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1、奥硝唑在厌氧菌感染中的应用,四川科伦药业股份有限公司,厌氧菌感染,厌氧菌感染绝大多数属内源性。 在外科感染中厌氧菌的检出率在50以上，其中： 厌氧菌在腹部感染中的检出率为60.67， 在阑尾脓肿、阑尾切除术后切口化脓中的检出率达70.58。 药物治疗：硝基咪唑类药物 硝基咪唑类药物+抗生素,滴虫性阴道炎,滴虫性阴道炎是妇科常见疾病，由阴道毛滴虫所引起。 在妇科门诊，本病占1325 。 女方患此病，其配偶1385 可有感染。 药物治疗：主要采用硝基咪唑类药物。,三代硝基咪唑类药物,第一代,第二代,第三代,甲硝唑,替硝唑,奥硝唑,内容概要,体外抗菌活性 药理作用 药代动力学 临床研究 适应症 6.
2、 临床科室 7. 产品规格 8. 用法用量 9. 临床配伍,奥硝唑,体外抗厌氧菌活性 体外抗原虫活性,体外抗厌氧菌活性,细菌,MIC (mg/ml),魏氏梭状芽孢杆菌A325a 败血梭状芽孢杆菌A150 诺维氏梭状芽胞杆菌A144 胞弱拟杆菌DF-B1,甲硝唑 1.6 0.1 0.1 0.78,奥硝唑 1.6 0.1 0.1 0.78,体外抗原虫活性,原虫,MIC (g/ml),阴道滴虫 阿米巴原虫,甲硝唑 0.75 /,奥硝唑 0.25 15,抗厌氧菌药理作用 抗原虫药理作用,抗厌氧菌药理作用,厌氧菌,奥硝唑,杀灭,无氧,抗滴虫药理作用,奥硝唑,进入,滴虫,滴虫死亡,抑制氧化还原反应,药代动
3、力学研究,药代动力学,1. t1/2 为16.29 h，给药后48 h内血药浓度仍高于杀菌浓度。,0,5,10,15,20 h,甲硝唑,替硝唑,奥硝唑,8 h,12 h,16.29 h,2. 血浆蛋白结合率低于15%，广泛分布于各组织和体液。,临床研究,1. 奥硝唑治疗口腔颌面部厌氧菌感染 2. 奥硝唑治疗妇科厌氧菌感染 3. 奥硝唑治疗滴虫性阴道炎,1.奥硝唑治疗口腔颌面部厌氧菌感染,目的：评价奥硝唑治疗口腔颌面部厌氧菌感染的临床疗效 及其安全性。 方法：45例口腔和面部厌氧菌感染病例，病情以中轻度感染为主。 随机分为：实验组22例，应用奥硝唑治疗。 对照组23例，应用甲硝唑治疗。 用药量均
4、为每日1g，分两次静脉滴注，疗程510 d， 对比观察两组的临床疗效、副反应和厌氧菌清除率。,奥硝唑 治疗口腔颌面部厌氧菌感染临床疗效,奥硝唑组,甲硝唑组,20,40,60,80,100,80%,85%,两组治疗结果差异无显著性意义(P0.05）。 但在临床症状和体征转归方面奥硝唑起效快，病人耐受良好。,0,有效率,治愈率,25%,65%,细菌学疗效评价,阳性病例治疗后厌氧菌阴转率： 奥硝唑组 17例阳性病例治疗后厌氧菌阴转14例，阴转率82.35%； 替硝唑组 18例阳性病例治疗后阴转14例，阴转率77.78%。,细菌学疗效评价,厌氧消化链球菌 产黑色素拟杆菌 黑色消化球菌 粘液真杆菌 韦荣
5、氏球菌 丙酸杆菌 总计 百分率（%）,厌氧菌,奥硝唑组（19株）,甲硝唑组（19株）,株数 清除 未清除 8 6 2 4 4 0 3 3 0 1 1 0 2 1 1 1 1 0 19 16 3 84.2 15.8,株数 清除 未清除 8 6 2 4 4 0 5 2 3 0 0 0 2 1 1 0 0 0 19 13 6 68.4 31.6,不 良 反 应,奥硝唑组,甲硝唑组,10,20,30,40,50,30.4%,18.2%,组间不良反应发生率有显著性差异(P0.05）。 奥硝唑主要不良反应为恶心、呕吐，均较轻微，无需特殊处理。,0,发生率（%）,白细胞计数和分类,两组治疗前后均有变化，两组
6、对比无统计学意义； 肝肾功能、尿常规检查治疗前后对比均无明显改变。,2. 奥硝唑治疗妇科厌氧菌感染,目的：评价奥硝唑氯化钠注射液治疗妇科厌氧菌感染的临床 疗效及安全性。 方法：妇产科临床诊断为盆腔炎、附件炎、细菌性阴道炎、 妇产科术后感染患者共100例，试验组及对照组各50例。 试验组静滴奥硝唑氯化钠注射液400 mg，每天2次，疗程5天； 对照组静滴替硝唑氯化钠注射液800 mg，每天2次，疗程5天。 对比观察两组的临床疗效和不良反应。,奥硝唑治疗妇科厌氧菌感染临床疗效,奥硝唑组,替硝唑组,20,40,60,80,100,0,有效率（%） 治愈率（%）,盆腔炎,附件炎,阴道炎,术后感染,83
7、,77,67,61,90,100,60,57,88,83,81,72,92,83,83,75,试验组与对照组 对5类主要厌氧细菌的杀菌效果,菌类,韦荣球菌 消化链球菌群 黑色消化球菌 梭状杆菌 真杆菌,奥硝唑组,替硝唑组,治疗前 治疗后 清除率,治疗前 治疗后 清除率,20 2 90% 10 1 90% 10 2 80% 6 0 100% 4 1 75%,15 2 87% 10 2 80% 4 1 75% 7 1 86% 4 1 75%,两组杀菌效果无显著性差异 (P0.05)。,不 良 反 应,奥硝唑组,替硝唑组,5,10,15,20,25,8%,6%,两组不良反应发生率无显著性差异（P0.
