江苏馨瑞香料有限公司年产12000吨香料生产线技改(D系列产品)项目固废、噪声竣工环境保护验收监测报告

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1、年产 50 吨索菲布韦生产线技改项目、年产 100 吨舒法韦原料药、150 吨 三苯基氧膦生产线技改项目、柳氮磺吡啶项目验收监测报告(噪声、固废) 承 担 单 位:淮安市华测检测技术有限公司 项目负责人:刘广(证书编号)2017-JCJS-6165171 报 告 编 写:刘广(证书编号)2017-JCJS-6165171 一审:王禹(验监)证字第 201557070 号 二审:李文杰(验监)证字第 201557077 号 审定:王克云(验监)证字第 201557076 号 现场监测负责人:刘 广 采 样 人 员:张驹、袁建明、王祚旺、周立、王子龙、沈玮瑾、 刘涛、胡升学、徐茂钧、纪乔木、于海门

2、、刘广、 尤红波、徐建康 分 析 人 员:李楠、朱祝尧、赵若溪、王子月、杨芳、李慧、 韦启中、赵建虎、苏寒 淮安市华测检测技术有限公司 电话:0517-89909298 传真:0517-89909229 邮编:223005 地址:淮安市清河区水渡口大道 121 号淮安广告产业园 3 号楼 8 层 年产 50 吨索菲布韦生产线技改项目、年产 100 吨舒法韦原料药、150 吨 三苯基氧膦生产线技改项目、柳氮磺吡啶项目验收监测报告(噪声、固废) 报告说明 1.此报告无本公司公章无效。 2.此报告未经审核、批准无效。 3.此报告内容中对现场不可重现的调查与监测数据, 仅代表 监测的状态与监测空间结果

3、。 4.此报告未经本公司书面授权不得部分复制或全部复制。 5.此报告委托方如对报告内容有异议, 须在接收报告之日起 十五日内向本公司提出异议,逾期不予受理。 年产 50 吨索菲布韦生产线技改项目、年产 100 吨舒法韦原料药、150 吨 三苯基氧膦生产线技改项目、柳氮磺吡啶项目验收监测报告(噪声、固废) 目录 1 前言1 2 验收监测依据3 2.1 法规性依据3 2.2 技术性依据3 3 建设项目工程概况5 3.1 工程基本情况5 3.2 工程建设内容24 3.3 生产工艺流程44 4 主要污染物及治理措施(噪声、固废)113 4.1 噪声排放及环保措施113 4.2 固废污染防治措施113

4、4.3 环保投资123 4.4 环保治理设备124 4.5 项目变动说明127 5 环评主要结论和环评批复要求129 5.1 环评报告书主要结论129 5.2 环评批复意见130 6 验收监测标准142 6.1 噪声排放标准142 6.2 固体废物执行标准142 6.3 总量控制指标142 7 验收监测内容143 7.1 工况控制143 7.2 噪声监测143 8 质量保证及质量控制145 8.1 工况要求145 8.2 监测点位145 8.3 人员资质145 8.4 噪声监测的质量保证和质量控制145 8.5 监测分析方法及质量控制145 8.6 监测仪器145 9 监测结果与评价146 9

5、.1 监测期间工况146 9.2 噪声监测结果与评价147 10 环境风险防范、突发环境事故应急措施151 11 环境管理检查结果152 年产 50 吨索菲布韦生产线技改项目、年产 100 吨舒法韦原料药、150 吨 三苯基氧膦生产线技改项目、柳氮磺吡啶项目验收监测报告(噪声、固废) 11.1 公司环境管理体系、制度、机构建设情况152 11.2 污染处理设施建设管理及运行情况152 11.3 排污口规范化整治情况153 11.4 应急预案及环境风险防范153 11.5 固体废物处置分析154 11.6 卫生防护距离154 11.7 环评批复落实情况154 12 验收监测结论与建议155 12

6、.1 验收监测结论155 12.2 建议156 13 附图、相关文件附件157 附件一 委托书.158 附件二 企业名称变更说明.159 附件三 环评批复.160 附件四 工况统计.177 附件五 污水处理协议.178 附件六 企业排污水票.186 附件七 危废处置协议.198 附件八 生活垃圾的处置协议.211 附件九 环境事件应急预案备案表.212 附件十 营业执照.214 附件十一 CMA 计量认证证书215 附件十二 建设项目竣工验收上岗证.216 附件十三 现场照片.220 附件十四 建设项目变动情况备案说明文件.222 14“三同时”登记表.234 15 检测报告(噪声部分) 年产

