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1、第二章药物的鉴别试验U分析检测教研室林标*药物鉴别试验的意义与目的*问题:鉴别的定义是什么?属飘飘*标伟5-r跪物的鉴别试脸(identificationtest)7*是根据药物的分子结构、理化性质,采用化学、物理化学或生物学方法来证明已知药物的真伪。“是药检工作的芸要任务,杂质检查、含量测定的前提eE12。*药物鉴别试验是用来证实贮藏在有标签容器中的药物是否为其所标示的药物,而不是对未知物进行定性分析,因为这些鉴别试验虾有一宗的专属性,但不其备进行未知无确证的条件,故不能鉴别未知物大家注意拉“医技诊加人、刹5“第二节鉴别试验的项目、性状*一般鉴刺试验卜*专属鉴别试验z“一、伯状*外观:感观规
2、定,一般性的描述。加二巯基丁二钠的描述为“本品为白色至微黄色的粉末;有类似蒜的特臭“。消解度:反映了在栋种溶剂中的溶解性能。*物理常数;祚价药品质学的重妮指祖,反映药品的纯净程度。熔点、比旋度、吸收系数、凝点、折光率、相对密度、馏程、黏度、酸值、皂化值、值、碘值等1.外观:指药品的外表感观和色泽,包括聚集状忱、晶型、色泽以及臭、味如:维生素B“本品为白包怡晶戛绘兼抒未;(色泽(梁集状态7有微弱的特臭,味苦;(臭)(咏)干燥品在空气中迅即吸收约4%的水分“2.溶解度在25C2CC,加溶剂每隔5min振搜30s无目视可见的溶质颗粒或液滴时,即视为完全溶解权易溶解采tg(ml)|不到1ml中洋解;易
3、滔系持湾质1g(mij能在溶刮1-不到10mil中溶解;滨解系指溺质1g(ml)能在溶剂10-不到30ml中溶解;略溶系指溺质1g(ml)能在溶剂30-不到100ml中溶解;微溺系指溶质1g(ml)能在溶剂100-不到1000ml中溶解;极微滑解系指溺质1g(ml)能在溶剂1000-不到10000ml中滔解;几乎不溶或不溺系指溶质1g(ml)在溶刮10000ml中不能完全溶解.3物理饺(1)熔点1)定义:Ch.P规定,熔点系指一种物质由固体熔化成液体的温度、点融同时分解的温度,或在熔化时自初熔至全熔的一段温度。如:雕二醇,175-180C醋酸地塞米松:223-233C分三法:第一法:测定易粉碎的囹体药品如各种结晶型药物第二法:测定不易粉碎的固体药品如脂肪、石蜡、羊毛脂第三法:测定凡士林或其他类似物质(详见:Ch.P2010年版二部附录VIC)
