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1、我国实验室认证认可管理制度,提 纲,提 纲,（一）术语和定义,1.实验室2.检测、检验、检查3.检定、校准4.认证、认可、实验室认可,（一）术语和定义,1.实验室从事科学实验、检测检验或校准活动的技术机构。包括第一方（供方、卖方）、第二方（需方、买方）、第三方（独立于第一方、第二方）实验室。检测实验室从事检测工作的实验室。校准实验室从事校准工作的实验室。安全生产检测检验机构从事安全生产检测检验的检测实验室。,（一）术语和定义,2.检测（测试、试验）test按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。注：“检测”主要适用于材料、产品或过程。ISO9000中定义为“按照程序确定一个或多个特性。
2、”检验inspection按照规定程序，为了确定合格评定对象的一种或多种特性或性能的技术操作（如试验、测量、检查并将结果与规定值比较等）。 ISO9000中定义为“通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。”检测报告与检验报告的主要区别：是否有结论,（一）术语和定义,检查 inspection审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性，或根据专业判断确定其与通用要求的符合性的活动。注1： 对过程的检查可以包括人员、设施、技术和方法的检查。注2： 检查有时也称为检验。检查机构检测、检验、检查的异同,（一）术语和定义,3.校准在规定条件下，为确定测量仪器（或测量系统）所
3、指示的量值，或实物量具（或参考物质）所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。检定查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。对检定结果，必须做出合格与否的结论。,（一）术语和定义,校准与检定的区别： 检定 校准具有法制性（计量法规定） 自愿溯源性量值传递 量值溯源对计量器具的全面评定 主要确定示值误差依据检定规程 依据校准规范或方法 给出合格与否的结论 不做结论检定证书或不合格通知书 校准证书或校准报告,（一）术语和定义,4.认证与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。如ISO9000认证、14
4、000认证。管理体系认证有时也被称为注册。认可正式表明合格评定机构具备实施特定评定工作能力的第三方证明。如：实验室认可、检查机构认可、资质认定（计量认证、审查认可）、安全生产检测检验机构资质认定（审批）等。认可适用于合格评定机构。认证适用于除合格评定机构自身外的所有合格评定对象； 实验室认可对检测和校准实验室有能力进行指定类型的校准和检测所做的一种正式承认。,（一）术语和定义,认证与认可的区别： 执行机构不同。认证为认证机构，认可为权威机构； 对象不同。认证为产品、过程、体系或人员，认可为合格评定机构（实验室认可为实验室）； 性质不同。认证为符合性检查，认可为能力确认； 方式不同。认证为合格证
5、书，认可为正式承认。,提 纲,（二）实验室强制认可制度,1.计量标准考核制度 2.法定计量检定机构考核制度 3.产品质量检验机构资质认定（计量认证）制度 4.产品质量检验机构资质认定（审查认可）制度 5.安全生产检测检验机构资质认定制度,（二）实验室强制认可制度,1.计量标准考核制度法律依据：中华人民共和国计量法，1985年9月6日经第六届全国人大常委会第12次会议通过，1986年7月1日起施行。计量法第八条规定，企业、事业单位根据需要，可以建立本部门使用的计量标准器具，其各项最高计量标准经同级人民政府计量行政部门主持考核合格后使用。依据本条建立的计量标准为单位内最高计量标准，可以在单位内部进
6、行量值传递。计量标准考核办法（72号令），2004年12月24日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，2005年7月1日起施行。,（二）实验室强制认可制度,1.计量标准考核制度考核标准：JJF1033-2016计量标准考核规范，2016年11月30日国家质量监督检验检疫总局发布，2017年5月30日起施行。计量标准的考核要求：4.1 计量标准器及配套设备 4.4 人员4.2 计量标准的主要计量特性 4.5 文件集4.3 环境条件及设施 4.6 计量标准测量能力的确认,（二）实验室强制认可制度,1.计量标准考核制度考核单位：国务院有关部门所属的企业、事业单位建立的各项最高等级的计量标准，由国
7、家质检总局主持考核；省、自治区、直辖市有关部门所属的企业、事业单位建立的各项最高等级的计量标准，由当地省级质量技术监督部门主持考核；无主管部门的企业单位建立的各项最高等级的计量标准，由该企业工商注册地的质量技术监督部门主持考核。,（二）实验室强制认可制度,2.法定计量检定机构考核制度法律依据：中华人民共和国计量法，1985年9月6日经第六届全国人大常委会第12次会议通过，1986年7月1日起施行。计量法第二十条规定， 县级以上人民政府计量行政部门可以根据需要设置计量检定机构，或者授权其他单位的计量检定机构，执行强制检定和其他检定、测试任务。计量法条文解释：县级以上人民政府计量行政部门依法设置的
8、计量检定机构，为国家法定计量检定机构；授权专业性或区域性计量检定机构，作为法定计量检定机构。,（二）实验室强制认可制度,2.法定计量检定机构考核制度考核标准：法定计量检定机构考核规范，2007年2月28日国家质量监督检验检疫总局发布，2007年4月1日起施行。考核规范依据国家对法制计量实验室的要求和ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求，参照GB/T19000质量管理体系系列标准制定。,（二）实验室强制认可制度,2.法定计量检定机构考核制度考核要求：4 组织和管理（4.1法律地位、4.2法律责任、4.3基本条件） 5 管理体系（5.1总要求、5.2管理职责、5.3体系
