《fmea产品质量失效模式分析》由会员分享，可在线阅读，更多相关《fmea产品质量失效模式分析（127页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2018年11月3日星期六,1,王五星 杭州方欣企业管理咨询有限公司,ISO/TS16949:2002质量管理体系系列培训课程,潜在的失效模式及后果分析,Potential Failure Mode And Effects Analysis,2,课 程 目 的,掌握FMEA的概念和运用原则 发现和评价产品/过程中潜在的失效及其后果 找到能够避免或减少这些潜在失效发生措施 书面总结上述过程,3,什么是FMEA? FMEA的历史 为什么要做FMEA? 由谁来做FMEA? 何时做FMEA? DFMEA与PFMEA的关系？,第一章 概 论,4,失效,产品在工作范围內, 导致零组件的破裂、断裂、卡死、損
2、坏現象,在規定条件下, 产品参数值不能维持在規定的上下限之间,在規定条件下, (环境、操作、时间)不能完成既定功能。,什 么 是 失 效,5,FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出 所有潜在的失效模式，并进行分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。 FMEA第三版中的描述：,什 么 是 F ME A,6,FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是: (a) 认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果；(b) 确定能够消除或减少潜在的失效发生机会的措施；(c) 将全部过程形成文
3、件。FMEA是对确定设计或过程必须做那些事情能使顾客满意这一过程的补充所有的FMEA都关注设计，无论是产品设计或者过程设计,什 么 是 F M E A,7,F M E A 的种类,SFMEA系统FMEA DFMEA设计FMEA PFMEA过程FMEA（制造/装配FMEA,8,F M E A 的发展史,世界上首次采用FMEA这种概念与方法的实在20世纪60年代中期美国的航天工业 进入20世纪70年代，美国的海军和国防部相继应用推广这项技术，并制定了有关的标准 20世纪70年代后期,FMEA被美国汽车工业界所引用，作为设计评审的一种工具 1993年2月美国三大汽车公司联合编写了FMEA手册，并正式
4、出版作为QS9000质量体系要求文件的参考手册之一，1995年2月出版了第2版，2001年7月出版了第3版，已被中国汽车技术研究中心翻译成中文,9,F M E A 的发展史,1994年，美国汽车工程师学会发布了SAEJ1739-潜在失效模式及后果分析标准 FMEA还被广泛应用与其他行业，如粮食、卫生、运输、燃气等部门 2001年，SAEJ1739修订，FMEA手册也修订为第三版,10,减少风险和损失，提高产品可靠性； 由于设计策划 的不足，措施不够，造成产品/过程/服务失效，给顾客带来损失； 事先花时间很好的进行FMEA,能够较容易的。低成本的对产品进行修改，减少事后修改的风险和巨大损失； 有
5、助于对设计要求和不同的设计方案给予客观真实的评价；,为 什 么 要 进 行 F M E A,11,有助于可制造性和装配性的初始设计； 设计FMEA有助于可制造性和装配性的早期考虑，实施同步工程技术； 为制定试验计划，质量控制计划提供正确的、恰当的根据； 对失效模式进行排序列表，建立改进设计和开发试验的优先控制系统； 能够发挥集体的经验与智慧。,为 什 么 要 进 行 F M E A,12,是现代质量策化的重要工具; 是识别特殊特性的重要工具; 提供改进设计的优先控制系统，引导资源去解决需要优先解决的问题; 是重要设计文件之一，是设计评审的重要内容; 经验积累，为以后的设计开发项目提供经验和参考
