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1、FSSC22000第四版 ISO/TS 22002-1及附加要求,GFL 2017-7-6,GFSI,FSSC22000,ISO/TS 22002-1,客户,强化前提方案管理 降低食品安全风险 提高产品竞争力 节约成本,董事会,技术支持,认可,认可,实现,实现,GFSI 全球食品安全倡议，其认可的标准被全球知名食品零售商和工厂认可，包括BRC，IFS，SQF、FSSC22000等,FSSC 食品安全认证基金会，其联合知名食品工厂整合ISO22000和ISO/TS22002-1后的FSSC22000标准被GFSI认可。,GFSI,ISO/TS 22002-1,ISO22000,FSSC22000
2、,GFSI: 全球食品安全倡仪，由国际知名食品公司及认证机构组成，统一食品安全认证要求FSSC22000:结合ISO22000 和ISO/TS 22002-1的认证体系，被GFSI认可ISO/TS 22002-1：是对ISO22000中前提方案的补充,GMP,SSOP,HACCP,ISO/TS 22002-1,PRP 前提方案 7.2.3,国际食品法典CAC/RCP1-1969（Rev.4-2003）,ISO/TS 22002-1：2009,IS022000:2005 之7.2.3 PRP 前提方案要求,BSI英国标准局 PAS220:2008,ISO 国际标准化组织,详化,补充,4 建筑物的
3、设计和布局,5 工厂及工作空间的布局,6 空气、水、能源等基础设施,7 废弃物处理,8 设备适用性、清洁及维护,9 采购原物料的管理,10 交叉污染预防措施,11 清洁及消毒,12 虫害控制,13 人员及员工设施,14 返工品,15产品回收程序,16仓储业务,17产品资讯/顾客认知,18产品防护及生产恐怖,IS022000:2005-7.2.3,ISO/TS 22002-1：2009增加,1 适用范围,2 引用标准,3 术语定义,ISO/TS 22002-1,Publicly Available Specification,BSI 公用标准？,BSI 版权所有 英国标准局,CIAA 组织建立标
4、准 欧洲食品饮料工业联盟,知名食品企业提供技术支持,ISO/TS 22002-1,重要名词,污染（contamination）,在食品或食品环境中，污染物(参照3.2节)的传入或发生。 采用自食品法典，2.3节,污染物（contaminant）,任何非刻意添加入食品的生物或化学媒介物、外来物质，这有可能危及食品安全性或适合性。,危 害 （hazard）,如何产生 （happen）,ISO标准,ISO/TS标准,ISO组织成员国2/3以上通过,ISO组织成员国3/4以上通过,从第四版开始增加行业代码,10,从第四版开始增加行业代码,11,第四版变化,12,新增加内容,新增加内容,新要求,1.服务
5、管理： 食品链组织应确保所有提供的对食品安全有影响的服务： A有规定的要求； B详细的书面描述，便于进行危害分析； C与特定的前提方案的技术规范管理相符合； D被监控。 服务需要至少包括： A公用设施； B运输； C维护； D外包的活动。,13,新要求,2.人员监督管理： 食品链组织应确保有效的监督人员正确的使用食品安全原理，并且活动符合规范操作。（食品安全小组成员、QA、QC等经过FSSC22000培训，有证书）,14,新要求,3.供应商管理： 组织应确保对食品安全有影响的所有的输入（供应的原料）： A有规定的要求； B详细描述，便于进行危害分析； C与适用的法律法规要求相符（如：禁用物质的
6、控制）。 组织应确保所有对产品安全的验证的关键输入被分析，执行的分析应依据ISO17025或者等效的方法，等效的方法应至少包括参加实验室能力的测试。,15,原料技术规格书,和实验室约定检测方法，按照出口国的检测方法,供应商的供应商出现变化也可能影响到产品质量！,新要求,4.天然来源的管理（适用于动物养殖）： 组织（动物养殖场）应确保： A识别从动物养殖下面暴露的风险； 动物健康，和 公众健康。 B评估来自于自然来源的养殖活动风险所暴露的危害（如水和土壤，包括动物用水、灌溉用水、动物使用的农业饲料）。 应使用适宜的预防和控制措施保护公众和动物的健康。,16,需要增加转基因控制程序！,新要求,5.
