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1、从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果关于处方药管理中存在问题的探讨在我国上市的中西药品数以万计，目前除了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品以及戒毒药品外，其余药品均可在市场自由购买使用。加强处方药与非处方药分类管理，是防止消费者因自我行为不当导致滥用药物和危及健康，确保消费者用药安全的有效途径。而目前由于药品分类管理制度尚不完善，消费者又缺乏自我保护和合理用药意识，导致处方药没有按处方销售或者随意销售。另一方面，我国的医院是医药一体经营，医生处方难以流出，使消费者处于医生开什么药，就得
2、买什么药的被动消费地位。针对上述存在的问题，即使出台处方销售登记制度等措施，药品分类管理还是艰难前行。1 药品分类管理的背景1951年美国率先建立药品分类管理制度。此前人们可在药店自由购买药品，由于药品的使用过于随便，因而发生大量的药物不良反应，如著名的美国磺胺酏剂(含二甘醇)中毒事件，以及欧洲的反应停事件等，这些事件促使各国开始注意药品的安全性问题，并开始着手建立处方药与非处方药分类管理制度，从法律的角度来保证药品使用的安全性。11 我国药品分类管理制度的形成:我国于1996年正式提出药品分类管理，并于1999年6月18日，国家药品监督管理局第10号令发布了处方药与非处方药分类管理办法，正式
3、宣布我国于XX年1月1日起实施药品分类管理制度；同年7月，又公布了第一批国家非处方药目录，标志着我国药品分类管理制度的实施正式启动。1我国现阶段药品分类管理制度:近年，国家食品药品监督管理局加大了推行实施药品分类管理的力度，正逐步取消药品流通领域处方药销售双轨制，即处方药销售可凭处方销售、也可不凭处方销售。国内处方药管理存在的问题21 医疗机构与药品零售企业之间的竞争:据统计，目前医院的药品收入占总收入的40至50，许多基层医院甚至占到60以上。而且医院药价比药品零售企业高是长期以来的事实，如果医院处方流到药品零售企业，很多基层医院的生存就成了问题1。因此，医院千方百计阻止医师处方外流，令自己
4、处于药品销售的垄断地位，成为事实上的药品垄断零售商。相对于医疗机构的绝对优势，药品零售企业不仅要面对医疗机构的挑战，还要面对药店数量太多、价格太低、处方难求、利润越来越低等问题；因此企业药品零售企业为求生存或者追求一时的个人利益，随意销售处方药的现象普遍存在。2执业药师的现状:截止到XX年2月底，全国累计有人取得执业药师资格，而根据当前我国医药行业发展速度及国外药师资格制度发展情况，我国执业药师需求量至少在百万以上。可见，执业药师在我国是紧缺的。但是目前我国的执业药师考试内容比较单一，通过考试的执业药师在日常执业中往往难以结合病人的实际情况给予恰当的用药指导又是一个严峻的问题。此外执业药师由药
5、店聘任、支付工资，药店需要执业药师为其增加利润服务，要完全服从药店的需要，现在的执业药师多是充当营业员的角色。2群众缺乏自我保护和合理用药的意识:笔者通过在广州市白云区食品药品监督管理局参加监督检查和监管调研发现，绝大多数的群众对药品分类管理知识一无所知，在很大程度上存在滥用抗菌药物的行为，意识不到药品分类管理的重大意义，个别群众把药师和医师混为一谈，更不知道有效地利用法律武器维护自己的合法权益。监管对策及建议31 进一步规范处方的管理:目前，我国的处方管理尚不规范，影响药品分类管理开展。一方面是处方的真实性、开方者的资格无法准确判别，处方的项目、内容要求不尽一致；另一方面是医疗机构的处方很少
6、能够流向药店，零售药店收到的处方数量少之又少，没有稳定的处方来源，影响了药品分类管理深入开展。西方国家对处方的立法规定是很值得我国借鉴的。无论是从处方的易读性，还是处方的安全性都存在各种各样的问题，如不能统一处方标准，假处方的泛滥将严重阻碍我国药品分类管理制度的推行。3解决医疗机构与药品零售企业之间的矛盾:为了缓和医疗机构与药品零售企业之间的矛盾，各地推出了处方药登记销售制度等的过渡政策，但这却令一些企业经营者有机可乘。有的药店只是把登记销售制度看作是一种形式，并无询问患者病情和提供专业的药学服务就潦草登记销售；有的药店弄来一些空白处方，一天营业后就把处方补上；甚至有些企业楼下开诊所、楼上开药
7、店，串通一气，开方售药。使得药品分类管理制度成为一纸空文。因此我们需要尽快实施医药分业，从体制上解决以药养医问题，落实消费者购药的自主选择权，使医院医师处方能够自由流通，从而让医院药房和社会药店形成有效的竞争机制，打破医疗机构处于绝对优势的格局。3执业药师须独立执业:执业药师由药店聘任，药店需要执业药师为其增加利润服务，要完全服从药店的需要，这必然影响执业药师履行职责。因此只有让执业药师独立执业，执业药师才能担当起执业药师的责任。执业药师独立执业可以依照我国现行的会计委派制的做法，由国家制订一项执业药师委派制，全国的执业药师由各地药监部门或执业药师协会统一监管、发放工资、考核成绩，然后将执业药
8、师委派到各用人单位，由药监部门或执业药师协会统一向用人单位收取执业药师的劳务报酬2。34深入开展药品分类管理的宣传:各地要动员各方面力量，采取各种形式，深入广泛地开展面向社会各界的宣传普及活动，使社会各界充分认识到不合理用药、滥用药物给自身健康带来的危害的严重性，认识到药品分类管理在药品监督管理工作、在保证人民群众健康、在保障用药安全有效中的地位和重要作用，都能关心、理解药品分类管理，支持相关工作的开展。同时，应适时举办培训班，不断加大药品经营企业从业人员的培训力度，使他们充分认识药品分类管理的目的和意义，不断提高他们的综合素质，提高他们凭处方销售处方药的自觉意识。课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。
