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1、,华纳凯林 磷霉素氨丁三醇散,生产厂： 湖南华纳大药厂总经销： 北京美福润医药,2,尿路感染：(urinary tract infection，UTI),上尿路,下尿路,肾盂肾炎 肾脓肿 肾周脓肿,上尿路感染：,下尿路感染：,膀胱炎 尿道炎 前列腺炎,2.感染部位：,1.泌尿系统：,3,尿路感染：流行病学,全球治疗费：60亿美元,年人均UTI发病率：1200万。,4,尿路感染：病原菌,Stamm WE.Urinary tract infections.in Clinical infectious diseases.Oxford University press,1999,649-659,5,尿
2、路感染：病原菌,Stamm WE.Urinary tract infections.in Clinical infectious diseases.Oxford University press,1999,649-659,6,尿路感染：病原菌,Stamm WE.Urinary tract infections.in Clinical infectious diseases.Oxford University press,1999,649-659,7,尿路感染：临床表现,膀胱炎：占尿感的60%。表现为尿路刺激征，局部症状，可伴血尿。肾盂肾炎：30%，有（合并下尿路感染）尿路刺激征，伴有腰痛、肋脊
3、触压痛或叩痛以及全身感染性症状。无症状细菌尿：为隐匿性尿感。常在健康人群进行筛选或因其他肾脏病作尿细菌学检查时发现。60岁以上的妇女可达10%，孕妇中约有5%。,8,口服抗感染药物：销量稳定持久,环比：11年2季度较11年1季度下降1.88%，11年3季度较11年2季度下降6.20%；同比：10年3季度较09年3季度增长7.49%，而11年3季度较10年3季度下降12.83%。,抗感染整体市场变化情况-总述,从11年1季度开始，抗感染药物整体市场出现下降趋势。,据中国医药工业信息中心（PDB）的统计数据，随着监测网点的逐年增加，抗菌药物终端用药金额2011年相比2010年，已经下降了4.3%。
4、,9,抗菌药物：新规则下的角逐,10,细菌：细胞壁结构分类,11,2009-2010年卫生部全国细菌耐药监测网,细菌临床分离率,G-细菌临床分离率,G-细菌临床耐药率,12,临床最常见的 4种G-菌 耐药率,头孢曲松,氨苄西林,哌拉西林,庆大霉素,阿米卡星,环丙沙星,SMZ-TMP,四环素,一、二 代头孢,二代头孢,广谱青霉素,广谱青霉素,氨基糖苷类,氨基糖苷类,二代喹诺酮,SMZ-TMP,四环素类,0%,50%,100%,耐药率,50%,50%,50%,100%,100%,100%,头孢呋辛,头孢唑啉,13,主要用于阳性菌治疗,广谱青霉素,头孢他啶 50%,头孢哌酮 89.5%,头孢哌酮59
5、.1%,头孢哌酮 47%,头孢哌酮 80%,头孢噻肟 68%,头孢噻肟 55%,头孢噻肟 54.4%,头孢噻肟 74.0%,头孢西丁63.9%,一代头孢,二代头孢,广谱青霉素,0%,50%,100%,耐药率,50%,50%,50%,100%,100%,100%,头孢替安 过敏率超51.5%,主要用于阳性菌治疗,头孢替安,头孢西丁100%,头孢西丁32.6%,类二代头孢,三代头孢,三代头孢,头孢他啶 80.6%,头孢他啶 36.5%,头孢他啶 74.2%,三代头孢,阿洛西林 59%,阿洛西林 32%,阿洛西林 40%,阿洛西林 62%,美洛西林 69%,美洛西林 34%,美洛西林 35%,美洛西
