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1、1,全国细菌耐药监测网运行与管理,卫生部合理用药专家委员会,2,汇 报 内 容,一、卫生部合理用药专家委员会简介 二、正确认识开展细菌耐药监测的意义 三、我国细菌耐药监测网历史沿革 四、细菌耐药监测网工作实施规范 五、细菌耐药监测网技术方案与细则框架 六、全国细菌耐药监测网培训计划,3,为进一步加强我国临床用药的管理，完善临床用药监管机制，提高临床用药的安全性和合理性，卫生部于2008年10月成立了合理用药专家委员会。,主要职责： 组织相关专家拟定全国合理用药管理的工作目标和工作方案 对全国合理用药管理工作提出建议 研究拟定我国临床合理用药的相关管理措施和管理规范 组织教育培训等具体指导实施工
2、作,一、卫生部合理用药专家委员会简介,4,卫生部合理用药专家委员会已组建5个专业组,一、卫生部合理用药专家委员会简介,一、卫生部合理用药专家委员会简介,专委会和抗菌药物专业组共同开展的工作： 组织实施了“星火计划”和“萌芽计划” 承办了2011年世界卫生日活动 组织召开了抗菌药物多学科论坛 组织召开抗菌药物管理与应用研讨会 组织考察荷兰细菌耐药监测和感染控制情况 组织编写“抗菌药物临床应用管理办法释义与培训教材” 组织编写技术标准“国家抗微生物指南”,5,6,一、卫生部合理用药专家委员会简介 二、正确认识开展细菌耐药监测的意义 三、我国细菌耐药监测网历史沿革 四、细菌耐药监测网工作实施规范 五
3、、细菌耐药监测网技术方案与细则框架 六、全国细菌耐药监测网培训计划,二、细菌耐药监测的重要意义,（一）做好细菌耐药监测，是保障我国抗菌药物临床应用管理工作持续、深入推进的迫切需要,7,早在20世纪初期弗莱明等科学家发现抗生素以来，结束了感染性疾病无药可医的历史，治愈并挽救了无数患者的生命。随着抗菌药物在医疗、农业、畜牧、养殖等各个领域的广泛应用和不合理使用，细菌耐药性也随之产生，不仅对用药个体造成不良影响，对整个社会群体也带来了巨大危害。 当前，细菌耐药已成为全球性公共卫生问题，是全世界面临的共同挑战，已引起各国和全社会的高度关注。,8,二、细菌耐药监测的重要意义,我国政府高度重视抗菌药物合理
4、使用问题，国务院领导多次对抗菌药物合理应用工作做出相应批示，卫生部领导高度重视，多次提出要加大抗菌药物临床应用的管理力度，建立、完善抗菌药物临床应用管理的长效机制。 自2011年以来，卫生部组织开展了抗菌药物临床应用专项整治活动，整治方案中各项量化指标，都是在对抗菌药物临床应用和细菌耐药监测数据进行分析和研究的基础上提出来的。 管理政策的制定，需要详实的监测数据作为科学支撑。,9,二、细菌耐药监测的重要意义,抗菌药物临床应用管理办法要求，进一步加强监测工作，扩大监测范围，细化监测方案，增加监测指标。 建立覆盖全国的细菌耐药监测网，做好细菌耐药监测，有助于及时地了解和掌握我国不同地区细菌耐药形势
5、，有针对性地调整抗菌药物临床应用管理政策，是保障我国抗菌药物临床应用管理工作顺利推进的迫切需要。,10,二、细菌耐药监测的重要意义,（二）国际先进经验证明，做好细菌耐药监测，是保障抗菌药物临床合理应用的正确手段和有效途径,11,二、细菌耐药监测的重要意义,许多发达国家和国际组织很早就开展了细菌耐药监测工作，事实证明这项活动的开展，是指导合理用药、控制院内感染、遏制细菌耐药的通行手段和有效途径之一。 美国1970年建立国家感染监测系统和国家健康安全网 英国1969年启动了细菌耐药监测计划 荷兰1998年欧洲细菌耐药监测系统,12,二、细菌耐药监测的重要意义,13,EARSS, European
6、Antimicrobial Resistance Surveillance System (1998-2009),14,The dots are cities More labs in a city, bigger dots The difference in dot density can be partially explained by national differences. Example: Germany: few but very big laboratories France: Many small laboratories,通过监测，获得国家、地区、医疗机构病菌感染发生率和
