《《支架置入术作为梗阻性结直肠癌手术桥梁的rct研究》培训课件》由会员分享，可在线阅读，更多相关《《支架置入术作为梗阻性结直肠癌手术桥梁的rct研究》培训课件（39页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、ASCO CRC 口头报告之： IS LESS MORE?,蔡国响 复旦大学附属肿瘤医院,手术：加法 or 减法？,减少手术：支架置入术 减少手术干预（姑息性原发灶切除） 减少急诊手术 减少造瘘手术（预防性/永久性）扩大手术：直肠系膜切除术+侧方淋巴结清扫术 减少放疗的必要性，避免放疗毒性 单纯直肠系膜切除术：去除预防性侧方淋巴结清扫术（减法）,The CREST Trial,Presented By James Hill at 2016 ASCO Annual Meeting. Abs 3507,支架置入术作为梗阻性结直肠癌手术桥梁的RCT研究,研究背景,急诊手术转化为择期手术 纠正水电解平
2、衡 治疗合并症 获得准确的术前分期 转诊给专科医生 支架置入术 成功率 安全性 应用价值（肠管减压） ： 减少手术并发症 减少造瘘手术率？ 对肿瘤生存的影响（肿瘤挤压） 指南是否推荐,研究背景指南建议,姑息性原发癌切除术的替代治疗,研究背景指南建议,BRIDGE to 择期手术,European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Clinial Guideline,*SEMS: 自膨式金属支架 Self-expandable mental stents,van Hooft JE. et al, Gastrointest Endosc. 2
3、014 Nov;80(5):747-61.e1-75.,研究背景指南建议,CREST研究,Hill J, et al. 2016 ASCO Abstract 3507.,基线数据,Hill J, et al. 2016 ASCO Abstract 3507.,基线数据,Hill J, et al. 2016 ASCO Abstract 3507.,Compliance with Randomised Treatment Allocation,Presented By James Hill at 2016 ASCO Annual Meeting,结果：支架置入术未显著减少住院时间和30天死亡率
4、主要研究终点未达到,Hill J, et al. 2016 ASCO Abstract 3507.,结果：支架置入术具有高完成率和低并发症率？,即刻并发症定义为自支架置入起24h内发生的并发症 Hill J, et al. 2016 ASCO Abstract 3507.,支架完成率和 即刻并发症发生率,支架置入术后 中期和晚期并发症发生率,支架相关的穿孔6例 5例导致急诊手术 1例仅需支架植入 1例需要机械通气 未出现术后死亡事件,阻塞复发14例 支架移位6例,穿孔率6%！,结果：支架置入术降低造口率,Hill J, et al. 2016 ASCO Abstract 3507.,结果：支架
5、置入术患者6个月生存率无损害,Hill J, et al. 2016 ASCO Abstract 3507.,结果：支架置入术患者结直肠手术并发症未显著减少,Hill J, et al. 2016 ASCO Abstract 3507.,支架置入术临床评价Meta分析,Akihisa Matsuda. Ann Surg Oncol (2015) 22:497504; Xuan Huang. J Gastrointest Surg (2014) 18:584591,研究结论,迄今样本量最大的多中心RCT研究 支架置入术在肠梗阻急诊情况下可行 内窥镜和荧光透视技术相结合支架植入术成功率高（80%）
6、， 支架置入术可作为结直肠手术桥梁 并发症发生率可接受 不影响死亡率和住院时间 显著降低造口率 不降低肿瘤特异性生存 可作为急诊手术的合理替代治疗,Hill J, et al. 2016 ASCO Abstract 3507.,换个角度思考,支架置入术是多余的过度治疗吗？- Less is more! 6%穿孔率 20%支架移位/阻塞复发率 未减少住院时间 未减少手术并发症,Hill J, et al. 2016 ASCO Abstract 3507.,其实是一个失败的研究，主要终点未达到！,Presented By James Hill at 2016 ASCO Annual Meeting
