《gsp认证质量管理用表填写要求【门店】》由会员分享,可在线阅读,更多相关《gsp认证质量管理用表填写要求【门店】(32页珍藏版)》请在金锄头文库上搜索。
1、GSP认证 质量管理用表填写要求 【门店专用】,2014年新版,01-处方药调配销售记录,02-中药销售记录,03-药品拆零登记表,拆零药品: 零售药店在销售中,药品需要拆开包装出 售,而且拆开的包装已不能完整反映药品名称、规格、 用法、用量、有效期等全部内容。,04-门店陈列药品质量检查记录,05-拆零药品质量检查记录,06-门店重点养护陈列药品质量检查记录,07-药品陈列情况巡查记录,08-中药饮片装斗复核记录,09-中药饮片(中药材)养护检查记录,10-门 店 近 效 期 药 品 汇 总 表,11-培训教育签到记录,12-培 训 实 施 记 录 表,13-员工个人培训教育档案,14-门店
2、卫生检查记录,15-员工个人健康档案,16-企业员工健康检查汇总表,18-养护设备管理台帐,19-药 品 陈 列 储 存 环 境 温 湿 度 记 录 表,21-温 湿 度 调 控 设 施 设 备 使 用 记 录,20-冷藏柜温湿度记录表,22-冰 箱 使 用 记 录,23-计量器具管理台帐,24-设 备 检 修 维 护 记 录,25-强制检定计量器具检定记录卡,41-门店客户满意度征询表,42-门店顾客意见及投诉受理卡,43-紧急避孕药销售登记表,26-门店商品调剂申请单 27-门店商品调剂通知单 28-门店商品互调单 29-药品销售退(换)货单 30-药品退货记录 31-药品质量复查报告单
3、32-质量异常报告单 33-不合格药品台帐 34-不合格药品报告单 35-不合格药品汇总分析 36-药品不良反应事件报告表 37-药品追回记录 38-药品质量查询记录表 39-药品质量信息反馈单 40-信息传递反馈单,门店GSP表格填写时间要求:,门店六个盒子内容:,购进资料:总部证照 进货验收:配送单、进口药品证照、门店商品互调单 销售服务:陈列药品质量检查记录、中药饮片养护记录、重点养护药品质量检查记录、拆零药品质量检查记录、中药饮片装斗质量复核记录、近效期药品催销表、处方销售记录、中药处方调配记录、拆零药品销售记录、紧急避孕药销售记录、药品不良反应报告表 人员培训:人员花名册、培训计划一
4、览表、培训实施记录、个人培训教育档案、个人健康档案、企业员工健康检查汇总表 设备设施:养护设备管理台帐、设备检修维护记录、计量器具管理台帐、强制检定计量器具检定记录卡、陈列环境温湿度记录、冰箱温湿度记录、冷藏柜使用记录、温湿度调控设施设备使用记录 药监监管记录:药监绿本、药品不良反应监测常识及法规、药监局发的文件等。 保健食品:保健食品购进验收记录、日常监管记录本、保健食品法规,门店现场陈列要求:,一、五分开:药品与非药品分开处方药与非处方药分开 (没OTC标识统一 放处方柜) 内服药与外用药分开易串味药独立存放保健食品专柜存放 (蓝帽与非蓝帽分开) 二、各分区是否有符合规定的大中小标识牌 三、检查拆零工具是否齐全是否专柜存放拆零药品有无拆零专柜字样拆零柜是否可密封(拆零工具:托盘、研钵、药匙、摄子、剪刀、药袋、橡胶手套)拆零药品保留原包装 、说明书 四、麻黄碱类药品专柜存放,并有明显提示(含麻黄碱类商品每人最多限量销售不超过5盒) 五、紧急避孕药集中存放于处方柜 五、药师咨询台药师不在岗提示牌药监提示监督台不合格区(红色)退货区(黄色)待验区(黄色)是否都有 六、服务公约、监督台、药监局监督电话、顾客意见簿。监督台上照片按上报人员花名册制作。,