6、.,为 什 么 要 进 行 F M E A,13,1。谁来做DFMEA由负责设计的工程师/工程师小组制定依靠小组的共同努力 组成一个包括设计、制造、售后服务、质量及可靠性等方面的专家小组吸收与上游（如供方、材料、上一个相关系统的设计师）和下游（如下一个相关系统的设计师）的部门对有专利权的设计，可由供方制定,谁来做FMEA,14,谁来做FMEA,2。谁来做PFMEA 由负责制造的工程师/工程师小组制定： 依靠小组的共同努力 负责的工程师应直接、主动的同有关部门联系，这些部门包括 ：装配、制造、材料、质量、服务和供方，以及负责下一总成的部门,15,FMEA 分析 的时机,为达到最佳效益，FMEA必
7、须在设计或过程失效模式被无意的纳入 设计产品之前进行。事先花时间进行FMEA分析，能够容易并低成本的对产品或过程进行修改，从而减少事后修改的损失,16,开始于一个设计概念最终形成时或之前 设计方案初步确定时应该开始FMEA初稿的编制 FMEA作为设计活动的一部分，应该在设计任务完成（如设计图样完成）之时完成FMEA 产品开发各阶段 、设计发生变化、获得有关信息时，对FMEA的初稿进行评审，不断进行修改 FMEA使一个动态文件,什么时候做D F M E A,17,什么时候做 P F M E A,开始于可行性阶段之前或过程中，在工装制造之前 PFMEA在过程设计任务（如过程设计文件）完成之时完成
8、PFMEA是一个动态文件,18,产品设计的下一道工序是过程设计，产品设计应充分考虑可制造性和可装配性问题，由于产品设计中没有适当考虑制造中的技术与操作者体力的限制，可能造成制造失效模式的发生 产品设计FMEA不能依靠过程检测作为控制措施 PFMEA应将DFMEA作为重要的输入，对DFMEA中表明的特殊特性也必须在PFMEA中作为重点分析的内容,D F M E A 与 P F M E A 的关系,19,第二章FME A的准备,确定进行FMEA所要求的必要资源和信息 如何以及何时组建FMEA小组 了解的FMEA 类型及其应用 介绍头脑风爆法,20,F M E A所要求的资源及准备,（一）管理者的角
9、色 起支持性的领导作用 对FMEA工作予以授权（通过接受这种分析方法，并将其作为公司的政策） 提供所需的资源，如：人、设备、软件等 （二）要求的资源 预算：,21,包含在设计或过程的开发中 其他的预算渠道也应有所考虑 后勤支持： 会议的策划/安排 小组负责人承担的工作 小组成员的参与 会议纪要及FMEA过程状态的跟踪 纠正措施的落实、跟踪及关闭,要 求的资源,22,（三）对 F M E A 小 组 的 要 求,确定FMEA的目标 建立明确的分工 分阶段设定小组成员的期望 确定小组的优先顺序 利用专家作为FMEA核心小组的补充 确保实施FMEA建议的措施和控制计划，实现管理承诺,23,（四）选
10、定 F M E A 小 组 负 责 人,小组负责人通常须具备的能力 发展FMEA小组成员 对FMEA项目的协调 理解目标和期望 主持召开FMEA项目会议 分派纠正措施及跟踪的责任 确保收集到所需的数据 追踪小组的活动 要求时，公布有关FMEA的状态及进展的报告 在管理会议上代表FMEA小组进行介绍,24,（五）选 定 F M E A 小 组,通常由小组负责人选择核心成员，46名 小组成员可包括以下职能的代表： 项目管理人员 研究和开发人员 设计、试验、可靠性 材料和部件 顾客和现场服务 制造、设备 质量 供应商 操作工,25,（六）小 组 成 员 的 职 责,主动的、按时参与 贡献各自的专长、
11、知识及经验 以合作的态度进行讨论，必要时须择中妥协 按计划安排，完成所有分派的任务,26,头 脑 风 暴 法,（一）头脑风暴头脑风暴是产生各种观点（想法）的一个交互作用的过程。成功的头脑风暴会在短时间内生成大量的观点（想法）。FMEA头脑风暴方法指南选择要研究的过程步骤或产品功能 选定进行头脑风暴的小组成员 确定题目范围 一次只能有一人发言 不要有任何人在会上起主导作用（平等原则）,27,所有的想法都记录在草纸上 记录每个想法，不管其如何疯狂 不得进行评论，评论以后进行 把各种批评搁置一边 不允许反面或贬低性的评论（置人于死地的话语） 不突出个人表现 有意注重数量而不是质量,头 脑 风 暴 法
