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1、中华人民共和国国家知识产权局,化学领域 专利申请文件的撰写,国家知识产权局专利局 医药生物部 张伟波 2008年10月 山东,中华人民共和国国家知识产权局,提 纲,一、专利申请文件及种类 二、专利申请文件的特点 三、撰写前分析步骤 四、权利要求书的撰写 五、说明书的撰写,中华人民共和国国家知识产权局,一、专利申请文件,（一）概念 专利申请文件是申请获得专利权的准法律文件。（二）种类权利要求书（要求专利保护的权利范围）说明书（说明解释专利保护的权利要求）,中华人民共和国国家知识产权局,二、专利申请文件的特点,（一）形式的规范性 （二）内容的技术性 （三）效力的准法律性,中华人民共和国国家知识产权
2、局,案例：速溶粉末绿茶,技术资料：在70千克20水中加入绿茶7千克，泡30分钟后，用 挤压机挤压，得到55千克固形物含量2%（重量）的提取液。对得到的提取液进行浓缩，使其固形物含量达到20-30%（重量）。为了增加喝茶的口感和香气，在500克浓缩液中加入5克通过80目筛的绿茶粉末，混合后，为了得到易溶于水的粉末，向提取液中混入体积40%的气泡，并成为半冻结状态。放在容器中在-40 冷库中完全冻结。用机器粉碎成7-32目颗粒，将颗粒真空冷冻干燥，得到含水量为1.5%(重量)的粗颗粒状速溶粉末绿茶。该茶可以在冷热水中迅速溶解，无需搅拌。请根据上述技术资料撰写权利要求。,中华人民共和国国家知识产权局
3、,三、撰写前分析步骤,（一）从技术资料中确定可能的技术主题 （二）不同技术主题技术方案的技术特征构成 （三）确定技术问题 （四）用技术问题考察技术特征性质,中华人民共和国国家知识产权局,三、撰写前分析步骤,（一）从技术资料中确定可能的技术主题 化学领域中的技术主题包括： 1、产品 2、制备方法 3、制药用途,中华人民共和国国家知识产权局,三、撰写前分析步骤,（二）不同技术主题技术方案的技术特征构成1、化学产品1） 化合物结构式2）组合物-组分+组分用量,中华人民共和国国家知识产权局,三、撰写前分析步骤,（二）不同技术主题的技术特征构成2、化学产品制备方法原料：组分+用量工艺步骤工艺条件,中华人
4、民共和国国家知识产权局,三、撰写前分析步骤,（二）不同技术主题的技术特征构成3、制药用途产品+制备XX药物的用途,中华人民共和国国家知识产权局,三、撰写前分析步骤,（三）确定技术问题1、确定与技术方案最接近的现有技术2、找出与一篇最接近技术方案的区别技术特征和区别技术效果3、从区别技术效果中确定适当的技术问题,中华人民共和国国家知识产权局,现有技术1,技术特征：真空冷冻干燥固形物含量5% 技术效果：热水中稍加搅拌即可溶解,中华人民共和国国家知识产权局,现有技术2,技术特征：真空冷冻干燥前加入气泡5% 技术效果：热水中稍加搅拌即可溶解，在冷热水中有一定溶解性,中华人民共和国国家知识产权局,三、撰
5、写前分析步骤,（四）用技术问题考察技术特征性质1、区分出必要技术特征和选择性必要技术特征2、区分出选择性技术特征,中华人民共和国国家知识产权局,必要技术特征,发明或实用新型为解决其技术问题所不可缺少的技术特征，其总和足以构成发明或实用新型的保护客体，使之区别于其他技术方案 解决的技术问题不同必要技术特征不同,中华人民共和国国家知识产权局,必要技术特征的确定,A+B+C,A+B,A,A+B+C+D,A+B+C+D+E,技术特征,解决技术问题,最好,较好,可以,不能,绝对不能,中华人民共和国国家知识产权局,必要技术特征的确定,A+B+C,A+B,A,A+B+C+D,A+B+C+D+E,技术特征,解