7、食品防护： 5.1威胁评估 1）组织应建立和保持书面化的食品防护程序： A识别潜在的威胁， B建立预防措施，和 C根据威胁优先排序。 2）为了识别威胁，组织应根据产品特点评估以下潜在活动对产品的敏感性： A怠工， B蓄意破坏，和/或 C恐怖活动。,17,新要求,5.食品防护： 5.2预防措施 1）组织应实施适宜的预防措施保护消费者的健康，这些过程应： A在食品安全管理体系的范围内被控制， B与相关的适宜的法定要求相符合。 5.3年度评审： 1）食品防护程序应该被评审： A每年实际的或预防措施潜在失败，和 B至少每年。,18,新要求,6.食品欺诈预防： 6.1脆弱性评估 1）组织应建立和保持食品
8、欺诈脆弱性评估的书面程序： A识别潜在的脆弱性， B建立预防措施，和 C应对脆弱性的优先排序。 2）为了识别脆弱性，组织应评估食品受潜在欺诈活动的敏感性。,19,新要求,6.食品欺诈预防： 6.2预防措施 1）组织应实施适宜的预防措施保护消费者健康，这些过程应： A在食品安全管理体系控制范围， B与适用的法律法规相符合。 2）年度评估 食品欺诈预防程序应评审： A每次实际的或预防措施潜在失败，和 B至少每年。,20,新要求,7.产品配方（猫和狗宠物食品）： 猫和狗复合宠物食品配方应与产品的预期使用相符合，配方程序应建立并管理含有导致影响动物健康的营养物成分。,21,新要求,8.过敏原管理： 1
9、）书面化的过敏原管理程序应包括： A风险评估识别过敏原的潜在污染， B减少或消除交叉污染的控制， C确认和验证有效实施。 2）所有成品有意或潜在含有过敏原原料需要根据目标国家的法规进行标识。,22,产品标签中，过敏原应黑体加粗，加括号写上过敏原物质！,USE BY BEST BEFORE,新要求,9.产品标签： 标准确保成品标签符合目标国家的法律法规。,23,新要求,10.环境要求： 标准确保实施环境监控，以确认和验证现场的卫生指标，确保清洗和消毒计划的有效实施。,24,新要求,11.标志的使用： 通过认证的企业可以使用认证标志。 认证标志可以在网站、宣传材料上使用。 但认证标志不允许在以下方
10、面使用： A产品， B标签， C包装， 影射FSSC认证了产品、过程或服务。,25,从2018年开始，两次监督审核中至少一次是非通知审核！,污染物（contaminant）,铁屑,玻璃,毛发,木屑,杀虫剂,消毒剂,润滑剂,添加剂,大肠杆菌,金葡球菌,沙门氏菌,污染（contamination）,?,1.列举可能的危害，并说明来源？,重要名词,原物（materials）,一般指原、包材、成份、制程辅助器材、清洁材及润剂。,危害分析（HA）,原料,内包材,消毒剂,添加剂,加工助剂,润滑剂,重要名词,食品级（food grade）,当润剂与食品可能接触时，润剂与热传导体(之配方)必需适用于食品加工。
11、,危害分析（HA）,消毒剂,添加剂,容器，管道,润滑剂,食品接触面,手套,加工助剂,重要名词,清洁（cleaning）,移除土壤、食品残渣、灰尘、油污或其他有害的物质。采用自食品法典，2.3节,消毒（disinfection）,藉由化学物质及/或物方法减少环境中微生物之以达到危及食品安全的程。,微生物,物理性，化学性，过敏源,重要名词,CIP 定位清洗,藉由循环或动的化学清洗液以及机械方式清水冲洗表面之清洗系统。,COP 异位清洗,将设备拆卸并置于桶槽或自动洗槽中，以循环式清洗液及维持最低温的清洗循环系统。,重要名词,产品召回（product recall）,因符合标准要求的产品，而从市场、交
