实验室内审不符合报告(共7篇)

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1、为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划实验室内审不符合报告(共7篇)不符合项报告XXX被审核部门:质控室陪同人员:XXX依据的文件:留样管理条例体系文件不符合事实描述:留样管理条例在质控室抽查报告编号XX-5-15为RPXX中GN样品编号为GNXX的留样状态时,样品管理员无法提供样品;不符合留样管理条例第N条,对GN样品留样保留三个月的规定不符合分类:实施性不符合&系统性不符合审核员:XXX日期:XX-7-1部门负责人:XXX不符合项原因分析:1、样品管理员对公司样品管理条例不熟悉,公司也未组织样品管理培训考核;2、公司

2、管理监督计划中没有体现对样品管理工作的监督;3、随着业务量,储存空间已经不能满足日益增加的样品;审核员:XXX日期:XX-7-4部门负责人样品管理员:XXX纠正措施:1、质控室负责人应组织对样品管理员进行样品管理的培训及考核;见附件12、管理监督计划中增加对样品管理工作的监督,例如定期抽样检查;见附件23、完善样品储存室的空间布局,或扩大样品储存室;见附件3要求整改完成日期:XX-9-4部门负责人:XXX纠正完成情况:123部门负责人:XXX日期:措施验证情况:1、现场抽查样品管理条例培训考核记录表,并对样品管理员进行提问;2、现场查看样品管理监督记录表,并抽查5份报告的样品管理情况;3、现场

3、查看样品储存室的整改情况并拍照记录;结论:纠正措施有效,不符合项封闭审核员:XXX日期:XX-9-5其它说明:持续观察样品储存室空间的使用情况。质量体系内部审核报告质量体系内部审核报告续页质量体系内部审核报告续页受控编号SGHT/QD047-XX共3页第3页内部实验室内部审核报告XX年度第1次内审日期:12月15日编制人:审批人:XXXXXXXX有限公司为检查和验证实验室管理体系是否持续符合实验室资质认定评审准则,按本中心站管理体系文件的各项要求有效运行,内审组根据年度内审计划,于XX年5月15日到16日,开展管理体系内审,现将两天的审核实施情况及审核发现报告如下:一、审核依据1.检测和校准实

4、验室能力认可准则(CNAS/CL01:XX);2.实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明;3实验室认可准则在化学检测实验室的应用说明;4.实验室资质认定评审准则;5质量手册第五版;6程序文件;7其他一些规范性文件。二、审核范围1管理体系文件涉及的所有要素,包括管理要素和技术要素。2检测工作涉及到的所有科室、人员,包括:最高管理者、技术负责人、质量负责人、办公室、后勤管理科、检验与放射科、公共卫生科、职业卫生科等。三、审核方式本次审核为抽样检查,存在一定的抽样风险,主要是收集符合性证据,采用查阅文件和记录、与相关人员交流沟通、查看现场等方式开展。四、内审组组成本次审核是从经过培训并考核合格,

5、取得证书,经中心最高管理者任命的内审员当中选取黄碧波、曹俊、方晓飞、李水明、凌明玉等5名同志组成内审组,黄碧波同志任内审组长。五、审核计划实施情况1内审组按预定的计划和进程开展本次审核活动。2为确保本次内审的顺利开展,内审组长于内审前1周编制内审实施计划,报质量负责人批准,并以书面通知形式发放到相关科室和人员,对内审的分工注意了公正性和回避性,内审员不得审核自己所在的科室和岗位。3内审首、末次会议由内审组长主持,中心主任、技术负责人、质量负责人、内审员及相关科室负责人参加。内审组长向参会人员介绍了本次审核目的、依据、范围、内审组的组成、审核方式、时间安排及抽样风险等。中心主任也从进一步完善提升

