质量体系有效运行与控制

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1、,质量体系的有效运行与控制,前 言 水利质量检测机构通过计量认证，能否通过质量体系的有效运行，为水利事业的发展提供有力的技术支撑，为社会提供高质量的服务，同时求得自身的发展？成为大家共同关心的问题。,第一节 质量体系有效运行的必要性,一、提高质量体系有效性的需要 二、提高质量体系适宜性的需要 三、检测业务发展的需要 四、执行新管理办法的需要,一、提高质量体系有效性的需要,检测机构通过计量认证，要把文件化的质量体系变为融入每一位领导、员工灵魂和血肉中的管理能力的检测技能，绝非一件容易的事情，它需要一个组织有统一的意志、统一的信念、统一的行动，把质量体系的有效运行作为一个群体心理定势存在于员工之中

2、，变为员工的自觉行动，依靠员工自觉地行为把质量体系文件所要求的每一种正确的行为养成习惯，通过良好习惯的积累再转化为综合能力，使检测机构现代化管理水平和检测能力得到真正得到提高。,二、提高质量体系适宜性的需要,通过认证后没有经过实际运行的质量体系可能存在不同的缺陷，例如：由于职责不清而造成管理的混乱，或文件规定可操作性差，在执行中出现错误等。许多单位样品标识缺乏唯一性，就是由于程序文件未做出正确的规定。因此，要通过有效的运行来不断完善质量保证体系。样品标识常见的错误是年度与年度之间。,介绍长江（松辽）流域水环境监测中心程序文件中样品编号的有关规定： 样品密码号通常由3个部分组成，如密码号 “20

3、0501” “”表示样品类型 “200501”表示年、月 “”表示样品的序号。 为方便起见，“检测号”通常设置为密码号的后四位。,三、检测业务发展的需要,计量认证不是目的，更重要的是希望通过质量体系的有效运行，确保检测机构出具的数据和结果的质量和公正性，使检测机构提供的数据和结果采信率高，更好的服务于相关行政管理和经济建设。只有优质的服务，才能赢得更多的客户，不断拓宽业务领域，求得自身的不断发展，获取更大的社会效益和经济效益。,四、执行新管理办法的需要,为规范实验室和检查机构资质管理工作，提高实验室和检查机构资质认定活动的科学性和有效性，2006年2月21日国家质量监督检验检疫总局正式发布了实

4、验室和检查机构资质认定管理办法（以下简称新管理办法），并于2006年4月1日正式施行。新管理办法的实施必将对水利行业计量认证工作产生新的影响。,新管理办法加强了对评审组和检测机构监管作用。 1）认证有效期由5年缩短为3年。 2）规定由国家认监委依法对评审组及其评审活动实施监督检查。因此，今后的现场评审将更加规范，对准则的掌握将更加标准严格。 3）在有效期内，将由国家认监委依法组织对检测机构的资质情况进行监督抽查。 4）进一步明确了撤销检测机构资质的规定，处理更加严格。,5）能力验证成为监督、保证检测机构持续符合检测能力的硬手段 目前，国家认监委正在组织制定实验室能力验证管理办法，规定必须参加的

5、能力验证，有关部门依法或根据需要组织实施。对能力验证结果的利用也做出了规定：国家鼓励各有关部门充分利用能力验证的结果，应当优先推荐或者选择参加能力验证并取得满意结果的实验室承担各级政府和有关部门委托、授权或者指定的检验检测任务；参加国内外符合条件的能力验证活动，取得满意结果，在计量认证、监督、复查、扩向评审时，可免于该项目的现场试验。,同时规定：能力验证参加者不按计划实施验证，或弄虚作假，国家认监委将向社会通报；能力验证结果可疑或离群的实验室应在规定期限内整改并验证整改结果，以上情况均可视情况暂停或撤销其相应的资质，暂停其承担政府授权、委托或者指定的检验检测任务的资格，直到完成纠正活动并经能力

