临床试验相关统计知识教材第五讲

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1、第十六章,分类变量资料的统计描述 率的抽样误差与区间估计,掌握 常用相对数(率、构成比、比)。率和比的区别,率的抽样误差和总体率的区间估计。 熟悉 应用相对数的注意事项、率的标准化法(直接法)。 了解:常见的医学相对数指标,率的标准化法(间接法)。,第一节 相对数常用指标,一、率(rate) 说明又称频率指标,说明某现象发生的频率或强度。K为比例基数,常用百分率(%)、千分率、万分率等表示。 统计中常用的率的指标:发病率、患病率、死亡率、病死率、感染率等,例:某研究组调查了城镇25岁以上居民高血压患病率,二、构成比: 又称构成指标,说明某一事物内部各组成部分所占的比重或分布,常以百分数表示。,

2、构成比的两个特性 各组成部分的相对数之和为 100%; 某一部分所占比重增大,其它 部分会相应地减少 。,构成比的两个特性 各组成部分的相对数之和为 100%; 某一部分所占比重增大,其它 部分会相应地减少 。,三、相对比 是A、B两个有关联指标之比,说明A为B的若干倍或百分之几。两个指标可以是性质相同,也可以是性质不同。,第二节 应用相对数的注意事项,一、计算相对数时,分母不宜过小,即应有足够例数。 二、构成比与率是意义不同的两个统计指标,分析时不能以构成比代替率 。 三、对观察单位数不等的几个率,不能直接相加求其平均率。 四、资料的对比应注意可比性:即除了研究因素外,其余的重要影响因素应相

3、同或相近。 五、率的标准化 六、率的比较要进行假设检验,第三节 率的标准化,一、标准化的意义和基本思想 率的标准化法:就是在一个指定的标准构成条件下进行率的对比的方法。 标准化率:用标准化法加以校正后的率称为标准化率,简称标化率(standardized rate),例,why?,二、标准化的计算 1.方法选择 直接法:有被观察人群各年龄组率的资料(pi) 2.标准的选择 直接法:选择标准人口构成(Ni) 查阅文献选取有代表性、较稳定、数量较大的作为标准 选取各组的各层例数的合计作为标准构成 任选一组作为标准构成 3.公式计算标化率 直接法:,直接法标化率计算表,甲校高血压标化率p=245/2

4、646=9.26 乙校高血压标化率p=253/2646=9.56,简而言之,直接法使用标准人口数、实际率来计算标化率;,医学中常用的相对数指标,1.死亡率 2.年龄别死亡率 3.死因别死亡率 4.发病率 5.患病率 6.病死率 7.治愈率,率的抽样误差和 总体率的估计,率的标准误 率的标准误表示率的抽样 误差大小.,P为率的标准误,为总体阳性率。当未知时,常以样本率P来估计,则,例:某镇随机抽取329人作血清登革热血凝抑制抗体反应检验,得阳性率8.81%,求此阳性率的抽样误差? n=329, p=0.0881,二. 总体率的可信区间 正态近似法 当n 足够大,且np 与n(1-p)均大于5时,

5、p的抽样分布逼近正态分布,则总体率的可信区间为: 95:P1.96SP 99:P2.58SP,例:求上例登革热抗体阳性率的 95%可信区间 P1.96S0.08811.960.0156 95%可信区间为: (0.0575,0.1187),2.查表法: 当样本例数n较小,如 n50,特别是p很接近0或1 时,按二项分布原理确定总体 率的可信区间,可直接查表。,率的假设检验 -正态近似法,样本率与总体率的比较 目的是推断该样本所代表的未知总体率与已知的总体率0是否相等。 应用条件:或(1-)不太小, n足够大,p为样本率,为总体率 u 值、p值与统计结论与假设检验中的u检验一致。,例:根据以往经验

6、,一般胃溃疡患者有20%发生胃出血症状。现某医院观察65岁以上溃疡病人 304例,有31.6%发生胃出血症状,问老年胃溃疡患者出血是否与一般人群不一样?,H0:=0 H1:0 =0.05 本例,n=304,p=0.316, 0=0.2,u=5.061.96,P0.05,按=0.05水准拒绝H0,接受H1,故可认为老年胃溃疡患者较一般胃溃疡患者易于出血。,二. 两个样本率差异的比较 检验(u检验) 应用条件:同前。,如果n1和n2都相当大, 如n1、n2 50,则,例:某山区小学男生80人,其中肺吸虫感染23人,感染率为 28.75%;女生85人,感染13人,感染率15.29%,问男女生的肺吸虫感染率有无差别?,H0:1=2 H1:12 =0.05 本例, n1=80,X1=23,p1=0.2875 n2=85,X2=13,p2=0.1529,u=2.111.96,p0.05,按=0.05水准拒绝H0,接受H1,故可认为男女生的肺吸虫感染率差别有显著性。,

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