xx年体外诊断器械poct行业分析报告

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1、为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划XX年体外诊断器械poct行业分析报告XX年体外诊断器械POCT即时检验行业分析报告XX年5月目录一、POCT:顺应全球医疗发展方向的细分诊断行业.41、POCT是快速取得诊断结果的便捷性体外诊断.42、POCT已被广泛使用,血气、心脏及肿瘤标志物等是主要增长点.53、技术进步、医疗变革、费用压力和个性化医疗是POCT发展主要动力.8二、技术和政策推动POCT在欧美广泛应用.121、POCT市场美国占比较大,医院是POCT需求主体.122、医改政策与合理监管推动POCT在美国快速发展

2、.163、POCT企业数量众多,细分市场竞争激烈.19血气及电解质分析:目前仅次于血糖仪的第二大POCT细分市场.21心脏标志物:增长最快的POCT细分市场.224、I-SATA:掌式POCT最成功的平台.235、ALERE:心脏标志物市场领导者.25心脏标志物领域龙头地位稳固.27传染病领域检测领域领先者.28毒性物质检测领域亦是领先企业.28三、中国POCT尚起步,蓝海市场待发掘.291、血糖仪:外资占大半江山,国内企业逐步崛起.292、血气分析仪:基本为外资垄断,理邦将成为新崛起力量.30四、投资策略及主要公司简况.311、理邦仪器:即将跨入POCT的蓝海市场.31原有业务稳定增长,细分

3、领域各有优势.31即将跨入POCT的蓝海市场.32研发投入高,未来费用率水平有望逐步下降.322、鱼跃医疗:血糖仪放量可期,空气净化器值得期待.32民营医疗器械领军者.32电子血压计恢复性高增长,医用供氧、医用临床器械维持较快增长.33血糖仪今年有望收入上亿,空气净化器值得期待.33公司重视研发,新品有望持续推出.333、三诺生物:血糖仪领域的佼佼者.34血糖仪市场空间广阔,国产品替代效应明显.34公司是国产血糖仪市场领导者之一.34海外市场带来短期业绩波动,未来波动有望逐步熨平.34五、主要风险.35一、POCT:顺应全球医疗发展方向的细分诊断行业POCT是体外诊断器械的一个细分行业,凭借便

4、捷、快速的优势,实现在患者身边快速取得诊断结果。目前POCT产品已被广泛应用在医院、诊所及患者家中,能够进行绝大多数常规临床指标的检测。全球POCT市场规模已超过400亿美元,年均增速超过7%,快于药品增速。考虑欧美发达国家占比6成以上的血糖仪由于渗透率较高而增速较慢的因素,血气、心脏标志物、肿瘤标志物、传染性疾病的检测等细分市场整体增速超过15%。1、POCT是快速取得诊断结果的便捷性体外诊断POCT英文全称为Point-of-CareTest,指在病人身边快速诊断,因此又被称为即时检验。POCT也常被称为床旁检测、医生诊所检测、实验室外检测、分散测试、现场替代检测、“卫星化”检测、患者自我

5、检测等。其检测具有时间短,患者亲历等优点,因而能快速而恰当地进行诊疗、护理、病程观察,进而提高医疗质量和患者满意度。目前POCT已经广泛应用在ICU、手术、急诊、诊所及患者家中。从本质上讲,POCT是体外诊断行业中快速增长的一个细分行业。XX年全球IVD市场规模约440亿美元,其中POCT市场规模约150亿美元,预计XX年这一细分市场将达近190美元,年化复合增速超过8%。考虑到POCT市场中占比较大的血糖监测市场增速较低,其他多个POCT细分市场均保持10%以上较高增速。2、POCT已被广泛使用,血气、心脏及肿瘤标志物等是主要增长点由于仪器便携、操作简便、结果及时准确等一系列优点,POCT已得到广泛应用。XX年医疗器械体外诊断IVD行业POCT分析报告XX年5月目录一、行业简介.51、医疗器械简介.52、体外诊断产品简介.53、POCT产品简介.6二、行业监管体制.61、行业主管部门.6境内行业主管部门.6境外行业主管部门.72、行业主要法律法规.7境内主要法律法规.7境外主要法律法规.93、行业监管制度.9境内主要监管制度.9产品注册制度.

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