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1、广州中医药大学学位论文原创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文，是个人在导师的指导下，独立进行研究工作所取得的成果。除文中已经特别加以注明引用的内容外，本论文不含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的作品成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明并致谢。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。学位论文作者签名煮垃日期：2 0 1 5 年5 月3 0 日关于学位论文使用授权的声明本人完全了解广州中医药大学有关保留使用学位论文的规定，同意学校保留或向国家有关部门机构送交论文的复印件和电子版，允许被查阅和借阅。本人授权广州中医药大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数
2、据库进行检索，可以采用影印、缩印或其他复印手段保存和汇编本学位论文。( 保密论文在解密后应遵守此规定)论文作者签名一舞喜溪论文导师签名兰塑幽 日期：2 0 1 5 年5 月3 0 日摘要背景：慢性荨麻疹( c h r o n i cu r t i c a r i a r 简称C U ) 是皮肤科常见的一种过敏性疾病，病因难觅，迁延不愈，常常反复发作，给患者身心带来极大的痛苦，抗过敏治疗效果明显，但停药后容易复发，部分人服用后出现头晕、倦怠、胃肠不适等副作用。中医药治疗慢性荨麻疹疗效虽慢但作用持久，但对于一些急性或严重的患者，难以控制病情。中医操作简便易行，价格相对低廉，疗效较肯定，且副作用少。
3、穴位注射治疗通过把针灸和药物的作用综合起来发挥作用，药物随经气循环全身，激发机体固有的调节功能。结合导师多年的临床经验及查阅大量的文献，在中医基础理论的指导下，本课题提出中西医联合丹参注射液穴位注射来治疗慢性荨麻疹。目前国内采用中西医联合的方法来治疗慢性荨麻疹的报道颇多，辨证分型因人而异，目前已有的证候类型不小于1 0 种，其中卫外不固是大家都比较公认的证候之一，临床上采用益气固表的方法亦取得了较好疗效。“久病入络”，“治风先治血，血行风自灭”是中医的经典理论，也有文献报道慢性荨麻疹从瘀论治的观点，本人长时间的临床观察发现部分慢性荨麻疹患者确实伴有瘀证的表现，予活血化瘀治疗后症状能有所改善，基
4、于此，本课题提出采用抗组胺的西药联合益气固表的中药及配合具有活血化瘀作用的穴位注射等方法来治疗慢性荨麻疹，希望能探索出一种行之有效的治疗方案。目的：本研究为前瞻性研究，采用单盲简单随机对照的方法，通过观察中西医联合丹参注射液穴位注射治疗慢性荨麻疹的临床疗效，分析活血化瘀法在慢性荨麻疹的应用价值，期望能够为临床治疗提供一种有效的治疗方案。方法：本研究所有的病例均来自于广东省中医院皮肤科门诊，按照简单的随机分组法分为治疗组和对照组两组，每组均为3 0 例，对照组予中药玉屏风散加减和盐酸西替利嗪口服，治疗组在对照组的基础上增加丹参注射液穴位注射治疗。按照评分标准评价治疗前、治疗2 周、4 周后的疗效
5、。结果：1 总体疗效结果显示：治疗2 周、4 周后观察总体疗效，结果提示两组间总体疗效比较差异有统计学意义( P 。周= O 0 2 1 ，P 4 周= 0 0 0 1 ) ，说明配合丹参注射液穴位注射治疗的治疗组效果优胜于对照组；组内比较差异亦有统计学意义( P = 0 0 0 0 ) ，说明两种方案都治疗有效。2 。治疗后两组间疗效比较：治疗2 周、4 周后，两组间瘙瘁、风团发作频率方面比较，差异无统计学意义( P o 0 0 5 ) ，说明两种方案在减轻瘙痒、风团发作频率方面疗效相当；治疗2 周、4周后，两组问风团持续时间经统计分析有意义( P 时问 O 0 5 ) I ti l l u
