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1、从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果三甲评审中我院中药药事管理规范的确立与执行探讨我院现为深圳东部最大型的综合医疗机构，因当地经济快速发展和外来人口极具膨胀，正积极创建三级甲等医院满足当地医疗服务的迫切需求。XX年来，为进一步加强中药管理，深圳市卫生局制定了深圳市医疗机构“放心中药房”期建设评估标准，我院已于XX年第一批顺利通过了该项评审。在医院创三甲的过程中，对已通过深圳放心中药房期建设评估的中药部门同样提出了更高标准和要求，药剂部门根据实际需要，对中药部门建设标准管理内容进行规范化、具体化、细
2、致化，在此基础上进行持续的改进，对我院中药药事发展有了较大的促进。本文对我院中药药事管理规范的确立和执行改进进行了探讨，希望文中提出的部分建议能为医疗机构中药部门的管理和建设提供些有益的借鉴。1药事管理规范来源医院中药房基本标准、广东省医院等级标准与评价细则、深圳市医疗机构“放心中药房”期建设评估标准、深圳市医疗机构设置规范、医疗机构药事管理暂行规定，同时参考正在修订并即将颁布广东省医疗机构药事管理组织工作规范、广东省综合医院药学部门规范化建设指导意见、广东省医疗机构临床药师工作规范、广东省医疗机构药房建设规范、广东省医疗机构药库建设规范等多个规范。在前三项规范标准对三级综合医院中药药事的基本
3、要求基础上，我科参照其余规范内容补充整理，最终制定出一套符合我院实际的中药药事管理规范，主要项目和内容分为：中药行政和分级管理；场地设施管理；药品质量管理；处方管理；中药临床药学与科教工作。2中药药事管理规范项目内容与持续改进措施中药行政和分级管理表一中药行政和分级管理标准 基本标准 分级标准 放心中药房标准 我院管理规范部门设置 中药饮片调剂组中成药调剂组库房采购组 无具体要求 中药房、中药煎药室、中药库、中药炮制室、中药制剂室 药学部的中药科：中药房、中药煎药室、中药库药学部门分管中药的负责人任职资格 副主任中药师以上 副主任中药师以上 副主任中药师以上 副主任中药师以上小组组长 主管中药
4、师以上 调剂室负责人应具有主管药师以上职称 无具体要求 主管中药师以上调剂、制剂、药库技术岗位 中药专业技术人员 中药专业技术人员 中药专业技术人员 中药专业专科或以上学历；取得药师或以上专业职称处方审核、发药核对 调剂复核人员应具有主管药师以上专业技术职务任职资格 由药学专业技术人员从事药学专业技术工作 配备与其任务相适应的中药学专业技术人员、专业技术人员具备相应岗位的任职资格 药师任职资格药品咨询、临床药师、不良反应监测 无具体规定 由药学专业技术人员从事药学专业技术工作 无具体规定 药学本科或以上学历 主管药师或以上专业职称采购人员 库房采购组负责人应具备主管中药师以上 无具体规定 中药
5、士以上 库房采购组负责人主管中药师以上；采购员药士以上饮片质量验收人 中级以上职称 无具体规定 无具体要求 中级以上职称煎药室人员 中药师负责；煎药人员为中药学专业人员或经培训取得相应资格 无具体规定 中药师负责；煎药人员具备上岗证 中药师负责；煎药人员具备上岗证技术人员结构 三级医院中药房专科以上学历的中药人员不低于50% 综合医院药学专业技术人员数不低于医院卫生技术人员总数的8%；本科以上学历人员应30% 具备相应岗位的任职资格 药学专业技术人员数不低于医院卫生技术人员总数的8%；专科以上50%；本科以上30%；全部具备上岗资格。临床药学部门 有条件的医院应有中药临床药学人员 无具体规定
