。,药物对机体的作用规律(作用及机制）,机体对药物的作用：吸收、分布、代谢和排泄，特别是血药浓度随时间变化的规律,4、研究内容,5、学科

4、任务 阐明药物作用、作用机制 新药的开发研制 为其他生命科学研究提供重要科学依据和研究方法,1 经验药物学时期,2 药理学建立时期,3 近代药理学全盛时期,4 现代药理学发展时期,二 药理学的发展史（了解）,历27年,明末1578年完成 52卷，190万字 收药1892种 插图1160幅 药方11000条 英、日、德、俄、法、拉丁7种文字,1 经验药物学时期 “本 草 纲 目”,李时珍,2 药理学建立时期,1806年德国化学家泽尔蒂纳从罂粟中分离出吗啡。纯化合物的出现使能重复定量给药，从而产生科学药理学,毛地黄 ( foxglove ) 颠茄 ( deadly nightshade ) 地高辛

5、 ( digoxin ) 阿托品 ( atropine ),为阻断M胆碱受体的抗胆碱药，能解除平滑肌的痉挛(包括解除血管痉挛，改善微血管循环）；抑制腺体分泌；解除迷走神经对心脏的抑制，使心跳加快；散大瞳孔，使眼压升高；兴奋呼吸中枢。,用于各种急性和慢性心功能不全以及室上性心动过速、心房颤动和扑动等,克劳德 伯纳德 (1813-1878) 证实箭毒（arrow poison，curare）作用于神经-肌肉接头，不影响感觉神经而破坏运动神经，并发现血糖及作用机制，药物作用机制的最早研究,3 近代药理学全盛时期,多马克(18951964) 德国病理解剖学家、细菌学家 1934年发明了化学抗菌药物磺胺

6、（百浪多息），于1939年获奖。 1950年又发明了用于治疗结核病的化学药物雷米封。,弗莱明(18811955) 英国细菌学家 1928年发现青霉素， 于1945年获奖。,青霉菌。弗莱明发现这种细菌的分泌物 具有抗菌作用，将其命名为青霉素。,后英国病理学家弗劳雷、德国生物化学家钱恩进一步研究改进，并成功的用于医治人的疾病，三人共获诺贝尔生理或医学奖。青霉素的发现，使人类找到了一种具有强大杀菌作用的药物，结束了传染病几乎无法治疗的时代,瓦克斯曼(18881974) 俄裔美国微生物学家 1943年发现链霉素。于1952年获奖。,霍普金斯 (18611947)英国生物化学家 因发现维生素B1 缺乏症

7、及对维生素的化学研 究成果，于1929年获奖。,班廷(18911941) 加拿大医药学家,麦克劳德(18761935) 英国生理学家,1922年班廷和麦克劳德发现胰岛素并用 于治疗糖尿病，于1923年获奖。,4 现代药理学发展时期,1953年沃斯顿和cricket发现了DNA双螺旋结构，奠定了生物大分子学大厦的坚定基石。,近年来分子生物学的成熟，以及电子技术的应用，药理学得到空前发展,我国生物制药的销售额已达2000亿美元，占全球药品市场份额的19%，预计到2020年，生物制药在全球药品销售中的比重将超过三分之一。,三、新药研究,1、新药的定义：新药（New Drugs）是指化学结构、药品组分

8、和药理作用不同于现有药品的药物。 新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品，不属于新药，但药品注册按照新药申请的程序申报。,新药 研究,新药研发过程,2、临床前研究,包括药物制备工艺路线、理化性质及质量控制标准等。,包括以实验动物为研究对象的药效学、一般药理学、毒理学及药代动力学研究。,新药开发阶段,1、组方筛选、论证 2、工艺筛选 3、质量标准研究 4、稳定性研究 5、小批量试制 6、GLP阶段 7、中批量试制，申报 8、临床观察,初步的人体药理学及安全性评价。观察正常成年志愿者（2030例）对新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。,随机盲法对照试验。对有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量。（100例）,扩大的多中心随机对照临床一试验。进一步评价有效性、安全性。新药上市前，药物试生产期间，300例。,3、新药的临床评价分四期,期,期,期,期（Phase IV）：上市后监测。在广泛使用条件下考 察疗效和不良反应，注意罕见不良反应。（临床监察员）,4、研究方法,实验药理学方法,以健康动物为实验研究对象,临床药理学方法,以健康志愿者或病人为对象,实验治疗学方法,以病理模型动物为实验研究对象,三、新药研发,