6、决技术问题,最好,较好,可以,不能,绝对不能,现有 技术,中华人民共和国国家知识产权局,选择性必要技术特征的扩展,A+B+C+F,A+B+C+D,A+B+C+E,A+B+C+ D或E或F,发明,中华人民共和国国家知识产权局,对技术特征上位概念的概括,A+B+C+d1,A+B+C+d2,A+B+C+d3,A+B+C+D,发明,中华人民共和国国家知识产权局,对非必要技术特征的确定,使效果锦上添花的技术特征 如，A+B+C+D+E中的E,中华人民共和国国家知识产权局,四、撰写权利要求,（一）权利要求的结构 注意：化学权利要求一般不要求划界,，,+,+,限定词,主题名称,连接词,技术特征,前 序 部
7、分,，,特 征 部 分,中华人民共和国国家知识产权局,四、撰写权利要求,（一）化学领域中的技术主题包括： 1、产品 2、制备方法 3、制药用途,中华人民共和国国家知识产权局,四、撰写权利要求,（二）保护主题前的限定词 非限定型 功能限定型 用途限定型 药物组合物需要进行用途限定,中华人民共和国国家知识产权局,组合物权利要求前序限定,一种药物组合物，其特征在于。 “一种清热解毒药物，其特征在于。 “一种治疗哮喘的药物，其特征在于.。,中华人民共和国国家知识产权局,四、撰写权利要求,（三）连接词的确定 开放式，如包含,主要由.组成， 封闭式，如由.组成，组成为，,中华人民共和国国家知识产权局,四、
8、撰写权利要求,组合物权利要求开放与封闭写法 一种治疗近视的药物组合物，其特征在于它的组分含有：人参11-13%、桑椹11-13%、首乌11-13%和升麻7-8%。 一种治疗近视的药物组合物，其特征在于它的组分为：人参11-13%、桑椹11-13%、首乌11-13%和升麻7-8%。,中华人民共和国国家知识产权局,四、撰写权利要求,（四）技术特征的描述 1、直接描述 2、间接描述1）方法描述产品2）功能和参数描述产品,中华人民共和国国家知识产权局,组合物权利要求,直接描述：用组分和含量表示 间接描述： 用性能参数表示 用制备方法表示,中华人民共和国国家知识产权局,用组分和用量直接描述的组合物,一种
9、治疗近视的药物组合物，其特征在于它的组分为：鹅不食草11-13%、桑椹11-13%、首乌11-13%和升麻7-8%。,中华人民共和国国家知识产权局,用参数特征描述的组合物,1.纤维状乳蛋白制品，其特征是，含有直径10以下的乳蛋白纤维素，其拉伸率为115%380%，且在135热水中处理4分钟不会熔化。,中华人民共和国国家知识产权局,用方法特征描述的组合物,1.一种木质素基粘合剂，包括可由下述化学反应得到的产物： (A)在1000份(重量份)溶剂中，加入1000份含固体量为50%重量的已中和的木质素黑液、15份三乙醇胺、15份二氰基二胺，在163反应10分钟，然后加入40份聚甲基乙烯基醚或马来酸酐
10、；和 (B)在另一容器中，加入1000份溶剂、1000份含固体量50%的已中和的木质素黑液、15份三乙醇胺、15份二氰基二胺，在163反应10分钟后，加入80份聚乙烯基吡咯烷酮；和 (C)将上述(A)与(B)得到的产物以等比例混合，制得所述的木质素基粘合剂。,中华人民共和国国家知识产权局,组合物权利要求的方法描述区分,一种治疗近视的药物组合物，其特征在于它的组分由下列原料组成：人参11-13%、桑椹11-13%、首乌11-13%和升麻7-8%。 一种治疗近视的药物组合物，其特征在于它的组分由下列原料制成：人参11-13%、桑椹11-13%、首乌11-13%和升麻7-8%。,中华人民共和国国家知
11、识产权局,用结构式直接描述化合物,1下述通式()化合物：其中R表示氢或具有1个碳原子的链烷酰基。,中华人民共和国国家知识产权局,用生产方法表征的化合物,1.钛抗坏血酸固体化合物，其特征是所说的钛抗坏血酸固体化合物是不定组成的，该化合物可由下述方法制备。将四价钛盐与抗坏血酸的水溶液以10.450.77的摩尔比混合，用碱调节酸度至pH5.08.0，然后将生成的钛抗坏血酸固体沉淀分离。,中华人民共和国国家知识产权局,四、撰写权利要求,（五）独立权利要求技术特征的确定 必要技术特征+选择性必要技术特征,中华人民共和国国家知识产权局,四、撰写权利要求,（六）从属权利要求技术特征的确定 必要技术特征的进一
