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1、为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划保健品三年内消费者对产品反馈情况的总结保健用品再注册报送资料须知产品销售的数量，销往的省份及地区，三年来公司的总纳税情况）。3、三年内消费者对产品反馈情况的总结。4、检验机构出具的检验报告，并附企业标准。5、申请人执行陕西省保健用品生产质量管理规范情况自查报告，内容应包括对发现问题的整改情况逐项自查及整改情况）。6、申请人对原注册产品质量标准执行情况的分析总结及修订意见。7、其它需补充的相关资料。保健用品生产工艺、工艺说明、配方及组方依据、厂房租赁合同、申请注册的保健用品通用名与已批
2、准的药品名称和医疗器械名称不重名的检索报告。8、企业要求报送的电子版资料包括：产品说明书、包装备案、附件；企业标准；主要设备一览表、厂房平面图；三年内生产销售及纳税情况的总结；三年内消费者对产品反馈情况的总结；产品最小销售包装标签和说明书实样；申请人执行陕西省保健用品生产质量管理规范情况自查报告；其它需补充的相关资料。二、报送地点：省局政务大厅。三、补充说明1、保健用品再注册申请表中的保健用品通用名与已批准的药品名称、医疗器械名称不重名的检索结果，由申请人从国家食品药品监督管理局网站数据库中检索后自行填写。2、生产企业名称、企业标准等变更，须在再注册申请表中其他需要说明的问题内予以注明。3、再
3、注册申请表内的产品类别及型式请按照保健用品注册管理办法分类目录填报，厂房租赁合同需签定三年以上。一、具体事项填报说明：1国产保健品注册及再注册申报材料XX年07月02日14:01阅读次数：1字号：大中小国产保健品注册申报材料1.保健食品注册申请表。2.申请人身份证、营业执照或其它机构合法登记证明文件的复印件。3.提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料。4.申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。5.提供商标注册证明文件。6.产品研发报告。7.产品配方及配方依据；原料和辅料的来源及使用的依据。8.功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。9
4、.生产工艺简图、详细说明及相关研究资料。10.产品质量标准和起草说明以及原辅料的质量标准。11.直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。12.检验机构出具的试验报告。13.产品标签、说明书样稿。14.其它有助于产品评审的资料。15.未启封的最小销售包装的样品2件。国产保健食品再注册申报材料1.国产保健食品再注册申请表。2.申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。3.保健食品批准证明文件复印件。4.产品生产所在地省级保健食品生产监督管理部门出具的允许该产品生产销售的证明文件复印件。5.五年内销售情况的总结。6.五年内消费者对产品反馈情况的总结。7.保健食品最小
5、销售包装、标签和说明书实样。保健食品验证机构收取费用预算毒理、卫生、稳定、功效成份：万元功效验证：1.增强免疫力、改善睡眠、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能、对化学性肝损伤有辅助保护：4万元/项2.缓解视疲劳、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分：10万元/项3.辅助降脂、辅助降糖、抗氧化、辅助改善记忆力、促进排铅、清咽功能、辅助降血压、促进泌乳、减肥、改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、通便功能、对胃粘膜损伤有辅助保护功能、调节肠道菌群、促进消化：14万元/项兴奋剂检测(缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育三项功能需做)：万元/项注：上述费用为估算，依每个产品
6、特性而定，一个项目申报二个功能时，功能验证费用为上述相应二个功能之和。验证费可由企业直接交给验证机构。保健食品申报条件和可申报的功能XX-11-08我国保健食品的定义：在我国经卫生部批准生产和销售的保健食品，系指具有特定保健功能的食品，即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗为目的的食品。所以欲申报保健食品的产品，必须具有三种属性：食品属性；功能属性，具有特定的功能；非药品属性。除了以上具有特定功能的食品可以申报保健食品外，营养素类产品也纳入了保健食品的管理范畴，称为营养素补充剂，如以维生素、矿物质为主要原料的产品，以补充人体营养素为目的的食品，可以用以申报保健食品。保健食品可以申报的
