2016年 年儿童用药安全调查报告

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1、 2 201016 6 年年儿童用药安全儿童用药安全 调调查查报告报告 广州标点医药信息股份有限公司 二一六年九月 前言前言 儿童用药安全逐渐受到政府部门的重视。 近年来， 政府部门为加强 儿童药品的管理，出台了一系列相关政策，如关于加强孕产妇及儿童 临床用药管理的通知 、 关于保障儿童用药的若干意见 、 首批鼓励研 发申报儿童药品清单 等等， 使我国儿童药品的管理得到进一步规范。 保障儿童安全合理用药是全社会的责任。 本次开展的 “儿童用药安 全调查” ，希望通过家长对儿童药的认知、使用习惯等现状以及零售终 端店员对儿童药的销售情况进行探讨分析，发现儿童用药存在的风险 与问题， 并通过儿科专

2、家的访谈， 对目前存在的问题给予科学的建议； 同时也通过对国内儿童用药的法规以及药品市场现状的分析，了解国 家政策对儿童用药市场的关注度以及儿童药品流通市场的情况。本次 调研覆盖了 100 多个城市（省会、直辖市、地级市等） ，共 3576 名儿 童家长参与调研，对 335 个零售药店的店员推销儿童药的过程进行神 秘顾客体验，深度访谈了 10 名儿科专家。根据调研结果最终汇编成此 报告。 本报告共分六章。 第一章概述了我国儿童人口现状、 患病及就诊情 况、常见疾病、儿童生理特点与临床用药特征。第二章介绍的是儿童用 药相关的政策法规。 第三章介绍了我国儿童用药市场概况， 分析近年国 内儿童药品市

3、场规模、 市场特点、药品专利和生产厂家状况等，针对现 状作出小结。 第四章儿童药品数量统计， 主要介绍了我国儿童药品的审 批状况。 第五章是家长对儿童用药的认知与行为习惯， 根据调研结果， 呈现了家长对儿童用药的认知、 对疾病的处理方式、 对儿童用药安全的 感知，并介绍了家长在给儿童用药时， 存在的安全隐患。第六章是零售 终端店员对儿童用药的推销行为与习惯，呈现了药店店员对于儿童药 品的认知与导购行为。 广州标点医药信息股份有限公司 儿童用药安全调查课题组 二一六年九月 目录目录 前言前言 第一章第一章 概述概述 .1 1 我国儿童人口现状与趋势 . 1 2 我国儿童医院数量 3 3 我国儿科

4、急诊门诊量趋势 . 3 4 儿童常见疾病 5 第二章第二章 儿童用药行业发展政策分析儿童用药行业发展政策分析 .9 1 综合指导政策 11 2 招标政策 . 11 3 审批政策 . 12 4 研发申报政策 13 第三章第三章 儿童用药市场概况儿童用药市场概况 15 1 我国儿童用药市场规模及成长性 15 2 儿童用药市场构成及特点 . 15 3 儿童用药专利申请情况 . 18 4 儿童用药生产厂家状况 . 19 第四章第四章 儿童药品数量统计儿童药品数量统计 20 1 我国儿童药品总体批文数量 . 20 2 儿童药各品类批文数量 . 21 3 儿童药批文与成人药批文数量比较 22 第五章第五章

5、 家长对儿童用药安全观念与行为家长对儿童用药安全观念与行为 24 1. 家长对儿童药概念的认知 . 24 2. 家长在儿童生病时存在的用药困惑 27 3. 家长对儿童用药安全的感知 . 34 4. 家长给儿童用药时存在的安全隐患 38 5. 家长对儿童抗生素的认知 . 45 第六章第六章 药店店员对儿童用药安全的认知与行为药店店员对儿童用药安全的认知与行为 .49 1. 推荐药品的用药说明 49 2. 推荐药品是否为处方药 . 51 3. 推荐药物种类 51 4. 推荐药品前询问患者情况 . 53 5. 用法用量提醒 54 6. 药店是否有儿童药专柜 . 54 附录附录56 1. 概念与术语说