12、,28,（二） F M E A 头 脑 风 暴 的 步 骤,）选择要研究的设计功能或过程步骤 ）对所关心的领域进行头脑风暴 ）将各种观点和想法按失效模式和起因进行分类 ）选择要研究的失效模式 ）在FMEA表格上填充相关信息,29,几种类型的 F M E A及应用,(一）系统FMEA 只聚焦于系统本身，假定过程是完美系统设计要求系统间的交互作用顾客使用条件下的系统性能 子系统部件或零件原材料,30,几种类型的 F M E A及应用,只聚焦于产品本身，假定过程是完美的系统子系统部件或零件原材料,（二）设计FMEA,31,（三）过程FMEA,聚焦于制造过程，假定设计是完美的 考虑现有的过程流程，而不
13、是期望的 过程步骤 设备 工装 操作者 材料 制造方法和程序 环境因素,几种类型的 F M E A及应用,32,行为准则,如果所有有关人员，不管是直接或间接参与FMEA工作，都愿意通过自己的行为来推动FMEA的实施，则FMEA的应用可望取得富有成就的结果 判断问题而且对问题的描述要能促进问题的解决 合作态度 愿意提供与接受资料,33,接收以前不熟悉的工作方法与解决问题的方法。 对以前解决问题的方法提出疑问，尽管这些方法是自己制定的。 必要时改变一下个人的工作方法，而且作为小组主持人，还要考虑下述目标： 积极改革 分配任务,行为准则,34,创造一个能促进创造性与提高积极性的环境 规划并促进提高小
14、组成绩 让小组成员确信已全面完成了小组工作,行为准则,35,F M E A 的 提 问 内 容,会发生什么情况？（潜在缺陷及影响、原因） 从其它类似的设计中（来自竞争对手与用户）有何借鉴经验？ 缺陷发生的概率有多大？它会引起用户的不满吗？ 产品的制造性怎样？制定的生产工艺符合产品要求吗？该工艺生产的产品质量符合规定的要求吗？ 竞争对手怎样解决相同问题的？,36,需要做哪些试验才能保证设计的可靠性？ 还需要采用哪些质量工具才能发现并避免缺陷？ 缺陷对用户、企业、成本有何影响？ 需要采取哪些措施才能保证工艺质量？,F M E A 的 提 问 内 容,37,第 三 章 产 品 设 计 F M E A
15、,熟悉第一章。第二章有关FMEA的信息 介绍设计FMEADFMEA的路线图进行DFMEA建议的步骤,38,顾客的定义,设计FMEA中“顾客”的定义，不仅仅是“最终使用者”，而且也包括负责政车或更高一层总成设计的工程师/设计组以及负责生产 、装配和服务活动的生产/工艺工程师,39,D F M E A 活 动 的 输 入,设计功能框图 产品/设计图样及工程规范 由QFD得到的设计要求 产品可靠性 和质量目标 产品的使用环境 类似产品的失效分析（FMA) 以往 类似产品的DFMEA 初始工程标准 初始特殊特性明细表,40,潜在失效模式的风险数定级 与安全有关的项目明细 建议开展一下于产品相关的任务
16、若可能，消除失效的起因 减少失效路及失效后果 改进实验系统的探测能力 若可能，降低探测度数 获得顾客满意的产品,D F M E A 活 动 的 输 出,41,系 统 、 子 系 统 和 零 部 件 框 图,系统名称：闪光灯,工作环境极限条件 温度：-20160F 耐腐蚀性：规范B 冲击：6英尺下落 外部物质：灰尘 湿度：0100RH 可燃性：,1.不连接（滑动） 2.铆接 3.螺纹连接 4.卡扣连接 5.压紧连接,42,43,D F M E A 表 头 填 写,1）FMEA编号：填入FMEA文件编号，以便查询 2）系统、子系统或零部件的名称及编号：注 明适当的分析级别并填入被分析的系统、子系统或部件的名称及编号。FMEA小组必须为他们特定的活动确定系统、子系统或部件的组成。划分系统 、子系统和部件的实际界限是任意的并且必须由FMEA小组来确定,
