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1、为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划胶囊的填充实验报告实验报告实验名称班级学号姓名实验日期XX-11-201、新建文件：新建一个“无样板”dwg文件。2、绘图环境设置：单位、图形限制：XXX1000，在命令行中输入：Zoom，All命令。3、绘制六角亭平面：A、正多边形，在视图中央点击，选择“内接于圆”并捕捉水平极轴，半径=450；B、偏移复制六边形：向内偏移六边形，继续向内偏移正六边形；C、绘制柱及柱础：绘制半径为30的圆，并向内偏移复制一个圆；D、阵列复制柱及柱础：环形阵列复制上述两个圆4、填充中央铺装：A、选择图
2、案；B、设定参数；C、选择边界；D、指定填充原点5、填充柱体：选择Solid图案，填充柱子内圆。下图为完成效果。软胶囊填充定义特点工艺条件制作方法系指将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制成溶液、混悬液、乳液或半1固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂。定义软胶囊属于胶囊剂的一种包装方式，常见于药品或保健食品。它是将液体药物或液果体药物经处理密封于软质囊材中而制成的一种胶囊剂。软质囊材是由胶囊用明胶、甘油或其他适宜的药用辅料单独或混合制成。特点(1)液状油性物可直接封入胶囊，无需使用吸附，包结之类的添加剂，而且软胶囊油性物含量高达60%85%，而象包接物一般
3、的含量在50%以下。(2)若用厚明胶制皮膜，可完全气密封入，胶囊强度和膜遮段性高，内容物可长期保持稳定。据测，明胶皮膜对氧遮段性超过聚乙烯膜30倍以上。对空气中氧非常稳定，能防止空气氧化吸湿等。(3)摄取后，内容物迅速释放，体内利用率，吸收率高。(4)内容物均一性佳，含量偏差非常低。(5)能遮盖某些内容物异臭，异味，尤对一些功能性健康食品，医药品应用较合适。因其与一般食品不同，异味，异臭成份多。(6)胶囊皮膜的味，色，香，透明度，光泽性均可自由选择，与其他圆形物制品相比，外观光泽好，引人注目。(7)圆系气密容器，制成后流通时异物不能混入，是一种净化型容器。(8)对于低沸点，挥发性物质能稳定保存
4、。而且有些禁忌配合成份可各自分别添加在二层性内容物内。(9)不需添加粘结剂，成型剂等添加剂，一般软胶囊由明胶、甘油与水制成，系可食用天然制品。(10)软胶囊在生产与贮藏期间应符合下列要求：小剂量药物，应先用适宜的稀释剂稀释，并混合均匀；应外观整洁，不得有粘结，变形或破裂现象，无异臭；除另有规定外，应密封贮存。工艺条件软胶囊生产车间应用空调保持恒温，恒湿。配料间保持室温2028摄氏度，RH60%以下。压丸间保持室温2124摄氏度，RH40%55%。干燥间保持室温2430摄氏度，RH40%以下。拣丸间保持室温2028摄氏度，RH60%以下。制作方法可分为压制法和滴制法两种。压制法第一步，要配制囊材
5、胶液。根据囊材配方，将明胶放入蒸馏水中浸泡使其膨胀，待明胶溶化后软胶囊软胶囊把其他物料一并加入，搅拌混合均匀；第二步，制胶片。取出配制好的囊材胶液，涂在平坦的板表面上，使厚薄均匀，然后用90左右的温度加热，使表面水分蒸发，成为有一定韧性、有一定弹性的软胶片。第三步，压制软胶囊。小批量生产时，用压丸模手工压制；大批量生产时，常采用自动旋转轧囊机进行生产。滴制法滴制法是指通过滴制机制备软胶囊的方法。制作时需注意胶液的配方、粘度，以及所有添加液的密度与温度。实验九胶囊剂的制备一、实验目的和要求1掌握硬胶囊剂的制备过程及手工填充硬胶囊的方法。2能进行硬胶囊剂的装量差异检查。二实验原理胶囊剂系指药物或加
