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1、饲料质量安全管理规范,李祥明 13853193959 ,饲料质量安全管理规范,(八章四十四条) 第一章 总则 第二章 原料采购与管理 第三章 生产过程控制 第四章 产品质量控制 第五章 产品贮存及运输 第六章 产品投诉与召回 第七章 培训、卫生和记录管理 第八章 附则,第一章 总 则,(一)制定规范的法律依据,条例第十四条 设立饲料、饲料添加剂生产企业,应当符合饲料工业发展规划和产业政策,并具备下列条件: (一)(二)(三)(四)(五) (六)国务院农业行政主管部门制定的饲料、饲料添加剂质量安全管理规范规定的其他条件。,这是不是一项新的许可? 行政许可与管理规范的异同: 实施主体 实施时间 检
2、查结论 钱和人 2015年7月1日规范开始实施后: 新饲料企业的许可条件会有哪些变化? 农业部发证尚未到期换证的饲料添加剂(类类)生产企业,还有添加剂预混合饲料生产企业怎么办? 钱和/或人 可能是饲料企业新一轮的优胜劣汰,(二)适用范围,适用于添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩饲料和精料补充料生产企业。 饲料生产企业应当按照规范的要求组织生产,实现从原料采购到产品销售的全程质量安全控制,保障饲料质量安全,对其生产饲料的质量安全负责。 单一饲料和饲料添加剂生产企业适用吗? 单一饲料/饲料添加剂生产许可现场审核表中,要求“有原料采购与管理、生产过程控制、产品质量控制、产品贮存与运输、产品召回、人员与
3、卫生、文件与记录管理等管理制度文件的文本”。,(三)企业必须履行的义务,企业应当及时收集、整理、记录本规范执行情况,认真履行饲料生产年度备案义务。 企业应当及时收集、整理、记录生产经营状况,认真履行饲料工业统计义务。 企业有委托生产行为的,委托方和被委托方应当分别向所在地省级饲料管理部门备案。 是为了弥补饲料规章中上述条款,没有设置相应处罚的问题,(四)监督执法,县级以上饲料管理部门应当制定年度监督检查计划,对企业实施本规范的情况进行监督检查 。 (执法监督的重要依据) 饲料和饲料添加剂管理条例第四十条 违反饲料和饲料添加剂质量管理规范的,由县级以上饲料管理部门责令改正,处1万元以上2万元以下
4、罚款;拒不改正的,没收违法所得、违法生产的产品和用于违法生产饲料的原料,并处5万元以上10万元以下罚款;情节严重的,责令停止生产,可以由发证机关吊销、撤销相关许可证明文件。 法无禁止皆可为 法无授权不可为 法律规定必须为 共同遵守 实现双赢,(五)规范中涉及的几个概念,原料:饲料原料、单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料、浓缩饲料等。 供应商:包括原料生产企业和经销商。 产品:添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩饲料和精料补充料。 小料:指生产过程中,企业将需要微量添加的饲料添加剂、添加剂预混合饲料等进行配制、预混后获得的中间产品。 小料原料:指用于配制、预混的饲料添加剂、添加剂
5、预混合饲料。,第三章 生产过程控制,(十四)工艺设计文件和工艺参数,1、工艺设计文件 包括生产工艺流程图、工艺说明、生产设备清单。 使用饲料加工设备图形符号(GB/T 24352-2009)绘制工艺流程图,环模制粒机,双轴桨叶混合机,(十四)工艺设计文件和工艺参数,用标准的饲料加工设备图形符号(GB/T 24352-2009)绘制 用图形符号来代表饲料加工设备和设施 图形符号是饲料行业领域中统一的工程语言 图形符号是组成饲料生产工艺流程图的基本元素,(十四)工艺设计文件和工艺参数,流程图应与申请书中生产设备明细表一致,更重要的是与生产实际相一致。 生产设备应编号,编号应与申请书中生产设备明细表
