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1、希舒美在学龄儿童急性中耳炎 和急性咽扁桃体炎中的应用,上感发热 是中小学生因病缺课的主要原因,P0.01,发病率,顾峥奕,王向东. 上海市闸北区2009学年中小学生因病缺课现况分析. 中国初级卫生保健. 2011年10月,25(10):86-87.,发热伴上感的发生率最高,且随着年龄的上升,比例呈下降趋势,总体差别有统计学意义,小学生因病缺课率最高,P0.01,顾峥奕,王向东. 上海市闸北区2009学年中小学生因病缺课现况分析. 中国初级卫生保健. 2011年10月,25(10):86-87.,因病缺课率,共调查48120名学生,小学生因病缺课发生率最高,各学段学生因病缺课率总体差别有统计学意
2、义,主要内容,阿奇霉素(希舒美 )在急性中耳炎中的应用 阿奇霉素(希舒美 )在急性咽扁桃体炎中的应用 阿奇霉素(希舒美 ) 的药代特点与临床优势,急性中耳炎诊断标准,最近突然出现的中耳发炎、中耳渗出的症状和体征 中耳积液可有如下任一症状: 鼓膜凸出 鼓膜移动性受限或缺失 鼓膜后气流水平 耳漏 中耳炎症 鼓膜充血 耳痛,American Academy of Pediatrics Subcommittee on Management of Acute Otitis Media Diagnosis andmanagement of acute otitis media 2004(05),希舒美治疗
3、儿童急性细菌性中耳炎 研究对象和方法(2),在治疗开始后第10天和24-28天随访时进行临床疗效评价 临床治愈定义为所有急性中耳炎的症状或体征完全缓解;改善的定义为症状或体征部分缓解,Michael W. Dunne,et al. Randomized, double-blind study of the clinical efficacy of 3 days of azithromycin compared with co-amoxiclav for the treatment of acute otitis media. Journal of Antimicrobial Chemother
4、apy (2003) 52, 469472.,希舒美治疗儿童急性细菌性中耳炎 结果:有效率,有效率*,*包括临床治愈率和改善率,Michael W. Dunne,et al. Randomized, double-blind study of the clinical efficacy of 3 days of azithromycin compared with co-amoxiclav for the treatment of acute otitis media. Journal of Antimicrobial Chemotherapy (2003) 52, 469472.,第10天时
5、希舒美组的有效率与阿莫西林/克拉维酸组相似,P=0.186,希舒美治疗儿童急性细菌性中耳炎 结果:安全性,不良反应发生率,Michael W. Dunne,et al. Randomized, double-blind study of the clinical efficacy of 3 days of azithromycin compared with co-amoxiclav for the treatment of acute otitis media. Journal of Antimicrobial Chemotherapy (2003) 52, 469472.,希舒美组患儿不良
6、反应发生率显著低于阿莫西林/克拉维酸组,P=0.006,希舒美治疗儿童急性细菌性中耳炎 结 论,3天短疗程希舒美治疗儿童急性中耳炎疗效与10天疗程阿莫西林/克拉维酸的疗效相当 希舒美组不良反应发生率显著低于阿莫西林/克拉维酸组,耐受性更好,Michael W. Dunne,et al. Randomized, double-blind study of the clinical efficacy of 3 days of azithromycin compared with co-amoxiclav for the treatment of acute otitis media. Journa
7、l of Antimicrobial Chemotherapy (2003) 52, 469472.,希舒美 治疗儿童急性中耳炎,30mg/kg,单剂量顿服,希舒美说明书,阿奇霉素(希舒美 )一次给予 30mg/kg治疗儿童急性中耳炎 研究对象和方法,双盲、安慰剂对照、多中心的随机研究 患儿入选标准: 年龄6个月-12岁具有急性中耳炎症状的患儿 共入选346名患儿,随机分组: 阿奇霉素(希舒美 )组(n=173):30mg/kg,一次性口服 阿莫西林/克拉维酸组(n=173): 45/6.4 mg/kg,每天两次,共10天 在治疗开始后第12-16天和28-32天随访时进行临床疗效评价 临床治
8、愈定义为所有急性中耳炎的症状或体征完全缓解;改善的定义为症状或体征部分缓解,Stan L. Block, et al. Single-Dose (30 mg/kg) Azithromycin Compared with 10-Day Amoxicillin/ Clavulanate for the Treatment of Uncomplicated Acute Otitis Media: A Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized Clinical Trial. Curr Ther Res 2003;64(Suppl A):A3042.,阿奇
