中国化学药行业经营模式及发展前景展望分析

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1、 网址网址::产业研究智库产业研究智库-经济资讯平台经济资讯平台一、中国化学药市场规模分析一、中国化学药市场规模分析2008-2014 年,我国化学原料药行业市场规模逐年增长,2014 年达到 4240.35 亿元,同比增长 11.01%;从化学原料药行业的增长速度来看,2011 年的增速为 22.59%,为近年来最大值。从这些经济指标来看,化学原料药行业依然保持着相当明显的增势。图表图表 2008-20142008-2014 年我国化学原料药行业市场规模及增长情况年我国化学原料药行业市场规模及增长情况单位:亿元,%数据来源:产研智库我国化学原料药行业的快速发展不仅与原料药市场的扩容有关,与本

2、行业竞争力的不断增强也密切相关。改革开放 30 多年以来,我国化学原料药行业经过长足的发展,已经从仅能生产维生素等低端大宗原料药的阶段发展到可以大量生产沙坦类、他汀类等较为高端的特色原料药的阶段,技术水平不断提升,质量水平也不断提高,不少化学原料药品种通过美国 FDA 检查或获得欧盟 CEP 证书(又称 COS 证书) ,达到了欧美等发达国家的质量要求。此外,技术水平的提升在逐步降低我国原料药的生产成本,且由于我国人均工资低于发达国家、生产规模大、配套设施齐全、原材料供应充足,因此我国化学药品原料药制造业依然有望保持成本优势。在技术和人才的不断积累、成本优势维持等因素的推动下,预计我国化学原料

3、药行业的竞争力有望不断增强。二、中国化学药企业经营二、中国化学药企业经营现状现状截至 2016 年 4 月 30 日,2015 年年报已经披露完毕。按东财行业划分,化学原料药行业共有 31 家上市公司,2015 年营业收入达 689.25 亿元;净利润达 49.63 亿元。网址网址::产业研究智库产业研究智库-经济资讯平台经济资讯平台营业收入排名:海正药业 2015 年营业收入达 87.67 亿元,位居行业第一;华北制药和浙江医药分别以 79.03 亿元和 44.97 亿元,分列二三位。图表图表 20152015 年化学原料药企业营业收入排名前十年化学原料药企业营业收入排名前十单位:万元数据来

4、源:产研智库净利润排名:2015 年化学原料药行业有 31 家上市公司,30 家盈利,1 家出现亏损。其中,尔康制药 2015 年净利润 5.99 亿,位居行业第一;海普瑞和海翔药业分别以 5.68 亿和 5.10 亿分列二三位。东北制药 2015 年出现亏损,亏损 3.92 亿。图表图表 20152015 年化学原料药企业净利润排名前十年化学原料药企业净利润排名前十单位:万元数据来源:产研智库图表图表 20152015 年化学原料药行业年化学原料药行业 3131 家家 A A 股上市公司营业收入及净利润一览股上市公司营业收入及净利润一览代码名称营业收入(万元)增长率 (%)净利润(万元)增长

5、率 (%)300267.SZ尔康制药175599.8928.1415722359898.54066108.4068275002399.SZ海普瑞229230.0017.0220683856807.7994769.40792564002099.SZ海翔药业246449.5586.8265306650949.669691040.895448网址网址::产业研究智库产业研究智库-经济资讯平台经济资讯平台600521.SH华海药业350036.2135.4111773343672.0883270.10866664002001.SZ新和成382254.30-8.2048288738983.58587-5

6、1.75539785002019.SZ亿帆鑫富243492.9844.5075584336196.1540752.12423787002550.SZ千红制药75705.11-7.06562008326229.198618.315347095000739.SZ普洛药业433794.122.48492805420823.03023-36.26586906603456.SH九洲药业144451.1112.3078437319969.2071845.64730042300233.SZ金城医药117856.0312.1551849416920.4944355.66129584002020.SZ京新药业1

7、41569.6414.5852507616661.7212855.60015221600216.SH浙江医药449666.24-6.9455543115822.31363-7.656184949300255.SZ常山药业91598.7212.9057870715667.3865216.64468281000990.SZ诚志股份404245.370.78775365914772.2281992.29187449600267.SH海正药业876742.81-13.1658207212630.06723-77.11822034002675.SZ东诚药业79491.585.84456068111154

8、.023283.406552832002626.SZ金达威120380.9143.6097491210998.46789-43.37518056300363.SZ博腾股份102120.923.43916054710563.45137-13.82367145000756.SZ新华制药359703.320.2028954479400.87505737.5710566600488.SH天药股份140471.991.1376386347880.760982-9.128200247603520.SH司太立69566.005.6459175057346.6519689.60899089300261.SZ雅

9、本化学62715.1019.213012786254.41976218.81892647002693.SZ双成药业23097.0443.283889475267.905547-13.32843271603222.SH济民制药44859.56-8.1322053655171.114625-10.19796464600812.SH华北制药790250.23-15.874512585085.07140877.18837966300452.SZ山河药辅25891.928.1561642494427.29696526.73879267000952.SZ广济药业56035.5515.33316889184