6、管理体系角度对内审工作提出了明确要求。4由于事先通知,各科室和人员都能合理安排工作,积极配合内审员能按预定的时间安排开展审核。5本次审核对XX年内审中发现的问题进行了关注。六、审核发现通过2天的审核,以及内审组同审核对象的沟通,本次审核发现管理体系运行中的突出方面、存在的问题及原因分析,主要有:实验室管理和检测工作的突出方面1注重管理体系的符合性与适宜性。中心主任定期组织管理评审,综合评价管理体系的有效性、适宜性、充分性,根据工作类型与工作量的变化,提出改进要求,对有关科室和岗位进行了调整,中心及时组织人员先后修订完善了质量手册第1章和第3章,文件控制维护程序、检测工作分包控制程序、仪器设备管

7、理程序、量值溯源程序、检测结果质量保证程序等5个程序文件,根据岗位调整任命了质量监督员等管理人员,不断改进和完善管理体系,进一步增强了管理体系文件符合性。2注重能力的提升。一是中心充实了3名本科毕业生到公共卫生技术力量;二是派出2名业务技术骨干到省职防所进行了4个月的职业病危害因素检测与评价工作业务进修;三是派出各类人员参加国家、省、市组织的实验室管理、检验技术、职业卫生技术服务等业务培训30余人次,进一步提升了实验室管理、检测和公共卫生服务能力;四是邀请江苏省疾控中心党委书记陈连生教授来中心举办“坚持终身学习,提升综合素质”专题讲座,进一步增强全体干部职工的立足本职、爱岗敬业的奉献精神。3注

8、重检测工作的溯源。一是按期编制了计量检定/校准计划,组织计量仪器的检定、校准工作,并对校准结果是否符合检测工作要求进行了确认;二是添置了标准声源、流量校准计,用于噪声监测仪和粉尘采样器的校正;三是定期对实验用水、标准物质、微生物培养基、高压锅灭菌效果进行核查;四是严格按管理体系及检测方法要求记录检测工作的全过程,以确保检测结果的可溯源和准确性。4注重实验室安全和环保。一是建立相关程序,定期对实验室危险品管理、水、电、气等安全进行检查,发现隐患,及时消除,未发生实验室安全事故;二是对5名高压灭菌器操作人员进行压力容器安全知识培训,并取得压力容器操作证;三是与专业废物处置公司签订废弃物集中处置协议

9、,对检验废弃物、医疗废物分类存放、集中处置,确保实验室安全并符合环境保护要求。5积极参加实验室间比对和能力验证活动。一是参加国家认可委组织的肉制品中亚硝酸盐测定、半固体中副溶血性弧菌能力验证,均取得满意结果;二是参加镇扬徐通泰五地疾控实验室间比对活动,水中pH、奶粉中蛋白值、半固体中致病菌分离鉴定;三是参加省疾控中心组织的职业卫生技术服务机构盲样考核,空气中苯、丙酮、正已烷、正丁醇和乙酸5项考核指标均以合格的结果通过考核,是镇江地区唯一以全部合格结果通过考核的职业卫生技术服务机构。中心自XX年取得国家认可实验室资格,历次参加的实验室间比对和能力验证活动均取得满意结果,由此可见,本中心的检测结果

10、是准确可靠的,并顺利通过省卫生厅职业卫生技术服务机构督查。6注重客户意见的收集。一是在新闻媒体、政府网站、党务公开栏以及中心网页中公开服务承诺和监督电话,主动接受社会监督;二是结合行风建设,设立意见箱,在收费室、公共卫生科、职业卫生科等窗口部门发放民主监督卡,主动征求服务对象意见;三是召开服务对象座谈会,发放征求意见表,调查客户对检测工作的满意度,广泛征求客户意见,作为检测工作改进和服务程序优化的依据。各科室均未接到有关检测工作投诉,进一步提高了客户满意度,在市优化办双优竞赛活动中取得较好成绩,排名较上年有所上升,创成了镇江市文明单位称号;检验与放射科创成了镇江市青年文明号,目前正争创省青年文

