乙肝诊断报告管理相关要求课件

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1、乙肝诊断报告管理相关要求,主要内容,诊断标准 报告现状 存在问题 报告技术要求 意见和建议,一、诊断标准,使用范围 相关术语 诊断原则 诊断分类 诊断 急性乙肝 慢性乙肝 乙肝肝硬化 乙肝病毒相关原发性肝细胞癌,（一）适用范围,乙型病毒性肝炎诊断标准（WS299-2008）于2008-12-11批准， 2009-06-15实施，原GB 15990-1995同时废止，国标转行标。 本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构及其工作人员对乙型病毒性肝炎的诊断、报告。,（二）术语,乙肝病毒 hepatitis B virus HBV 属嗜肝脱氧核糖核酸病毒科，其核酸由不完全双链DNA组织，约3200个核苷

2、酸，能引起人类乙型病毒性肝炎。 乙肝病毒表面抗原 hepatitis B surface antigen HBsAg HBV外膜蛋白的主要成分，是感染乙肝病毒的标志之一。,（二）术语,乙肝病毒抗原hepatitis B e antigen ,HBeAg 是HBV前C区和C区基因编码的分泌型蛋白，分子量约15kD，是HBV DNA复制的标志之一。 2.4 乙肝病毒核心抗体 antibody to hepatitis B core antigen(HbcAg), HBc是HBV感染后核心抗原（HBcAg）刺激机体产生的抗体，提示HBV的现症感染或既感染。其中抗Hbc IgM阳性表明患者为急性HBV

3、感染，抗HbcIgG阳性，但抗Hbc IgG阴性或低水平表示慢性或既往感染。,（二）诊断标准-术语3,乙肝病毒脱氧核糖核酸hepatitis B virus deoxyribonucleic acid, HBV DNA是HBV的基因组，含有HBV的全部遗传信息，是反映病毒复制的指标。 2.6 丙氨酸氨基转移酶alanine aminotransferase,ALT 主要存在于各种组织的细胞中，以肝细胞中含量最高，当肝细胞炎症、坏死或肝细胞膜通透性增加时，ALT可释放入血，使血中该酶的活性显著升高，故此酶是反映肝细胞损伤的血清生化指标。,（三）诊断原则,乙肝的诊断依据流行病学资料、临床表现、实验

4、室检查、病理学及影像学检查等进行初步诊断，确诊须依据血清HBV标志和HBV DNA检测结果。,（四）诊断分类,根据临床特点和实验室检查等将乙肝分为不同临床类型，包括急性乙肝、慢性乙肝、乙肝肝硬化、乙肝病毒相关的原发性肝细胞癌等。,（五）诊断,5.1 急性乙肝 5.1.1 近期出现无其他原因可解释的乏力和消化道症状，可有尿黄、眼黄和皮肤黄疸。 5.1.2 肝脏生化检查异常，主要是血清ALT（谷丙，0-40）和AST（谷草，0-40）升高，可有血清胆红素升高。-仪器设备、试剂？ 5.1.3 HBsAg阳性。 5.1.4 有明确的证据表明6个月内曾检测血清HbsAg阴性。 5.1.5 抗-HBcIg

5、M阳性1:1000以上。（阳性、ELISA） 5.1.6 胆组织学符合急性病毒性肝炎改变。 5.1.7 恢复期血清HBsAg阴转，抗HBs阳转。,5.1.8 疑似急性乙肝病例 符合下列任何一项可诊断： 同时符合5.1.1和5.1.3 同时符合5.1.2和5.1.3,5.1.9 确诊急性乙肝病例 符合下列任何一项可诊断： 疑似病例同时符合5.1.4 疑似病例同时符合5.1.5 疑似病例同时符合5.1.6 疑似病例同时符合5.1.7,5.2 慢性乙肝,5.2.1 急性HBV感染超过6个月仍HbsAg阳性或发现HbsAg阳性超过6个月。 5.2.2 HbsAg阳性持续时间不详，抗HbcIgM阴性。

6、5.2.3 慢性肝病患者的体征如肝病面容，肝掌、蜘蛛痣和肝、脾肿大等。 5.2.4 血清ALT反复或持续升高，可有血浆白蛋白降低和（或）球蛋白升高，或胆红素升高等。 5.2.5 肝脏病理学有慢性病毒性肝炎的特点。 5.2.6 血清HbsAg阳性或可检出HBV DNA，并排除其他导致ALT升高的原因。,时间,5.2.7 疑似慢性乙肝病例 符合下列任何一项可诊断： 符合5.2.1和5.2.3 符合5.2.2和5.2.3 符合5.2.2和5.2.4,5.2.8 确诊慢性乙肝病例 符合下列任何一项可诊断： 同时符合5.2.1、5.2.4和5.2.6 同时符合5.2.1、5.2.5和5.2.6 同时符合