12、步限定， 选择性必要技术特征的优选确定，或 选择性技术特征,中华人民共和国国家知识产权局,复方丹参口腔崩解片案例,技术资料： 药物活性成分：丹参提取物40g 、三七总皂甙160g 、冰片环糊精包和物200g 崩解剂：羧甲基淀粉钠7.65g、 填充剂：微晶纤维素33.2g 矫味剂：阿斯巴甜1.2g、柠檬香精1.2g 润滑剂：硬脂酸镁6g。技术效果：在口腔内1分钟内崩解。,中华人民共和国国家知识产权局,权利要求的结构,一种治疗心脑血管疾病的复方丹参口腔崩解片，（限定词 ） （ 主题名称）其特征在于它的组成为：（连接词） 丹参提取物40g 、三七总皂甙160g 、冰片环糊精包和物200g、 羧甲基淀
13、粉钠7.65g、微晶纤维素33.2g 、 阿斯巴甜1.2g、柠檬香精1.2g和硬脂酸镁6g。（技术特征）,中华人民共和国国家知识产权局,技术问题,现有技术：复方丹参片， 成分： 40g丹参提取物、160g三七总皂甙和200g冰片环糊精包和物；淀粉40g、硬脂酸镁6g 。技术问题：解决复方丹参片在口腔里崩解慢的问题,中华人民共和国国家知识产权局,复方丹参口腔崩解药物必要技术特征之一,必要组分：药效成分：40g丹参提取物、160g三七总皂甙和200g冰片环糊精包和物 必要组分：羧甲基淀粉钠8-25%，微晶纤维素65%,中华人民共和国国家知识产权局,中华人民共和国国家知识产权局,中华人民共和国国家知
14、识产权局,中华人民共和国国家知识产权局,中华人民共和国国家知识产权局,中华人民共和国国家知识产权局,复方丹参口腔崩解药物选择性必要技术特征,羧甲基淀粉钠为选择性必要组分 可用低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠或交联聚乙烯吡咯烷酮取代。,中华人民共和国国家知识产权局,上位概念的概括,羧甲基淀粉钠 低取代羟丙基纤维素 交联羧甲基纤维素钠 交联聚乙烯吡咯烷酮微晶纤维素,崩解剂,填充剂,中华人民共和国国家知识产权局,可能被通过的权利要求,一种治疗心脑血管疾病的复方丹参口腔崩解药物组合物，其特征在于包括治疗有效量的丹参提取物、三七总皂甙、冰片和8-25低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维
15、素钠或交联聚乙烯吡咯烷酮作崩解剂， 65的微晶纤维素作填充剂。,中华人民共和国国家知识产权局,从属权利要求,2、如权利要求 1所述的药物组合物，其中崩解剂为羧甲基淀粉钠。 3、如权利要求2所述的药物组合物，含量为重量的1 5-20。 4、如权利要求2所述的药物组合物，含量为重量的20。5、如权利要求4所述的药物组合物，还含有矫味剂。6、如权利要求5所述的药物组合物，其中矫味剂为阿斯巴甜和柠檬香精。,中华人民共和国国家知识产权局,即溶粉末案例,技术问题：失去清香味； 技术特征：真空冷冻干燥技术问题：冷水中几乎不溶解； 技术特征： 冻结时混入气泡10%（溶液体积）以上 绿茶提取液中固形物含量与气泡
16、含量关系 5%-10%以上；10%-10%以上；20%-20%以上；25%-30%以上；30%-40%以上 技术效果：冷热水迅速溶解，无需搅拌,中华人民共和国国家知识产权局,技术分析2,技术问题：口感及香气并外观好 技术特征：绿茶粉末含量0.1-20%技术问题：增强口感及香气 技术特征：二甲硫含量30-600mg/100g,中华人民共和国国家知识产权局,现有技术1,技术特征：真空冷冻干燥固形物含量5%技术效果：热水中稍加搅拌即可溶解,中华人民共和国国家知识产权局,现有技术2,技术特征：真空冷冻干燥前加入气泡5%技术效果：热水中稍加搅拌即可溶解，在冷热水中有一定溶解性,中华人民共和国国家知识产权局,用途权利要求的撰写,以应用方式撰写权利要求以使用方法形式撰写权利要求,中华人民共和国国家知识产权局,第一次医药用途发明,产品X用于制备治某病的药品。 产品X在制备治某病的药品中的应用。 产品X作为治某病的药品中活性成分的应用。,