9、文件、5.4文件控制、5.5记录控制、5.6管理评审）6 资源配置和管理（6.1总则、6.2人员、6.3设施和环境条件、6.4测量设备）,（二）实验室强制认可制度,2.法定计量检定机构考核制度考核要求：7 检定、校准和检测的实施（7.1检定、校准和检测的实施的策划、7.2与顾客有关的过程、7.3检定、校准和检测的实施、7.4服务和供应品的采购、7.5校准和检测工作的分包、7.6量值溯源、7.7抽样、7.8检定、校准和检测物品的处置、7.9检定、校准和检测质量的保证、7.10原始记录和数据处理、7.11结果报告）8 管理体系改进（8.1总则、8.2不合格工作的控制、8.3顾客满意和投诉、8.4内
10、部审核、8.5纠正措施、8.6预防措施）,（二）实验室强制认可制度,2.法定计量检定机构考核制度考核单位：国家质量监督检验检疫总局依法设置或依法授权的国家级法定计量检定机构，由国家质检总局组织考核；省级质量技术监督部门依法设置或授权建立的省级以下（不含省级）计量检定机构，由当地省级质量技术监督部门组织考核。,（二）实验室强制认可制度,3.产品质量检验机构资质认定（计量认证）制度法律依据：中华人民共和国计量法，1985年9月6日经第六届全国人大常委会第12次会议通过，1986年7月1日起施行。计量法第二十二条规定，为社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检
11、定、测试的能力和可靠性考核合格。计量法实施细则将对检验机构的考核称为计量认证。,（二）实验室强制认可制度,3.产品质量检验机构资质认定（计量认证）制度法律依据：实验室和检查机构资质认定管理办法（第86号令），2005年12月31日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，自2006年4月1日起施行。第六条规定，资质认定的形式包括计量认证和审查认可。,（二）实验室强制认可制度,3.产品质量检验机构资质认定（计量认证）制度法律依据：计量认证指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值
12、统一、准确的措施及检测数据公正可靠的质量体系能力进行的考核。计量认证实际上是计量认可，只是由于历史原因称为计量认证。,（二）实验室强制认可制度,3.产品质量检验机构资质认定（计量认证）制度 评审依据：实验室资质认定评审准则(国认实函2006141号) ，2006年7月27日国家质量监督检验检疫总局发布，2007年4月1日起施行。评审准则吸纳ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求主要精髓，兼顾政府对检测市场检测实验室监管的强制性要求的思路制定。,（二）实验室强制认可制度,3.产品质量检验机构资质认定（计量认证）制度评审要求：4 管理要求（4.1组织、4.2管理体系、4.
13、3文件控制、 4.4检测和/或校准分包、 4.5服务和供应品的采购、4.6合同评审、4.7申诉和投诉、4.8纠正措施、预防措施及改进、4.9记录、4.10、内部审核、4.11管理评审） 5 技术要求（5.1人员、5.2设施和环境条件、5.3检测和校准方法、5.4设备和标准物质、5.5量值溯源、5.6抽样和样品处置、5.7结果质量控制、5.8结果报告）,（二）实验室强制认可制度,3.产品质量检验机构资质认定（计量认证）制度认定单位：国家认证认可监督管理委员会（CNCA）（实验室与检测监管部）及26个行业计量认证评审组负责国家级、行业级产品质量监督检验机构，省级及计划单列市质检所（院）的计量认证工
14、作；安全生产计量认证评审组负责煤炭行业计量认证工作。省级质量技术监督部门负责省级及以下产品质量监督检验机构的计量认证工作。,（二）实验室强制认可制度,4.产品质量检验机构资质认定（审查认可）制度法律依据：中华人民共和国标准化法，1988年12月29日经第七届全国人大常委会第5次会议通过，1989年4月1日起施行。标淮化法第十九条规定：县级以上政府标准化行政主管部门，可以根据需要设置检验机构，或者授权其他单位的检验机构，对产品符合标准进行检验。处理有关产品是否符合标准的争议，以前款规定的检验机构的检验数据为准。标淮化法实施条例将对检验机构的规划、审查称为审查认可（验收）。,（二）实验室强制认可制
15、度,4.产品质量检验机构资质认定（审查认可）制度法律依据：中华人民共和国产品质量法，1993年2月22日经第七届全国人大常委会第30次会议通过，2000年7月8日第九全国人大常委会第16次会议修订，1993年9月1日起施行。产品质量法第十九条规定：产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力，经省级人民政府产品质量监督部门或者授权的部门考核合格后，方可承担产品质量检验工作。,（二）实验室强制认可制度,4.产品质量检验机构资质认定（审查认可）制度法律依据：实验室和检查机构资质认定管理办法（第86号令），2005年12月31日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，自2006年4月1日起施行。第六条规定，资质认定的形式包括计量认证和审查认可。,（二）实验室强制认可制度,4.产品质量检验机构资质认定（审查认可）制度法律依据：审查认可是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构的检测能力以及质量体系进行的审查。国家产品质量监督检验中心授权管理办法（2007年第23号），2007年8月20日国家认证认可监督管理委员会主任办公会议审议通过，自2007年12月1日起施行。,