7、5.2.1、5.2.4和5.2.6 同时符合5.2.2、5.2.5和5.2.6,特点,疑似病例 急性： 临床症状和体征，HbsAg阳性， 慢性：临床症状和体征，血清学检测结果，HbsAg超过6个月）；,5.3 乙肝肝硬化,5.3.1 血清HbsAg阳性，或有明确的慢性乙肝病史 5.3.2 血清白蛋白降低或血清ALT或AST升高，或血清胆红素升高，伴有脾功能亢进（血小板和或白细胞减少），或明确食管、胃底静脉曲张，或肝性脑病或腹水（参见附录B）。 5.3.3 腹部B型超声、CT或MRT等影像学检查有肝硬化的典型表现（参见附录B）。 5.3.4 肝组织学表现为弥漫性纤维化及假小叶形成。 5.3.5

8、符合下列任何一项可诊断： 符合5.3.1和5.3.2 符合5.3.1和5.3.3 符合5.3.1和5.3.4,5.4 乙肝病毒相关的原发性肝细胞癌,5.4.1 血清HbsAg阳性，或有慢性乙肝病史（见附录A） 5.4.2 一种影像学技术（B超、CT、MRI或血管造影）发现2cm的动脉性多血管性结节病灶，同时AFP400Ug/l，并能排除妊娠、生死系胚胎源性肿瘤及转移性肝癌（见附录B） 5.4.3 两种影像学技术（B超、CT、MRI或血管造影）均发现2cm的动脉性多血管性结节病灶。 5.4.4 肝脏占位性病变的组织学检查证实为肝细胞癌。,5.4.5 符合下列任何一项可诊断：符合5.4.1和5.4

9、.2符合5.4.1和5.4.3符合5.4.1和5.4.4,（六）鉴别诊断,6.1 慢性HBV携带者 6.1.1 血清HbsAg阳性史6个月以上。 6.1.2 1年内连续随访3次或以上，血清ALT和AST均在正常范围，且无慢性肝炎的体征如肝掌、蜘蛛痣、脾大等。 6.1.3 HbsAg阳性，血清HBV DNA可检出。 6.1.4 肝组织学检查无明显炎症、坏死和纤维化。 疑似病例：符合6.1.1、6.1.2和6.1.3 确诊病例：疑似病例同时符合6.1.4,（六）非活动性HbsAg携带者,6.2.1 血清HbsAg阳性6个月以上。 6.2.2 一年内连续随访3次以上，血清ALT和AST均在正常范围。

10、 6.2.3 血清HbsAg阴性，抗-Hbe阳性或阴性，血清HBV DNA检测不到。 6.2. 4 肝脏组织学检查无明显炎症和炎症轻微。 疑似病例：符合6.2.1、6.2.2和6.2.3 确诊病例：疑似病例同时符合6.2.4。,6.3 其他肝炎病毒引起的病毒性肝炎，非嗜肝病毒引起的肝炎、药物性肝炎、酒精性肝炎，自身免疫性肝炎，以及其他病因所致肝炎。 6.4 乙肝和上述其他肝炎也可合并发生。,二、报告管理现状,二、报告管理现状,网络直报疫情特点 网络直报质量 专题分析 漏报调查 乙肝报告病例特征分析 乙肝报告准确性、特异性,20082012年乙肝病周报告发病趋势图（审核日期）,（一）网络直报疫情

11、特点,河南省2011年报告甲乙类重点传染病职业构成图,河南省2011年重点人群报告法定传染病构成图,河南省2011年甲乙类传染病报告发病率分年龄分病种面积图,男 女 合 计,男,女,梅毒肺结核 痢疾 丙肝 乙肝,2011年河南省20-29岁组报告乙类传染病病种发病率分布图,乙肝、丙肝、梅毒等不要求报告病原携带者！,河南省2012年1月报告传染病卡片疾病分类统计表,2011年河南省各类法定传染病报告情况统计表,（三）相关专题,专题1-某县区乙肝报告病例特征,专题2-全国,实验室诊断能力 在调查的42家医疗机构全部开展肝炎的血清学诊断，其中开展ALT/AST、乙肝两对半、抗-HBcIgM、HBV

12、DNA检测的医疗机构分别占95.24%、100%、33.33%、38.10%。 从医疗机构级别上看，省级医疗机构中有58.33%的机构开展了全部的4项检测，25.00%的机构开展了ALT/AST、乙肝两对半和HBV DNA检测，16.66%的机构开展了ALT/AST、乙肝两对半和抗-HBcIgM检测。,专题3,实验室诊断能力 市级医疗机构中有50.00%的机构开展了全部的4项检测，16.66%的机构开展了ALT/AST、乙肝两对半和HBV DNA检测，16.66%的机构开展了ALT/AST、乙肝两对半和抗-HBcIgM检测，16.66%开展了ALT/AST和乙肝两对半检测。 县级医疗机构中8.

