《胃镜医学伦理审查报告(共10篇)》由会员分享，可在线阅读，更多相关《胃镜医学伦理审查报告(共10篇)（12页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划胃镜医学伦理审查报告(共10篇)妇产科内镜诊疗技术医学伦理审查报告为规范“妇产科内镜诊疗技术”的临床应用，我院伦理委员会对该项目相关医学伦理学问题进行了审查。1、项目名称：妇产科内镜诊疗技术2、承担单位：山东良庄矿业有限公司医院妇产科3、项目负责人：刘光海4、职称：主任医师5、伦理可行性阐述：妇产科内镜诊疗技术是指通过内镜和相关的设备进行一些原来必须开腹才能进行的医疗技术。内镜技术是一种微创诊疗技术，减少病患痛苦，有利于术后恢复。同时在诊疗过程中可将所探测到的图像经过放大后显示到监视
2、器上，医生能够从监视器屏幕上得到比肉眼所见更清晰、更细致的图像，因此使手术更精准、更彻底。具有痛苦小、恢复快、减少术后并发症等优点。当前该技术项目已经成熟，国内国际上均已广泛开展该项诊疗技术。6、涉及人体研究的主要内容：妇产科内镜诊疗技术具有技术先进，疗效好，低风险，副作用小，疗程短等优势，它可以与其他综合治疗同时进行，故值得广泛应用于妇产科各类疾病的治疗。7、伦理审查评议意见：经我院伦理委员会审议，该技术属于国内比较成熟的技术项目，充分考虑了安全性和公平性原则，其对患者的伤害和风险在可控范围内，患者的选取将基于自愿和知情同意的原则，并将尽最大限度保护患者的权益和隐私，内容和结果不存在利益冲突
3、。8、结论：在妇产科内镜诊疗技术中，患者权益得到充分保护，对患者不存在潜在的伦理风险，同意该项目继续进行。山东良庄矿业有限公司医院医学伦理委员会XX年9月1日关于开展人工关节置换的医学伦理审查报告为规范“人工膝关节置换术”的临床应用，我院伦理委员会对该项目相关医学伦理学问题进行了审查。医疗技术项目名称：人工关节置换术人工关节置换术承担单位：*医院手术项目负责人*职称：外科主任医师，从事外科工作40年，从事骨科工作34年。手术项目组成员：*职称：外科副主任医师，从事外科工作34年，从事骨科30年*职称：外科副主任医师，从事外科工作40年，从事骨科30年*职称：外科主治医师，从事骨科临床工作20年
4、人工关节置换术涉及人体研究的主要内容：该项目主要是置换人体髋该项目的结果用于减轻病人痛苦，改善患者生存质量，不存在利益冲突。伦理审查评议意见：经我院伦理委员会审议，该技术属国内比较成熟的技术项目，充分考虑了安全性和公平性原则，其内容对患者的伤害和风险在可控范围内。患者的选取将基于自愿和知情同意的原则，并将尽最大限度保护患者的权益及隐私，内容和结果不存在利益冲突。结论：在该技术中，患者权益得到充分保护，对患者存在的潜在风险可控，同意该项目设施。医院伦理委员会XX年6月28日医学伦理审查报告我院拟开展“XXXXX”的科研工作，我院伦理委员会对该项目相关医学伦理学问题进行了审查。项目信息：项目类型：
5、国家自然科学基金面上项目项目名称：XXXXXXXXX摘要：XXXXXXX承担单位：XXX医院项目负责人：XXXX职称：教授研究起止时间：XX年1月-XX年12月涉及人体研究的主要内容：该项目需要收集人体骨髓间充质干细胞。该项目不增加受试者的医疗费用和痛苦，其研究材料和研究结果用于科研目的，不存在利益冲突。伦理审查评议意见：经我院伦理委员会审议，该研究的实验设计和方案充分考虑了安全性和公平性原则，其研究内容不会对受试者造成伤害和风险。受试者的招募将基于自愿和知情同意的原则，并将尽最大限度保护受试者的权益及隐私，研究内容和研究结果不存在利益冲突。结论：在该研究中，受试者权益得到充分保护，对受试者不