7、 50 吨索菲布韦生产线技改项目、年产 100 吨舒法韦原料药、150 吨 三苯基氧膦生产线技改项目、柳氮磺吡啶项目验收监测报告(噪声、固废) 华测淮环验字2018第 023 号-B1 1 前言1 前言 江苏瑞科医药科技有限公司(以下简称“瑞科医药” )选址于盐城市大丰区海洋 生物医药产业园,总占地面积 272218m 2,主要从事医药原料药的生产和销售。 近年来, 随着国民经济快速增长, 人民生活水平逐步提高, 医疗体系的不断完善, 我国医药工业得到了快速的发展。了提高企业的竞争力,瑞克医药在现有厂区内建设 年产 500 吨柳氮磺吡啶项目。在现有厂区六车间内,调整现有 300t/a 格列齐特

8、生产 线的基础上,建设年产 100 吨舒法韦、150 吨三苯基氧膦生产线,与调整后格列齐特 生产线共用生产车间和生产设备。在现有四车间内新购设施建设年产 50 吨索菲布韦 生产线,本次扩建项目利用厂区现有规划空地,不新征用地,不占用绿化面积。 柳氮磺吡啶是一种磺胺类原料药,是治疗慢性溃疡结膜炎的首选药物;可用于治 疗类风湿性关节炎,疗效与青霉胺和金制剂接近。也可用于治疗瑞特综合征、反应性 关节炎、强直性脊柱炎和幼年类风湿性关节炎。是中华风湿病学会推荐的类风湿性关 节炎治疗首选药物之一。目前,磺胺类原料药是我国原料药出口最多的品种之一,柳 氮磺吡啶的出口额逐年上涨;舒法韦是一种丙型肝炎病毒的高效

9、灭活剂,临床上用于 丙型肝炎的治疗,与其它丙肝药物相比,该药使用的特点是对丙型肝炎病毒的彻底杀 灭性,治愈后不会复发,预后效果好,因此,本项目的产品科技含量高、资源利用率 高、市场前景好;索菲布韦是一种丙型肝炎病毒的高效灭活剂,临床上用于丙型肝炎 的治疗,与其它丙肝药物相比,该药使用的特点是对丙型肝炎病毒的彻底杀灭性,治 愈后不会复发,预后效果好,因此,本项目的产品属市场急需且科技含量高、资源利 用率高、市场前景好。江苏瑞科医药科技有限公司年产 50 吨索菲布韦生产线技改项 目(备案号:3209001505584) 、年产 100 吨舒法韦、150 吨三苯基氧膦生产线技改项 目 (备案号: 3

10、209001503385) 、 年产 500 吨柳氮磺吡啶项目 (备案号: 3209001404275) 。 2011年6月,该公司一期年产100吨亚胺培南、300吨苯扎贝特、300吨格列齐特、 400吨磺胺二甲氧嘧啶和200吨安普罗啉(列)搬迁项目环评通过了盐城市环保局的审 批(盐环审201125号);一期项目的亚胺培南、格列齐特2个产品于2013年编制了 补充报告,并得到了盐城市环保局的批复(盐环表复审201384号,见附件);2015 年4月,该公司二期年产500吨柳氮磺吡啶、20吨阿扎那韦硫酸盐、200吨奥卡西平和 300吨酮洛芬项目经过盐城市环保局审批同意建设(盐环审201518号)

11、;2015年11 月,该公司三期年产100吨舒法韦原料药、150吨三苯基氧膦生产线技改项目经过盐城 年产 50 吨索菲布韦生产线技改项目、年产 100 吨舒法韦原料药、150 吨 三苯基氧膦生产线技改项目、柳氮磺吡啶项目验收监测报告(噪声、固废) 华测淮环验字2018第 023 号-B2 市环保局审批同意建设(盐环审201555号)。2016年6月20日,该公司年产50吨索 菲布韦生产线技改项目经过盐城市环保局审批同意建设(盐环审201629号)。 为了更好地实现废气的集中排放,便于环保监管,瑞科医药将已建项目废气合并 排放,减少排气筒数量(由原环评中的 5 个排气筒变动为 3 个排气筒)根据

