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1、军医进修学院博士论文 1 分类号：分类号：R R654654. .3 3 密密 级：级： B B 型主动脉夹层腔内修复术及保守治疗效型主动脉夹层腔内修复术及保守治疗效 果的对比研究果的对比研究STARTSTART 多中心前瞻性注多中心前瞻性注 册研究中期结果册研究中期结果 The early and midterm results of stent-graft versus medication therapy for type B dissection-a multi-center prospective study in China (START) 作者姓名： 贾鑫 学科专业： 外科学(血
2、管外科) 导 师： 郭伟教授 答辩委员会主席： 论文答辩日 期： 二 O 一二年五月九日 院校地址： 北京市复兴路 28 号 邮政编码： 100853 军医进修学院博士论文 2 军医进修学院军医进修学院 研究生学位论文原创性声明研究生学位论文原创性声明 秉承我院“忠诚、敬业、和谐、创新”的学风，本人声明：所呈交的论 文是我本人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。据我所知，除 了文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中不包含任何其他个人或集体已 经发表或撰写过的研究成果，也不含为获得我院或其他教育机构的学位及证 书而使用过的材料，对本文的研究作出贡献的个人或集体，均已在文中做了 明确的说明
3、并表示谢意。 申请学位论文与资料若有不实之处，本人承担一切相关责任。 论文作者签名： 日期： 指导教师签名： 日期： 军医进修学院军医进修学院 研究生学位论文版权使用授权书研究生学位论文版权使用授权书 本人保证毕业离院后，发表论文或使用论文工作成果时署名单位为军医 进修学院或解放军总医院。学院有权保留并向国家有关部门或机构送交论文 原件、复印件和电子版本，可以采用影印、缩印、扫描或其它手段保存论文 以供被查阅和借阅。学院可以公布学位论文的全部或部分内容（保密内容除 外） 。 论文作者签名： 日期： 指导教师签名： 日期： 军医进修学院博士论文 3 目 录 中文摘要-4 英文摘要-6 前言-8
4、正文-9 临床资料 -9 结果-13 讨论 -24 结论 - -27 参考文献-31 综述-33 前言-34 方法-34 结果- 35 讨论- 37 参考文献-40 攻读学位期间发表文章-43 致谢-44 军医进修学院博士论文 4 B 型型主动脉夹层腔内修复术主动脉夹层腔内修复术及保守治疗及保守治疗效果的效果的对比对比研究研究 START 多中心前瞻性注册研究多中心前瞻性注册研究中期中期结果结果 中文中文摘要摘要 目的目的 本研究为国内首个关于B型主动脉夹层的多中心、前瞻性注册研究， 主要比较主动脉腔内修复术（TEVAR）和药物保守治疗（OMT）对于B型 夹层的早期和中期结果。 方法方法 本研
5、究纳入自2007年1月至2010年12月国内四家血管中心收治的335 名B型主动脉夹层患者，其中32例为复杂型夹层，303例诊断为非复杂型夹 层，其中208例纳入TEVAR治疗组，95例纳入OMT治疗组。男性246例，女 性89例，平均年龄53.718.1岁。 ASA评分大于III级者51例 （15.2， 51/335） 。 合并严重并发症包括12例肾脏缺血，8例肠缺血，16例先兆破裂，11例下肢缺 血， 1例截瘫。 初始影像学资料显示， 第一破口距LSA开口距离为32.628.9mm， 294例（87.8%）夹层同时累及胸腹主动脉，41例（12.2）夹层局限撕裂至胸 主动脉水平，初始胸主动脉
6、最大直径41.219.1mm；腹主动脉最大直径28.1 19.3mm。 结果结果 本组病例TEVAR操作技术成功率100，40（96/240）患者需要覆盖 左侧锁骨下动脉，有15例（6.25）患者需要腹膜外入路。复杂型夹层组中， 6例患者住院期间死亡， 死亡率为18.7 （6/32） ， 脊髓损伤发生于3名 （9.4， 3/32）患者。Logistic多因素逐步回归分析显示，ASA评分大于III级为围手 术期死亡率独立危险因素。OMT组围手术期没有死亡及严重不良事件发生。非 复杂TEVAR组中， 2例 （0.9， 2/208） 患者术中发生逆行A型夹层， 2例 （0.9， 2/208）患者发生
7、急性心急梗塞， 6例（0.9，2/208）患者术后发生肱动脉 穿刺点假性动脉瘤。Logistic多因素逐步回归分析显示，年龄大于75岁为围 手术期不良事件发生的独立危险因素。所有病例平均随访时间28.516.3月 （范围158月） ，68患者随访时间超过24月。Kaplan-Meier生存曲线分析 显示，复杂型夹层48月生存率为61.7，非主动脉相关生存率48月估计为 70，无主动脉相关不良事件的生存率48月为56.3。TEVAR组48月生存率 为82.7，而OMT组48月生存率为69.1，Log-rank检验两组没有统计学差 异（P=0.0678） 。非主动脉相关死亡的生存率曲线分析，TEV
8、AR组48月生存 军医进修学院博士论文 5 率为88.1；OMT组48月为73.8，Log-rank检验两组间有统计学差异 （P=0.0392） 。TEVAR组中，有94.9（151/159）患者主动脉没有进一步增 长，胸主动脉最大直径自基线值41.511.1mm缩小至37.312.8mm；OMT 组中，有39.7（27/68）患者主动脉没有持续增长，胸主动脉直径增加的 患者比例明显高于TEVAR组（P0.001） 。OMT组主动脉最大直径自基线 值40.78.6mm增长至48.19.3mm，同TEVAR组差别有统计学意义（P 0.002） 。TEVAR组胸主动脉完全血栓和重塑率达到88.4（
9、157/177） ，而在 OMT组则只有22.1（15/68） ，两组间差别有统计学意义（P0.001） 。 结论结论 本研究初步表明，与OMT治疗相比，TEVAR治疗可以显著降低主动 脉相关死亡率， 可能会提高整体生存率和降低主动脉相关不良事件发生率， 虽然后面两个参数在本研究中未呈现统计学差异。 另外， 与OMT治疗相比， TEVAR治疗可以促进夹层假腔血栓形成，提高胸主动脉重塑率，减少胸主 动脉直径增长的风险。 军医进修学院博士论文 6 The early and midterm results of stent-graft versus medication therapy for t
10、ype B dissection-a multi-center prospective study in China (START) Abstract Objective: This prospective multi-center comparative study examined early and midterm results of medication and stentgraft therapies on the type B aorta dissection in China. Methods: 335 patients collected from four centers
11、in China from January 2007 to Dec 2010 with type B aorta dissection were prospectively enrolled and treated by either optimal medication therapy (OMT) or thoracic endovascular aorta repair (TEVAR). There were 246 male and 89 female patients with an age of 53.718.1 years. American Society of Anesthesiologists (ASA) classification greater than class III was present in 15.2% patients. The baseline maximum diameter of thoracic aorta was 41.2 19.1 mm, the distance from the left subclav