6、林 86%,广谱青霉素,替卡西林 74.4%,替卡西林 62.3%,替卡西林 73.6%,替卡西林 92.3%,青酶抑制剂类,替/克 26%,替/克 63.4%,替/克29%,替/克 62.4%,青酶抑制剂类,阿/克 26%,阿/克 100%,阿/克20%,阿/克 100%,青酶抑制剂类,氨/舒 53%,氨/舒 100%,氨/舒 60%,氨/舒 53.7%,青酶抑制剂类,哌/他 59.7%,头酶抑制剂类,26.9%,18%,27.1%,喹诺酮类,63.1%,27.2%,25.3%,55%,喹诺酮类,加替58.3%,加替 34%,20.3%,加替 29%,大环内酯类,阿奇霉素,阿奇霉素,阿奇霉素
7、,阿奇霉素,氨基糖苷类,31.6%,57%,21.2%,56%,四环素类,28.5%,米诺环素 87.6%,33.7%,31.2%,酰胺醇类,氯霉素 34.3%,氯霉素 83.1%,氯霉素35%,氯霉素,4.9%,22%,10.8%,10%,美洛西林,头孢西丁,阿洛西林,头孢替安,头孢硫脒,头孢噻肟,头孢哌酮,头孢他啶,替卡西林,替卡/克拉,阿莫/克拉,氨苄/舒,哌/他8:1,头哌/舒巴坦,左氧氟沙星,加替沙星,阿奇霉素,妥布霉素,米诺环素,氯霉素,14,58.3%,34%,20.3%,29%,临床最常见的 4种G-菌 耐药率,0%,50%,100%,耐药率,50%,50%,50%,100%,
8、100%,100%,主要用于阳性菌治疗,一代头孢,主要用于阳性菌治疗,主要用于阳性菌治疗,主要用于阳性菌治疗,与头孢呋辛相似,二代头孢,耐药率与头孢呋辛相似,与头孢呋辛相似,于头孢呋辛相似,21%,四代头孢,31%,30%,63%,代谢不同步，国际上没有该类产品。,头孢+酶,代谢不同步，国际上没有该类产品。,代谢不同步，国际上没有该类产品。,代谢不同步，国际上没有该类产品。,其他类,43.1%,其他类,77.5%,39.3%,83.5%,喹诺酮类,碳青霉烯类,24.6%,57.1%,碳青霉烯类,20.5%,53.3%,静脉给药会致严肾毒性，很少用针剂，一般只有软膏。,其他类,静脉给药会致严肾毒
9、性，很少用针剂，一般只有软膏。,5.6%,9.3%,1.7%,4.1%,5.6%,15%,与头孢他啶 相似74.2%,36.5%,50%,80.6%,头孢匹林,头孢孟多,头孢吡肟,头孢/酶,头孢米诺,氨曲南,吉米沙星,泰能,美罗培南,多粘菌素B,15,X Z Ma，B Zheng，F Xue.Ministry of Health National Antimicrobial Resistant Investigation Net of 2010 report:Bacterial distribution and resistance in Beijing of ChinaJ. Chin J C
10、lin Pharmacol,2011, 27(12): 919-924.,卫生部全国细菌耐药监测网2010年 阳性菌 细菌耐药监测,北京地区14所三级甲等医院： 卫生部北京医院、卫生部中日友好医院、北京大学第一医院、北京大学第三医院、北京积水潭医院、中国医学科学院阜外医院、首都医科大学友谊医院、中国中医科学院广安门医院、首都医科大学北京宣武医院、首都医科大学北京同仁医院、北京民航总医院、北京大学首钢医院,G+,G-,20733,11021,16,凝固酶阴性葡萄球菌,金葡菌,肠球菌,肺炎+草绿色 链球菌,其他,PRSP,VRE,MRSA,MRCNS,凝固酶阴性葡萄球菌,金葡菌,肠球菌,肺炎+草绿