7、. Abs 3508,II/III期低位直肠癌患者直肠系膜切除术+/-侧方淋巴结清扫的RCT研究,直肠癌侧方淋巴结的定义,侧方淋巴结（日本JSCCR分期系统） 髂内动脉旁、髂总动脉旁、闭孔、髂外动脉旁（263D，263P，273，280和293）,低位直肠癌预防性侧方淋巴结清扫,日本JSCCR： 腹膜反折以下、T3/4直肠癌：TME+侧方淋巴结清扫为标准治疗模式 新辅助/辅助放疗并非常规必选项美国NCCN/欧洲ESMO： 中低位直肠癌、T3/4：新辅助放化疗+TME 术前检查明确有侧方淋巴转移时建议选择性清扫。美国NCCN指南：新辅助/辅助放疗靶区常规包括髂内淋巴结。只有对于T4侵犯直肠前方结
8、构者才包括髂外淋巴结。 中国卫生部规范：腹膜反折以下直肠癌放疗区域包括直肠系膜区、髂总、髂内血管淋巴引流区和闭孔淋巴结区。,直肠癌侧方淋巴结清扫：支持声音,日本： 腹膜反折以下、T3/4直肠癌：侧方淋巴结转移率20% 侧方淋巴结清扫能够减少区域复发（侧方）,Ann Surg. 2009;249(2):229-35,TME+LLND,TME,HR 1.6 (1.0-2.8),Lancet Oncol. 2009 Nov;10(11):1053-62.,直肠癌侧方淋巴结清扫：反对声音,欧美： 直肠癌侧方淋巴结转移率低； 清扫 vs. 不清扫， 生存无显著差异； 可能增加手术时间、出血量、影响生活质
9、量（排尿功能）,JCOG0212研究,Fujuta S, et al. 2016 ASCO Abstract 3508.,主要入组标准 组织学确诊为直肠癌 II/III期 主要病灶位于直肠和腹膜返折下缘 无盆腔侧方淋巴结肿大 无其他器官侵犯 PS：0/1 20-75岁 无化疗，盆腔手术或放疗史 直肠系膜R0切除,主要目标 确定单纯直肠系膜切除疗效不劣于系膜切除联合侧方淋巴结清扫 主要终点： 无复发生存(RFS) 次要终点： 总生存 无局部复发生存 不良事件发生率 手术时间和失血 性和泌尿功能障碍发生率,基线特征,Fujuta S, et al. 2016 ASCO Abstract 3508.
10、,基线特征,Fujuta S, et al. 2016 ASCO Abstract 3508.,Relapse-free survival All randomized pts,Presented By Shin Fujita at 2016 ASCO Annual Meeting,结果：主要研究终点,CONSORT diagram,Presented By Shin Fujita at 2016 ASCO Annual Meeting,Relapse-free survival All eligible pts,Presented By Shin Fujita at 2016 ASCO An
11、nual Meeting,结果：主要研究终点,Overall survival All randomized pts,Presented By Shin Fujita at 2016 ASCO Annual Meeting,结果：次要研究终点,Local-recurrence free survival All randomized pts,Presented By Shin Fujita at 2016 ASCO Annual Meeting,结果：次要研究终点,Local recurrence sites,Presented By Shin Fujita at 2016 ASCO Annu
12、al Meeting,Subgroup analysis of RFS,Presented By Shin Fujita at 2016 ASCO Annual Meeting,手术情况和安全性,Fujuta S, et al. 2016 ASCO Abstract 3508.,Lancet Oncol. 2009 Nov;10(11):1053-62.,直肠癌侧方淋巴结清扫：反对声音,欧美： 直肠癌侧方淋巴结转移率低； 清扫 vs. 不清扫， 生存无显著差异； 可能增加手术时间、出血量、影响生活质量（排尿功能）,研究结论,ME较ME联合LLND的非劣效性尚未确定（但有趋势） ME联合LLND较仅ME局部复发率具有更低的趋势(特别是侧方复发)，LLND可以替代放疗的作用？ 结果支持ME联合LLND作为日本低位直肠癌患者的标准治疗,换个角度思考,本研究没有显示TME联合LLND能够提高OS和RFS 隐匿性侧方淋巴结转移通过高分辨率影像技术可能进一步提高术前检出率，以施行选择性侧方淋巴结清扫 新辅助放化疗的应用可能可以替代扩大的LLND降低局部复发的角色 新辅助放疗 vs. LNLD：谁的代价更大？,Ann Surg. 2009;249(2):229-35,TME+LLND,TME,TME+RT(新辅助),大肠外科 蔡国响,谢 谢！,