6、验证组织者确认后，方可恢复或者重新获得相关资质以及承担政府授权、委托或者指定的检验检测任务的资格。,例如：国家认监委国人实函200446号关于陶瓷铅镉溶出量检测能力验证结果的通报中宣布对94家参加能力验证的79家取得满意结果的单位，具备了出口陶瓷铅镉溶出量的检测出证资格，未参加本次能力验证活动，或检测结果为不满意的实验室，不具备出口陶瓷铅镉溶出量的检测出证资格。 6),第二节 如何控制质量体系的有效运行,一、努力贯彻质量方针 二、充分发挥“领导的关键作用” 三、坚持以人为本 四、认真开展内审和管理评审 五、建立健全的监督机制 六、落实纠正措施,一、努力贯彻质量方针,检测机构要想控制质量体系的有

7、效运行，首要的是坚定不移的贯彻落实“方法科学、行为公正、数据准确、客户满意”的质量方针 。并通过质量方针的贯彻，不断提高检测能力，拓宽业务范围，提高计量认证的效益。,例如：管理评审是质量体系运行中很重要的活动，是质检机构最高管理层对体系运行状况的分析、评价，以得到持续改进。其中质量方针的贯彻、落实和质量目标的考核情况，是管理评审的核心内容之一。,1、客户满意,输入 输出,顾 客,管 理 过 程,支 持 过 程,顾 客,检 测 过 程,贯彻质量方针的核心是客户满意。例如各级水行政主管部门是各级水环境监测中心的最大的客户，为水行政主管部门提供具有证明作用的数据和结果，为水资源管理和保护提供技术支撑

8、，是水质监测工作的重要任务，也是水环境监测机构发展的关键。,水法第三十二条、第三十三条、第三十四条、赋予水行政主管部门水资源保护职责。 促进了水功能区划工作。核定水功能区纳污能力，提出限制排污总量意见。对水功能区的水质状况进行监测，发现超过控制指标的，或未达到要求的，应当报告有关人民政府，并向环保部门通报； 饮用水水源地保护； 入河排污口管理。颁布了入河排污口管理办法，开展了入河排污口登记工作；,水污染防治法规定了流域机构对省界水体进行水质监测，国际河流管理带动了国际界河的水质监测工作； 取水许可水质管理办法促进了各地取水口的水质监测； 建设项目水资源论证中的水质监测； 水利工程环境影响评价中

9、的水质监测。,跨流域调水 黄河、黑河水量调度 引黄济津、引江济太 突发性水污染事故 珠江压咸补淡应急调水,管理评审时要围绕上述中心任务，检查人员、工作环境、仪器设备、技术标准能否满足检测工作的需要。例如：为满足饮用水水源地监测的需要，就必须培养有机分析的人员，增加专用实验室和设备，完善有机分析的技术标准，只有实现上述条件，饮用水有毒有机检测项目才能开展。,2、方法科学 目前在一些检测机构，特别是管理人员中有这么一种倾向，片面认为计量认证的评审准则就是检测工作全部的技术和管理的要求，忽略了对检测技术规范和技术标准的执行和监管，这些标准和规范涉及到检测工作的全过程，包括样品的采集、处置、传送和储存

10、、制备，分析方法，质量控制、误差与数据处理等。任意环节的偏离都会直接影响到检测数据准确性、可比性、公正性。,我们注意到新管理办法，第五章 实验室和检查机构行为规范共十二条，其中第三十二条规定实验室和检查机构应该按照相关技术规范或标准实施样品的抽取、处理、传送和储存、制备，测量不确定度的评估，检验数据的分析等检测、校准和检查活动；三十三条实验室和检查机构应该按照相关技术规范或标准要求和规定的程序，及输出据检测、校准和检查数据和结果，并保证数据和结果准确、客观、真实。,例如：水环境监测规范 SL219-98。是水利系统开展水环境监测工作的基本规范和技术依据，应当得到认真实施。各级水环境监测机构在开

11、展监测时，都应严格遵循水环境监测规范的要求。,使用不符合采样规范要求的样品，将使样品失去代表性和可比性；同一样品不同的样品前处理，可得出评价结果完全不同的结论；偏离了标准方法关于采样体积的要求，将影响到方法的最低检出浓度；,3、行为公正,检测机构的母体组织及其法定代表人要书面承诺不干预检测机构的公正性和独立性，其所属各部门或个人均不得对其检测工作进行行政干预. 质检机构最高管理者也要以适当的方式向社会发布公正性声明，承诺排除或抵制来自各方面的干扰和不正当压力的影响，客观、公正、及时、准确出具检测结果。,4、数据准确,不准确得数据，有可能带来法律纠纷和不良的社会后果。例如： 去年5月人大对黄河进

