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1、三级综合医院等级评审条款解读十九、输血管理与持续改进输血科 肖华,输血管理与持续改进 对应条款4.19.14.19.6 其中6条21款 ，包括核心条款4款 条款要求的部门有：临床输血管理委员会为医疗机构八大管理委员会之一！医务科、科教科医院感染管理科各临床输血相关科室后勤管理科输血科等 医疗机构临床用血管理制度为医疗机构十三大核心制度之一！,4.19.1,落实中华人民共和国献血法、医疗机构临床用血管理办法和临床输血技术规范等有关法律和规范，完善临床用血的组织管理。,4.19.2,4.19.3,4.19.4,目录,设立输血科，具备为临床提供 24 小时服务的能力，满足临床工作需要，无非法自采、自
2、供血液行为。,加强临床用血过程管理，严格掌握输血适应证，促进临床安全、有效、科学用血。,4.19.5,4.19.6,开展血液全程管理，落实临床用血申请、申请审核制度，履行用血报批手续，执行输血前核对制度，做好血液入库、贮存和发放管理。,开展血液质量管理监控，制订、实施控制输血严重危害（SHOT）（输血传染疾病、输血不良反应、输注无效）的方案，严格执行输血技术操作规范。,落实输血相容性检测的管理制度，做好相容性检测实验质量管理，确保输血安全。,4.19.1.1 建立临床输血管理委员会并履行工作职能。,【】 1有临床输血管理委员会，人员组成包括医疗管理、临床、输血、麻醉、护理、检验等相关专业的专家
3、。 2临床输血管理委员会有明确职责，至少应包括： （1）履行对本机构临床用血的规章制度审订职责，并监督实施； （2）监测、分析临床用血情况，推进临床合理用血； （3）推广血液保护及输血新技术，对医务人员进行临床用血管理法律法规、规章制度和临床合理用血知识教育培训。 3有明确的职能部门（如医务处）负责临床输血管理工作。,【】符合“”，并 有全院输血管理定期总结分析报告，持续改进输血工作，不断提高输血管理水平。,【】符合“”，并 1输血管理委员会年度召开工作会议两次以上。记录齐全，内容充分。 2履行对本机构临床用血的规章制度监督实施，指导临床用血，针对血液的来源、数量、质量进行血液保障安全性评估，
4、调查分析临床用血不良事件及不良反应，提出干预和改进措施。 3向公众宣传临床合理用血、无偿献血知识。,4.19.1.2依据输血管理的法律、法规和临床输血技术规范制定输血管理文件。,【】 1有临床输血管理相关制度和实施细则。内容涵盖本机构输血管理的全过程。2对医务人员进行临床输血相关法律、法规、规章制度培训。,【】符合“”，并 1输血科和临床医务人员对输血相关制度知晓率 100%。 2各科室按照输血管理制度的要求，开展输血管理工作，对存在问题有改进措施并得到落实。 3职能部门进行督导检查，对存在问题进行追踪与改进成效评价，有记录。,【】符合“”，并 相关科室执行输血管理制度的要求，实际工作与制度要
5、求符合率 100%。,4.19.1.3制定医院用血计划，实行用血申请分级管理，建立临床用血评价公示制度。,【】符合“”，并 1对用血计划的实施进行考核和计划的符合性进行评价。 2用血申请分级管理制度中指标明确，措施有效。 3每季度对科室及医师用血评价公示。,【】符合“”，并 用血分级管理规范，用血评价纳入科室、个人的绩效考核和全面考核。,【】 1制定本医疗机构临床用血计划。 2医疗机构建立临床用血申请分级管理制度。 3建立临床科室和医师临床用血评价及公示制度。,41921有独立建制的输血科，职责明确并执行到位，开展质量与安全管理，持续改进输血工作。,【】符合“”，并 1科室人员熟悉本职相关制度
