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1、4M 管理,- 目录 -,1. 4M 定义 2. 4M 目的 3. 4M 区分变更事项 4. 4M 变更申报标准 5. 4M 变更内部申报基准 6. 4M 变更申报程序 7. 4M 变更申报遵守事项 8. 4M 变更未申报实例,Man (人员变更),Machine (设备装备变更),Method (操作方法变更),Material (材料变更),4M,1. 4M 定义,产皮生产4大要素, 制作过程中分布发生的原因,2. 4M 目的,4M 变更申报是因为新产品开发时承认的项目品质水准的4M可以持续确保品质 -对品质，工程设计，开发及量产阶段的主要变更事项进行商讨，检测及合适性可以满足顾客要求事项
2、,3. 区分4M 变更事项, 系统的品质管理,4M 变更,部件 ,改善事项,品质管理的基本是4M变更管理,4M,4. 4M的变更申报基准,4M变更 申报对象基准,4M变更自我管理基准,对产品的品质及稳定性产生致命影响的4M 变更事项,需要通知最终顾客事项,公司用自我标准进行管理事项,产品的检查 /方法的检查 必要的,产品的检查 /方法的检查 不需要,5. (1) 4M变更内部申报基准,Man (人员管理),申报除外的对象,1) 操作人员大幅度变更 (30% 以上).,2) 重要/保安部件 操作工厂中人员变动.,3) 法人代表/公司名称/工厂变更.,1) 操作者变更(高技能者低技能者, 本国人外
3、国人, 男女 ).,2) 作业行变更（1交班2交班, 技术人员重组),4)品质管理/ 品质保证 负责人变更.,5. (2) 4M变更内部申报基准,Machine (设备/装备管理),1) 工厂以前/扩建工厂.,2) 增设MAIN 新设备,3) 新做模具 (CAPA , 模具落后),5) 使用全面保修的MAIN 设备,6) 去除FOOL PROOF装置( X).,4) 6个月以上使用有效 MAIN设备.,7) 设备 LAY-OUT变更, 设备，内部环境变更，改造，保修等事由可能对品质产生影响时站在顾客的角度判断是否申报.,5. (2) 4M变更细部申报基准,申报设备例外事项,1) 同级式样的设备
4、变更. (注塑5号机 注塑 7好机),2) 设备日常维护及定期保养.(消耗品更换/检查及试验设备及新购品),3) FOOL PROOF 装置设置(),4) MAIN 的暂时故障 (1个月內)设备使用),5. (3) 4M变更细部申报基准,Material (材料管理),3) 同样的材料及原材料 GRADE 的变更.,2) 原料颜色变更., 原则上只用顾客要求的材料.,1) 原材料/部件材料变更,4) 原材料供应企业变更,5. (3) 4M变更细部申报标准,材料变更申报例外情况,2) 消耗性材料变更.,3) 自己制作的消耗材料.(夹具制造),4) 冷却油,洗涤液,润滑油,制动油的等变更.,1)
5、模具公司对测量仪器的制作及供应厂的变更,5. (4) 4M变更细部申报标准,Method (操作方法管理),1) 操作工程顺序变更，删除，增加(ISIR 认可工程标准).,2) 操作条件的变更 作业标准/管理标准 的变更 温度，时间，压力，混合比，等发生变化(与管理计划书比较),3) 生产场所的变更 公司内部 外部公司(国内或国外 外部公司变更（收购）,4) 包装容器(数量)的变更.,5. (4) 4M变更细部申报标准,操作方法变更申报例外情况,1) 暂时(1次相当 LOT)重新生产，以及操作条件变更,2) 夹具/工具的形态变化,3) 移动方法/保管方法变更. 保管地点/ 方法变更 工程內 部
6、件移动方法变更 表示变更 (标号/TAG)变更, 品质标准类变更需要申报,6. 4M 变更申报程序,顾客 量产 认可,ISIR 依赖/认可,进行量产,依靠开发 (设计/开发部),标本 作业,操作设备 操作工程 操作方法 操作条件 检查方法 ,ISIR 认可材料,发生4M变更,4M变更 依赖性评价,申报,4M变更认可,顾客,变更内容,4M变更记录管理管理,当4M发生变更时,7. 4M 变更申报注意事项,4M变更依赖书,1)一并提交4M变更依赖书/样本/检查成绩书.,2) 提供变更理由的根据(会议记录/变更要求邮件).,初步供应品通报书,2)提供初步供应品通报书旣添加 4M认可书(副本) .,3) 部件箱子标注序号( 1 ).,1) 初步品入库时(改善,) 提前1天提供初步供应品通报书.,8. 4M 变更未申报实例,1, 4M 未申报 PALALTY,谢谢,KUM 品质保证部,