12、及仓库，配送中心及/或消费者仓库中予以移除。,重要名词,FIFO 先进先出,最早收到产品者优先配送,FEFO 先到先用,最先到期者优先配送,建筑物的设计和布局,4 结构设计和厂区布局,4.1总要求,4.2环境,4.3位置,4.1总要求,4.1建筑物的设计和布局,过程特性,过程中安全危害,周围潜在污染源,建设物持久性的无产品安全危害,总体建设的设计，构造，维护,添加剂工厂的GMP要求； 罐头工厂的防水要求； 香精香料工厂的干燥特性； 饮料的热罐装和冷灌装； 污水处理，垃圾处理站的要求等,4.2环境,建筑物的设计和布局,选址时回避,采取控制措施,控制当地环境的潜在污染,2.建食品工厂对选址的要求？
13、,4.3位置布局,建筑物的设计和布局,区域划分,路径控制,现场维护,生产区，生活区，废弃物处理区要分开；,整体的设计基于工艺的要求；,厂区排水充分，无裸露地面；绿化不靠墙,5车间与工作场所布局,5车间与工作场所布局,5.1一般要求,5.2内部设计、布置及交通路线,5.3内部构造及安装,5.4设备位置,5.5实验室设施,5.6暂时性/移动式场所及贩卖机,5.7食品、包材、成分及非食品化学 物之贮存,5车间与工作场所布局,5.1一般要求,内部布置应便于好卫生及加工作业，加以设计、构筑及维护。 原物、产品及人员之移动线，以及设备之布置，应以防止潜在污染源加以设计。,5车间与工作场所布局,足够的作业空
14、间,合理的人流物料，避免交叉,不同作业区的隔离,5.2内部设计、布置及交通动线,物料通道的防护，如缓冲窗，缓冲道等,合理的隔离方式，,3.车间内部功能分区一般如何划分？各有什么样的要求,5车间与工作场所布局,防凝结，不脱落，吊顶检查，无孔洞,防水，无脱落，维护清洁，拐角处的弧形设计,自动闭合，保持关闭，风幕机，开放方向，,5.3内部构造及安装,纱窗，玻璃防护，无窗台，点检,防水防滑防霉，弧形设计，,明沟或暗沟，排水沟的清洁消毒，防护以及水封,天花板,墙壁,门,窗,地面,排水沟,排风扇,通风量及防护,5车间与工作场所布局,设备应有助于好卫生惯及受监视方式加以设计与摆置。 设备应摆置于可容许进入操
15、作、 清洁及维护之位置,5.4设备位置,5车间与工作场所布局,设备应受管制以将产品污染风险减至最低。为避免人员、工厂及产品之污染，应有微生物实验室且有运作，实验室应直接开门面向生产区。,5.5实验室设施,5车间与工作场所布局,暂时性构造物应有避免害虫栖息及对产品有潜在污染。 暂时性构造物与贩卖机所伴随之额外危害应予评估与控制,5.6暂时性/移动式场所及贩卖机,5车间与工作场所布局,贮存成分、包材及产品之设施应避免遭受灰尘、凝结物、排水、废弃物及其他源之污染。,通风干燥，监控温度和湿度,相对隔离，与原料贮存区，加工区及成品区,离地离墙，便于虫害控制作业及检查,5.7食品、包材、成分及非食品化学物
16、之贮存,维护清洁，防止污染，避免变质,化学品要求特定区域，上锁管理,散装物料的特殊安全管理，要求文件化，如外部贮罐，粮仓,6公用设施气体、水及能源,6公用设施气体、水及能源,6.1一般要求,6.2水供应,6.3锅炉化学物(防垢剂),6.4空气品质及通风,6.5压缩空气及其他气体,6.6照明,6公用设施气体、水及能源,公用设施输往生产区及贮存区之供应及输送线，应予设计以减少产品污染之风险至最低。公用设施之品质应予监控以低产品污染风险。,6.1一般要求,水,蒸汽,空气,压缩气体,冰,光照,通风,6公用设施气体、水及能源,饮用水应数量充分，品质符合要求，对储水系统，水净化系统，水输送系统，温控系统进行管理。,6.2水供应,1.饮用水，包括与产品直接接触的冰和蒸汽符合要求 GB5749,2.与产品间接接触的水，包括清洁用水，冷却用水，热交换用水也应符合相应要求,3.加氯的要求，保持余氯0.3-0.05PPM,