11、明号;职业卫生科正争创镇江市青年文明号。7注重服务社会大众。为确保生活饮用水安全,根据市委市政府要求,加大对全市生活饮用水监测频次,并及时汇总分析监测结果提出改进建议,向有关部门和领导通报,为政府的决策提供科学依据;顺利完成农村生活饮用水国家监测点项目监测任务,采取从采样到报告全过程的质量控制措施,按时上报检测结果,获得XX、XX年度省、市农村饮用水监测先进集体荣誉。开展全国典型地区农村生活饮用水全分析本底调查的标本采集和部分项目的检测,为维护大众健康做出了积极的贡献。8注重检测报告质量。从抽查的餐具消毒质量、医疗机构消毒质量、职业病危害因素检测、生活饮用水检测及公共场所检测等50份检测报告上

12、看,一是数据采集准确,未发现检测记录数据与检测报告数据不一致或记录不全现象;二是对结果解释结论正确;三是数值修约符合规定,四是报告信息符合相关检测报告管理程序文件要求;五是对未通过认证认可项目进行有效的标注;六是报告连同检测记录由办公室统一保存,符合程序文件要求。存在的问题与原因分析1文件控制。文件的借阅,只是按一般档案管理,由借阅人XX年11月内部审核报告编制:审核:批准:XX年11月27日一、本次内审概况描述本实验室质量管理体系自XX年11月25日内审已经运行接近一周年,全体人员能按要求执行质量管理体系文件的要求,在日常工作中严格按照方法和程序的要求进行检测,做好原始记录,从合同方面、采购

13、方面、服务客户方面、客户满意度调查方面、不符合检测工作控制方面、纠正和预防措施方面;在人员培训内容方面,设施环境控制方面、检测方法的选择和使用确认方面,设备的校准、设备的测量溯源性方面,样品的管理方面、质量控制的方面和报告的管理方面,都有认真的贯彻和执行。本次的内审活动由体系负责人陈耀根据中心经理的指示,组织内审小组成员以上次外审和内审不足为突破口,举一反三,对体系的各个薄弱环节进行了复查。特别关注了人员的能力、实操、培训方面;关注了设施环境方面的符合情况;关注了方法的满足客户情况和是否具备检测能力情况以及方法确认的记录情况、不确定度的评估情况;关注了设备的测量范围和设备的保养、校准、期间核查

14、等;关注了设备的溯源情况,检查校准单位的资质和校准证书的符合性;关注了样品的管理;关注了质量控制情况;关注了检测报告的质量情况。在审核各个部门的时候能够有侧重点,有的部门能够注重实操,有的部门侧重检查客观证据,有的岗位审核了责任落实情况,通过这些方面的检查,我们的体系运行情况已经反映到我们这次内审活动的记录中了。3、本次内审活动内审员采用交互方式审核,通过“现场查看、提问、交谈、查阅文件、观察实战”等多种手段对体系运行方面做了比较全面的抽样调查,因此,本次审核的结果有一定的科学性,同时也存在一定的随机性,但总体来讲本次内审活动比前次有了较大的进步。4、本次内审发现了7个不符合项,主要是实施性不

15、符合,虽然这些不符合项不足够影响检测结果,但仍然得到了高度重视以便在日常工作中避免类似的问题。不符合项的责任部门都在规定的时间内做出相应的整改并且尽快的关闭不符合项,内审员跟进不符合项的关闭情况。5、本次内审活动从各个部门的配合来看,大家的积极性比较高,通过本次的内审,我们对认可准则的理解、体系文件的有效执行、检测方法的运用、设备的操作、质量控制等都有了更明显的进步。二、审核目的评价中心现行质量体系的符合性,及时发现质量管理中存在的问题并加以纠正和预防,实现质量体系的自我改进,保持其持续性和有效性。三、审核范围决策层:中心主要领导:经理、体系负责人、技术负责人管理层:执行层:典型项目的实际操作。四、审核依据内部审核依据:1、认可准则和补充要求:

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