6、 s t r a t e st h a tt h ee f f e c to ft w om e t h o d sa r et h es a m ej u d g i n gf o rr e l i e v i n gi t c h i n ga n dr e d u c i n gt h ef r e q u e n c yo ft h ew h e a l Ss t r o k i n g A tt h ea s p e c to fs h o r t e n i n gt h et i m eo fw h e a l sl a s ta n dr e d u c i n gt h en
7、 u m b e ro fl e s i o n sa r es i g n i f i c a n t ( P 2 0 个以上；发作次数：O 分，无风团；1 分，1 次天；2 分，2 3 次天； 3 分， 3 次天；风团持续时间：0 分，无风团；1 分， 1 2 h 。瘙痒采用视觉模拟评分法( v i s u a la n a l o g u es c a l e ，V A S ) ，让患者自己评价瘙痒严重程度，0 分表示最轻，1 0 分表示最严重，患者在设定好的直线上标出能代表自己瘙痒程度的相应位置，研究者根据病人标出的位置为其评出分数，此方法相对比较客观，容易操作，较为敏感。2 2 3
8、2 不良反应记录病人在观察期间发生的不良反应，填写症状、转归及所采取的措施。不良事件发生率= 不良反应发生例数患者所在组总病例数X1 0 0 。2 2 4 疗效判定标准标准：参照中药新药临床研究指导原则的标准制定。疗效评定标准以症状积分下降指数为参考指标进行评定，症状积分下降指数( s y m p t o ms c o r er e d u c ei n d e x ，S S R I ) 按下列公式计算：S S R I = ( 治疗前总积分一治疗后总积分) 治疗前总积分X1 0 0 。痊愈：指症状积分下降指数9 9 0 ；显效：指症状积分下降指数6 0 ，且 O 0 5 ) ，具有可比性，具体
9、详见表1 - 4 。表1 两组患者性别比较( 例数)两组患者的性别经卡方检验，x 2 = l ，6 8 4 ，P = O 1 9 4 0 1 ，两样本的性别比较无显著性差异，具有可比性。表2 两组患者年龄比较( 岁)两组患者的年龄经t 检验，T = - O 3 0 7 ，P = O 7 6 0 0 0 5 ，两组患者年龄分布无统计学意义，故具有可比性。表3 两组患者病程比较( 月)两组患者的病程经t 检验，t = O 9 6 4 ，p = O 3 4 0 0 0 5 ，差异无统计学意义，两组患者病程具有可比性。1 2z k q 20151125中西医联合丹参注射液穴位注射治疗慢性荨麻疹经秩和检
10、验，两组间比较风团数目、风团发作频率、风团持续时间、瘙痒程度，P O 0 5 ，差异无统计学意义，具有可比性。故两组患者的年龄、性别、病程、瘙痒程度、风团发作频率、风团数目、风团持 续时间等一般资料经统计分析，差异无显著性意义( P O 0 5 ) ，具有可比性。2 3 2 依从性分析本研究共纳入6 0 例患者进行观察，实际完成试验者5 7 例，脱落3 例。其中治疗组脱落2 例，1 例因为针刺后酸麻胀痛严重，惧怕针刺而退出观察，另l 例因中途调往异地工作而无法完成观察。对照组脱落1 例，因疗效不理想而转诊。2 3 3 观察结果2 3 3 1 治疗2 周后疗效比较( 表5 7 )表5 治疗2 周
