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1、静脉药物配置中心职业防护,一、概述,（一）定义,静脉药物配置中心(Pharmacy Intravenous Admixture Services，PIVAS为其缩写)是指在符合国际标准、依据药物特性设计的操作环境下，经过职业药师审核的处方由受过专门培训的药技人员严格按照标准操作程序进行全静脉营养、细胞毒性药物和抗生素等静脉药物的配置，为临床提供优质的产品和药学服务的机构。,（二）国内外开展PIVAS现状,随着现代医药科技的发展，液体药物静脉输注的治疗模式已由开放式半开放式向着全密闭式的输液方式转换。在世界制药行业，药品生产质量管理规范（GMP）的实施，使药品在生产的全过程中，以质量为核心，进行
2、全生产过程的动态管理控制，以保证生产出优质的药品。在药品流通环节，药品经营质量管理规范（GSP）的实施，使药品在采购、储存、配送的过程中，药品质量也能得以保证。,目前，医院的临床用药：药物的溶解、配置均在非洁净的环境中进行，而输液则在半开放的状态下进行，由此所造成的药物污染、配伍不合理、药物不良反应、交叉感染、交叉耐药，以及操作人员长期吸入或接触化疗药品、抗生素等药物而导致身体损害等问题则无可避免。长此以往，不仅会降低药物的临床疗效，甚至引发严重的事故，同时还会损害医务人员的身体健康。这种先洁净后污染的情况使得优质药品在临床用药过程中不能保证质量和发挥应有的疗效。,为解决上述问题，静脉药物配置
3、中心PIVAS应运而生。 1969年，世界上第一所PIVAS建立于美国俄亥俄州州立大学医院。随后，美国及欧洲各国的医院纷纷建立起自己的PIVAS。时至今天已发展成为医院药师的重要工作内容之一。早在1999年，在美国93%的盈利性医院建有PIVAS，100%的非盈利性医院建立有PIVAS，西方发达国家的美国、英国、澳大利亚、新西兰等教学医院均建有PIVAS。我国2001年在上海静安区中心医院建立第一个PIVAS。,（三）、PIVAS的意义,PIVAS可保证静脉输注药物的无菌性，防止输液微粒；降低院内获得性感染发生率和热源反应发生率。 有利于解决不合理用药现象，减少药物的浪费，降低用药成本，将给药
4、错误减少到最低。 增强了职业防护，减少细胞毒性药物对操作者的身体和环境伤害。 同时，也有利于把时间还给护士，使其集中精力护理患者。,（四）、人员的基本构成,静脉药物配置中心由药剂人员、护理人员、工勤人员组成。,1药剂人员 根据药品管理法和医疗机构药事管理暂行规定“非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作”的规定，配置中心工作中对医师医嘱或处方用药合理性的药学审核、药品管理等应由具有扎实的药学基础知识和临床用药知识的药师以上人员负责。药师负责监督、管理静脉药物配置中心，并运用其专业知识检查处方药物的配伍禁忌、相互作用及稳定性等。 从事工作内容：医嘱接收、审方、定批次、排药、校对、成品核查、包装、药
5、品管理、药学服务。,2护理人员 长期以来，我国医疗机构的各种临床静脉用药混合配置工作都是由护士在病区操作完成的，故护士具有熟练的药物配置技术，在静脉药物配置中心建立初期，护理人员经药学培训合格后，掌握无菌制药基本常识且熟悉医院各类药物的基本理化特性和药理作用，能严格遵守无菌操作技术，以负责加药配置操作。 从事工作内容：可在药师的指导下进行排药、核对、配置、拆包、加药、工作间及用具的清洁消毒等。 3工勤人员 执行清洁、包装、运送等非技术工作。,（五）接受医嘱内容,PIVAS要求医生准确完整地开医嘱、通过电脑网络软件规范地录入医嘱信息，确保用药信息准确传输 医嘱分为临时、长期医嘱，国内大多PIVA
6、S接受24 h长期医嘱的静脉滴注（包括全静脉营养液）的用药信息，有的医院还接受了静脉推针 临时医嘱静脉用药则由病区到中心药房或急诊药房申领药品，病区自行配制,（六）主要工作流程,长期输液医嘱产生主班护士输入电脑护士长核对无误电脑发送至配置中心，药剂师审查药方护士摆药药剂师核对无误经传递窗送出洁净室护士核对并配置经传递窗送入成品区药剂师核对工勤人员送到病区由护士清点后签收,二、防护措施,（一）建立健全防护制度 1、环境要求 2、个人防护设备 3、废弃物处理 4、护士的防护保健 （二）规范操作规程 （三）掌握意外事故紧急处理程序,1、环境要求,配置室空气的洁净要达到万级标准（环境监测生物数100c
7、fu/m3，维持510Pa的正压。 使用垂直层流生物安全柜，柜内空气洁净达百级标准（环境监测微生物数5cfu/m3，柜内压力70160Pa,设专柜配制有伤害性药物。,生物安全柜的玻璃防护屏离台面限高18cm，柜内强排气形成的相对负压环境，无形的空气屏障防止有毒性微粒散出安全柜，以保护操作者。 抽、排风设备能安全排净有害气体，经活性炭吸附过滤后排至室外。 所有设备需定期检测，确保正常使用。,2、个人防护设备,（1）戴一次性口罩、帽子遮盖头发、口鼻，尽量减少皮肤裸露，使用护目镜。 （2）穿防护衣 护士操作前要穿连体防护衣，并确保防护衣具有屏障保护作用，可隔离有害药物。 （3）戴双层手套 使用聚氯乙
8、烯和乳胶双层手套，手套需覆盖住袖口。手套每30min更换1次，出现破损及时更换，更换前后要用消毒液彻底洗净双手，丢弃的手套需同其他废弃物一起封闭处理。,3、废弃物处理,废弃的安瓿、药瓶等集中存放在专用袋内密封处理。 棉球、手套、口罩、帽子、一次性注射器等，应放入专用废品袋内，焚化处理。,4、护士的防护保健,加强护士自我防护知识的教育，进行专职培训并定期考核，学习药理知识，掌握伤害性药物的作用机制、不良反应。 每年定期为接触伤害性药物的护士进行体格检查，合理安排休假，定期更换岗位。不安排怀孕和哺乳期的护士从事伤害性药物的配制。,（二）规范操作规程,1、有伤害性药物在排药和摆药过程中，需小心轻放，以免打破造成污染。配制全过程均在生物安全柜内进行，包括打开安瓿、摇匀、混合等，不得越过玻璃屏障在安全柜外抽药或加药。,2、确保用药剂量准确、废弃药液可稀释后排放，也可注入密封瓶内，放入带盖容器内集中处理。 3、注射器尽量在生物安全柜内毁形并放入密封袋内集中处理，也可用清水冲洗接触抗癌药的器具，降低其毒性，再送供应室统一处理。,（三）掌握意外事故紧急处理程序,所有配制工作应尽量减少意外事故的发生，一旦发生意外，首先考虑工作人员受伤害及被污染的危险，并及时上报，采取相应紧急措施。,
