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1、药事管理学第三章“药品质量监督管理马晓敬副教授折江大学药学浙江大荸噩辖敦育翼隗医拳颤镖障第三章药品质量监督管理第三节药品遇选*一、药品品种整顿与淘汰*二、国家基本药物遴选制度药品品种整顿与淘汰药品整顿药品上市后,国家药品监督管理部门必须依法对药品研制、生产、经营以及医疗机构使用的药品迹行监督检查,抽查抽验药品质量,开展药品质量再评价,这一过程称作茹品的整顿。药品淘汰如星洞药品不宣再使用,自国家药品监腐管理部门宣布撒消其生产批准文号,这一过程称为药品的淘汰。药品品种整顿与淘汰整顿与淘汰的方式之一一一定期开展药品再评价、1982年8月宣布淘汰127种化学药品1993-1996年三次宣布淘汰300余
2、种中药药品品种整顿与淘汰整顿与淘汰的方式之二一一修订、上升药品标准、当药品标准修订后,未被收载,或当地方标准上升为国家标准后,未能上升的药品标准及其品种将被淘汰。2002年12月1日前,完成全部地方药品标准的上升工作。药品品种整顿与淘汰整顿与淘汰的方式之三一一定期发布质量公报药品管理法第64、65、66条规定:药品监督管理部门有权对药品质量进行抽查抽验,应当定期公告药品贡坤抽查拨验的结木。药品品种整顿与淘汰整顿与淘汰的方式之四一一监测药品不良反应宣布有严重不良反应的药物停止销售与使用。,含PPA成分的感冒药制剂品种*西立伐他汀片。苯用醇注射液。沫斯厅片等药品品种整顿与淘汰整顿与淘汰的方式之五一一自然淘汰*当一个药品超过三年以上未生产,国家药品监督管理部门即宣布该药品的生产批准文号废止。2001年药品抽检发现:207个企业长期未生产43个药品品种以上生产企业的药品生产批准文号被宣布作废。药品品种整顿与淘汰*药品品种的淘汰*药品生产批准文号的淘汰药品品种整顿与淘汰药品淘汰原因之一药品安全性差、不良反应严重、囚环素族抗生素小儿剂型,氨基糖甙类药物链霆素,氢胶苦醇类抗生素_氯零素、合霆素“解热镇痛药非那西了、安晃比林