11、后两组瘙痒情况的比较治疗2 周后两组瘙痒积分情况自身前后比较，经秩和检验，治疗两周后瘙痒Z 治疗组- 一3 9 8 5 ，P 治疗组 0 0 5 ，差异无统计学意义，提示在改善瘙痒方面，两组疗效相当。表6 治疗2 周后两组间风团情况的比较评价指标组别治疗前评分治疗2 周后评分分差( 治前一治后) 组内P 值组问P 值两组风团情况治疗前与治疗后的自身比较，经秩和检验，风团发作频率：z 治疔组= 一2 9 1 9 ，z 对照组一2 6 3 1 ，两者的P 值均小于0 0 5 ，差异有统计学意义，说明两种方1 3z k q 20151125广州中医药大学2 0 1 5 届硕士学位论文案在改善风团发作
12、频率方面均有效；风团发作数目：z 治疗组一2 8 0 3 ，Z 对照组一2 9 2 3 ，两者的P 值均小于0 0 5 ，说明两种方案在减少风团发作数目方面均有效；风团持续时间：Z 治疗组：- 3 3 9 7 ，P 治疗组= o 0 0 1 0 0 1 差异无统计学意义，表明对照组对缩短风团持续时间无效。两组患者治疗2 周后组间比较，经秩和检验，结果显示Z 额率一一0 2 2 5 ，Z 敷目；一0 4 2 6 ，P 值均大于0 0 5 ，差异无统计学意义；Z 时间：- 3 7 7 8 ，P = O 0 0 0 0 0 5 ，差异无统计学意义，提示在改善瘙痒症状方面，治疗组和对照组疗效无差异。1
13、 4z k q 20151125中西医联合丹参注射液穴位注射治疗慢性荨麻疹表9 治疗4 周后两组间风团情况的比较评价指标组别治疗前评分治疗4 周后评分分差( 治前一治后) 组内P 值组间P 值治疗4 周后两组风团情况治疗前与治疗后自身比较，经秩和检验，风团发作频率Z 治疗组= 一3 8 2 5 ，Z 对照缉= 一2 9 8 4 ；风团发作数目，z 治疗组= 一3 7 7 9 ，Z 对照组= 一2 9 6 1 ；风团持续时问，Z 治疗组= 一3 3 8 4 ，Z 对照组一2 8 8 7 ；三者P 值均小于0 0 1 ，差异有统计学意义，提示治疗组和对照组均可明显改善患者风团发作频率、风团发作数目
14、、风团持续时间。两组患者治疗4 周后组问比较，经秩和检验，结果显示Z 频率：- 1 9 3 2 ，P 频率= O 0 5 3 0 0 5 ，差异无统计学意义，表明两种治疗方案疗效相当；z 数目：一2 1 9 4 ，P 数目= 0 。0 2 8 O 0 0 5 ) ，说明两种方案在减轻瘙痒、风团发作频率方面无差异；治疗2 周、4周后，两组间风团持续时间经统计分析有意义( P 时间 1 2瘙痒采用视觉模拟评分法( v i s u a la n a l o g u es c a l e ，V A S ) ，患者自己评价瘙痒严重程度，0 分表示最轻，1 0 分表示最严重。病人标出能代表自己瘙痒程度的相
15、应位置，临床医师根据病人标出的位置为其评出分数。瘙痒评分：评分表：0 分1 0 分时间风团频率风团数目风团持续时间瘙痒治疗前治疗2 周后治疗4 周后2 6申西医联合丹参注射液穴位注射治疗慢性荨麻疹致谢三年的研究生学习即将结束，衷心地感谢恩师廖列辉主任，三年来对我生活上无微不至的关心，学习上悉心指导严格要求，困难面前不断地给予我鼓励。思师谦恭的态度，高尚的医德，精湛的医术，孜孜不倦的钻研精神，更是我学习的榜样。感谢恩师，成长路上因为有您，我的生活才出彩。在我学习过程中，得到了榻国维教授、范瑞强主任、李红毅主任、池凤好主任、黄咏菁主任、康旭主任、吴玮主任、许德清教授、林宝珠教授及广东省中医院皮肤科诸位老师、师兄师姐、护士姐姐、文员的精心指导和热情帮助，在此表示衷心的感谢。感谢同门梁宝莹师姐、宋丽芬师姐、邝继盛师兄、熊述清、蔡字浩、叶枫等在生活和学习中给予的帮助和关心。感谢国家、广州中医药大学、广东省中医院对我的栽培，感谢众多老师、同学在我三年的学习和生活中给予的帮助。衷心感谢我的家人及亲友给予我无私的关心、支持和帮助，让我能顺利完成学业。2 7
