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1、正确看待他汀在CKD患者中的应用,CV-1103-CR-0050 有效期至2012年3月,声 明,This set of slides are only used for scientific communication rather than recommendation for prescription 此幻灯片旨在与大家进行学术交流，并不作为临床处方的推荐 Crestor in China is indicated for the treatment of hypercholesterolaemia (details please find in Crestor PI)可定目前在中国的适
2、应症为治疗高脂血症(详细内容请参见可定说明书） The recommended starting dose is 5 mg or 10mg 可定目前在中国的推荐起始剂量为5-10mg 40 mg presentation is not registered in China 可定40mg目前未在中国注册 Crestor has not registered regress the atherosclerosis in China可定在中国目前未获得逆转动脉粥样硬化及斑块的适应症 Crestor has not registered the indication of reduce patien
3、ts CV risk in China可定在中国目前未获得预防心血管事件的适应症,瑞舒伐他汀在中国的简短处方资料,适应症 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型） 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。 用法用量 口服。本品常用剂量为5mg，一日一次。对于那些需要更强效降低LDL-C的患者可以考虑10mg一日一次作为起始剂量，如有必要，可在治疗4周后调整剂量至高一级剂量水
4、平。本品最大剂量为20mg。不受时间和进食限制。 禁忌 对本品任何成分过敏者 活动性肝病以及原因不明的血清转氨酶升高超过3倍的正常值上限的患者 妊娠期间、哺乳期间、以及由可能怀孕而为采取适当避孕措施的妇女 不良反应 本品所见的不良反应通常时轻度和短暂的。常见的为：便秘、无力、恶心、腹痛和肌痛,内 容,他汀对肾脏有损害吗？,1,在CKD患者中应该如何应用他汀？,3,不同他汀对肾脏的效应有差异吗？,2,Cochrane荟萃分析表明，他汀对CKD患者的肾功能无不良影响,收集了26项（n=25017）他汀与安慰剂比较的随机对照试验和拟随机对照研究，评估他汀治疗未接受肾脏替代治疗的CKD患者的利与弊,N
5、avaneethan SD, et al.Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD007784.,他汀与安慰剂比较对CrCl的影响 平均差异：1.48ml/min（-2.32,5.28）；P=0.45,JUPITER研究伴中度CKD亚组分析：在中度CKD患者中，瑞舒伐他汀对eGFR无不良影响,目的：分析伴中度CKD人群使用他汀一级预防心血管疾病的疗效 设计：纳入3267例基线时eGFR0.05,P0.05,基线,终点,基线,终点,基线,终点,基线,终点,中度肾功能不全患者 （基线eGFR120mol/l的2-4期CKD患者 随机分配接受阿托伐
6、他汀10mg/d或安慰剂治疗，随访2.5年 主要终点：eGFR和CrCl的下降率,CARDS研究：一项随机、安慰剂对照研究，纳入了2838例伴有肾脏受损(1-3期)的T2DM患者(LDL-C 160 mg/dL ，且TG 600 mg/dL ) 随机接受阿托伐他汀10mg/d或安慰剂治疗，中位随访3.9年 亚组分析终点：eGFR, 白蛋白尿, CVD,Fassett RG et al. Atherosclerosis. 2010;213(1):218-24.,Colhoun HM et al. Am J Kidney Dis. 2009;54:810-819,他汀治疗可为CKD患者带来心血管获
7、益,Jones PH,et al.Am J Cardiol.2003;92(2):152-60,注：瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册,STELLAR研究：一项为期6周、平行对照、开放标示的、随机多中心研究，旨在比较各种剂量的瑞舒伐他汀、阿托伐他汀及辛伐他汀的疗效和安全性。来自美国182个临床中心的2431名成年高胆固醇血症 (LDL-C160且250mg/dl,TG400 mg/dl) 患者参加研究.,STELLAR：瑞舒伐他汀10mg强效降低LDL-C46%,CV-1105-CR-0053,STELLAR：瑞舒伐他汀10mg使82%患者LDL-C达标,注：瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册,J
8、ones PH, et al. Am J Cardiol. 2003;92(2):152-60.,CV-1105-CR-0053,STELLAR：瑞舒伐他汀10mg有效升高HDL-C达7.7%,Jones PH, et al. Am J Cardiol. 2003;92(2):152-60.,注：瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册,CV-1105-CR-0053,VOYAGER：随着他汀剂量增加，LDL-C水平的变化,Nicholls SJ, et al. Am J Cardiol. 2010;105(1):69-76.,注：瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册,VOYAGER研究：一项大型荟萃分析
9、，共分析了37项研究期4周的高危患者接受瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、辛伐他汀治疗的随机对照研究，探讨三种他汀类药物剂量增加与其降脂疗效， 及使患者达标之间的关系。,CV-1105-CR-0053,VOYAGER：随着他汀剂量增加，HDL-C水平的变化,Barter PJ, et al. J Lipid Res. 2010;51(6):1546-53.,剂量,注：瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册,CV-1105-CR-0053,JUPITER伴中度CKD亚组分析：在中度CKD患者中，瑞舒伐他汀显著降低心血管终点事件风险,目的：分析伴中度CKD人群使用他汀一级预防心血管疾病的疗效 设计：纳入3267例基线时eGFR2.0 mg/L)的受试者 随机给予瑞舒伐他汀20mg/d或安慰剂治疗，随访1.9年 评估瑞舒伐他汀治疗对主要复合终点事件（包括心肌梗死、卒中、因不稳定性心绞痛需要血运重建和住院，以及心血管死亡）的影响。,Ridker P et al. N Engl J Med. 2008;359(21):2195-207.,瑞舒伐他汀目前在中国的适应症为治疗高脂血症。 瑞舒伐他汀在中国未注册逆转动脉粥样硬化及斑块的适应症。 瑞舒伐他汀在中国目前未获得预防心血管事件的适应症。,