13、33%的机构开展了全部的4项检测，8.33%的机构开展了ALT/AST、乙肝两对半和HBV DNA检测，75%的机构开展了ALT/AST和乙肝两对半检测。乡镇级医疗机构中均未开展抗-HBcIgM、HBV DNA检测。,专题3-阳性预测值,有网络直报乙肝病例的33家医疗机构共通过网络直报系统报告乙肝病例1077例，其中经实验室确诊的为751例，阳性预测值为69.73%。按地区分东部、中部、西部的乙肝病例阳性预测值分别为81.53%、56.10%、69.42%，差别具有统计学意义( = 66.9061，P 0.0001)，,阳性预测值,阳性预测值,医务人员相关知识掌握,对从事传染病诊治的临床医生进

14、行问卷调查,80%的临床医生对乙型肝炎诊断分类描述不清,对乙型肝炎病例诊断标准掌握不充分,对相关报告知识掌握不全,对乙型肝炎病例急慢性一般不做判定。,三、存在问题,诊断标准掌握不牢 报告标准部分存在疑问 地区间差异大 卡片填写不准确 报告机制不规范 审核浏览形式化,四、报告技术要求,报告管理原则 乙肝诊断分型包括疑似病例和实验室确诊病例，其临床类型包括急性乙肝，慢性乙肝，乙肝肝硬化，乙肝相关的原发性肝细胞癌。 其中诊断为乙肝肝硬化，乙肝相关的原发性肝细胞癌不进行传染病报告。,2、报告管理原则,乙肝属于法定乙类监测报告传染病，为国家重大控制疾病，已纳入国家免疫规划，并制定了专门的防治规划。 各级

15、各类医疗卫生机构都有责任通过网络直报系统在24小时内规范报告发现的乙肝病例；各级疾病预防控制机构需对报告的乙肝病例信息及时进行审核、查重和分析利用。 无网络直报的机构应及时同辖区乡镇卫生院/疾控中心联系。,网络直报数据报告方式,疾病诊断,手工填卡,网络直报,防保复核,医疗机构,中国CDC 数据中心,3、报告管理要求,（一）流行病学史和既往病史 乙肝流行病学史较为复杂，多数医务人员在诊疗活动中没有进行详细询问，或者询问时病人不愿意、不能进行确切回答，医务人员接诊中应仔细询问，特别是近六个月的流行病学史和既往乙肝诊疗史。 （二）严格依据诊断标准 所有被诊断报告的乙肝（急性、慢性）病例的基本条件是H

16、BsAg检测阳性，同时具备显性临床表现（症状、体征）或肝功能检测（阳性）生化异常条件之一。如需进一步判断为疑似或确诊，需结合调查和详细的实验室或病例检测。 实验室确诊：实验室确诊病例必须有乙肝病毒标记物、乙肝病毒DNA检测或肝组织病理学检查。,（三）报告级别 目前全省存在仅HBsAg阳性病例被作为实验室诊断病例报告。各级医疗卫生机构要掌握本地/本院是否具备开展HBsAg检测、抗HBcIgM、HBVDNA、肝组织病理学、肝功能生化（血清ALT、AST和胆红素）的检测能力，依据标准，不具备检测能力的，不能报告相应病例；疾控机构和防保医生在审核时发现不符问题，应及时核查、订正。,（四）急性和慢性分型 “急性”和“慢性”诊断用于区分新发和既往病例。其中“急性”肝炎是指半年内有过感染史或首次发病的新发病例；其它所有病程超过半年尚未痊愈者（包括慢性肝炎的急性发作）均作为“慢性”肝炎报告。两者主要区别为HBsAg阳性和肝功异常持续时间长短，以及临床表现差异。 新发病例：以往从未患过乙肝、首次发现的病例；急性肝炎指半年内有过新感染史的病例；病程超出半年未痊愈的（包括慢性急性发作）均作为慢性肝炎报告。,