6、中的序号相一致。 生产设备的名称、型号、技术参数应与设备铭牌或对应产品的说明书一致,设备序号,与流程图中一致,(十四)工艺设计文件和工艺参数,工艺说明 按照实际生产顺序,依据工艺流程图,逐一对每个工序 的加工过程进行文字描述。 应当反映目的、主要生产步骤、实施方式、实施效果等内容。 使用同一套生产设备生产不同产品的,还应当提供防止交叉污染措施。,(十四)工艺设计文件和工艺参数,2、生产工艺参数 粉碎(筛片孔径等) 混合(混合时间等) 制粒(调质温度、蒸汽压力、环模规格、 环模长径比、分级筛筛网孔径等) 膨化(调质温度、模板孔径等) 等等 工艺参数一般会是企业的技术秘密,(十五)主要作业岗位操作
7、规程,1、生产操作规程 涵盖小料配制、小料预混、小料投料与复核、大料投料、粉碎、中控、制粒、膨化、包装、生产线清洗等10个主要作业岗位。 几乎所有作业岗位都需要制定操作规程 注意:齐全 完整 规范 切合实际 可操作,注意事项: 1、对于小料投放仅一个品种的操作来说,可以采用投料后电子称显示复核的方式进行复核。但对于多品种小料投料,必须采用先复核、后投料的岗位操作方式。但无论采用何种方式,现场投料工必须确认复核结果并作好记录。 2、小料投放指令应与生产实际一致,采用声、显复合式的,应在操作规程中表述清楚。 3、小料投料复核不只是复核重量,更重要的是复核品种。,(十六)生产记录表单,1、记录表单
8、涵盖小料原料领取、小料配制、小料预混、小料投料与复核、大料投料、粉碎作业、大料配制、中控作业、制粒作业、膨化作业、包装作业、标签领用、生产线清洗、清洗料使用等14个主要作业。 几乎所有的作业都要留下记录 注意记录信息的完整、真实、客观,(十七)防止交叉污染,1、生产计划 企业应当按照“无药物的在先、有药物的在后”的原则,科学合理制定生产计划。 要有生产计划编制原则 每天都有生产计划单,特别是生产顺序 按照当日生产计划和顺序生产,并记录,(十七)防止交叉污染,2、生产线清洗 生产含有药物饲料添加剂的产品后,生产不含药物饲料添加剂或改变药物饲料添加剂的产品的,应当对生产线进行清洗。 清洗料应当明确
9、标识并回置于同品种产品中。 清洗规程、清洗记录、清洗料使用记录,(十七)防止交叉污染,3、盛放器具或包装物 盛放饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料、含有药物饲料添加剂等原料、以及中间产品的器具或包装物应当明确标识,不得交叉混用。,(十七)防止交叉污染,4、设备清理 设备应当定期清理,及时清除残存料、粉尘积垢等残留物。,(十八)防止外来污染,1、生产车间 应当配备防鼠、防鸟等设施,地面平整,无污垢积存。防鸟网 超声波驱鸟器 2、生产现场物料存放 生产现场的原料、中间产品、返工料、清洗料、不合格品等应当分类存放,明确标识。 3、生产现场清洁 保持现场清洁,及时清理杂物。,(十八)防止外来
10、污染,4、润滑油、清洗剂的使用 按照产品说明书使用润滑油、清洗剂。 5、称量和盛放器具材质 不得使用易碎、易断裂、易生锈的器具作为称量或盛放用具。 6、设备维修作业 不得在饲料生产过程中进行维修、焊接、气割等作业。,(十九)配方管理,1、配方管理 配方管理制度包括配方设计、审核、批准、更改、传递、使用等内容的。 配方设计应符合国家法规和相关标准要求。 品种:饲料添加剂目录、饲料原料目录、药物饲料添加剂目录、饲料添加剂安全使用规范、禁止使用的物质 用量:推荐量、限制使用(动物种类、生产阶段、最高限量) 、饲料卫生标准,(十九)配方管理,配方设计要关注农业部的限制性规定和禁止性规定 1、关注农业部
11、饲料原料目录、饲料添加剂目录、药物添加剂目录的修订与增补。 2、关注饲料添加剂安全使用规范的修订与增补 3、关注饲料卫生标准以及宠物饲料卫生标准的修订 4、关注动物营养新技术和饲料研究的新进展 5、关注环保政策的新变化 6、注意与老板和采购部的充分沟通与交流 合法 合规 安全 有效 经济,(二十)标签管理,1、建立产品标签管理制度 规定标签的设计、审核、保管、使用、销毁等内容 标签制作应当符合饲料和饲料添加剂管理条例和农业部的规定。 饲料和饲料添加剂管理条例 农业部规定:委托加工 定制饲料 饲料原料 饲料标签GB 10648,(二十)标签管理,2、产品标签应当专库(柜)存放,专人管理,(二十)