7、耐药动态，明确重点观察致病菌，了解致病菌耐药性产生和抗菌药物临床应用之间的关系，预测细菌耐药发生趋势和细菌耐药机制，有的放矢的采取控制措施和治疗手段。 引导新药的开发 新药开发很艰难，耐药产生很容易,15,二、细菌耐药监测的重要意义,（三）做好细菌耐药监测工作，是落实深化医疗卫生体制改革工作要求的一项重要举措,16,二、细菌耐药监测的重要意义,17,二、细菌耐药监测的重要意义,国务院办公厅下发的关于印发深化医药卫生体制改革2012年主要工作安排的通知中明确提出，要继续开展抗菌药物临床应用专项整治活动，推进公立医院信息化建设。 开展监测工作，加强抗菌药物临床应用管理，是促进医疗机构规范医疗行为，
8、强化医疗质量意识的重要切入点。,（四）是促进临床微生物学科建设，提高专业人员业务能力和技术水平的良机,18,二、细菌耐药监测的重要意义,19,一、卫生部合理用药专家委员会简介 二、正确认识开展细菌耐药监测的意义 三、我国细菌耐药监测网历史沿革 四、细菌耐药监测网工作实施规范 五、细菌耐药监测网技术方案与细则框架 六、全国细菌耐药监测网培训计划,20,1、2005年 卫生部、国家中医药管理局和总后卫生部联合发布关于建立抗菌药物临床应用及细菌耐药监测网的通知（卫办医发2005176号） 确定了首批109所医院作为监测点，由北京大学临床药理研究所承担耐药监测网的总体规划设计和监测工作。,三、我国耐药
9、监测网建设的历史沿革,21,2、2006年 卫生部办公厅下发卫生部办公厅关于进一步做好抗菌药物临床应用和细菌耐药监测工作的通知（卫办医发2006133号） 要求监测网成员单位要高度重视两网监测工作，做好数据收集、处理和上报工作。此后，耐药监测网最多时上报数据的医院达149家。,三、我国耐药监测网建设的历史沿革,监测网建立运行7年来，为政府及时掌握细菌耐药形势、研究制定相关政策提供了科学的依据，发挥了十分重要的决策支撑作用。 随着对耐药监测的需求不断增长，建立覆盖全国的、监测网点数量更多的全国细菌耐药监测网已迫在眉睫,22,三、我国耐药监测网建设的历史沿革,23,3、2012年4月 -抗菌药物临
10、床应用管理办法(84号部长令）,第四十二条 卫生部建立全国抗菌药物临床应用监测网和全国细菌耐药监测网，对全国抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测；根据监测情况定期公布抗菌药物临床应用控制指标，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作。 省级卫生行政部门应当建立本行政区域的抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，对医疗机构抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作。,三、我国耐药监测网建设的历史沿革,24,4、2012年6月 -关于加强抗菌药物临床应用和细菌耐药监测工作的通知(72号文) 1、国家级“两网”监测单位扩大到1349家 2、“两网”监测技术方案 3
11、、“两网”的组织机构与管理职责： 由卫生部合理用药专家委员会负责细菌耐药监测网的运行管理。,三、我国耐药监测网建设的历史沿革,25,一、卫生部合理用药专家委员会简介 二、正确认识开展细菌耐药监测的意义 三、我国细菌耐药监测网历史沿革 四、细菌耐药监测网工作实施规范 五、细菌耐药监测网技术方案与细则框架 六、全国细菌耐药监测网培训计划,四、卫生部全国细菌耐药监测网工作实施规范 （试行）,26,卫生部合理用药专家委员会组织制定了卫生部全国细菌耐药监测网工作实施规范（试行），明确了： 组织管理机构与职责 全国细菌耐药监测网运行机制 全国细菌耐药监测网医院区域划分,全国细菌耐药监测网组织管理机构示意图
