《规范化药房全套样表_课件》由会员分享，可在线阅读，更多相关《规范化药房全套样表_课件（17页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、临沭县中医医院 药品使用质量管理规范确认申请 临沭县药监局： 我院根据药品使用质量规范化管理工作的各项要求，认 真进行了自我整改，使我院药品使用的各个环节都符合山 东省药品使用条例、 山东省药品使用质量管理规范的规定 要求，现申请贵局对我院药品使用质量规范化管理工作进行 验收确认。 临沭县中医医院 2013 年 6 月 28 日 受理编号： 药品使用质量管理规范确认申请书药品使用质量管理规范确认申请书 申请单位： 临沭县中医医院 （公章） 填报日期： 2013 年 6 月 28 日 受理部门： 受理日期： 年 月 日 临沂市食品药品监督管理局印制 填填 报报 说说 明明 确认申请书应使用原件，
2、内容应准确、完整，不 得涂改和复印。 报送确认申请书及其他申报情况表时，按有关 栏目填写的专业技术职称情况，应附专业技术职称证 书的复印件。 确认申请书以外的其他申请资料，应使用 A4 型纸张 打印，标明目录及页码并装订成册。 单位名称临沭县中医医院 医疗机构执业许 可证编号 27319337133514051 类别 全民 地 址 临沭县常林路西大街 54 号 邮编 276700 职工人数376 人 上年用药 量（万元） 1610 法定代表人解自新职务院 长 执业药师 或技术职称 副主任中 医师 药事部门 负责人 曹磊职务药剂科主任 执业药师 或技术职称 执业药师 质量负责人王洪丽职务药剂科副
3、主任 执业药师 或技术职称 执业药师 联 系 人王洪丽电话15020398331传 真6096505 单 位 基 本 情 况 我院位于县城驻地，是一所非营利性医疗机构，担负着县城及 12 个镇街 60 万人的中医医疗、预防、保健任务。全院共有职工 376 人， 业务用房 1.2 万平方米。医院设置有内科、外科、骨伤、妇产科、儿科、急 诊科、五官科、口腔科，医学康复科，药剂科及其他辅助检查科室。其中 药剂科有执业药师 6 名、主管中药师 3 名、中药师 4 名。 我院成立了以院长为组长的药事领导小组，药剂科负责采购，执业 药师担任药品质量管理员，药库、药房有专人负责验收、养护、保管工作。 为深入
4、开展贯彻落实山东省药品使用条例和山东省药品使用质量管 理规范，保障人民群众用药安全有效，维护人民群众的用药合法权益和 身体健康，在药品的购进、储运、销售等环节实行质量管理，建立了包括 组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，对医院 药库及中西药房实施情况自查，确认对药品使用质量规范均已落实到位。 12 个月内有无使用假劣药品问题 受理 意见 （ 三级 医院 除外 ） 经办人： 审 批： 年 月 日（公章） 县 级 药 品 监 督 管 理 部 门 受 理 审 查 栏 审 查 意 见 经办人： 审 批： 年 月 日（公章） 地 市 级 药 品 监 督 管 理 部 门 受 理 审 查
5、 意 见 受理 意见 （ 三级 医院 ） 经办人： 审 批： 年 月 日（公章） 审 查 意 见 经办人： 审 批： 年 月 日（公章） 检查时间检查组成员检查结论 现 场 检 查 情 况 自: 年 月 日 至: 年 月 日 组长: 组员: 符合标准 基本符合标准 不符合标准 市或 县级 局 审 核 意 见 负责人: 年 月 日(公章) 公示时间公示形式公示结果 公示 情况 自: 年 月 日 至: 年 月 日 审 查 意 见 经办人: 年 月 日 审 核 意 见 经办人: 年 月 日 市级 药品 监督 管理 部门 审批 意见 审 批 意 见 审批人: 年 月 日(公章) 实施药品使用质量管理规
6、范情况 自查报告 临沭县中医医院是一所集全科医疗、预防保健、健康教育为 一体的非营利性医疗机构，担负着县城及12 个乡镇 60 万人的中 医医疗、预防、保健任务。全院共有职工 376 人，业务用房 2.7 万 平方米。医院设置有内科、外科、骨伤、妇产科、儿科、五官科、口 腔科，药剂科及其他辅助检查科室。其中药剂科有执业药师 6 名、 主管中药师 3 名、中药师 4 名。 为贯彻落实好山东省药品使用质量管理规范，规范我院的 药品使用质量管理，切实促进我院药品使用质量管理规范化。按 照山东省药品使用质量管理规范的要求，我院在机构与人员、 药品购进、验收、储存、养护、调配及制度与管理方面进行了全面