12、行水污染防治法执法大检查，地方政府、环保、水利三套数据，三种结论。地方结论最好，环保说本地太平，水利说水质恶化的趋势没有得到有效的控制。盛华仁委员长说：企业有唯利性，但政府不能唯利是图建议由水利部门统一负责水质监测，建立全国地表水、地下水水质与水量综合、全面、协调的监测网络，并成立综合协调办公室，尽快形成统一、高效的监测体系，实现监测资源的共享，确保主管部门能根据科学、可靠的监测数据进行决策。,二、充分发挥“领导的关键作用”,质量体系是现代管理理论即系统论、信息论、控制论、决策论的有效应用。计量认证后要求检测机构主要管理者从以单一行政管理为主转变为行政管理与质量体系运行相协调的，以执行制度和程

13、序相结合的管理方法上。,1、做履行质量体系的“带头人”,体系要有效运行，领导是关键，最高管理者具有决策和领导一个组织的作用。因此，应做履行质量体系职责的“明白人”和“带头人”。管理者要以身作则，坚持按制度和程序文件办事。并带动下属及相关人员严格按质量体系文件和制度办事。,2、建立严格、合理、规范的管理次序,质量体系文件规定了质量体系运行中的各项要求，是内部的质量法规。各级领导和职能部门必须“严”字当头，依法办事，才能逐步克服各种不良习惯和消极的思想，营造有利于质量体系运行的良好氛围。要不断完善各项规定和程序，增强其合理性，养成一切按制度办事的良好习惯，建立严格、合理、规范的管理次序。,三、坚持

14、以人为本 检测机构的发展靠的是高质量数据和优质服务，而质量取胜的基础是管理，管理的关键是人。控制质量体系的有效运行必须树立以人为本的管理思想 。要知人善任，充分发挥人的主观能动性，以及开发人的潜在能力，使人尽其才，事得其人，以实现组织目标。,1、加强评审准则和质量体系文件的培训,应不断加强对计量认证评审准则和质量体系文件的学习和培训，才能使人人都能理解和掌握质量体系文件的要求，严格按照质量手册、程序文件和作业文件的规定执行。 特别是岗位职责和程序文件的培训，让每一位职工知道自己岗位职责和工作程序，调动每个人的积极性，才能保证质量体系的有效运行。,2、加强岗位技能培训 科学技术的进步，使检测工作

15、技术含量越来越高，检测人员业务素质的提高已经成为工作发展的瓶颈。要加强对下列人员的技术培训： 自动监测、移动监测、信息化管理、水质水量评价、地表水环境质量标准中特殊项目检测、大型仪器使用、仪器设备维修、计量检定检验。,3、引进、培养学术带头人 要根据检测机构人员结构，通过岗位继续教育，引进各类专门人才，提高队伍的文化理论水平和整体素质，重点培养技术骨干和学术带头人，培养高素质的管理人才。,四、认真开展内审和管理评审,1、内审是提高质量体系有效性的重要手段 内审和外审的内容是完全一致的，只是实施的人员不同。内审的主要目的是要验证质检机构的运作持续符合质量体系和准则的要求，同时内审要涉及质量体系中

16、全部要素和全部活动及所有场所与部门。目前各质检机构在评审前基本上都进行了内部质量审核工作，也都很认真地开展此项工作，但内部质量审核工作的规范性和有效性还不同程度地存在一些问题。,2、管理评审是质量体系有效运行的关键,管理评审是质量体系运行中很重要的活动，是质检机构最高管理层对体系运行状况的分析、评价，以得到持续改进。最高管理者一定要亲自抓管理评审。质检机构通过管理评审对质量体系进行全面的、系统的检查和评价，确定质量体系改进的内容，推动质量体系向更高层次发展，不断保持体系的适用性、充分性和有效性。管理评审是质检机构质量体系进行持续改进的关键。,五、建立健全的监督机制,1、重视质量监督工作 目前，检测机构比较重视质量体系的内审，但管理评审特别是监督工作比较薄弱，应把监督机制真正建立起来。 （1）明确监督的职能； （2）任命足够的监督员； （3）监督员要认真实施岗位职责，填写监督记录，作为质量