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1、深圳纽斯康生物工程有限公司实验室剧毒品管理规程颁发部门质量部新订 修订 复审页码第 1 页 共 2 页文件性质技术文件 管理文件 操作文件文件编码ZL-SMP-057-01起草年 月 日审查年 月 日批准年 月 日执行日期年 月 日依据保健食品良好生产规范GB17405-1998分发部门质量部一、目 的：规定了实验室剧毒品管理工作的基本要求。二、适用范围：适用于实验室所用的具毒品。三、职 责 者：由质量部QC严格执行。四、内 容：1 剧毒物品的购买1.1 依据年度生产品种计划和库存情况，由QC主任作出购买计划单，报质量部经理批准。1.2 经质量部经理批准后报公司负责保卫的部门审核，送交采购部购
2、买。1.3 采购员1人，保安1人一起到指定单位购买，运送途中需实行有效的防犯措施，安全交至质量部QC室。2 剧毒品的接收2.1 剧毒物品保管员由质量部授权人2人担任，负责剧毒品管理工作。 2.2 剧毒品保管员须具备较高的素质和品质，工作认真负责，有一定的专业知识和安全知识。 2.3 保管员验收2.3.1 两位保管员先后核对实物与购买计划单的一致性。 2.3.2 检查毒品包装完好，封口严密，标签清晰，文字完整，易于辨认，无污染、无渗漏、无破损、无混杂、无启封痕迹。 2.3.3 紧密称定内包装（未开口状态）重量，4人（2位保管员）核对确认。以上有一项验收不合格，保管员拒绝接收，报主管领导进行调查，
3、直至得到满意结果。2.3.4 验收合格，填写接收记录，4人先后签名。内容：编号（流水号，不准重复）、品名、规格、数量（标示重量）、购进日期、称重、标签、包装、验收结果、验收者签名、采购员签名。2.3.5 瓶外贴上状态标记。内容：编号、购进日期、重量、有毒标志。 3 剧毒物品的贮存保管3.1 剧毒物品须置于保险柜中贮存，分类码放整齐，有存放编码记录。3.2 贮存环境及条件：严格按各种毒具品项下要求贮存。3.3 保险柜要双人、双锁保管，2人各有1把锁的钥匙。3.4 氰化物严禁与酸混存。一旦发生火灾，不能使用酸碱灭火器、泡沫灭火器，可用沙土灭火，灭火文件名称实验室剧毒品管理规程第 2 页共 2 页文
4、件编码ZL-SMP-057-01时须戴防毒面具。3.5 保管员对化学性质不够稳定的剧毒品每月检查一次。帐卡物相符，并做好记录，发现问题及时采取措施，并报告主管负责人。3.6 不准在剧毒品存放室内休息、饮食，严禁吸烟。3.7 严禁无关人员进入剧毒品存放室内。4 剧毒物品发放4.1 使用者需2人填写领用单，交QC主任审核（包括名称、规格、用量、领用日期、检验样品名称、QC主任签名，二位领料人签名，二位发料人签名）。4.2 QC主任批准签名。4.3 2位保管员（发料人）核对领料单批准手续符合规定要求后签名，二人开锁，取出试剂，交给领料人。4.4 领料人复核原包装重量，应与原包装验收重量或上次取用封口
5、条标注重量相符，否则不准开封，并立即报告QC主任调查处理，直至满意。4.5 检查原包装的完整性，封口严密，封口条完好，标签完整，外标识完整等无误后方可开封取样。4.6 取样完毕后加贴封口条，注明封口人、封口日期、剩余毛重等，退回保管员处。4.7 保管员填写发放记录、注明剩余量（毛重），4人签字确认。4.8 无批准手续的领料单不得发放。4.9 所有的记录、领料单均保存至毒品用完后5年方可销毁。4.10 剧毒物品的销毁4.10.1 凡超过有效期或使用期的剧毒物品应销毁。 4.10.2 因某种原因致使其改变理化性质的剧毒物品应销毁。 4.10.3 使用完毕后的剧毒物品内包材严禁擅自丢弃，必须交由毒品保管员统一管理，统一销毁。4.10.4 剧毒物品保管员提出书面销毁申请报告，报QC主任审核。内容：名称、数量、购进日期、销毁原因、销毁方法、安全措施、申请日期、申请人。4.10.5 剧毒物品销毁申请报告经质量部负责人审核，报办公室批准，由办公室得到当地公安部门和环保部门同意后，由质量部指定4人以上按批准的方法执行销毁，办公室二人监督执行。4.10.6 销毁须严格记录。内容：名称、数量、销毁原因、销毁方法、安全措施、销毁人、监督人、销毁日期。记录清楚、完整，归档保存至销毁后十年为宜。