9、霉素(希舒美 )一次给予 30mg/kg治疗儿童急性中耳炎 结果:有效率,有效率*,*包括临床治愈率和改善率,Stan L. Block, et al. Single-Dose (30 mg/kg) Azithromycin Compared with 10-Day Amoxicillin/ Clavulanate for the Treatment of Uncomplicated Acute Otitis Media: A Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized Clinical Trial. Curr Ther Res 2003;64(S
10、uppl A):A3042.,阿奇霉素(希舒美 )一次给予30mg/kg在12-16天时与阿莫西林/克拉维酸(45/6.4 mg/kg,每天两次,共10天)的疗效相似,阿奇霉素(希舒美 )一次给予 30mg/kg治疗儿童急性中耳炎 结果:依从性,患儿比例,P0.001,Stan L. Block, et al. Single-Dose (30 mg/kg) Azithromycin Compared with 10-Day Amoxicillin/ Clavulanate for the Treatment of Uncomplicated Acute Otitis Media: A Doub
11、le-Blind, Placebo-Controlled, Randomized Clinical Trial. Curr Ther Res 2003;64(Suppl A):A3042.,阿奇霉素(希舒美 )一次给予30mg/kg的依从率显著高于阿莫西林/克拉维酸(45/6.4 mg/kg,每天两次,共10天),16,儿童急性咽扁桃体炎致病菌,儿科学分会呼吸学组. 中华儿科杂志编辑委员会. 急性呼吸道感染抗生素合理使用指南(试行)(上部分), 中华儿科杂志. 1999,37(12):748. ROBERT COHEN, MD. Defining the optimum treatment r
12、egimen for azithromycin in acute tonsillopharyngitis. Pediatr Infect Dis J, 2004;23:S12934.,急性咽扁桃体炎属于上呼吸道感染 是儿童最常见的感染性疾病之一,且2岁以上患儿多数都是由A组溶血性链球菌(GABHS)引起,A组溶血性链球菌(GABHS) 所致急性咽扁桃体炎,5-15岁多见 咽痛为特点,可伴发热、头痛、恶心、呕吐、腹痛 咽扁桃体发炎,咽部、扁桃体有片状渗出物,腭有出血点,颈部淋巴结轻度肿大 猩红热样皮疹 冬季和早春多发,Stanford T. Shulman. et al. Clinical Pr
13、actice Guideline for the Diagnosis and Management of Group A Streptococcal Pharyngitis: 2012 Update by the Infectious Diseases Society of America. Clinical Infectious Diseases Advance Access published September 9, 2012.,IDSA2012年更新的A组链球菌性咽炎诊断和管理临床实践指南中阿奇霉素的用法用量,强烈推荐 阿奇霉素口服 12mg/kg 每天1次,每天最大量500mg 连续
14、给药5天,Stanford T. Shulman, et al. Clinical Practice Guideline for the Diagnosis and Management of Group A Streptococcal Pharyngitis: 2012 Update by the Infectious Diseases Society of America. Clinical Infectious Diseases Advance Access published September 9, 2012.,希舒美 治疗儿童急性A群链球菌咽扁桃体炎 研究对象和方法(1),前瞻性、
15、随机、对照的多中心研究 患儿入选标准: 年龄为2-12岁,有典型的急性咽扁桃体炎症状和体征的患儿 入选患儿必须有以下症状包括:扁桃体和(或)咽部红斑和(或)有渗出物,并伴咽痛和(或)吞咽困难,或发热38共入选501名患儿,随机分组:希舒美10mg/kg组(n=169): 每天1次,连续3天希舒美 20mg/kg组(n=165):每天1次,连续3天青霉素V组(n=167):45mg/kg/天,分3次服用,连续10天,ROBERT COHEN. et al. Comparison of two dosages of azithromycin for three days versus penici
16、llin V for ten days in acute group A streptococcal tonsillopharyngitis. Pediatr Infect Dis J, 2002;21:297303.,在治疗开始后第14天和第30天对患儿进行临床疗效和细菌学疗效评估 主要疗效性终点为第14天的微生物学应答,微生物有效定义为根除基线分离出的病原体或与分离的病原体与基线GABHS来源不同 依从性通过每日记录的卡片和所剩余的药物重量来评估。依从性良好定义为服用完全部3剂希舒美或30剂青霉素V,ROBERT COHEN. et al. Comparison of two dosages of azithromycin for three days versus penicillin V for ten days in acute group A streptococcal tonsillopharyngitis. Pediatr Infect Dis J, 2002;21:297303.,