7、功能根据保健食品检验与评价技术规范规定，保健食品功能调整为：1.增强免疫力功能。2.辅助降血脂功能*。3.辅助降血糖功能*。4.抗氧化功能*。5.辅助改善记忆功能*。6.缓解视疲劳功能*。7.促进排铅功能*。8.清咽功能*。9.辅助降血压功能*。10.改善睡眠功能。11.促进泌乳功能*。12.缓解体力疲劳#。13.提高缺氧耐受力功能。14.对辐射危害有辅助保护功能。15.减肥功能*#。16.改善生长发育功能*。17.增加骨密度功能。18.改善营养性贫血*。19.对化学肝损伤有辅助保护功能。20.祛痤疮功能*。21.祛黄褐斑功能*。22.改善皮肤水份功能*。23.改善皮肤油份功能*。24.调节肠
8、道菌群功能*。25.促进消化功能*。26.通便功能*。27.对胃粘膜损伤有辅助保护功能*。注：*动物试验+人体试食试验*人体试食试验#增加兴奋剂检测保健食品代理申报保健食品代理申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按保健食品注册申请表中“所附资料”顺序排列。每项资料加封页，封页上注明产品名称、申请人名称，右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志，并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。申报资料使用A4规格纸张打印，内容应完整、清楚，不得涂改。除保健食品代理申报申请表及检验机构出具的检验报告外，申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章，印
9、章应加盖在文字处。加盖的印章应符合国家有关用章规定，并具法律效力。多个申请人联合申报的，应提交联合申报负责人推荐书。保健食品代理申报资料中同一内容的填写应前后一致。产品名称应包括品牌名、通用名和属性名。产品名称应符合以下要求：1符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定。2反映产品的真实性，简明易懂，符合中文语言习惯。3品牌名可以采用产品的注册商标或其他名称。4通用名应当准确、科学，不得使用明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文字。5属性名应当表明产品的客观形态，其表述应规范、准确。6增补剂型的产品，在命名时应采用同一品牌名和通用名，但需标明不同的属性名。7进口产品中文名称应与外文名称对
10、应。可采用意译、音译或意、音合译，一般以意译为主。8保健食品命名时不得使用下列内容：消费者不易理解的专业术语及地方方言；虚假、夸大和绝对化的词语，如“高效”、“第代”；庸俗或带有封建迷信色彩的词语；外文字母、符号、汉语拼音等；不得使用与功能相关的谐音词;不得使用人名和地名。保健食品申报产品配方、生产工艺、质量标准、标签与说明书及有关证明文件中的外文，均应译为规范的中文；外文参考文献中的摘要、关键词及与产品保健功能、安全有关部分的内容应译为规范的中文(外国人名、地址除外)。申请人提交补充资料，应按保健食品审评意见通知书的要求和内容逐项顺序提供，并附保健食品审评意见通知书。在提交补充资料时，应将该
11、项目修改后的完整资料一并提供，并注明修改日期，加盖与原申请人一致的公章。已受理的产品，申请人提出更改保健食品申报资料有关内容的具体要求如下：1产品配方、生产工艺、试验报告以及其它可能涉及产品安全和功能的内容不得更改。2.除上述内容外，如需更改，申请人应向原受理部门提交书面更改申请，说明更改理由，注明提交的日期，加盖与原申请人一致的印章。申请人应提供更改后该项目的完整资料。未获国家食品药品监督管理局批准注册的产品，其申报资料及样品一般不予退还，但已提交的委托书、产品在生产国生产销售一年以上的证明文件、生产国有关机构出具的生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件及保健食品批准证书原件除外，如
12、需退还，申请人应当在收到不批准意见的3个月内提出书面退还申请。新产品注册申请应提交申报资料原件1份、复印件8份；变更与技术转让产品注册申请应提交原件1份、复印件6份。复印件应当与原件完全一致,应当由原件复制并保持完整、清晰。其中，申请表、质量标准、标签说明书还应当提供电子版本，且内容应当与原件保持一致。保健品注册保健品注册批准证书有效期届满需要延长有效期的，申请人应当在有效期届满三个月前申请再注册。1五年内销售情况的总结应包括该产品在中国国内各年销售量、销售区域、食用人群等。2五年内对产品反馈情况总结，应包括监督管理部门抽查的结果报告和中国消费者投诉等情况总结报告。3在中国境内销售的最小销售包
13、装、标签和说明书实样。4进口保健品申请再注册，如申请人委托境内代理机构办理再注册事宜的，需提供委托书原件。5上述资料不能提供的，应当书面申请并说明理由。保健品批文国产保健食品再注册申请表。申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。保健食品批准证明文件复印件。产品生产所在地省级保健食品生产监督管理部门出具的允许该产品生产销售的证明文件复印件。五年内销售情况的总结。五年内消费者对产品反馈情况的总结。保健食品最小销售包装、标签和说明书实样。注：上述资料不能完整提供的，申请人必须在提出再注册申请时书面说明理由。国产保健食品申报程序目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。