6、、岗位职责、质量与安全管理目标，熟练掌握相关规范和规程。 2主动征求临床对输血管理工作的意见和建议，定期对科室质量与安全管理进行总结分析，持续改进管理工作。,【】符合“”，并 运用质量管理工具，开展质量与安全管理，持续改进质量与安全管理，确保建立的输血质量管理体系有效运行。,【】1根据医院的功能任务设置独立建制输血科，与临床科室诊疗需求相称。 2输血科工作职责明确，建立相应的工作制度与岗位职责，相关技术规范与操作规程。 3由科主任与具备资质的质量控制人员组成质量与安全管理小组，负责医疗质量和安全管理。 4建立输血科质量管理体系。 5科室有明确的质量与安全管理计划和目标，并组织实施。 6参与疑难
7、输血病例的诊断、会诊与治疗，配合临床用血事件及输血不良反应的调查。 7指导临床合理用血。,41922输血科人员结构、房屋设施和仪器设备均符合规定要求。,【】符合“”，并 1输血科实验室建筑与设施符合19489-2004 实验室生物安全通用要求，业务区域与生活区域分开，业务用房面积达到相关要求。 2人员梯队建设合理。,【】符合“”，并 1人员数量符合规定要求：输血科人员配置与床位数或与年输血量参考比例为1:100（床）或 1:1000 单位（以红细胞成分计算）。 2有输血医师，并有输血医师培养计划。,【】1输血科人员具备输血、检验、医疗、护理等专业知识，并接受输血相关理论和实践技能的培训和考核。
8、 2输血科主任应具有高级专业技术职称资格，从事输血技术工作五年以上，有丰富的输血相关专业知识及管理能力。 3输血科工作人员无影响履行输血专业职责的疾病或者功能障碍。 4输血科的房屋设置远离污染源，靠近手术室和病区，采光明亮、空气流通，布局应符合卫生学要求，污染区与非污染区分开，至少应设置血液入库前的血液处置室、血液标本处理室、储血室、发血室、输血相容性检测实验室，值班室和资料保存室。 5必备基本设备：26储血专用冰箱、-20以下专用低温冰箱、28试剂冰箱、28标本冰箱、血小板保存箱、溶浆机（血浆解冻箱）、血型血清学离心机、标本离心机、恒温水浴箱、热合机、显微镜、传真机、专用取血箱、计算机及输血
9、管理信息系统等。 6血液保存环境条件符合规定。,41923具备为临床提供 24 小时供血服务的能力，满足临床工作需要。,【】符合“”，并 根据临床用血需求制订合理的用血计划和安全储血量，有特殊用血（如稀有血型）应急协调机制，确保急诊抢救用血。,【】符合“”，并 能与血站建立血液库存预警机制，及时掌握预警信息，协调临床用血，临床对输血管理工作满意。,【】 1制订临床用血储备计划，与指定供血单位签订供血协议。 2有血液库存量的管理要求，能 24 小时为临床提供供血服务。 3有应急用血的后勤（通信、人员、交通）保障能力。 4无非法定渠道用血和自采、自供血液的行为。,41931开展对临床医师输血知识的
10、教育与培训，开展临床用血评价，促进临床合理用血。,【】符合“”，并 1各临床科室每月对医师合理用血情况进行评价。 2临床科室将医师合理用血的评价结果用于个人业绩考核与用血权限的认定管理。 3输血科每月对医师合理用血情况进行评价。,【】符合“”，并 1各临床科室每月对医师合理用血情况进行评价。 2临床科室将医师合理用血的评价结果用于个人业绩考核与用血权限的认定管理。 3输血科每月对医师合理用血情况进行评价。,【】 1为临床医护人员提供输血知识的教育与培训，每年至少一次。 2医院有规定将临床医师合理用血的评价结果用于个人业绩考核与用血权限的认定。,41932执行输血前相关检测规定，输血前向患者及其
11、近亲属告知输血的目的和风险，并签署“输血治疗知情同意书”。,【】符合“”，并 医务人员熟悉并严格执行该规定。,【】符合“”，并1输血前检测率 100%。2输血治疗知情同意书签署率 100。,【】 1按照相关规定，对准备输血的患者进行血型及感染筛查（肝功能、乙肝五项、梅毒抗体）的相关检测。 2有相关规定要求医师向患者、近亲属或委托人充分说明使用血液成分的必要性、使用的风险和利弊及可选择的其他办法，并记录在病历中。 （1）取得患者或委托人知情同意后，签署“输血治疗知情同意书”。 （2）同意书中须明确其他输血方式的选择权。 （3）同意书中可明确同意输血次数。 （4）输血治疗知情同意书入病历保存。 （
