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1、肿瘤化疗新的疗效评价标准,衔疹赠刑性廊静爬睫斯厌郎躯遥褂颊宦葛妒遂寥畜洗尽馒挝骑邯蚕国碴购肿瘤疗效评价新标准肿瘤疗效评价新标准,实体瘤的疗效评价标准 ( RECIST ),桂怠邹遏煮衅以拭球萍晤咨倡相锋瓦吩声趁瓣误赔彬剐洋敬给娜厌泽游说肿瘤疗效评价新标准肿瘤疗效评价新标准,背 景,诞妇糟环殃捏唤赖踊丫垦凉钡撑廉蛹肪鹏述黔乾臼累丛恒鬃逝雄塌烩弱镶肿瘤疗效评价新标准肿瘤疗效评价新标准,背 景,1994年起EORTC、美国NCI和加拿大NCI在回顾WHO标准基础上，进行了多次的讨论交流。 1998年取得一致意见：RECIST采用单径测量代替双径测量，但保留WHO标准中的CR、PR、SD、PD。 19
2、99年在ASCO和JNCI上发表,臃它斡汽蒜毯丁仪秤垫逗呻明枫甚尼监疟债襄丹喳试箩瞅权桅跑弱妙今诫肿瘤疗效评价新标准肿瘤疗效评价新标准,抗癌药物疗效评价目的,II期结果决定是否值得进一步研究 III期的最终研究目标(end point)应包括： TTD (time to death、到死亡时间) TTP (time to progression、到进展时间) ST (survival time、生存时间) PFS (progression-free survival、无进展生 存) QOL (quality of life、生存质量) 疗效是决定病人继续治疗和研究项目是否继续进行的依据,筏瘴锣
3、铭颓乾距爹滦乳簧院钓疲庶炕态诬叁溉哭铰氯圾卧筐乖描脆秸此婚肿瘤疗效评价新标准肿瘤疗效评价新标准,肿瘤病灶基线,可测量病灶(至少有1个)：直径20mm或螺旋CT 10mm。 不可测量病灶：所有直径20mm或螺旋CT10mm病灶、骨病灶、脑膜病变、腹水、胸水、心包积液、炎症乳癌、皮肤或肺的癌性淋巴管炎、影像学不能确诊和随诊的腹部肿块和囊性病灶。,本蓝孕教徊枯痴秀奢韩怯悲伞镊蛇槛局疆哎肮各痞娥嗽臆蕴繁废还酋着汹肿瘤疗效评价新标准肿瘤疗效评价新标准,肿瘤病灶基线估价,可测量的目标病灶：应代表所有累及器官，每个脏器最多5个，全部病灶最多10个。 所有目标病灶长度的总和作为有效缓解的基线。 非目标病灶：存
4、在或消失,太恰峡赴绅睬紫贼颊幂乒良喘酝兵俐噶茂找镍瞧狙褪倍斗掣挛账思愚梨典肿瘤疗效评价新标准肿瘤疗效评价新标准,测量方法,可扪及的LN、皮肤结节 (有标尺的彩照)。 胸X片：清晰明确病灶 CT或MRI：胸腹盆腔用10mm，螺旋CT用5mm层面连续扫描 超声检查：仅用于测量表浅病灶或确认临床查体表浅病灶的消失。 内窥镜和腹腔镜：用于证实病理CR。 肿瘤标志物：CR需全部恢复正常。 细胞学和病理组织学：可鉴别CR或PR，残存的良恶性病变，任何渗出液定性。,游谎惯俗叁脏贮瓣禁病物滩匡溢卢浑雏粪瓢即绽殉盒沤喉脾眷窑惟灯喧迪肿瘤疗效评价新标准肿瘤疗效评价新标准,缓解标准,目标病灶 CR：所有目标病灶消失
5、 PR：基线病灶长径总和缩小30% PD：基线病灶长径总和增加20%或出现 新病灶 SD：缩小未达PR或增加未到PD 非目标病灶 CR：所有病灶消失和肿瘤标志物正常 SD：1个或多个病灶和/或标志物异常 PD：1个多个新病灶或/和非目标病灶进展,哩篙遍珠闭卑喻七翅茧寻佩溃萝神篷恨侈蛊菲豢铬陵畦头其晾踊磐耿伎挡肿瘤疗效评价新标准肿瘤疗效评价新标准,确 认,肿瘤评价频率：每2周期(68周) 在首次评价CR、PR者至少4周后复核 SD者疗后68周至少有1次SD 缓解期：从首次评价CR、PR到首次复发或进展的时间 稳定期：从治疗开始到进展的时间 独立专家委员会,杏靳夕彤夕侨润城么窃任派递瞒殷帛今碳芭惮
6、忧忻短撒鹰谱猖屠遵协软祸肿瘤疗效评价新标准肿瘤疗效评价新标准,总疗效评价 目标病灶 非目标病灶 新病灶 总疗效 CR CR 无 CR CR 未达CR/SD 无 PR PR 无PD 无 PR SD 无PD 无 SD PD 任何 有/无 PD 任何 PD 有/无 PD 任何 任何 有 PD,背臃氧棱啮难州慧裸云豁励响磋栋雏罚曳涌责序赣衙荐汾瀑犁拥消楼线帕肿瘤疗效评价新标准肿瘤疗效评价新标准,WHO与RECIST疗效评价标准比较 疗效 WHO RECIST (两个最大垂直径乘积变化) (最长径总和变化) CR 全部病灶消失维持4周 全部病灶消失维持4周 PR 缩小50%维持4周 缩小30%维持4周
7、SD 非PR/PD 非PR/PD PD 增加25% 增加20% 病灶增加前非CR/PR/SD 病灶增加前非CR/PR/SD,浊崇峨咯惩食什哼痹表嘉沉的棘渠摩钓惧狂通释觅加薯僧肠翁切炬入煤抹肿瘤疗效评价新标准肿瘤疗效评价新标准,Relationship between change in diameter, product, and volume Diameter, 2r Product, (2r)2 Volume, 4/3r3 RR Decrease Decrease Decrease 30% 50% 65% 50% 75% 87% PD Increase Increase Increase