6、鼓励开展中药临床药学服务 设置一名以上中药临床药学人员药事管理委员会 无具体规定 无具体规定 有中药技术人员参与 有中药技术人员参与由表一可见，三个管理规范标准的要求各有内容，综合汇总后制定我院规范，根据我院中药部门现状，提出改进措施建议如下：部门设置：1. 中药房应由药剂部门统一管理，成立中药科，下设中药饮片调剂组、中成药调剂组、库房采购组。我院现有中药饮片调剂组、库房采购组，无中成药调剂组，中药调剂归于西药调剂组管理，极不合理。整改中包括申请必要的中成药调剂场地和中药专业技术人员，满足成立中成药调剂组需要。2. 至少设有中药饮片库房、中药饮片调剂室、中成药库房、中成药调剂室、周转库、中药煎
7、药室，有条件的医院可设置中药制剂室。我院已符合相关要求，在现有制剂室条件完备的基础上，积极进行中药制剂的申报工作。中药部门负责人：应为高级职业技术人员，学科带头人。我院现为中级专业人员，不符合三个标准的规定，为保证管理质量，需要新的人事任命。中药药学人员配备：结合多个标准的要求，调整为药学专业技术人员数不低于医院卫生技术人员总数的8%，具有专科以上学历的中药人员不低于50%，本科以上学历的30%，全部具备上岗资格。我院中药人员现有技术人员全部具备上岗资格，占药学人员比例为%不达标，专科以上达%符合标准，本科以上9%远远不符合要求，需申请符合要求的专业技术人员配备。调剂人员：应由中药师以上人员审
8、核处方。我院已满足此项要求。采购人员：根据三项要求，将我院库房采购组负责人规定为主管中药师以上，采购员药士以上。可满足该标准。中药煎药室：由中药师以上人员负责，煎药人员经过本机构培训考核，持证上岗。已符合该标准。临床药学部门：我院已设置一名以上中药临床药学人员，参与临床会诊、门急诊处方的日常点评工作和社康中药药剂检查等工作。药事管理委员会：已更名为药物与治疗学委员会。我院已符合相关要求。场地设备管理表二场地设备管理标准 基本标准 分级标准 放心中药房标准 我院管理规范调剂室面积 不低于80 m不得少于100 m2，日饮片处方数超过100张时，每增加20张处方应该增加m中药房面积不少于150平方
9、米 中药房面积不少于200平方米，并配备相应的除尘设备药品品种 常用中药饮片500种00床位以上的医院中成药品规数300种 药品供应品种满足95%临床需要 常用中药饮片500种；中成药品规数300种；满足95%临床需要调剂室设备 药斗、调剂台、电子秤、小型粉碎机、冷藏柜、新风除尘设备、药戥、铜缸、贵重药品柜、空调、计算机、打印机、小型切片机、小型炒药机、小型煅炉烘干机、消毒锅、标准筛 无具体要求 满足实际工作需要 参照国家基本标准要求储存设备 除湿机、通风设备、冷藏柜或冷库、药架 无具体要求 满足实际工作需要 参照国家基本标准要求中成药调剂室 面积不低于60 m药架、贵重药品柜、冷藏柜 无具体
10、规定 中药房面积按深圳市医疗机构设置规范和中药处方和调剂规范执行 面积不低于60 m药架、贵重药品柜、冷藏柜中成药仓库 无具体规定 无具体规定 中药库总面积不少于200 m中药库总面积不少于200 m中草药库 无具体规定 中西药库总面积面积不得低于350 m中药库总面积不少于200 m总面积不少于50 m煎药室 煎药机、包装机、冷藏柜 无具体规定 煎药间、清洗间、冰箱、量杯、过滤器、计时器、储药器、药瓶器 煎药机、包装机、冷藏柜、煎药间、清洗间、冰箱、量杯、过滤器、计时器、储药器、药瓶器广东省医疗机构药库建设规范内容：中药房面积不少于200平方米，中草药库总面积不少于50 m2，并配备相应的除