12、5）因抢救生命垂危的患者等特殊情况需紧急输血，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准后实施。 3医院对特殊情况下的紧急输血有相关规定与批准流程。,41933有临床用血前评估和用血后效果评价制度， 严格掌握输血适应证，做到安全、有效、科学用血。,【】符合“”，并 1有输血前评估指征或检测指标落实情况督导检查，有记录。 2成分输血率 100%达至相关要求。,【】符合“”，并 1输血前评估指征或检测指标 100%符合规范要求。 2用血适应证合格率 100%均达到相关标准。,【】 1医院有根据患者病情和实验室检测指标进行输血指征综合评估的指标。 2医院有用血后效果评价管理
13、要求。 3医院对输血适应证有严格管理规定，定期评价与分析用血趋势。 4医务人员掌握输血适应证相关规定，做到安全、有效、科学用血。,41934医疗机构应当积极开展血液保护相关技术，建立自身输血、围手术期血液保护等输血技术管理制度。,【】符合“”，并 1异体输血量与上年度用血量比较，其增长率低于住院患者（或手术台数）增长率。 2自体输血率达到 25%。,【】符合“”，并 1异体输血患者人均输血量与上年度用血量相比“零”增长。 2自体输血率达到 35%。,【】 1医院有开展自身输血、围手术期血液保护等输血技术的管理规定。 2医院具备开展血液保护相关技术的设备条件。 3医务人员掌握血液保护相关技术并能
14、积极开展工作。,4.19.3.5 输血治疗病程记录完整详细。,【】符合“”，并 有输血治疗病程记录质量的督导检查和改进措施。,【】符合“”，并 落实整改措施有成效，输血治疗病程记录 100%符合规范要求。,【】 1医院有输血治疗病程记录的相关规范。 （1）输血治疗病程记录完整详细，至少包括输血原因，输注成分、血型和数量，输注过程观察情况，有无输血不良反应等内容。 （2）不同输血方式的选择与记录。 （3）输血治疗后病程记录有输注效果评价的描述。 （4）手术输血患者其手术记录、麻醉记录、护理记录、术后记录中出血与输血量要完整一致；输血量与发血量一致。,41941落实临床用血申请、申请审核制度，履行
15、用血报批手续。,【】符合“”，并 职能部门和科室能按照制度和流程要求检查落实情况，定期提出总结分析和案例分析报告，对存在问题及时整改。,【】符合“”，并 职能部门和科室落实整改措施，持续改进用血审核管理有成效。,【】 1有输血申请审核登记和用血报批登记制度。 （1）输血申请单审核率为 100%。 （2）大量用血报批审核率 100%。 （3）用血的申请单格式规范、书写规范、信息记录完整。 （4）临床单例患者用全血或红细胞超过 10履行报批手续，需要科室主任签名或输血科医师会诊同意，报医务科批准。 2紧急用血必须履行补办报批手续。,41942建立输血管理信息系统，做好血液入库、贮存和发放管理。,【
16、】符合“”，并 1信息管理系统必须涵盖血液出入库及配发血的全过程。 2库存预警方案实施有效。 3冷链控制有自动温控系统。,【】符合“”，并 1信息管理系统包括全部输血人员信息、输血管理全过程（包括血液预订、医生申请及不良反应上报等）以及质量与安全管理等功能。 2依据患者信息或血液信息追踪临床用血管理的规范性和输血不良反应。 3建立区域内医院间的输血信息互联共享。,【】 1有输血管理信息系统。 2有血液库存管理制度，包括血液预订、接收核对、入库、贮存、出库及库存预警等内容。 （1）血液的出入库记录完整率为100%。 （2）血液有效期内使用率为 100%。 （3）用血的发血单、输血记录单格式和书写规范、信息记录完整。 3有保证血液贮存、运输符合国家有关冷链控制的标准和要求。,