12、变动影响分 析,瑞科公司已经将 2#排气筒(柳氮磺吡啶、二车间) 、3#排气筒(舒法韦、六车间) 、 9#排气筒(索非布韦、四车间)尾气进行合并,仅是物理合并排放。本项目变动后, 厂区生产规模、工艺、厂区平面布置、污染防治措施等情况均未发生改变,现有项目 污染物排放总量减小或不变。江苏瑞科医药科技有限公司为实现环保设施稳定有限运 行,达到节能减排,清洁能源,减少污染物排放的目的,特委托南京大学环境规划设 计研究院股份有限公司在现有环保实施的基础上做出以下调整:1.增加好氧池废气吸 收塔, 用于好氧池废气处理; 2.增加污泥干化装置, 用于污泥减量化; 3.增加一套 RTO 装置,实现一用一备;

13、4.亚胺培南一车间增加酸性气体处理装置 2 套,一用一备;5. 五车间溶剂回收增加一套碱性气体吸收塔。以上变动企业均报备盐城市大丰区环境保 护局(见 4.7 章节) ,对照苏环办2015256 号文中的其他工业类建设项目重大变动 清单 ,本项目不属于重大变动。 目前该项目主体工程及配套环保治理设施现已全部建成,实际生产负荷可以达到 环评设计要求的75%以上,满足“三同时”竣工验收监测条件。江苏瑞科医药科技有 限公司于2018年1月15日委托淮安市华测检测技术有限公司对已建成内容进行项目竣 工环保验收监测(详见附件一)。 根据国务院2017第682号令中的规定和要求,2017年1月22日淮安市华

14、测检测技术有限公司组织技术人员对 该项目进行了现场勘察,并于2018年1月29日31日进行了现场监测和环境管理检查 工作,依据监测和现场检查结果编制了本报告。 本次验收(噪声、固废部分)监测内容包括:(1)厂界噪声监测;(2)环境管 理检查。 本次验收由 3 个项目组成,分别为年产 50 吨索菲布韦生产线技改项目、年 产 100 吨舒法韦原料药、150 吨三苯基氧膦生产线技改项目、年产 500 吨柳氮磺吡 啶项目。 年产 50 吨索菲布韦生产线技改项目、年产 100 吨舒法韦原料药、150 吨 三苯基氧膦生产线技改项目、柳氮磺吡啶项目验收监测报告(噪声、固废) 华测淮环验字2018第 023

15、号-B3 2 验收监测依据2 验收监测依据 2.1 法规性依据2.1 法规性依据 (1)中华人民共和国环境保护法(2015年1月); (2)国务院关于修改建设项目环境保护管理条例的决定(国务院2017第 682号令,2017年7月16日); (3) 建设项目竣工环境保护验收暂行办法 (环境保护部, 国环规环评20174 号,2017年11月20日); (4)关于公开征求建设项目竣工环境保护验收技术指南 污染影响类 (征求 意见稿)意见的通知(环境保护部办公厅,环办环评函20171529号,2017年9月 29日); (5) 江苏省排放污染物总量控制暂行规定 (江苏省政府1992第38号令, 1

16、992 年1月); (6)江苏省排污口设置及规范化整治管理办法(江苏省环境保护局,苏环控 97122号,1997年9月); (7)关于加强建设项目竣工环境保护验收监测工作中污染事故防范环境管理 检查工作的通知(中国环境监测总站,总站验字2005188号文); (8)关于加强建设项目竣工环境保护验收监测工作的通知(江苏省环境保护 厅,苏环监20062号,2006年2月); (9)关于加强建设项目重大变动环评管理的通知(苏环办2015256号); (10)国家发展改革委关于修改有关条 款的决定(国家发改委21号令,2013年2月)。 2.2 技术性依据2.2 技术性依据 (1)江苏瑞科医药科技有限公司项目年产 500 吨柳氮磺吡啶、20 吨阿扎那韦 硫酸盐、 200 吨奥卡西平和 300 吨酮洛芬项目环境影响报告书 (南京大学环境规划设 计研究院有限公司) ; (2)江苏瑞科医药科技有限公司项目年产100吨舒法韦原料药、150吨三苯基 氧膦生产线技改项目环境影响

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