11、色 链球菌,其他,红霉素,氨苄西林,甲氧西林,甲氧西林,甲氧西林:56. 3%,甲氧西林: 83. 2%,万古霉素: 0. 7%（粪） 14.8%（屎）,青霉素:8.7%,红霉素：70%-90%,左氧氟沙星：10%-40%,头孢曲松：55%,氨苄西林：14.5%（粪）、92.0%（屎）,环丙沙星：45.9%（粪）、85.5%（屎）,阿奇霉素：87.0%（粪）、94.6%（屎）,四环素类：80.8%（粪）、60.8%（屎）,青霉素类：97.7%（金）、94.6%（凝固酶阴性）,头孢西丁：56.3%（金）、57.1%（凝固酶阴性）,环丙沙星：59.4%（金）、59.2%（凝固酶阴性）,阿奇霉素：8
12、2.8%（金）、80.9%（凝固酶阴性）,亚胺培南：61.9%（金）、30.9%（凝固酶阴性）,X Z Ma，B Zheng，F Xue.Ministry of Health National Antimicrobial Resistant Investigation Net of 2010 report:Bacterial distribution and resistance in Beijing of ChinaJ. Chin J Clin Pharmacol,2011, 27(12): 919-924.,“超级细菌”耐药率,常规药物：耐药率,17,磷霉素：抗G+ /G_菌机制,细胞壁合
13、成步骤,竞争性抑制 MurA磷酸烯醇式丙酮酸转移酶,18,Mohnarin2010年度报告,华纳凯林抗菌谱广，敏感率高,革兰氏阴性菌,革兰氏阳性菌,19,华纳凯林,华纳凯林,医保、非限制、经验治疗：首选,医保中磷霉素口服散剂指的就是磷霉素氨丁三醇散,磷霉素氨丁三醇散 是 磷霉素最佳成盐剂型磷霉素氨丁三醇系磷霉素的氨丁三醇盐。 氨丁三醇本身无药理作用，但作为非钠的氨基缓冲碱，可改善磷霉素在酸性条件下的不稳定性，提升磷霉素生物利用度达4倍，是最优的口服成盐结构，较传统磷霉素钙具有更大的治疗优势。 且相对针剂产品，磷霉素氨丁三醇散作为口服产品其不良反应低，生物利用度高，是磷霉素中最佳剂型。 因此建议
14、选择磷霉素氨丁三醇散与磷霉素针剂作为医院一品双规的最佳组合。,20,1,1 28个省不包括：青海、四川、西藏三个地区。,2非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；,备注：,2,华纳凯林,华纳凯林,医保、非限制、经验治疗：首选,根据卫生部抗菌药物临床应用管理办法（卫生部第84号令）要求，各省制定的抗菌药物临床应用分级管理目录（2012版）,21,华纳凯林,华纳凯林,医保、非限制、经验治疗：首选,磷霉素低耐药率高耐药时代，经验用药新选择,22,华纳凯林,华纳凯林,医保、非限制、经验治疗：首选,磷霉素的 体内 抗菌活性 高于 体外： 在体外
15、抗菌活性试验中，培养基内的某些成分如葡萄糖和磷酸盐可减弱本品的抗菌活性所致。,*中国医院药学杂志2005年第25卷第2期磷霉素的药动学药效学特性与临床应用,*,磷霉素低耐药率高耐药时代，经验用药新选择,%,经验用药,23,未做统计,非限制类 抗菌药物 敏感率,【1】杨青,陈晓,孔海深,等.Mohnarin2010年度报告：尿标本细菌耐药监测J.中华医院感染学杂志,2012,22(3):476-480,【2】吕媛,李耘,崔兰卿.2010年度卫生部全国细菌耐药监测报告：肠杆菌科细菌耐药监测J.中华医院感染学杂志,2011,21(24):5138-5143,【3】郑波,吕媛,王珊.2010年度卫生部全国细菌耐药监测报告：革兰阳性菌耐药监测J.中华医院感染学杂志,2011,21(24):5128-5132.,【4】齐慧敏,李耘,王进,李家泰.2000-2001年13家医院泌尿系统感染细菌耐药状况调查J.中华肾脏病杂志,2004,20(1):8-14,