6、明 56 2. 数据主要来源 57 3. 儿童用药安全调研说明 . 58 第一章 概述 1 第一章第一章 概述概述 1 我国儿童人口现状我国儿童人口现状与趋势与趋势 按联合国“儿童权利公约”定义，儿童是指 18 岁以下的任何人， 包括以下时期：新生儿/婴儿期（1 岁以下） 、幼儿期（13 岁） 、学龄前 期（37 岁） 、学龄期（712 岁）和青春期（1218 岁）。我国儿童的 概念通常是指 014 岁的人群。 我国儿童人口基数庞大， 占人口总量近 17.0%， 未来呈上升趋势。 根据国家统计局数据显示，截止 2014 年我国儿童人口数为 2.3 亿人， 占全国总人口的比重 16.5%。从 2

7、010 年以来，我国 0-14 岁人口比例 保持平稳， 未来受到 “二胎政策” 的影响， 儿童人口数将呈现增长趋势。 图图 1 2014 年我国人口年龄构成年我国人口年龄构成（万人）（万人） 数据来源：国家统计局 0-14岁 22558 16.5% 15-64岁 100469 73.5% 65岁及以上 13755 10.1% 第一章 概述 2 图图 2 1982-2014 年我国儿童人口变化走势（亿人）年我国儿童人口变化走势（亿人） 数据来源：国家统计局 此外， 从我国出生人口看， 我国也将迎来新生人口的第四次高峰。 近年来我国人口的年龄分布发生了结构性变化，主要分布以 20-34 岁 人口为

8、主，此人群正值婚育最佳年龄。从 2010 年以来，我国新出生人 口已呈缓慢上升趋势，并且随着“二胎政策”的推行，预计未来将迎来 第四次婴儿潮。 图图 3 1949-2015 年我国每年出生人口数量（万人）年我国每年出生人口数量（万人） 数据来源：国家统计局 3.4 2.3 0 1 2 3 4 19821990199219941996199820002002200420062008201020122014 0 500 1000 1500 2000 2500 3000 1949 1952 1955 1958 1961 1964 1967 1970 1973 1976 1979 1982 1985

9、1988 1991 1994 1997 2000 2003 2006 2009 2012 2015 第一章 概述 3 2 我国儿童医院数量我国儿童医院数量 我国儿童医院发展迅速，数量呈增长趋势。近年来，随着社会逐渐 重视儿童健康水平， 国家加强儿科医疗服务体系建设， 促使全国多地区 增建儿童专科医院。根据 2015 年国家卫生统计年鉴统计数据，我国儿 童医院数量从 2005 年的 58 家上升到 2014 年的 99 家， 复合增长率达 6.1%。 图图 4 2005-2014 年我国儿童医院数量（家）年我国儿童医院数量（家） 数据来源：国家卫生和计划生育委员会、国家统计局 3 我国儿科急诊门

10、诊量趋势我国儿科急诊门诊量趋势 我国综合医院儿科门急诊人次逐年增加。虽然近年来我国儿童人 口总数和人口占比较为平稳， 但从就诊人次来看， 我国综合医院儿童门 急诊量却一直处于增长态势。造成门急诊量的增长原因主要来源于两 方面： 一方面来自儿童医保覆盖率的提升， 另一方面也与中国家庭对儿 58 67 696870 72 79 89 96 99 0 50 100 150 2005200620072008200920102011201220132014 第一章 概述 4 童健康更加重视有关。根据 2015 年国家卫生统计年鉴统计数据， 20072014 年间儿科门急诊人次年复合增速达到 10.9%，

11、 2014 年儿科 门急诊人次 2.6 亿，占综合医院总就诊人次 9.1%，这一比例近年也呈 上升趋势。 图图 5 2007-2014 年我国医院儿科门急诊量（亿人次）年我国医院儿科门急诊量（亿人次） 数据来源：国家卫生和计划生育委员会、国家统计局 图图 6 2007-2014 年儿科门急诊人次占医院门急诊总人次比例年儿科门急诊人次占医院门急诊总人次比例 数据来源：国家卫生和计划生育委员会、国家统计局 儿童“看病难”问题日益严峻。一方面儿童医院和儿科医生数量有 限， 且儿科医生工作负荷大、 薪酬待遇不理想等因素促使儿科医生流失 情况严重；另一方面，儿童的就诊需求不断增大。此外，随着“85 后”

