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1、为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划供货方审核报告供货方及产品合法性审核管理制度1.目的:依据医疗器械监督管理条例、医疗器械经营监督管理办、医疗器械经营质量管理规范等法律法规。为了确保企业经营行为的合法性,保证医疗器械的购进质量,把好产品购进质量关。2.适用范围:适用于供货单位、供货单位销售人员及产品合法资质的审核。3.责任:质量管理部、采购部对本制度的实施负责。4.内容:供货方合法资质审核是指采购医疗器械时,与本企业首次发生供需关系的医疗器械生产或者经营企业。对供货单位合法资质的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资
2、料,确认真实有效:营业执照;医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证;医疗器械注册证或备案凭证(4)相关印章原印章鲜章样式(包括公章、合同专用章、财务专用章、发票专用章、质量专用章、出库专用章、法人章等);(5)随货同行单(票)样式,必须是原票,盖有出库专用章;(6)组织机构代码证复印件;(7)税务登记证复印件;(8)开户许可证(包括开户户名、开户银行及账号)复印件;如有“三证合一的”可以简化。涉及委托生产或者委托销售的应当收集以下资料(注:不涉及的不用收集)(1)企业间委托相关批件复印件;(2)委托企业和被委托企业的合法资质,两家都按首营企业资料要求的收集。公司应与供货单位签订质量保证协议,
3、至少包括以下内容:(1)明确双方质量责任;(2)供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;(3)供货单位应当按照国家规定开具发票;(4)医疗器械质量符合产品标准等有关要求;(5)医疗器械包装、标签、说明书符合有关规定;(6)医疗器械运输的质量保证及责任;(7)质量保证协议的有效期限。供货单位销(来自:写论文网:供货方审核报告)售人员合法资质审核。应当核实、留存供货单位销售人员以下资料:加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限(一般不超过一年)。供货单
4、位及供货品种相关资料。上述资料由采购员负责收集、整理、初审,质管部审核,质量负责人审批。对供货企业的审核以资料审核为主,依据报送的资料无法做出准确判断时,业务部门应会同质量管理部对首营企业进行实地考察,并由质量管理部根据考察情况形成书面考察报告,再上报质量负责人审批。需要进行实地考察的主要包括以下情形:(1)近期发生过质量问题受过行政处罚的供货方;(2)近期抽检不合格的供货方;(3)供应高风险品种的供货方;(4)对其资质资料有怀疑不能确认其合法性的供货方;(5)质量信誉不良的供货方;(6)客户对其产品质量投诉较多的供货方。供货单位及销售人员资质经质量负责人审批通过后方可发生业务。质管部将审批通
5、过的资料归档。睢县药业有限责任公司XX年度进货质量评审报告一、评审时间:XX年元月5日至XX年元月10日二、评审目的:通过对供货方质量管理体系、药品质量、药品流转中质量状况进行回顾性评价,选择合适的供货商,有效控制药品经营质量。三、评审依据:GSP条款及公司质量管理制度。四、评审方法;对供货单位逐一进行评审,包括:1、质管部对供货方资料存档情况、考察情况;2、业务部门对供货单位的供货能力及药品流转情况;3、质管部与业务部共同对供货单位质保能力及商业信誉进行综合评审。五、参加人员:陈勇曹新忠徐照军吴继章杨磊钮磊肖传丽曹益玮崔建华申奥林李广朝黄伟六、评审内容:1、购进企业情况:本年度共从46家单位
6、进货,其中,生产企业3家,经营企业43家。供货单位有:安徽阜阳新特药有限责任公司、哈药集团世一堂百川医药商贸有限公司、河南九州通医药有限公司、商丘市华杰医药有限公司、河南省一顺药业有限公司、河南省中科医药有限公司、河南省国药医药有限公司等。这些单位资料齐全,销售人员资质合法,质管部门审核程序严格,对其供货能力、药品流转情况、质量保证能力、商业信誉进行了逐一评审。2、入库验收情况:本年度共验收入库7345个批次。3、进货退出情况:本年度共采购退出18个批次,退出原因为滞销、包装破损等因素。4、销后退回情况:本年度共销后退回2384个批次,退回原因为价格较高、回款不及时、剂型开错等因素。5、在库储
7、存情况:本年度共养护8712个批次。根据药品流转情况,对这些批次药品进行外观和包装质量抽查,未发现异常情况。6、监督抽查情况:本年度共监督抽查药品72批次;医疗器械2批次。均合格。7、顾客投诉情况:无顾客投诉。七、综合报告:本年度共从46家单位进货,供货总数为7363个批次,质量合格率%;通过进货质量评审有37家企业信誉良好,9家企业质量信誉较好。46家企业资料齐全,销售人员资质合法,药品供应及时,质量保证能力及流转情况良好。质量管理部业务部睢县药业有限责任公司XX年元月11日企业质量管理体系评审表目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解,并感受到安保行业的发展的巨大潜力,可提升其的专业水平,并确保其在这个行业的安全感。