12、,27,28,四、卫生部全国细菌耐药监测网工作实施规范 （试行）,1、 医政司,1、确定组建方案并组织实施 2、指定机构具体负责网络日常运行与维护 3、确定监测内容和数据、信息上报规范 4、决定数据使用和信息发布等,29,2-卫生部合理用药 专家委员会,1、组织、管理和指导细菌耐药监测学术委员会和全国细菌耐药监测网分中心的工作 2、负责耐药监测网的日常运行，建设全国细菌耐药监测网网站，对数据库及网络系统正常运行和维护实施监管 3、经医政司授权，负责监测信息和整改意见的反馈和发布 4、组织耐药监测工作的教育与培训,四、卫生部全国细菌耐药监测网工作实施规范 （试行）,30,四、卫生部全国细菌耐药监
13、测网工作实施规范 （试行）,3-全国细菌耐药监测网学 术委员会,1、负责确认监测方案、技术标准、质控体系和软件系统 2、协助数据分析及会商；确认拟发布信息 3、组织对监测工作所遇到的疑难问题进行讨论并提出解决方案 4、对细菌耐药问题提出干预措施和政策建议,31,顾 问： 刘玉村、 李兰娟、钟南山 主 任：张淑芳（兼） 副主任：肖永红、郑 波、卓 超 委 员（筹备中） 入选原则：临床应用与基础研究相结合，综合细菌耐药、感染控制、疾病预防、抗菌药物临床应用等多领域 1、卫生部合理用药专家委员会抗菌药物专业组成员（部分） 2、省级耐药监测网依托单位负责人 3、省级临床微生物专业质控中心负责人（部分）
14、 4、其他机构相关领域专家（如国家疾病控制中心等）,32,四、卫生部全国细菌耐药监测网工作实施规范 （试行）,4、三个技术分中心,1、细菌耐药监测技术方案执行、耐药监测系统使用、数据上报、质量控制等相关技术培训、指导及监督 2、对监测网点上报数据进行审核并予以反馈 3、对所辖区域网点医院开展耐药监测工作进行技术支持,33,5-监测网点医院,四、卫生部全国细菌耐药监测网工作实施规范 （试行）,根据 “全国细菌耐药监测技术方案” 的要求，完成细菌耐药监测，参加相关培训，提高监测数据质量，做好质量控制工作，按时完成数据上报,1、信息系统的建设和应用 全国细菌耐药监测网数据报送及分析信息系统，应在卫生
15、部合理用药专家委员会授权下开发，并经过验收、认可后投入使用。该信息系统版权为卫生部医政司。,34,运行机制-1,四、卫生部全国细菌耐药监测网工作实施规范 （试行）,2、细菌耐药监测学术委员会和全国细菌耐药监测网分中心的设立为动态管理模式，每年对学术委员会委员和分中心各自承担的工作进行一次评估，对未完成任务的委员和分中心予以批评并要求整改，对整改不利的提出更换建议，视情况建议其退出。,35,四、卫生部全国细菌耐药监测网工作实施规范 （试行）,运行机制-2,3、为保证监测效率和质量，监测工作采用统一监测方案、统一技术标准、统一质控体系、统一软件系统，实现数据收集、传输、审核、分析等全部信息化，确保
16、监测质量可控，结果准确。各监测网点一律采用 “全国细菌耐药监测系统”上报数据。,36,四、卫生部全国细菌耐药监测网工作实施规范 （试行）,运行机制-3,4、“全国细菌耐药监测系统”应设分级管理权限，卫生部和卫生部合理用药专家委员会能够获取全国所有监测网点医院的上报信息和分析结果，能了解全国三个区域以及各省、市细菌耐药监测情况；各分中心能够获取所监测区域网点医院的上报信息和分析结果，同时能够了解其他分中心所管区域的整体情况分析；各监测网点医院能够查看本医院、本省市和全国细菌耐药监测情况。,37,三、卫生部全国细菌耐药监测网工作实施规范 （试行）,运行机制-4,5、卫生部全国细菌耐药监测网网站(www.mohnarin.org)。该网站内容包括“全国细菌耐药监测网信息系统”登录入口、政策发布、耐药监测信息发布（经卫生部批准）、通知、通告、行业新闻、经验交流、软件下载、常见问题解答、专家课件等。,38,四、卫生部全国细菌耐药监测网工作实施规范 （试行）,运行机制-5,39,细菌耐药监测系统