6、存在潜在风险，同意该项目的现场工作按计划进行。XXXXX医院伦理委员会XX年3月9日医学伦理审查报告我院拟开展三级妇科内镜诊疗技术、三级呼吸内镜诊疗技术、三级普通外科内镜诊疗技术、三级泌尿外科内镜诊疗技术、三级消化内镜诊疗技术、三级胸外科内镜诊疗技术、三级关节镜诊疗技术、鼻科内镜诊疗技术、咽喉科内镜诊疗技术经我院伦理委员会审议，同意以上诊疗技术的申报。XXXXXXXX人民医院医学伦理审查报告我校*学院拟开展“BMI1在骨髓增生异常*的研究”科研工作，该项目涉及*，我校伦理委员会对该项目相关医学伦理学问题进行了审查。项目信息：项目类型：XX年国家自然科学基金*项目研究项目名称：*承担单位：苏州大
7、学项目负责人：*职称：*研究起止日期：*.涉及人体标本的主要内容：*审查评议意见经我校伦理委员会审议，该研究的实验设计和实施方案充分考虑了安全性和公平性原则，研究内容不构成对受试者的伤害和风险，受试者的招募将安全基于自愿和知情同意原则，并尽最大限度保护受试者的隐私，研究内容和结果不存在利益冲突。结论该研究中，受试者权力和利益得到充分保护，对受试者不存在潜在风险.同意该项研究的现场工作按计划进行。苏州大学伦理委员会XX年2月22日医学伦理审查提纲一、二、对该项医疗技术的人员与分析简要说明该项医疗技术的基本概念及开展和应用现状。伦理可行性阐述1、阐述该项医疗技术目前的成熟程度。2、在专业性、技术要
8、求和手术风险等方面是否存在问题。3、是否是对患者受益最大、伤害最小的医学决策。三、技术在诊疗工作中存在的伦理问题1、该项医疗技术在开展过程中是否涉及适应症、并发症等问题。2、是否尊重了病人的医疗参与权、知情同意权、隐私权。3、医务人员在使用该技术时是否能够及时、准确、有效的为患者进行诊治。4、患者在该技术的实施中遇到风险，是否有相应的应对以及补救措施。四、效果评析1、开展该项医疗技术的主要功效，如治愈率等。2、考察该技术风险与治疗、代价与受益的比例是否适当。3、是否能为患者在疗效、服务等方面争取最大的利益，获取社会效益。五、伦理委员会审核结论3、不同意。4、终止或暂停先前批准的项目。伦理委员审
9、核意见：1、同意。2、作必要修改后同意。医学伦理审查报告为规范“常规纤维(电子)支气管镜诊疗技术”的临床应用，我院伦理委员会对该项目相关医学伦理问题进行了审查。项目信息：项目类型：医院医疗技术项目名称：常规纤维(电子)支气管镜诊疗技术承担单位：华中科技大学同济医学院附属同济医院项目负责人：赵建平职称：主任医师涉及人体研究的主要内容：该项目进行纤维支气管镜检查和治疗。该项目的结果用于呼吸道疾病的临床诊断及气管及支气管相关疾病治疗，不存在利益冲突。伦理审查评议意见：经我院伦理委员会审查，该技术属国内比较成熟的技术项目，充分考虑了安全性和公平性原则，其内容对患者的伤害和风险在可控范围内。患者的选取将
10、基于自愿和知情同意的原则，并将尽最大限度保护患者的权益和隐私，内容和结果不存在利益冲突。结论：在该技术中，患者权益得到充分保护，对患者存在的潜在风险可控，同意该项目继续进行。华中科技大学同济医学院附属同济医院伦理委员会XX-7-11医学伦理审查报告为规范“人工膝关节置换术”的临床应用，我院伦理委员会对该项目相关医学伦理学问题进行了审查。项目信息：项目类型：医院医疗技术项目名称：人工膝关节置换术承担单位：忻州市人民医院骨科项目负责人：刘晋平职称：副主任医师涉及人体研究的主要内容：该项目需要置换人体膝关节。该项目的结果用于改善患者生存质量，不存在利益冲突。伦理审查评议意见：经我院伦理委员会审议，该