12、标签管理,旧标签舍不得丢弃 不打开包装还真的看不到全部内容 保质期无法确认:冬春3个月 夏秋2个月 原料组成主要原料 注册地址和生产地址地址 药物添加剂注意事项:不符合农业部168号公告 1、配伍禁忌 2、不能与其它抗生素同时使用 3、168号公告中的注意事项标注不全,(二十一)原料预混合,1、原料预混合 对生产配方中添加比例小于0.2%的原料进行预混合。 是指某一原料在一个混合单元(配料单)中所占的比例小于0.2%时,应进行预混合。 可以将几个配料比例小于0.2%的原料,在一个混合机内混合,但是不能认为将几个配料比例小于0.2%的原料,混合在一起后大于0.2%了,可以不进行预混合。,(二十二
13、)混合均匀度,1、最佳混合时间的确定 应当根据产品混合均匀度要求确定产品的最佳混合时间。 每台混合机 不同类别产品 多次试验 2、记录混合机编号、混合物料名称、混合次数、混合时间、检验结果、最佳混合时间、检验日期、检验人等信息。,(二十二)混合均匀度,3、混合均匀度定期验证 应当每6个月按照产品类别进行混合均匀度验证 类别:添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩饲料、精料补充料 4、记录产品名称、混合机编号、混合时间、检验方法、检验结果、验证结论、检验日期、检验人等信息。,(二十二)混合均匀度,5、故障修复投产前的混合均匀度验证 混合机发生故障经修复投入生产前,应当按照前款规定进行混合均匀度验证 记
14、录相关信息。 应该结合混合机的维修记录查验,(二十三)设备管理与档案,1、关键设备 粉碎机、混合机、制粒机、膨化机、空气压缩机等 2、生产设备管理制度 包括采购与验收、档案管理、使用操作、维护保养、备品备件管理、维护保养记录、维修记录等内容。,(二十三)设备管理与档案,3、设备操作规程 规定开机前准备、启动与关闭、操作步骤、关机后整理、日常维护保养等内容 4、维护保养记录 包括设备名称、设备编号、保养项目、保养日期、保养人等信息 5、维修记录 包括设备名称、设备编号、维修部位、故障描述、维修日期、维修人等信息,(二十三)设备管理与档案,6、关键设备档案 包括基本信息表(包含名称、编号、规格型号
15、、制造厂家、联系方式、安装日期、投入使用日期)、使用说明书、操作规程、维护保养记录和维修记录等内容。 一机一档:一台设备一个档案 一台设备可以有多个档案盒 相关资料从购置到报废:购置合同、安装验收记录、使用说明书、随机图纸及相关资料、操作规程、维修记录、报废记录以及有关仪器技术性能的证明,(二十四)辅助设备管理,1、严格执行国家安全生产的相关法律法规 2、确保生产设备、辅助系统处于正常工作状态。 3、锅炉、压力容器等特种设备,应当通过安全检查。 4、计量秤、地磅、压力表等测量设备,应当定期检定或校验。 蒸汽系统:安全阀、减压阀、疏水阀,温度表、压力表。,特种设备和测量设备的检定,计量法(198
16、5年通过、2013年第8号令修订) 第9条:县级以上计量行政部门对社会公用计量标准器具,部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具,以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具,实行强制检定。实行强制检定的工作计量器具目录和管理办法,由国务院制定。 对前款规定以外的其它计量标准器具和工作计量器具,使用单位应当自行定期检定或送其他计量检定机构检定。 国家没有发布检定规程的可以实施校准。,第四章 产品质量控制,(二十五)现场质量巡查,1、建立现场质量巡查制度 规定巡查位点、巡查内容、巡查频次、异常情况界定、处置方式、处置权限、巡查记录等内容。 巡查位点:原料库、小料配料、小料投料、大料投料、中控室、制粒或膨化岗位、冷却器、产品包装等重要作业场所、重要工序或关键设备。 如果企业建有立筒仓,那么对立筒仓温度和通风的监视也是一个重要的巡查位点。,(二十五)现场质量巡查,异常情况界