8、05）。 奥硝唑主要不良反应为恶心、胃部不适、食欲不振，无需特殊处理。,0,发生率（%）,实验室检查,结果显示，两组在白细胞总数及分布上治疗前后均有变化，但在正常范围内。 肝肾功能、大小便常规检查治疗前后对比均无明显变化。,3. 奥硝唑治疗滴虫性阴道炎,目的：对奥硝唑注射剂治疗滴虫性阴道炎进行评价，促进合理用药。 方法：168例滴虫性阴道炎患者随机分组为治疗组（86例）和对照组（ 82例）, 治疗组用奥硝唑,首剂静脉滴注0.51g，以后每12h滴注0.5g，疗程7d， 对照组用甲硝唑静滴，1次500mg，8h 1次每次滴注1h，疗程7d。,奥硝唑治疗滴虫性阴道炎临床疗效,奥硝唑组,甲硝唑组,2
9、0,40,60,80,100,76%,96%,两组比较说明，奥硝唑对滴虫性阴道炎的疗效明显优于甲硝唑（P0.01）。,0,有效率,治愈率,66%,83%,奥硝唑无致癌、致突变和致畸作用,奥硝唑,大鼠,狗,人淋巴细胞 小鼠微核,小鼠、大鼠、 家兔,400mg/kg/d, 2年,70-100mg/kg/d, 1年,不影响动物寿命，未引起严重感染及内脏损伤,未见异常,对哺乳动物染色体无影响,无致癌作用,无致突变作用,无致畸作用,临床科室,普通外科,五官科 /放化疗科,妇产科,产品规格,产品名称：奥硝唑氯化钠注射液 产品规格：100ml：0.25g 250ml：0.5g 包 装：多层共挤输液袋 直立式
10、聚丙烯输液袋 有 效 期：18个月 生产企业：四川科伦药业股份有限公司,用法用量,静脉滴注，每瓶滴注时间不少于30分钟，用量如下： 1围术期预防用药：成人手术前1-2小时静滴1g奥硝唑， 术后12小时静滴0.5g，术后24小时静滴0.5g。 2治疗厌氧菌引起的感染： 成人起始剂量为0.5-1g，然后每12小时静滴0.5g。 3治疗严重阿米巴病： 起始剂量为0.5-1g，然后每12小时0.5g，连用3-6天。 4儿童剂量为每日20-30mg/Kg体重，每12小时静滴一次， 滴注时间30分钟。,临床配伍,性状：本品为无色至微黄色的澄明液体 PH：3.04.0 特点：酸值高，氧化性强 禁忌药品： 使
11、用建议： 1、本品禁忌药品甚多，临床应单独输注； 2、如需与其它药物贯序输注进行联合治疗，应严格进行冲管操作； 3、处方为每日第一组输液；,Renkonen P. A., et al. Ornidazole and anaerobic in vitro sensitivity and effects on wound infections after appendectomy J. J. Infect Dis 1979, 139(5):586-592. Jokipii L.,et. al. Bactericidal activity of metronidazole and ornidazol
12、e against bacteroides fragilis in vitro J. J. Antimicrob Chemother 1977,3:571-577. Martin C et. al., Pharmacokinetics and Tissue Penetration of a Single Dose of Ornidazole (1000mg intravenously) for Antibiotic Prophylaxisin Colorectal SurgeryJ, Antimicrobial Agents and Chemotherapy, 1990,34(10):1921-1924. 陈新群，苏彤，欧新荣，等. 奥硝唑治疗口腔颌面部厌氧菌感染的对比观察J. 临床口腔医学杂志，2003，19(7)：420-422. 陈冰心. 奥硝唑和替硝唑治疗妇产科厌氧菌感染的临床对照研究J. 广州医药，2007，38(1)：49-51. 李剑余. 奥硝唑注射剂治疗滴虫性阴道炎的疗效观察J. 海峡药学，2005，17(2)：104-105.,参考文献,谢谢 !,诚请各位提宝贵意见,