7、的自查，现将自查情况报告如下： 一、机构与人一、机构与人员员 1、我院设置了药事管理领导小组和药剂科，配备了专人负 责药品质量管理工作，制定了药品质量管理、购进、验收、养护、 保管、调配等岗位职责，并进行了明确的分工。 2、坚持对药品从业人员进行药事法律、法规及专业知识培 训，并每年为他们进行健康查体，建立了健康档案。 二、二、药药品品购进购进与与验验收收 1、所购进的药品以保证质量为前提，从具有合法资格的药 品生产、批发企业采购药品。医院在购进药品时，向供货单位索 取了加盖供货单位原印章的药品生产许可证、 药品经营许可证 、 营业执照、销售药品的批准证明文件、法人授权委托书及药品 销售人员的
8、身份证复印件。 2、医院购进药品时，建立并严格执行进货检查验收制度，验 收员逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他 标识；不符合规定的，不得购进。同时建立了真实、完整的药品购 进验收记录，做到票、帐、物相符。购进验收记录保存至超过药品 有效期 1 年，且不少于 3 年。 三、三、药药品品储储存与养存与养护护 1、按标准设置了药房和药库，药房、药库的内墙壁、顶棚和 地面达到光洁、平整、门窗严密。 2、药库配备了避光、通风、检测和调节温湿度、防尘、防污 染、防火、防潮、防虫等设备设施，并划分了合格药品区、待验药 品区、退货药品区和不合格药品区等专用场所。 3、药库从业人员每天坚持做
9、好药库温湿度的检测和管理， 对药库的温湿度每天坚持记录。温湿度超出范围的，及时进行调 控并予以记录。 4、定期对库存药品和陈列药品进行检查、养护，并及时做好 记录。库存药品每季度养护一次，陈列药品每月养护一次，重点 品种每半月养护一次。 四、四、药药品的品的调调配配 1、调配处方时，直接接触药品的包装材料和材料清洁卫生， 并在服药袋上标明了药品的通用名称、规格、用法、用量、有效期、 批号、医院名称、拆零日期等内容。 2、做好药品拆零的详细记录，并将记录至少保持一年。 3、药师调配、拆零药品时，根据临床需要设立独立的调配、拆 零场所，并保持调配、拆零场所卫生整洁，并进行定期清洁消毒。 对使用的容
10、器和工具进行定期清洗、消毒。拆零时杜绝裸手直接 接触药品，防止污染药品。 五、制度与管理五、制度与管理 1、医院已经建立健全 28 项保证药品质量的管理制度，并根 据制度定期检查和考核，并做好记录。 2、严格执行药品不良反应监测报告制度，履行报告义务，安 排专人负责药品不良反应信息的收集、报告工作。 我院对照山东省药品使用质量管理规范及实施药品使用 质量管理规范现场检查评定标准进行了认真的自查自纠，并对 存在的问题进行了及时的整改。通过自查、自纠和整改等措施， 现已基本达到了山东省药品使用质量管理规范的要求，特向贵 局提出申请，请贵局予以检查确认。 临沭县中医医院 2013 年 6 月 28
11、日 临沭县中医医院从药人员名单 姓名性别职称职务 曹 磊男主管药师药剂科主任 冯方梅女主管中药师药剂科副主任 高海霞女主管药师药剂科副主任 耿 娟女主管药师药剂科副主任 王洪丽女主管药师药剂科副主任 解修彩女主管中药师 王丽丽女主管药师 胡海萍女主管中药师 吴绍云女中药师 李芳菊女主管中药师 王海娜 女中药师 张 艳女中药师 王 健男中药师 张 燕女主管护师 马秀珍女待聘 卫小允女中药师 仓储、验收养护等设施设备情况表 序号设施设备名称数 量用 途备注 01 货架 30 储存药品 02 货柜 3 储存药品 03冰箱4 储存需低温储存的 药品 04 温湿度计 3 记录温湿度 05 灭火器 6 灭
12、火 06 空调 3 调节温湿度 07 吊扇 3 调节温湿度 08 电脑桌 6 放置电脑 09 电脑 6 药品出入库管理 10 打印机 6 打印相关票据 11 拆零药品专柜 1 放置拆零药品 12 特殊管理药品 专柜 3 放置特殊管理药品 临沭县中医医院质量管理文件目录临沭县中医医院质量管理文件目录 一、药品购进管理制度 二、药品质量验收管理制度 三、药品养护管理制度 四、药品陈列管理制度 五、药品储存管理制度 六、处方及处方调配管理制度 七、特殊药品的购进、验收、储存、保管和使用管理制度 八、药械质量责任事故追究制度 九、质量事故处理报告制度 十、首营企业和首营品种审核管理制度 十一、药品质量信息管理制度 十二、药品出入库复核管理制度 十三、设备的使用和维护管理制度 十四、药品不良反应（事件）报告管理制度 十五、毒性药品管理制度 十六、精神药品管理制度 十七、麻醉药品管理制度 十八、药库工作制度 十九、不合格药品、退回药品管理制度 二十、质量查询和质量投诉的管理制度 二十一、卫生和人员健康状况的管理制度 二十二、中药饮片储存养护制度 二十三、药品从业人员培训和考试制度 二十四、一次性使用无菌医疗器械购进使用制度 二十五、仓库药品保管、养护制度 二十六、有关记录、凭证的管理制度 二十七、西药调剂室工作制度 二十八、药品拆零管理制度