11、技术属国内比较成熟的技术项目，充分考虑了安全性和公平性原则，其内容对患者的伤害和风险在可控范围内。患者的选取将基于自愿和知情同意的原则，并将尽最大限度保护患者的权益及隐私，内容和结果不存在利益冲突。结论：在该技术中，患者权益得到充分保护，对患者存在的潜在风险可控，同意该项目继续进行。忻州市人民医院伦理委员会XX年6月28日泌尿外科内镜诊疗技术医学伦理审查报告泌尿外科内镜诊疗技术是指通过内镜和相关的设备进行一些原来必须开腹才能进行的医疗技术。内镜技术是一种微创诊疗技术，减少病患痛苦，有利于术后恢复。同时在诊疗过程中可将所探测到的图像经过放大后显示到监视器上，医生能够从监视器屏幕上得到比肉眼所见更
12、清晰、更细致的图像，因此使手术更精准、更彻底。具有痛苦小、恢复快、减少术后并发症等优点。当前该技术项目已经成熟，国内国际上均已广泛开展该项诊疗技术。涉及人体研究的主要内容：泌尿外科内镜诊疗技术具有技术先进，疗效好，低风险，副作用小，疗程短等优势，它可以与其他综合治疗同时进行，故值得广泛应用于泌尿外科各类疾病的治疗。伦理审查评议意见：经我院伦理委员会审议，该技术属于国内比较成熟的技术项目，充分考虑了安全性和公平性原则，其对患者的伤害和风险在可控范围内，患者的选取将基于自愿和知情同意的原则，并将尽最大限度保护患者的权益和隐私，内容和结果不存在利益冲突。结论：在泌尿外科内镜诊疗技术中，患者权益得到充
13、分保护，对患者不存在潜在的伦理风险，同意该项目继续进行。医学伦理委员会XX年4月8日伦理审查申请/报告的类别1.初始审查初始审查申请：符合上述范围的研究项目，应在研究开始前提交伦理审查申请，经批难后方可实施。“初始审查申请”是指首次向伦理委员会提交的审查申请。.跟踪审查修正案审查申请：研究过程中若变更主要研究者，对临床研究方案、知情同意书、招募材料等的任何修改，应向伦理委员会提交修正案审查申请，经批维后执行。为避免研究对受试者的即刻危险，研究者可在伦理委员会批维前修改研究方案，事后应将修改研究方案的情况及原因，以“修正案审查申请”的方式及时提交伦理委员会审查。研究进展报告：应按照伦理审查批件/
14、意见规定的年度/定期跟踪审查频率，在截止日期前1个月提交研究进展报告；申办者应当向组长单位伦理委员会提交各中心研究进展的汇总报告；当出现任何可能显著影响研究进行或增加受试者危险的情况时，应以“研究进展报告”的方式，及时报告伦理委员会。如果伦理审查批件有效期到期，需要申请延长批件有效期，应通过“研究进展报告”申请。严重不良事件报告：严重不良事件是指临床研究过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影晌工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。发生严重不良事件，应及时向伦理委员会报告。违背方案报告：需要报告的违背方案情况包括：面严冀违背方案：研究纳入了不符合纳入标维或符合排除标难的受试者，符合中止试验规定而末让受试者退出研究，给予错误治疗或剂量，给予方案禁止的合并用药等没有遵从方案开展研究的情况或可能对受试者的权益健康以及研究的科学性造成显著影响等违背GCP原则的情况。持续违背方案，或研究者不配合监查/稽查，或对违规事件不予以纠正。凡是发生上述研究者违背GCP原则、没有遵从方案开展研究，可能对受试者的权益健康以及研究的科学性造成显著影响的情况，申办者/稽查员/研究者应提交违背方案报告。