12、到 1.3 1.5 1.7 1.8 1.9 2.2 2.4 2.6 0 1 2 3 20072008200920102011201220132014 8.1% 8.6% 8.9% 8.9% 8.8% 9.0% 9.1%9.1% 8% 8% 9% 9% 10% 20072008200920102011201220132014 第一章 概述 5 “90 后”一代进入生育旺盛期， 以及全面二孩政策的实施， 我国儿童就诊 需求量将会更大，儿童看病难问题将日益凸显。 4 儿童常见疾病儿童常见疾病 儿童患病率较高的疾病主要是呼吸系统疾病和消化系统疾病。统 计显示，在过去一年内，014 岁儿童患者群体中，儿

13、童有进行药物治 疗的疾病患病率前五依次是感冒（74.7%） 、发烧（59.8%） 、咳嗽 （56.0%） 、消化不良（26.1%） 、肠胃炎（19.9%） 。 图图 7 儿童常见疾病（儿童常见疾病（N=2949） 数据来源：014 岁儿童家长调研 74.7% 59.8% 56.0% 26.1% 19.9% 19.2% 15.9% 11.5% 6.6% 5.0% 3.8% 2.8% 0.8% 3.2% 34.3% 16.3% 14.6% 7.6% 5.7% 5.3% 3.5% 3.2% 0.8% 0.9% 1.5% 0.3% 0.1% 0.6% 0%20%40%60%80% 感冒 发烧 咳嗽 消

14、化不良(便秘等) 肠胃炎(腹泻、呕吐等) 扁桃体炎 支气管炎 皮疹 咽喉炎 肺炎 鼻炎 眼疾（角膜炎等） 哮喘 其它 最近一年患过的疾病 且经药物治疗 最近一年最常患的疾 病且经药物治疗 第一章 概述 6 从各年龄段的患病率来看，1-6 岁学龄前儿童患病率相对较高，其 次是 7-14 岁的儿童，最后是 1 岁以下的儿童。由于 1 岁以下的儿童处 于婴儿期，大多数在喝母乳，母乳中含有抗体，对婴儿有提高免疫力作 用，并且婴儿活动范围多数是在家里， 较少接触外界致病源，因此患病 率相对较低。随着年龄的增长，儿童接触外界事物越来越多，而自身免 疫未完善， 患病率自然增加。 到了学龄期后， 自身免疫得到

15、进一步完善， 患病率有所降低。 进一步结合所患病种分析，1-3 岁儿童患的病种较多，1 岁以下儿 童主要患消化系统疾病，4-6 岁儿童主要患呼吸系统疾病。统计显示， 1-3 岁儿童患感冒、发烧、咳嗽、消化不良、肠胃炎等疾病的比例均高 于其他年龄段。1 岁以下儿童患消化不良、肠胃炎的比例明显高于其他 三个年龄段（经 T 检验，在统计上，具有显著性差异） 。4-6 岁儿童患 感冒、 咳嗽和咽喉炎的比例明显高于其他三个年龄段 （经 T 检验， 在统 计上，具有显著性差异） 。 第一章 概述 7 表表 1 不同年龄儿童的常见疾病不同年龄儿童的常见疾病 1 岁以下岁以下 13 岁岁 46 岁岁 714

16、岁岁 儿童儿童(a) 儿童儿童(b) 儿童儿童(c) 儿童儿童(d) N 566 1339 567 477 疾病疾病 过去一过去一 年患病年患病 (%) 最常患最常患 病病(%) 过去一过去一 年患病年患病 (%)(%) 最常患最常患 病病(%) 过去一过去一 年患病年患病 (%) 最常患最常患 病病(%) 过去一过去一 年患病年患病 (%) 最常患最常患 病病(%) 感冒感冒 47 20 80a 38 86ab d 35 81a 40 发烧发烧 41 11 70ad 22 68ad 13 43 10 咳嗽咳嗽 36 8 57ad 11 77ab d 25 51a 19 消化不良消化不良 37bcd 17 31cd 8 15 2 13 3 肠胃炎肠胃炎 26cd 12 23cd 6 13 2 14 3 扁桃体炎扁桃体炎 5 1 17a 3 31ab 10 28ab 11 支气管炎支气管炎 12.d 3 18ad 4 22ad 6 6 1