10、1.571619108.0210295002365.SZ永安药业55589.37-15.571196161718.260355-45.83431738300401.SZ花园生物15122.11-4.7968768391207.469933-67.49815299000788.SZ北大医药201072.64-11.258240371172.307887130.8797995000597.SZ东北制药383443.20-11.51286828-39215.01014-567.8447483数据来源:产研智库三、中国化学药行业经营模式分析三、中国化学药行业经营模式分析(一)开发模式1、创新模式:医药

11、制造业的持续发展主要由技术创新和资本投入推动。国际医药市场上大型跨国医药企业凭借其雄厚的资本实力和强大的研发力量,不断提高创新药品的开发投入,并通过不断推出创新药物和市场扩张,从而获得专利药的垄断收益。这种模式需要大量的研发投入,资源投入较高,目前主要为欧美口企业采用。2、仿制模式:目前国内大部分企业采取仿制模式,期的专利药物,获得市场发展空间。为提高市场竞争力即医药企业通过仿制专利保护到,部分企业也逐渐加大对新药研发的投入,逐步向新药创新模式转换,向市场推出拥有自主知识产权的新药。网址网址::产业研究智库产业研究智库-经济资讯平台经济资讯平台(二)生产模式根据中华人民共和国药品管理法(中华人

12、民共和国主席令第 45 号),开办药品生产企业,须经药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证 ,凭药品生产许可证到工商行政管理部门办理登记注册。药品监督管理部门对新药临床试验审批通过后,新药方可进行临床试验;完成临床试验并通过新药生产审批的,发给药品注册批件和新药证书;己持有药品生产许可证并具备该药品相应生产条件的,同时发给药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号并通过 GMP 认证后,方可生产该药品。对具备一定条件的药品生产企业,经药托生产药生产。但疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门批准,允许这些企业接受委品监督管理部门规定的其它药品不允许委托生产。(三)销售模式由于医药产品非常特殊

13、,涉及到人民生命健康和生命安全,故需要采取严格的管理。药品的销售严格按照药品流通监督管理办法(国家药监局令第 26 号)来管理实施。化学制药行业的销售渠道主要有:1、化学原料药生产企业化学制剂生产企业药品零售企业消费者2、化学原料药生产企业化学制剂生产企业药品批发企业医院消费者四、四、中国化学药行业影响因素中国化学药行业影响因素分析分析(一)有利因素1、全球人口数量增加,老龄化趋势明显,医药行业持续增长人类社会经历漫长的发展,全球人口于 19 世纪初期增长至 10 亿人。近两个世纪,随着社会、经济、文明的快速发展和变革,人类的居住环境和生活水平大幅提高,现代卫生医疗事业发展迅速,致使全球人口数

14、量激增,2011 年全球人口已达到 70 亿人,并继续保持快速增长的趋势。2050 年全球人口将会增加到 90 亿。随着生活质量和医疗水平的提高,全球人口死亡率逐渐降低,平均寿命逐年提高,全球人口老龄化趋势明显。目前全球 60 岁及以上的人口数量占全球总人口的 11%,而到 2050 年,该比例将增加至 22%。世界经济的发展、全球人口数量的增长、社会老龄化程度的趋势以及民众健康意识的不断增强,种种因素使得全球医药行业保持高速的增长。2005 年全球医药支出为 6,050 亿美元,2013 年则达到了 9,890 亿美元,年均复合增长率超过 6%,高于同期全球经济增长速度。未来几年全球医药市场

15、依然保持较高增速,2018 年全球医药支出预计将达到 13,000亿美元。2、仿制药行业快速发展,原研药专利集中到期由于仿制药的品质不逊于原研药,且价格低廉,故在第三世界国家备受推崇,发达国家也通过各种形式扶持仿制药产业,以提高药品的可及性并降低公众医疗和社保体系的支网址网址::产业研究智库产业研究智库-经济资讯平台经济资讯平台出。2014 年至 2020 年七年内,有近 2,590 亿美元销售额的原研药专利到期。随着专利药的大量到期,尤其是许多“重磅炸弹”专利药物的到期,全球仿制药市场将迎来快速发展。2005 年全球医药市场中仿制药的市场份额仅为 20%,而到了 2014 年,这一数字已经提高到 39%,并且将继续保持增长的趋势。仿制药行业的快速增长将增加相关特色原料药和医药中间体的市场需求,并对原料药企业的研发、创新能力提出更高的要求。3、全球原料药和中间体产业转移的机遇受全球医药市场快速发展的推动,在药品价格竞争激烈的背景下,出于成本控制的考虑,原料药和中间体产业有向具有成本优势的发展中国家转移的需要。而中国、印度等发展中国家由于具有较好原料药和中间体的技术基础,成为承接全球原料药转移的重点地区。截至目前,成本优势仍是我国原料药行业得以迅速发展并占领全球市场的核心竞争力之一。相对于发达国家而言,中国原料药和中间体生产的成

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