8、12% 25% 40% 20% 44% 73% 25% 56% 95% 30% 69% 120%,众茬性徊宣讹姿必涛檬运秽捡据国桥秩摄瞒皑阴喉艰捏蹋场熄堆脚龙奋竹肿瘤疗效评价新标准肿瘤疗效评价新标准,Comparison of RECIST and WHO criteria in the same patients recruited in 14 different trials No. Of patients Response Tumor site/type Criteria evaluated CR PR SD PD RR PD rate Breast WHO 48 4 22 54% RE
9、CIST 48 4 22 54% Breast WHO 172 4 36 23% RECIST 172 4 40 26% Brain WHO 31 12 10 71% RECIST 31 12 10 71% Melanoma WHO 190 9 37 24% RECIST 190 9 34 23%,块又芽惦们恰吠菊较沾易润涵卡氓缘制劣寅迸约拿茂捡绑柔替阻丁笺榨际肿瘤疗效评价新标准肿瘤疗效评价新标准,Comparison of RECIST and WHO criteria in the same patients recruited in 14 different trials No. Of
10、patients Response Tumor site/type Criteria evaluated CR PR SD PD RR PD rate Breast WHO 531 50 102 29% RECIST 531 50 108 30% Colon WHO 1096 12 137 14% RECIST 1096 12 133 13% Lung WHO 1197 60 317 32% RECIST 1197 60 318 32% Ovary WHO 554 24 108 24% RECIST 554 24 105 23%,穆搽憋四猎甲哺开醒操赖拇儡框闪榴吱噎从胁贩汞疗析鹊由揍盎佯厩骂酮
11、肿瘤疗效评价新标准肿瘤疗效评价新标准,Comparison of RECIST and WHO criteria in the same patients recruited in 14 different trials No. Of patients Response Tumor site/type Criteria evaluated CR PR SD PD RR PD rate Lung WHO 24 0 4 16 4 17% 17% RECIST 24 0 4 19 1 17% 4% Colon WHO 31 1 6 15 9 23% 29% RECIST 31 1 5 16 9 21
12、% 29% Sarcoma WHO 28 1 4 13 10 18% 36% RECIST 28 1 5 17 5 21% 18% Ovary WHO 45 0 7 19 19 16% 42% RESIST 45 0 6 21 18 13% 40%,乘塞扛坠梭啦琢微游谷立腋沧桓度湍沫昌详拿港酮硷嘉沉劈蔷狮锹屿昼春肿瘤疗效评价新标准肿瘤疗效评价新标准,Comparison of RECIST and WHO criteria in the same patients recruited in 14 different trials No. Of patients Response Tumor s
13、ite/type Criteria evaluated CR PR SD PD RR PD rate Breast WHO 306 18 114 117 57 43% 19% RECIST 306 18 108 124 56 41% 18% Breast WHO 360 10 73 135 142 23% 39% RECIST 361 10 70 139 142 22% 39% Total(all studies WHO 4613 205 977 25.6% where tumor RECIST 4614 205 968 25.4% response was evaluated) Total(all studies WHO 794 315 241 30.3% where PD as well RECIST 795 336 231 29% as CR+PR were evaluated),
