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1、澳博达盐酸西替利嗪滴剂在儿童荨麻疹的应用,产品1组 刘丽 Email： Tel:15196614086,主要内容,1,儿童荨麻疹疾病简介,2,澳博达基础信息,3,澳博达在荨麻疹的应用,荨麻疹,荨麻疹,临床常见的过敏性皮肤病，俗称风疹块， 是由于皮肤、粘膜小血管扩张及渗透性增加而出现的一种局限性水肿反应,临床表现,大小不等的风团伴瘙痒，有时可伴有腹痛、腹泻和气促等症状,20的人一生中至少罹患 1 次急性荨麻疹儿 童: 以急性荨麻疹多见, 占82%. 多为对食物或感染变应原的速发型变态反应,EAACIGA2LENEDFWAO荨麻疹及血管性水肿诊疗指南(2009版)解读，使用医学杂志，2009年 荨
2、麻疹诊疗指南。中华皮肤科杂志，2007年,荨麻疹的分类,荨麻疹,荨麻疹诊疗指南。中华皮肤科杂志，2007年,荨麻疹的诊断,荨麻疹诊疗指南。中华皮肤科杂志，2007年,荨麻疹的治疗,病因治疗 抗组胺治疗 抑制肥大细胞释放介质,EAACI/GA2LEN/EDF/WAO 指南2009,国内外指南一致推荐二代无镇静作用抗组胺药为首选治疗药物,Zuberbier et al. Allergy. 2009:64:1427-1443 荨麻疹诊疗指南。中华皮肤科杂志，2007年,荨麻疹,非镇静H1抗组胺药增加剂量(最大至4倍),加用白三烯拮抗剂或更换其他非镇静H1抗组胺药,如果症状2周后持续存在,如果症状14
3、周后仍未控制,首选治疗,Zuberbier et al. Allergy. 2009:64:1427-1443. Asia Pac Allergy 2012;2:149-160,非镇静H1抗组胺药（nsAH）,恶化：全身性激素37天,如果症状14周后仍未控制,加用环孢素A，抗H2受体药物，氨苯砜或重组抗人IgE单克隆抗体,恶化：全身性激素37天,荨麻疹的治疗,主要内容,1,儿童荨麻疹疾病简介,2,澳博达基础信息,3,澳博达在荨麻疹的应用,澳博达基础信息,澳博达,【适应症】季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎以及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗,【用法】直接口服或加入任何食物、饮料中
4、 服用,注：Bid（一天两次，早晚各一次），Qd（一天一次）,【用量】,主要内容,1,儿童荨麻疹疾病简介,2,澳博达基础信息,3,澳博达在荨麻疹的应用,澳博达作用机理,诱导阶段,肥大细胞脱颗粒与合成新介质,组胺为主,效应阶段,嗜酸性粒细胞等聚集,组胺与组胺受体结合,澳博达,其他炎性介质 （ T白三烯、PAF等）,急性荨麻疹,外用激素激素、 抑制炎性介质与受体结合,高效澳博达高效抗过敏，持续24小时有效缓解荨麻疹症状,与其他抗组胺药相比，澳博达 （盐酸西替利嗪滴剂）起效最快 且作用持续24小时,Pharmacology 2013;92:1425,西替利嗪有效治疗荨麻疹。该研究中，西替利嗪组与左西
5、替利嗪组相比，两组疗效在7天、14天、28天，疗效差异无显著性。,高效澳博达有效治疗荨麻疹,左西替利嗪与西替利嗪治疗慢性荨麻疹多中心随机双盲对照研究.中华皮肤科杂志.2004年06期,P0.05,荣获国际最高权威机构FDA的认可:,FDA唯一批准西替利嗪可用于6个月以上的二代抗组胺药 澳博达弥补了抗过敏治疗6个月到2岁年龄段儿童的空白！,安全6 个月以上儿童可长期服用澳博达,ETAC研究：特应症儿童的早期干预 Early Treatment of the Atopic Child,19941997年由欧洲和加拿大等13个国家56个医学中心开展的多中心双盲随机安慰剂平行对照研究 1224月特应性
6、皮炎患儿817例，有过敏性疾病家族史，患儿目前尚无哮喘症状 西替利嗪组410例，按0.25mg/kg, Bid 连续服用18个月 对照组407例，口服安慰剂18个月,ETAC Study Group, Pediatr Allergy Immunol 1998;9:116-124Simons et al,J Allergy Clin Immunol 1999;104:433-440.,西替利嗪有效降低AD患儿急性荨麻疹的发病率,J ALLERGY CLIN IMMUNOL, VOLUME 107，NUMBER 4,【结论】ETAC试验中，随访18个月过程中，服用西替利嗪的患儿的急性荨麻疹的发病率
7、远低于空白对照组,Pediatr Allergy Immunol 1998;9:116-124.,西替利嗪在低龄儿童的 长期安全性,连续治疗18个月后，不良反应在西替利嗪组与对照组之间无显著性差异，两组间患儿的身高、体重、行为、智力发育等无显著性差异,P0.05,The Journal of Allergy and Clinical Immunology，2003,安全6 个月以上儿童可长期服用澳博达 6个月-11个月儿童可安全应用西替利嗪,研究结果显示：西替利嗪可安全应用于6个月到11个月的儿童，推荐剂量为0.25mg/kg，bid。且治疗过程中未出现严重不良反应，与空白对照组相比，不良反应
8、间无统计学差异,British Journal of Clinical Pharmacology，2004,安全6个月以上儿童可长期服用澳博达 6个月-12岁儿童可安全应用西替利嗪,研究中回顾了西替利嗪在6个月-12岁儿童的药理学研究，论述了西替利嗪可安全应用于6个月以上的儿童，推荐剂量为0.25mg/kg，Bid。,安全6 个月以上儿童可长期服用澳博达 西替利嗪不引起心脏毒性,研究显示：任何剂量的西替利嗪均不会作用于心脏钾离子通道，而易引起心脏毒性的阿斯咪唑、特非那啶极易引起心脏毒性，氯雷他定亦有引起心脏毒性的风险,可加入任何食物中服用。澳博达至今尚未有与其他药物相互作用的报道，吸收不受进食的影响。,澳博达盐酸西替利嗪滴剂说明书 执业药师考试,适合口服滴剂更适合儿童服用,【滴剂】用适宜的量具以小体积或以滴计量的口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂的液体制剂称为滴剂。 滴剂优势：剂量精准：严格掌控给药剂量；吸收快：不需经过消化道崩解,德国进口滴嘴：质量达FDA等五国的药用标准精微给药孔径，严格掌控给药剂量： 每次0.5ml（5mg，约14滴） 每次0.25ml（2.5mg，约7滴） 1滴（0.357mg，0.0357ml）最低暴露面积：0.6mm给药孔径，防止外界污染给药方便：无需借助给药器具，杜绝器具交叉污染,适合口服滴剂更适合儿童服用,小 结,谢 谢！,
