无菌线洁净室熏蒸操作指导书

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1、 无菌线熏蒸作业指导1.1. 熏蒸前准备熏蒸前准备1.1先关掉洁净室和净化间空调(10000,1000,100 级区);1.2准备好4%的 PAA 溶液 10L(不足时再配制);1.3准备两个有温度显示的电加热板,加热板要求为可以调节加热温度且电热丝没有裸 露在外,以避免温度过高时 PAA 液剧烈沸腾溅出,导致电路短路;1.4 准备好相关的防护用品:防毒面具两副,耐酸碱手套和围裙各两副。2.2. 开始熏蒸开始熏蒸2.1 将两个加热板分别放置在洁净室两边(透过玻璃窗可方便观察到,也比较便于中途 进去加PAA),用接线板将电源引入到操作间或中控室;2.2 将装有 1000mlPAA 的 2L 烧杯

2、置于加热板上(烧杯中加几个玻璃珠),并打开加热 板开关;接通电源,开始熏蒸;2.3 在灌注间各进出门上贴上警示标示,以免不知情人员误入造成伤害;2.4 熏蒸过程中,当烧杯中 PAA 只剩约 400ml 时,需进去重新添加至 1000ml;2.5 熏蒸过程(PAA 的有效挥发时间)需至少连续 8 小时;2.6 熏蒸完成后,关掉加热板电源,打开洁净室和净室间空调;2.7 打开车间抽风机和送风机,将车间中的 PAA 抽到外面去;2.8 洁净室大修或停机两星期以上(14 天)必须熏蒸。3.3. 安全注意事项安全注意事项3.1人员进去加试剂时,必须戴防护面具和防酸碱手套,并有另一人在外面看护,在外面看护的人员也需准备好防护面具,防止紧急情况进去处理。在熏蒸过程中,不允许任何无关人员进入灌注洁净室;3.2如遇紧急情况,请立即中止操作并汇报上级处理。

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