6、有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂。主要供口服用，也可用于直肠、阴道等。空胶囊的主要材料为明胶，也可用甲基纤维素、海藻酸盐类、聚乙烯醇、变性明胶及其他高分子化合物，以改变胶囊的溶解性或达到肠溶的目的。根据胶囊剂的硬度与溶解和释放特性，胶囊剂可分为硬胶囊与软胶囊、肠溶胶囊和缓释胶囊。硬胶囊剂的一般制备工艺流程为：1空胶囊与内容物准备空胶囊分上下两节，分别称为囊帽与囊体。空胶囊根据有无颜色，分为无色透明、有色透明与不透明三种类型；根据锁扣类型，分为普通型与锁口型两类；根据大小，分为000、00、0、1、2、3、4、5号八种规格，其中000号最大，5号最小。内容物可根据药物性质和临
7、床需要制备成不同形式的内容物，主要有粉末、颗粒和微丸三种形式。2充填空胶囊大量生产可用全自动胶囊充填机充填药物，填充好的药物使用胶囊抛光机清除吸附在胶囊外壁上的细粉，使胶囊光洁。小量试制可用胶囊充填板或手工充填药物，充填好的胶囊用洁净的纱布包起，轻轻搓滚，使胶囊光亮。3质量检查充填的胶囊进行含量测定、崩解时限、装量差异、水分、微生物限度等项目的检查。胶囊剂的装量差异检查方法：取供试品20粒，分别精密称定重量后，倾出内容物，硬胶囊用小刷或其他适宜的用具拭净；再分别精密称定囊壳重量，求出每粒内容物的装量与平均装量。按规定，超出装量差异限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍。胶囊剂装量差异限度
8、4包装及贴标签质量检查合格后，定量分装于适当的洁净容器中，加贴符合要求的标签。三、材料和仪器1.材料：药物粉末、液状石蜡2仪器：空胶囊、白纸或玻璃板、天平、洁净的纱布、刀、指套、称量纸、药匙、废物缸、酒精棉球四、实验内容1.利用散剂实验中的痱子粉，选择适当规格的空胶囊，练习硬胶囊填充手工操作法【操作步骤】1.将药物粉末置于白纸或洁净的玻璃板上，用药匙铺平并压紧，2.厚度约为胶囊体高度的1/4或1/3，手持胶囊体，口垂直向下插入药物粉末，使药粉压入胶囊内，同法操作数次，至胶囊被填满，使其达到规定的重量后，套上胶囊帽。【注意事项】填充过程中所施压力应均匀，还应随时称重，以使每粒胶囊的装量准确。为使
9、填充好的胶囊剂外形美观、光亮，可用喷有少许液状石蜡的洁净纱布轻轻滚搓，擦去胶囊剂外面黏附的药粉。板装法【操作步骤】将胶囊体插入胶囊板中，将药粉置于胶囊板上，轻轻敲动胶囊板，使药粉落入胶囊壳中，至全部胶囊壳中都装满药粉后，套上胶囊帽。2.装量差异检查【操作步骤】先将20粒胶囊分别精密称定重量再将内容物完全倾出，再分别精密称定囊壳重量求出每粒内容物的装量与平均装量将每粒装量与平均装量进行比较，超出装量差异限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出装量差异限度的1倍，则装量差异检查合格。【注意事项】倾出内容物时必须倒干净，以减小误差。五、实训指导1预习要求掌握充填空胶囊的方法填充硬胶囊应注意的问题参考实验
10、讲义，列出实验的步骤及注意事项2胶囊剂的制备通则将药物加适宜的辅料如稀释剂、助流剂、崩解剂等制成均匀的粉末、颗粒或小片，将粉末、普通小丸、速释小丸、缓释小丸、控释小丸或肠溶小丸单独填充或混合后填充，必要时加入适量空白小丸作填充剂。小剂量药物，应先用适宜的稀释剂稀释，并混合均匀。胶囊剂应整洁、不得有黏结、变形、渗漏或囊壳破裂现象，并应无异臭。胶囊剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求，必要时，内容物包衣的胶囊剂应检查残留溶剂。除另有规定外，胶囊剂应密封贮存，其存放环境温度不高于30，湿度应适宜，防止受潮、发霉、变质。成品应进行质量检查，合格后选用洁净容器包装，并贴上标签。六、问题与讨论1胶囊剂的主要特点有哪些？2.填充硬胶囊剂时应注意有哪些问题？3哪些药物不适于制成胶囊剂？目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。