11、尘设备。开展TPM、临床药学等其它业务的，应按要求另行设置。中药调剂室：我院饮片调剂室面积只有100m2，无法到达标准，需申请必要场地。常用中药饮片为300多种不达标；需配备小型粉碎机、小型切片机、小型炒药机、小型煅炉烘干机、消毒锅、标准筛等设备。中成药现归西药调剂组管理，无单独调剂室，不合理。中药仓库：中药库总面积不少于200 m2，不达标；中成药属西药库管理，不合理，需单独设立。其余符合相关规定。煎药室：符合相关规定。药品质量管理表三药品质量管理标准 基本标准 分级标准 放心中药房标准 我院管理规范规章制度 人员岗位责任制、药品采购制度、药品管理制度、在职教育培训制度等 无具体制度项目要求
12、 中药药事管理工作的规章制度、药品采购工作制度、中药库工作制度、中药煎药室工作制度、贵重药品管理制度、医疗用毒性中药管理制度、中药麻醉药品管理制度、各级中药专业人员岗位责任制制度、业务技术指导培训制度、设备使用、维修保养制度等 参照放心中药房标准中药调剂 严格执行国家中医药管理部门制定的医院中药调剂规程、等中药技术操作规程和管理规范 1.中药饮片调剂质量管理制度健全，质量管理记录完整。2.饮片贮存符合要求，无串斗或霉变，虫蛀等不合格药材。3.饮片质量，称量符合规定，每剂误差5%。 1.中药饮片调剂等候时间20分钟2.应向病人提供药品价格清单3. 正确使用合格的计量器具，中药饮片应一秤一药，不得
13、以手代称，应当以等量递减的方法准确调配。调剂重量误差5%4. 调剂复核率100%5. 调剂室标识明显，药价表、调剂标准规范和工作制度要上墙，设有用药知识宣传栏；中药包装符合有关要求6.调剂室内无伪、劣药，如有发现应及时退回药库并记载，中药饮片调剂室内无串斗和落地药品7. 协定处方应经药事委员会审核同意并备案。8. 毒麻药品、贵重药品管理符合国家有关规定，毒麻处方合格率100%。9. 有差错事故登记、原因分析、处理意见10. 调剂人员必须衣帽整洁、文明热情，操作迅速、熟练、准确11. 建立院内外医、患监督组织，定期、不定期开展多种形式的监督、评议活动 参照放心中药房标准。增加每月盘存金额不超过库
14、存金额的%中药采购 严格执行国家中医药管理部门制定的医院中药调剂规程、等中药技术操作规程和管理规范 1.有药品采购，验收，贮存，配发管理制度和流程，记录完整，准确。2. 有药品召回制度。 1.以用药目录为依据，购药计划经中药分管主任审批2. 在确保药品质量合格的前提下，从证照齐全的企业购进药品；购的中成药必须有生产厂家、正式批准文号、生产日期和有效日期的合格药品，采购进口药口必须提供有关文件3. 采购人员建立工作日志，记录每次采购工作情况，日记内容应至少包括：日期、药品名称、来源地、数量、采购人；妥善保管每次采购计划和审批手续4. 采购药品实行进药单位、购入品种与数量、购入各品种价格“三公开”
15、，并每季度向药事委员会备案，年终有书面总结5. 药品采购实行采购、质量验收、药品付款“三分离”管理制度，单位药事委员会行使对药品采购的监督权，建立药品购销记录制度与客户档案6. 采购中药材、饮片必须遵循国家中医药管理局医疗机构中药饮片质量管理办法、中药饮片质量标准通则(试行)、国家中医药管理局中药饮片包装管理办法和中药处方与调剂规范中的有关规定 以放心中药房标准为具体执行标准中药库房 严格执行国家中医药管理部门制定的医院中药饮片质量管理规范等中药技术操作规程和管理规范 1.批分装应有专用区域，制定有药品分装制度和操作规程，分装记录齐全，有核对清场记录。开封后存放的药品管理规范，在有效期内的保存期不得超过半年2.建立药事应急管理制度和预案，药库和调剂室有库存药品实时管理系统，有基于医院信息系统的处方用药技术支持系统 1.供应品种，满足95%临床需要；2.差错率1%3. 库存药品
